1、1生物医药产业集聚的影响因素分析摘要文章通过分析生物医药产业的特点：高技术、高投入、高风险、产业化周期长、高收益等，认为产业链的建设尤其是产业链上的研发与流通、风险投资体系、政府干预平台、溢出效应与知识产权保护是集聚的主要影响因素。 关键词生物医药产业；集聚因素；变化分析 1 引言 21 世纪是生物的世纪。生物产业属于我国七大战略性新兴产业之一。现代生物技术的应用主要集中于医药领域，世界 70%左右的生物技术成果应用于医药领域。近 10 年，我国生物医药产业发展迅猛，从国际现代生物以及医药技术产业的发展趋势及成功经验来看，产业空间集聚是实现我国医药产业持续发展的有效选择，是促进生物医药产业化，
2、培育新型产业，带动地方经济增长的重要途径。 2 生物医药行业的特征 生物医药产品不同于其他一般的生物技术产品或其他的商品，从研发到产品转化周期长，除了经历生物技术产品必经的 3 个阶段即理论研究、中试和产品规模生产之外，它上市前要经历一系列严格的临床试验包括期、期、期及期临床和一个审批周期要比一般商品长得多的审批过程。从产业发展本身看，该产业具有独特的以下特点。 2.1 高技术性 2生物医药是一种知识密集、技术含量高、多学科互相渗透的新兴产业。以基因工程药物的开发为例，上游研发技术涉及目的基因的合成、纯化、测序，以及基因的克隆、导入及工程菌的培养及筛选；下游技术涉及目标蛋白的纯化及工艺放大、产
3、品质量的检测及保证，整个过程对技术的要求很高。同时，生物医药产业的高技术特征也体现在对高层次人才的需求方面，要求有一批具备较高专业技术水平的技术人才。 2.2 高投入 还是以基因工程药物为例，一个基因工程新药的开发费用平均需要1 亿3 亿美元左右，创新一类产品一般是 3 亿 5 亿美元甚至更高。另外，生物制药对医药厂房和设备仪器要求很高，且属于一次性投入，这又需一大笔资金。新产品的研究开发、设备仪器的配置及 GMP 厂房的建造等方面的投入相当大，一些大型生物制药公司的研究开发费用占销售额的比率超过了 40%。 2.3 产业化周期长 这是生物医药产业最典型的特征之一。从基础和应用成果的研究和开发
4、到中试和规模生产再到产品投放上市的整个过程，涉及多学科、多阶段、多主体。生物医药从开始研制到最终转化为产品一般需要 810年，甚至 1012 年的时间。在美国，一个全新化学药物的开发平均要花10 年左右的时间，而技术难度更高的生物药品，开发时间周期要高于一般的化学药品。 2.4 高风险 生物医药产品的开发存在较高的风险。这种风险包括产品开发风险3和市场竞争风险：一方面，一个生物工程药品的成功率通常仅有5%10%。另一方面， “抢注新药证书、抢占市场占有率”是厂家激烈竞争的焦点。若被他人优先拿到药证或抢占市场，前期开发则全盘落空。可见，新药的市场推广过程也存在着高风险。此外，还有技术风险、政策风
5、险、金融风险和经营管理风险等。 2.5 高收益 生物医药产业是一项高利润的产业。产品一旦开发成功投放市场将获暴利，一般一种新生物药品上市后 23 年即可收回投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，会形成技术垄断优势，利润回报能高达 10 倍以上。因此， “抢占创新研发，抢占专利产品和抢占市场份额”形成新的焦点。生物医药产业是一项高利润高回报的产业，它的利润率达到了17.6%是信息产业 8.1%的两倍，也远高于 7%的计算机产业。 3 集聚因素变化分析 3.1 产业链的重心发生变化，研发创新作用强化 从传统意义上来讲，由于医药的研发、实验各个阶段不可或缺，成本不可减少，只有加快销售才可以实现利润
6、，所以生物医药产业链主要体现在下游的生产销售环节。随着经济全球化的进一步加深，市场竞争越来越激烈，具有自主知识产权的创新性产品在产业链中占有重点的地位，而创新的源头在产业链的上游，因此产业链的重心也发生了转移。由于生物医药产业具有高投入和高风险等特点，企业之间通过建立有效的合作关系可以达到资源共享及资源互补的目的，如传统制药企业与生物科技公司、传统制药企业之间、生物制药企业之间、生物制药企业与4政府实验室、大学等通过建立合作关系来进行新药研发活动等方式越来越被重视；另外，将部分新药研发工作外包给专业的合同研究机构（CROs）已经成为生物医药产业链上的一道“风景线” ，因为它可以提高新药研发的效
7、率、加快新药研发的步伐并有助于减少新药研发的成本，由此使生物医药产业链的上游实质上形成一个复杂的网状链式结构。生物医药产业价值链的价值的实现也不再仅仅集中在产业链的最下游的生产销售环节，而开始向产业链的上游扩散。知识创新和营销渠道是产业价值链的驱动力。把持住研发和营销渠道这样的双重驱动，推进产业链的形成，加快产业集聚。 3.2 风险投资成为产业的重要基础 生物制药投资回收期长，开发过程具有很高的失败风险，市场不确定因素很多，而产品寿命周期太短，开发时间越来越长，费用越来越高。此外，各国对生物制药过程都制定了严格的监管政策，政策层面的变动会给生物制药企业带来很大不确定性。这些需要资本市场来分散投
8、资者风险，风险投资是中小型生物医药企业的发动机。有效的资本运作是生物医药产业成功的基础，是推进产业集聚的基础。 3.3 知识产权保护和公共平台成为产业的推动力 知识产权保护是维系技术优势、保护贸易利益、提高竞争力的战略决策，生物医药产业的发展在某种程度上是由知识产权保护的经济驱动来推动的。因此，其对知识产权保护的依赖程度往往高于其他行业。知识产权的保护成为生物医药产业集聚的重要因素之一。生物技术产业是知识创新（应用基础研究） 、技术创新（应用开发） 、成果转化、规模化5生产各个环节的整合，这些环节需要将集群内的不同企业、组织的资源进行系统整合。同时，生物医药产业的高技术性决定了生物医药企业不仅
9、需要有生物医药行业协会、专利机构、法律咨询等中介机构，更需要有能为孵化企业提供技术支持的专业化服务机构。因此，政府需要建立公共服务平台，发挥组织协调功能。 3.4 知识溢出效应成为推动产业集聚的重要因素 生物医药技术以三种方式产生溢出效应，主要表现在技术溢出、知识溢出和人才溢出。首先，技术溢出。可通过明显的技术优势如技术发明、创新能力、专利和各种生产要素禀赋等技术转移，从而对其他行为主体产生了示范作用；或者通过增加竞争压力，迫使竞争对手谋求提高技术水平，并引起模仿，产生溢出效应。其次，知识溢出。知识作为产业资源，具有公共物品的特性，通过知识扩散产生溢出效应。最后，人才溢出。生物医药产业具有掌握
10、技术的人员的流动可以带动技术的流动，将由此获得的技术、营销、管理知识扩散出去，产生溢出效应。显然，技术、知识和人才是生物经济增长的源泉。 3.5 政府干预是产业集聚的重要因素 政府政策对集聚发展起着重要的引导作用。政府需要对新药开发和生产的过程加以监管，例如发放新药证书、GMP 认证等程序。同时也需要通过法律法规、金融、财政、劳动力供给、可持续发展等公共政策来为生物技术的知识产权保护、企业的技术创新创造良好的环境。例如，政府机构的改革使得新药的批准时间缩短，制定生物技术的知识产权保护的相关法律法规等。 6参考文献： 1朱艳梅，席晓宇，褚淑贞.我国生物医药产业集群的影响因素分析J.中国新药杂志，2013（8）：900-904. 2顾在浜.大连市金州新区生物医药产业集群的形成与发展路径研究J.辽宁师范大学校报，2014（37）：269-274. 3汤莉娜，申俊龙.江苏省生物医药产业发展模式与创新策略分析J.医学与社会，2014（1）：26-30. 4燕国瑞，倪保敬，燕涛，坚实推进河北生物医药产业强省战略J.中国卫生产业，2012（9）：178-182. 5姚宝莹.多措并举实现生物医药产业强国地位J.中国医药技术经济与管理，2012（6）：30-38.
