1、1印度制药产业创新能力探讨及其对中国的启示【摘 要】印度作为发展中国家，制药产业经历了由小到大、由弱变强渐进的发展过程，已由先前默默无闻的小产业发展成为印度国民经济支柱产业之一。目前，印度已经是全球主要的仿制药生产中心之一，并向着药品制造中心、生物技术研发中心和临床试验中心迈进。印度制药产业的创新能力发展引起了各界的日益关注，本文拟对印度制药产业的创新能力进行探讨并分析其对我国制药产业的启示。【关键词】印度；制药产业；创新能力1.印度制药产业创新能力概况印度制药产业的创新能力在发展中国家中处于领先位置。尽管与欧美等发达国家和地区的制药产业相比，其创新能力仍存在一定差距，但这种差距正在逐步缩小。
2、体现印度制药产业创新能力的指标较多，本文拟选择获得的专利情况和获得批准的新药数量这两个指标作为代表。首先，印度制药产业获得的专利情况。2001 年以后，印度医药专利申请数量快速增长，由 2001 年的 295 件增加至 2004 年的 784 件。此外，印度制药企业和药品研发机构在申请获得专利的同时还向国外制药企业输出专利，如 2003 年阮氏制药向国外制药企业转让了 3 项专利，南新制药、Torrent 和 Lupin 各转让了 1 项专利。其次，印度制药产业获得批准的新药数量。20032005 年，印度批准上市的创新药的数量为 15 个，而同期我国批准上市的创新药只有 1 个2。2.印度制
3、药产业创新能力提升原因探析印度制药产业创新能力较强是一系列因素共同起作用的结果，具体分析主要有以下一些方面：2.1 政府发挥促进作用促进创新能力的提升是政府促进制药产业发展的重要方面之一。印度政府制定并实施了一系列的政策措施促进制药产业创新能力的提高，主要包括：2.1.1 实施医药专利保护制度印度过去对制药产业专利保护不积极，制约了其制药业的发展。1970 年，印度颁布专利法 ，但其仅对制药过程授予专利，且专利期限只有 14 年。1999 年印度加入保护工业产权巴黎公约和专利合作条约 ，修订了专利法；2002 年将最短专利期限延长至 20 年，2005 年开始实施新的专利制度，加大对知识产权的
4、保护。新专利制度的实施使印度的制药产业产生了巨大变化，不仅印度本土制药企业大力从事研发活动，还吸引大批跨国制药企业在印度设立研发基地，并且一些跨国制药公司重返印度市场。2.1.2 投资助力医药研发新世纪以来，印度政府投入大量资金支持制药产业的研发活动，政府投资占印度整个医药产业研发投入的比例达到 1/3。印度政府还通过设立各种项目基金，采取招标的方式为一些重点科研项目提供融资，如科技部成立 15 亿卢比（约 3060 万美元）的药品研发支持基金（PRDSF） 。3虽然政府对制药产业投资巨大，但相比制药产业发展所需资金而言，仍相当有限，为了用好有限的科研资金，印度政府还采取了拨款与基金相结合的方
5、式支持制药企业的研发活动。此外，印度政府还规定制药企业利润的一定比例必须用于研发活动，并对这部分投资给予免税的优惠政策。药品研发费的 150%作为所得税的可扣除部分。2.1.3 培养制药领域科研人才制药产业创新水平的提高离不开高层次科研人员的作用。印度政府通过多种途径为制药产业培养科研人员。印度拥有众多的医学院，培养了大量医学方面的专业人才。除医学专业外，每年还有大量化学和化工专业的毕业生进入制药企业工作，这为印度制药产业创新水平的提高奠定了坚实的人才基础。在引进国外人才方面，印度药品部通过制订相关的方针政策便利人才的引进。2.2 制药企业发挥主导作用制药产业创新能力的增强归根到底是制药企业创
6、新能力的增强。印度制药企业在提升自身的药品创新能力方面采取了多种措施，其中最重要的是增加企业的研发投入和引进高层次的研发人才。企业投资是除政府投资外印度制药产业研发资金来源的另一主渠道。印度全国用于药品研发的资金中，来自制药产业内的企业投入占到了2/3，其中私营企业的研发投入占绝大多数。1996 年至 2002 年，印度前十大制药企业的年研发支出增长了 32.3%，同一时期投入研发的资金总额达到 1.16 亿美元。除了自身投入、政府基金外，股市也是制药企业研发资金的来源渠道之一。在印度，制药企业进入股市比较容易，由于竞争4压力，企业在股市融资得来的资金绝大部分用于研发和扩大生产。引进人才方面，
7、不少企业采取各种措施大力引进在国外从事于新药研发的印度裔科学家弥补高端研发人才的不足，迅速提升企业的研发能力。如给他们提供丰厚的薪酬和良好的科研环境。这类高端人才的加入，不但能在较短时间内提升企业的研发能力，而且还能给企业带来先进的研发理念和管理经验。2.3 市场的功能得到较大发挥企业进行创新的最终目标是实现自身利益的最大化，创新型药品投入市场往往会使企业在一定时期内获得较高的利润，从而激励制药企业进行更多的创新性研发活动。欧美等发达国家和地区制药企业的发展历程表明，较高的市场化程度有助于增强制药企业的创新能力。印度制药产业市场化程度较高对制药产业整体创新能力的提高产生了较大影响。在印度制药产
8、业发展中，市场化程度提高的典型标志之一是价格管制的逐步放松，企业自主定价的药品数量逐渐增加。在成本收益原则的基础上，制药企业自主决定药品价格可以保证企业生产的创新药获得较高的利润，进而使企业有动力、有能力进行更多的创新型药品的研发。此外，市场化程度的提高有助于制药企业捕捉市场信息，根据市场需求的变化进行生产和研发，使企业的研发活动更具针对性。3.印度制药产业创新能力发展对中国的启示制药产业的创新能力的发展是一项系统工程，我国制药产业要实现赶超，需要政府部门、制药企业等相关各方的密切配合。政府部门需要营造一个有利于制药产业创新能力发展的外部环境，制药企业则需要苦5练“内功” ，提高自身竞争力。与
9、中国同为发展中大国的印度，正在由制药大国向制药强国迈进，印度制药产业的发展历程和特征可以给我们如下一些启示： 3.1 政府部门方面从政府部门的角度来看，政府部门需要着眼于宏观层面，为制药产业的发展创造良好的外部环境，成为制药产业创新能力发展的有力推手，具体可以包括：3.1.1 制订切实可行的发展规划相对于发达国家的制药产业，我国的制药产业属于“后来者” ，无论是产值还是研发水平，均与发达国家存在较大差距。若仅依靠制药企业自身摸索，可能无法实现整个产业的良性发展和制药产业实现赶超、做大做强的目标，或者实现这一目标需要很长时间。在我国制药产业实际发展情况的基础上制订切实可行的发展规划，可以使制药产
10、业在一定范围内沿着某条特定的路径发展，加快创新能力发展速度。同时，发展规划也有助于制药企业把握制药产业的宏观环境与政策脉络，在发展中及时调整自身的发展方向，少走弯路。3.1.2 制订和完善与制药产业发展水平相符的法律法规从印度制药产业的发展历程来看，与制药产业相关的法律法规的制订并非一步到位，而是随制药产业的发展分阶段制订。上世纪 80 年代以前，印度对药品管制较严，1940 年实施的药品及化妆品法对药品的生产、销售、进口等做了严格规定，还严格限制外资进入，并采取了许可证制度。这些措施并未使印度的制药产业得到快速发展，相反却导致了制药企业规模不大，成本高等结果。20 世纪 90 年代，在199
11、1 年工6业政策中，印度政府将制药产业列为 34 种优先发展的工业部门之一，并向外资开放。在制药产业得到一定程度发展的基础上，印度政府部门制定政策支持制药产业走出国门参与国际市场竞争，特别是注重开拓北美和欧洲的市场。印度从那时开始实施的“市场开发资助计划” （MDA） ，有力地支持了以出口为导向的企业的发展，其中也包括不少制药企业。2005 年 1 月 1 日起实施的新的专利（修正）条例引入了对药品、食品和化学制品的产品专利保护。这一政策不仅促进了印度本土的制药企业大力从事新药的研发，而且还吸引了很多跨国制药企业将研发基地设在印度。3.1.3 加大资金投入加强药品研发新药的研发需要投入大量资金
12、，但并非每一家制药企业都具有从事研发的能力，有些企业即使有能力进行研发，也只能从事某一方面的研发，其他方面无法顾及。这种情况下需要政府部门设立专门的资金从事于其他方面的研发。如印度政府设立了专门的研发基金，用于新药的研发。3.1.4 为制药产业的发展提供智力支撑政府部门促进制药产业创新能力发展的另一条途径是培养制药产业发展所需的人才，主要通过两种方式实现这一目标。一是国内培养，即通过高等院校培养与制药产业发展相关的人才，如设立专门的药物研发专业、化学专业等，培养高、中、低端各级人才；另外一种方式是通过制订一系列优惠政策为企业引进世界一流研发人员提供便利。由于发展水平的差距，发展中国家缺乏制药方
13、面的世界一流研究人员。引进这类7人才能够促进本国制药产业研发水平的提高。企业引进国外人才必须符合本国相关政策的规定，因而政府政策成为制药企业能否成功引进优秀人才的重要因素。从印度的经验看，印度药品部制订了一系列政策便利人才的引进。我国虽然也有众多的医学院和其他高等院校培养制药产业所需的人才，但是高水平的研究人员不如印度，因此，在继续大力培养本国科研人员的基础上，政府部门还要继续优化吸引世界一流科研人才的政策环境，让更多的优秀人才助力我国制药产业的发展。3.2 制药企业方面从制药企业的角度来看，印度制药企业的创新能力发展历程可以给我们一些启示：3.2.1 立足现实，转型升级我国制药企业还是以生产
14、原料药为主，虽然产量大，但属于药品中的初级产品，利润水平低，且原料药的生产对资源和环境的破坏严重，是一种粗放式的产业发展道路。我国制药企业药要进入世界制药企业中的“第一梯队” ，必须在现有基础上实现转型升级，成为以生产原研药为主的企业。以印度制药企业的发展历程为例，印度在原料药和仿制药发展的基础上，不失时机地推进原研药的发展，提升了印度制药企业的整体实力。目前，印度一些主要的制药企业已经跻身于世界一流制药企业行列。即使是在原料药领域，印度也已将部分企业转移至其他国家。我国已经是原料药的生产大国，且在世界仿制药市场上也占有一定的地位，在此基础上，我国制药企业迫切需要加快转型升级的步伐，制定长远的
15、发展目标，实现由生产原料药为主向生产原研药为主的转变。83.2.2 加强研发，注重创新世界一流的制药企业无一不重视研发和创新。持续不断的创新是其保持旺盛生命力的保证。印度领军制药企业最近几年在国际制药市场的快速发展得益于其注重研发和创新的发展战略。如南新、阮氏等一些印度制药产业的龙头企业，均成立了专门的研发机构，投入大量资金从事新药的研发。2002、2003 年，印度主要制药企业的平均研发支出占销售额的比重为 2%，2005 年这一比例上升到 6%，目前这一投入已达到销售收入的 10%，虽然和辉瑞、葛兰素史克等跨国制药巨头相比差距很大，但和我国制药企业相比，还是处于领先的位置。国外制药企业研发
16、投入占销售收入的比重达到 12%-15%，我国的平均水平仅为 2%左右，这极大地阻碍了制药企业研发能力的提升。我国制药企业要实现跨越式发展，需要不断增加研发投入，为实现企业的长远发展目标打下基础。3.2.3 重视培养人才，吸引留住人才制药企业提高研发水平，需要有一流的科研人员。印度制药企业不但重视人才的作用，大力培养人才，而且还想方设法吸引和留住国外专家，特别是印度裔的科学家，给他们提供具有竞争力的薪酬水平，良好的科研条件。印度制药企业研究人员的工资相当高，一些药物的主要研究人员的年薪一般在 3 万美元以上，有的外加第一年销售利润 25%的提成。这方面印度的经验可以供我国的制药企业借鉴，通过提供高薪等各种方式吸引和留住一流科研人才，特别是华裔科学家，为企业的发展提供智力支持。注释：9资料来源：Pharma Project 数据库。参考文献：1陈利君.印度医药产业崛起的原因与启示J.云南社会科学，2006（5）.2李方林等.印度制药业现状及启示J.齐鲁药事，2006（8，18）.3茅宁莹等.印度制药产业创新系统演进的经验与启示J.现代管理科学，2011（6）.作者简介：谈俊，中国社会科学院经济研究所 2010 级博士研究生。
