1、1我国儿童用中成药市场的现状分析及发展对策摘要近年来，儿童用药安全问题成为社会的关注热点。中成药以其副作用小、服用方便等优势而越来越受到家长和医生们的青睐，儿童用中成药市场整体呈现增长趋势。目的：对我国儿童用中成药市场的现状进行分析；方法：对我国儿童用中成药的生产企业、销售企业、购买者进行调查，总结我国儿童用中成药市场的现状；结果：我国儿童用中成药需要的是稳中求变，在保持我国中药传统的基础上，积极研发新的适应症、剂型，以适应儿童这一特殊群体的用药需求。 关键词儿童用药；中成药市场；院内制剂类 1.前言 儿童作为一类特殊的临床用药群体，其用药需求一直是医药行业里所关心的问题。儿童的肝肾功能、中枢
2、神经系统以及内分泌系统的发育都还不健全，同时对药物的代谢、排泄和耐受性方面比较差。儿童用药一般对剂型、副作用、口感、吞咽难度等方面要求较高，儿童用中成药一般能在很大程度上满足这几方面要求，所以近年来儿童用中成药市场呈现增长的趋势。但由于相关产业还未成熟，相关部门重视程度不够，我国儿童用中成药市场仍有很多不足。因此，分析我国儿童用中成药市场的现状，为我国儿童用中成药市场未来的发展提供一些有益的参考是必要的。 2.我国儿童用中成药市场的现状 22.1 儿童用中成药市场的需求比供应大 据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所预测，到 2015 年儿童中成药市场达到 669 亿元。但遗憾的是，在这
3、样一个较大的市场需求量中却没有与之相对应的市场供应量相匹配，整个儿童用中成药市场处于供不应求的状态。未来随着我国各省“二胎”政策的陆续开放，我国婴幼儿的数量将呈上涨的趋势，儿童用中成药的需求量也会更多，市场将面临一个巨大的缺口。 2.2 儿童用中成药市场上各品种药发展不均衡 儿童用中成药市场上依据疾病分类，可以分为很多品种，但各品种发展不均衡。儿童用中成药一般呼吸系统疾病类、退热类、消化系统类、抗感染类等用药较多，市场上销售量明显较高，发展较迅速。临床上，儿童神经系统疾病和皮肤类疾病有逐渐增高的趋势，这些疾病治疗周期长，西药治疗副作用大。相比之下，儿童用中成药市场上这些疾病可用药严重不足，发展
4、慢。还有一些利润小或销量不好的品种，随着经济利益的影响，这些品种可能会面临淘汰，最终使患病儿童无药可用。 2.3 儿童用中成药市场上可供选择剂型种类不多 由于各种原因，我国大部分中成药仍不具有供儿童专用的剂型。因此，对于一些没有儿童专用剂型的中成药，医生只能将成人用中成药按照年龄、体重、病情轻重相应的减少剂量，这种做法对于患病儿童来说是很不负责任的，安全性和有效性难以得到保障。我国中成药传统剂型如丸、散、膏、丹等，它们在儿童用中成药的市场逐渐被颗粒剂、口服液、片剂、喷雾剂、注射剂、酊剂、贴剂等新剂型所替代，其中口服液3和颗粒剂所占的市场份额更大，这两种剂型的中成药在用法用量、用药安全性、用药药
5、效、口感等方面更符合儿童的特殊生理特点，适合儿童服用。从目前儿童用中成药应用的剂型来看，口服的剂型所占比例较多，而透皮吸收剂、缓控释剂、栓剂等剂型应用到儿童中成药市场的较少。 2.4 专业生产儿童用中成药的企业很少 我国药品生产企业有数千家之多，但是专业生产儿童用中成药的却屈指可数。相信很多家长和医生在给患儿用药时，由于没有儿童专用药，只能根据说明书的“儿童酌减”来调节剂量，这不但麻烦还会涉及儿童用药安全问题。儿童用药市场虽然潜力很大，但是专门生产儿童用中成药需要面临药品开发周期长、成本高、利润小、临床试验和药物评价难度大、生产局限性大、缺乏相关产业扶持政策等困难，这样企业将很难维持。 2.5
6、 儿童用中成药市场上新药品种不足 近年来儿童用中成药的种类无显著增加趋势，新药品种少，尤其是缺乏治疗儿童特有疾病和疑难杂症的用药品种，这些说明儿童用中成药的创新不多，甚至可以说基本处于一种饱和状态。的确，与成人用中成药相比，儿童用中成药新品种开发的周期要长，临床试验困难，成本要高，而且用药的人群要比成人少，这些不利因素大大降低了药企研发新药的积极性，从而导致儿童用中成药市场创新不足，停滞不前。 2.6 院内制剂类儿童用中成药安全性难以保障 现在有很多中医院根据长期以来的辩证和处方经验，尤其是一些院内名老中医屡试不爽的名方，配制出一些院内制剂，这其中不乏儿童用4中成药。这类院内制剂的儿童用中成药
7、大多是医院制剂室自己加工完成，只供医院内部中药局销售。近年来，中医在儿童疾病的治疗领域大放光彩，小儿普通的感冒咳嗽家长也不愿意选择去西医院打点滴，而更多的选择去中医院开点中成药，不但方便，副作用也小一些。但由于医院制剂室的资金、技术、人力条件有限，缺少科学、客观的质量评价，使得院内制剂的安全性和质量稳定性无法保证。 3.我国儿童用中成药市场的发展对策 3.1 研发出更多适合儿童的中成药剂型 在生产的过程中，可以结合儿童用药的特点适当在口服剂型中添加适合儿童且安全的矫味剂。还可以利用新工艺新技术开发出更多适宜儿童的剂型，如微型胶囊剂、膜剂、脂质体、口腔速崩片、咀嚼胶、营养制剂、滴丸、中药泡腾剂等
8、，以增加儿童服药的顺应性，容易被家长和患儿接受，也能取得较好的临床效果。 3.2 国家出台相关政策支撑专业生产和销售儿童用中成药的企业 为了确保我国儿童用中成药的专业性和安全性，市场上必须有专业生产和销售儿童用中成药的企业。但由于其市场的特殊性，专业生产和销售儿童用中成药的企业在经济利益方面往往很难得到保障，这就需要国家相关部门出台一系列配套政策支撑这些企业，另外还可以在资金和技术上给予一定支持。比如，发放专项贷款、减免这类企业的税收、药品研发过程提供技术指导、专利保护、新药审批有优先权等。尤其是要加强企业与科研单位的交流、合作，鼓励产学研结合，引进优秀专业人才，切实解决这类企业的资金、技术、
9、人员的难题。 53.3 重视新药品种研发，规范院内制剂的生产 中成药因为药品成分已经固定，很难根据不同患病儿童的体质来协定处方。但中医讲究辩证论治，相同疾病不同体质所开具的处方需要有所增减，否则可能达不到药到病除，有时还会延误病情。这就需要药企按照中医理论对不同病症进行有效分类，开发出更多的新药，为医生处方提供更多的选择，也为患病儿童安全用药提供有力保障。院内制剂对我国儿童用中成药市场起到了填充作用，作为我国传统中医药理论与现代药理结合的产物，其制备需要选择好的验方、剂型、原料和工艺，严格控制好质量，确保安全有效后，可以适当走出院外，效益提高后也可以有更多能力去研制新的儿童用中成药制剂。 4.讨论 中成药在我国儿童临床用药中占据着很重要的地位，但儿童中成药滥用药、超剂量用药问题引发的不良后果却令人心痛。儿童用中成药市场是有需求和潜力的，它需要更多专业生产儿童用中成药的企业的加入，而企业需要在确保儿童用药安全的前提下，不断地创新，研发更多适合不同患病儿童的新品种和新剂型的中成药。同时，儿童用中成药市场的发展也需要相关政策的扶持，儿童用药安全问题是值得全社会关注的，而一个健康发展的儿童用中成药市场是儿童用药安全的切实保障。
