1、,诺和锐 30产品知识培训,对本次培训的期望,希望您了解诺和锐 30：基本产品知识相关临床研究的背景知识和结论产品的定位及推广策略竞争对手一般信息常见异议处理Q&A,内容提要,诺和锐30基本产品知识药物组成和药代动力学特点产品优势临床使用指南操作及保存诺和锐30相关临床研究简介诺和锐30产品定位及推广策略竞争产品一般信息诺和锐30常见异议处理 Q&A,人胰岛素类似物 胰岛素不断研发进步的趋势,胰岛素类似物更好地模拟生理性胰岛素分泌模式,Pro,-Asp,诺和锐分子(门冬胰岛素)结构模式图,诺和锐（门冬胰岛素） 分子间聚合力更低，解离速度更快,分子结构的改变使诺和锐分子间聚合力降低，皮下注射后能
2、快速由六聚体解离为单体，更快的被吸收入血,诺和锐 30 全新的预混人胰岛素类似物,提供基础胰岛素，控制空腹血糖,提供餐时胰岛素，控制餐后血糖,诺和锐 30更优越的药代动学特点降低餐后血糖、减少低血糖风险,峰值更高更好控制餐后血糖,速效部分回落更快与中效部分叠加更少低血糖发生率更低,起效更快紧邻餐时注射,McSorley PT et al. Clin Ther. 2002;24(4):530-9,诺和锐 30与预混人胰岛素30R的药代动力学数据对比,诺和锐 30的药代与药效学特点总结,吸收更快 较人胰岛素30R起效快近1倍峰值更高 是人胰岛素30R的1.5倍具有较人胰岛素30R更快更强的降糖作用
3、与人胰岛素30R相比，中效部分作用相似,内容提要,诺和锐30基本产品知识组成和药代动力学特点产品优势临床使用指南操作及保存诺和锐 30相关临床研究简介诺和锐 30产品定位及推广策略竞争产品信息分析诺和锐30常见异议处理 Q&A,使用人胰岛素面临的问题,起效慢：血药浓度达峰时间1.5-2.5小时 必须在餐前30分钟注射，依从性差 餐后血糖控制不理想 夜间及重度低血糖发生率高,诺和锐30 一天二次注射显著降低HbA1c水平,* 为推算值，原本未提及该数值,1,2,3,4,5,*,1. Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:2605 , 2. Garber et a
4、l. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866, 3. Yang wenying et al. Diabetes 2007;51(Supp.1):2154-PO, 4. Liebl A et al. Diabetes 2006:55(suppl.1):A123, 5. Raskin et al. Diabetes 2006;55(suppl.1):A131,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19:393399Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260265,诺和锐30与人胰岛素30R及基础胰岛素控制空腹血糖相
5、似,诺和锐30 有效控制空腹血糖,Heremansen et al. Diabetes Care 2002;25:883-8Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:260265,诺和锐30 更好控制餐后血糖,诺和锐30控制餐后血糖优于人胰岛素30R及基础胰岛素,McNally et al, Diabetes Care 2006,800,600,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,血糖 3.5 mmol/l的累积发生率,诺和锐 30低血糖发生率比人胰岛素30R更低,诺和锐 30 胰岛素类似物
6、可以减少夜间低血糖的发生率,与人胰岛素30R相比，诺和锐30重度低血糖事件数量减少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,13%,64%,30min,15-30min,15min,Overmann H, Heinemann L. Diabetes Res Clin Prac 1999; 43: 137-142.,超过3/4的患者无法在餐前30分钟注射胰岛素, 导致餐后高血糖及后延的高胰岛素血症，使病人在两餐间可能发生低血糖。,人胰岛素需要餐前30分钟注射,依从性差,诺和锐 30一种胰岛素通过调整注射次数即可实现血糖长期控制,诺和锐 30每日1次注射,诺和
7、锐 30每日2次注射,诺和锐 30每日3次注射,各阶段HbA1c 7.0%的比例（%）,80604020 0,若HbA1c不达标,若HbA1c不达标,1-2-3 研究结果,Adapted from Garber AJ et al., 2006,口服药失效OAD基础胰岛素预混胰岛素每日2次 口服药（必要时）基础-餐时胰岛素多次注射 口服药（必要时）,口服药失效 每日2次诺和锐30 口服药（必要时）每日3次诺和锐 30 口服药（必要时）,细胞功能下降,诺和锐 30 更为灵活的治疗方案,+,+,+,诺和锐 30长期使用方便性 一种胰岛素灵活运用，长期控制,诺和锐 30产品优势总结,诺和锐30每日两次
8、注射有效降低空腹血糖，更好降低餐后血糖，实现HbA1c达标餐前立即给药，灵活方便夜间及重度低血糖事件更低诺和锐30 每日三次注射更可使77%的患者达到HbA1c7%的控制目标，同时并不增加低血糖风险一种胰岛素，一支注射笔，即可实现血糖长期稳定控制,内容提要,诺和锐 30基本产品知识组成和药代、药效学特点产品优势临床使用指南操作及保存诺和锐 30相关临床研究简介诺和锐 30产品定位及推广策略竞争产品信息分析诺和锐 30常见异议处理 Q&A,诺和锐 30 临床治疗方案指南,口服药不达标患者如何开始诺和锐 30 每日二次起始治疗？如何进行诺和锐 30 每日三次强化治疗？诺和锐 30 每日二次 转为每
9、日三次治疗口服药不达标患者直接开始诺和锐30每日三次注射强化治疗使用其它胰岛素的患者如何转为诺和锐 30治疗？基础胰岛素使用者预混人胰岛素使用者基础-餐时胰岛素使用者,口服药不达标的患者如何开始诺和锐 30治疗,Raskin P et al Diabetes Care 2005 28:260-65Yang wenying, et al. Diabetes Care 2008;31: 852-856,起始,早晚餐前6u,0.2-0.4u/kg,按照1：1分配,根据血糖调整,分配,调整,如病情进展可转为诺和锐 30强化治疗 诺和锐 30 2针转3针,Unnikrishnan A et al. In
10、ternational Journal of Clinical Practice2009; 63(11): 1571-1577.,根据空腹及餐前血糖调整剂量，每次调整26单位目标：HbA1c 6.5%,等剂量原则转换为诺和锐 30，按1:1等分到早、晚餐前注射,正在接受预混人胰岛素治疗的患者,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393-99,如何由预混人胰岛素转为诺和锐 30,等剂量转换，简单方便,如何由基础胰岛素转为诺和锐 30,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practic
11、e2009; 63(11): 1571-1577.,诺和锐 30剂量调整方案,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice2009; 63(11): 1571-1577.,诺和锐 30的剂量调整,* 应该一周调整一次剂量直至HbA1c 达标.,Unnikrishnan A et al. International Journal of Clinical Practice2009; 63(11): 1571-1577.,诺和锐 30剂量调整注意事项,qIoIi,Unnikrishnan A et al. Inte
12、rnational Journal of Clinical Practice2009; 63(11): 1571-1577.,内容提要,诺和锐30基本产品知识组成和药代、药效学特点产品优势临床使用指南操作及保存诺和锐30相关临床研究简介诺和锐30产品定位及推广策略竞争产品一般信息诺和锐30常见异议处理 Q&A,混匀操作的重要性,充分混匀，是诺和锐30发挥疗效的重要保证如果不充分摇匀药液，可能会导致如下后果打入皮下的胰岛素浓度过高或过低，影响疗效有堵塞针头的危险患者、医生往往忽略混匀的重要性,诺和锐30混匀操作步骤,诺和锐 30混匀操作步骤,诺和锐 30的保存方式,避免日晒 2-8冷藏 不要冰冻
13、,诺和锐 30的保存方式,保存方式：不使用时应储存于 28度的冰箱内，避免结冰（不要太接近冰格）应避免阳光直射或剧冷剧热使用中的诺和锐 30不要储藏在冰箱内避免用干冰避免长时间振荡不能将诺和锐 30放在托运行李中，要随身携带保存时间：正在使用的本品可在室温下（不超过30）存放 4周，4周之后必须丢弃尚未使用的本品冷藏于28冰箱中，可以保存 2年,内容提要,诺和锐 30基本产品知识诺和锐 30相关临床研究简介针对OAD不达标的患者（ACTION Study）针对其它预混胰岛素针对基础胰岛素临床灵活应用大型观察性研究诺和锐 30产品定位及推广策略竞争产品一般信息诺和锐 30常见异议处理 Q&A,针
14、对OAD不达标的患者ACTION: 研究设计,平均基线 HbA1c = 8.1%先前使用 2种口服药物治疗 ( 6 weeks) : 促泌剂 TZDs (50% 最大推荐剂量) 二甲双胍 ( 1000 mg/天),周数试验 -10 -8 -4 0 12 24,一周随访一次,隔周随访一次,停用 筛查 促泌剂,二甲双胍 + 吡格列酮 调整治疗 随机,双时相门冬胰岛素30 早餐前 (6U) & 晚餐 (6U) + 二甲双胍 + 吡格列酮 （双时相门冬胰岛素 30 + 口服药组，n = 102）,二甲双胍 + 吡格列酮 （口服药组，n = 98）,Raskin P et al. Diabetes Oh
15、es Metah 2007 Oct 17,口服药治疗不达标的患者开始诺和锐30治疗可使 76% 的患者达到 HbA1c 7% 的目标,Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,诺和锐30联用口服药物比单独使用口服药物降低HbA1c更显著,Raskin P et al. Diabetes Ohes Metah 2007 Oct 17,诺和锐 30相关临床研究简介,针对OAD不达标的患者ACTION STUDY针对其它预混胰岛素Vs. 预混人胰岛素BOEHM studyREACH studyVs. 优泌乐25/75针对基础胰岛素临床灵活应用大型
16、观察性研究,Boehm Study：研究设计,胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者 (n = 294),诺和锐30(n = 140),人胰岛素30R(n = 151),12周,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393399,比较诺和锐30与人胰岛素30R一天注射两次对餐后血糖的影响,治疗3个月后餐后血糖的改善,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393399,*,诺和锐30显著降低餐后血糖的升幅,Boehm B et al. Diabet Med 2002;19(5):393399,诺和锐30,人胰岛素30R,平均餐后血
17、糖升幅,(mmol/l),p 0.02,(n = 126),(n = 142),与人胰岛素30R相比，诺和锐30重度低血糖事件数量减少一半,Boehm et al.Diabet Med 2002;19:393-9,Boehm-2研究：诺和锐 30减少重度低血糖事件,Boehm B et al. Eur J Int Med 2004;15:496-502,The REACH study,比较使用诺和锐 30与人胰岛素30R治疗夜间低血糖的发生率,McNally P et al. Diabetes Care 2007;30(5):1044-8,McNally et al, Diabetes Car
18、e 2006,800,600,400,600,0,1000,1,3,5,7,9,11,13,15,17,19,21,23,24 hours,血糖 8%,甘精胰岛素 睡前 12 U + 二甲双胍 +/- 吡格列酮,诺和锐30 早、晚餐前各6U + 二甲双胍+/- 吡格列酮,4 周清洗期:停用促胰岛素分泌剂 (磺脲类, 那格列奈，瑞格列奈) 和 -葡萄糖苷酶抑制剂 调整二甲双胍剂量至2500 mg/天将罗格列酮换为吡格列酮 30 mg (Actos),-4 0 28 (周),Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:2605,全天八点血糖谱,Raskin et al.
19、 Diabetes Care 2005;28:2605,诺和锐30降低餐后血糖更显著,诺和锐30治疗组PPG升幅比甘精胰岛素组低25%,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:2605,使用诺和锐30 获得更好的HbA1c ，空腹血糖控制相似,HbA1c 降低更多,诺和锐 30 n = 100,甘精胰岛素n = 109,诺和锐 30 n = 100,甘精胰岛素n = 109,p = 0.0057,p = NS,结束时 HbA1c (%):诺和锐 30 = 6.91甘精胰岛素 = 7.41,结束时 FPG (mmol/L)诺和锐 30 = 7.05甘精胰岛素 =
20、6.5,-2.79,-2.39,-3,-2.5,-2,HbA1c平均变化%,-6.94,-6.94,-8,-7,-6,-5,-4,-3,-2,-1,0,Mean change FPG (mmol/L),空腹血糖下降相似,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:2605,使用诺和锐30患者HbA1c达标率更高,Raskin et al. Diabetes Care 2005;28:2605,研究期间有一例重度低血糖事件的报告，来自于甘精胰岛素组至研究结束时，诺和锐30组有43% 的患者发生过轻度低血糖 (BG7.0 mmol/L BMI40 kg/m2 全天胰岛素
21、总量0.3 U/kg 且7.0mmol/L,高妍，等。中华医学会糖尿病学分会第十三次全国学术会议. 2009. NO. 989.,8.23,8.08,8.16,-1.3*,-1.10*,-1.45*,-1.60,-1.20,-0.80,-0.40,0.00,所有患者,原使用基础胰岛素类似物,原使用基础人胰岛素,HbA1c下降低情况（%）,转为诺和锐 30治疗后HbA1c明显下降,*与基线水平比较 P0.0001,高妍，等。中华医学会糖尿病学分会第十三次全国学术会议. 2009. NO. 989.,转为诺和锐 30治疗后HbA1c达标率,高妍，等。中华医学会糖尿病学分会第十三次全国学术会议. 2
22、009. NO. 989.,8点血糖水平（mmol/L）,全天八点血糖谱,所有患者：与基线水平比较 P0.0001,总体餐后血糖增幅,*：与基线水平比较 P0.0001,*,*,*,B: 早餐 L: 午餐 D: 晚餐 A: 平均值 PPG: 餐时血糖PPG 增值=餐后血糖-餐前血糖,转为诺和锐 30治疗低血糖发生率低,* 夜间: 23:00 (含)06:00(不含)；日间: 06:00 (含)23:00(不含),研究中低血糖事件发生率：,高妍，等。中华医学会糖尿病学分会第十三次全国学术会议. 2009. NO. 989.,研究结论,对于基础胰岛素治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，转为诺和锐 3
23、0每日两次治疗是有效且安全的显著降低HbA1c，下降幅度达1.30%，且超过60%的患者血糖控制达标（7.0%)显著降低餐前、餐后血糖，降低餐后血糖增幅低血糖事件发生率低：无重度低血糖事件,高妍，等。中华医学会糖尿病学分会第十三次全国学术会议. 2009. NO. 989.,诺和锐30全面控制血糖比甘精胰岛素更好的控制餐后血糖，空腹血糖控制水平相似HbA1c下降更多，达标率更高诺和锐30安全性好重度低血糖发生率相似基础胰岛素血糖控制不佳，转为诺和锐30治疗可进一步降低HbA1c,小结：诺和锐 30 Vs. 甘精胰岛素,诺和锐 30相关临床研究,针对OAD不达标的患者针对其它预混胰岛素针对基础胰
24、岛素临床灵活应用1-2-3研究1707研究,大型观察性研究,从起始到强化治疗诺和锐30 1-2-3 研究,1-2-3 研究实验设计,Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866,诺和锐30治疗可使77%的患者达标,基线 HbA1c 为 8.6%,Garber et al. Diabetes Obes Metab 2006;8:5866,1-2-3研究结论,患者可以从每天一次诺和锐30起始治疗，逐渐调整剂量，过渡到每天三次的简单强化治疗，直至血糖达标对于大部分2型糖尿病患者而言，诺和锐30是一种灵活有效的胰岛素治疗方案选择,诺和锐30从起始（一天二次
25、）到强化治疗（一天三次），可以使大部分患者血糖达标，治疗方案的调整与转换非常方便！,多中心、随机、开放性、平行组研究（1707研究）,观察口服药控制欠佳的T2DM患者改用每日两次 或 每日三次诺和锐30治疗的有效性和安全性,Yang wenying et al. Diabetes Care 2008; 31: 852-856,诺和锐 30 皮下注射 Tid,诺和锐 30 皮下注射 Bid,随机,筛查,随访,1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20,O O O O O O P O P O P O P O P O P O P O,随访类型
26、,时间(周),-2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14 16 18 20 22 24,治疗目标: 餐前血糖 35的患者体重减轻最多,IMPROVETM中国数据 诺和锐 30在中国临床应用总结,轻度低血糖事件显著增加 1.04 次/患者年重度低血糖事件显著降低 0.060次/患者年,总体改善血糖控制.显著降低 HbA1C 2.8%, FBG 89 mg/dl 早中晚餐PPBG.,研究前接受治疗的患者治疗满意度总体增加,血糖控制,低血糖,Diab-MedSat,体重,内容提要,诺和锐 30基本产品知识诺和锐 30相关临床研究简介诺和锐 30产品定位及推广策略竞争产品信息
27、分析诺和锐 30常见异议处理 Q&A主要推广资料介绍,产品定位及关键信息,诺和锐 30 一种胰岛素灵活运用，长期达标（start and stay）,全面控制血糖，高效达标降低低血糖风险，可靠安心餐前立即注射，灵活方便,定位,关键信息,推广策略强化预混胰岛素起始地位：抢占口服药不达标患者加强预混胰岛素强化方案的推广：转换基础胰岛素使用者推广诺和锐 30本身的优势,市场现状预混胰岛素增长慢于基础胰岛素预混胰岛素类似物抢占新患者比率慢于基础及速效胰岛素类似物,诺和锐 30 2010年推广策略,目标 维护预混胰岛素在中国市场的优势地位确立诺和锐 30在预混胰岛素中优势地位,诺和锐 30治疗流程,起始治疗方案推广：,加强胰岛素强化方案的推广：,(BD & TID),内容提要,诺和锐30基本产品知识诺和锐30相关临床研究简介诺和锐30产品定位及推广策略竞争产品信息分析优泌乐25/75甘精胰岛素（来得时、长秀霖）诺和锐30常见异议处理 Q&A,优泌乐 25（赖脯胰岛素25/75）,优泌乐 25（赖脯胰岛素25/75）,来得时 （甘精胰岛素）,来得时 （甘精胰岛素）,长秀霖（甘精胰岛素）,内容提要,诺和锐 30基本产品知识诺和锐 30相关临床研究简介诺和锐 30产品定位及推广策略竞争产品信息分析诺和锐 30常见异议处理 Q&A,Thanks！,
