1、国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南对基层医疗机构临床用药的指导作用,成都市第三人民医院 黄心一2014年4月,提 要,基本药物制度落实基本药物制度的基础性技术文件四川省落实基本药物制度的有关规定合理使用基本药物,一、基本药物制度,基本药物基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,一、基本药物制度,国家基本药物遴选原则按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则,结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定我国基本药物品种(剂型)和数量,一、基本药物制度,国家基本药物制度内容主要有7
2、个方面:建立与完善基本药物生产保障体系建立与完善基本药物流通(供应、配送)保障系统建立与完善医疗机构基本药品遴选和使用与管理制度制定与完善“国家基本药物目录”和“国家药品处方集”建立健全基本药物准入和质量保障体系与监管制约机制建立与完善基本药物支付机制建立与完善基本药物价格政策和监管机制,实质内容,二、落实基本药物制度的基础性技术文件,国家基本药物目录国家基本药物处方集国家基本药物临床应用指南落实到医院要做好 基层医疗机构 要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集,加强合理用药管理。,实施基本药物制度的重要载体,1、国家基本药物目录,1、国家基本药物目录,2012年版,品种数:520种(
3、化学药品和生物制品317种,中成药203种)医疗机构通用版品种结构优化(增加抗肿瘤和血液病用药)品种标准化:规定剂型指定规格,2009年版,品种数:307种(化学药品和生物制品205种,中成药102种)基层医疗卫生机构版品种结构不全(缺抗肿瘤药)只规定剂型(但具体化不够)未指定规格,目前基本药物品种(含四川省增补品种),基本药物目录 828种(2009版679种)国家基本药物目录 520种(2009版307种)化学药品能基本满足基层医疗机构需要四川省增补三批基本药物 308种(原392种,其中84种与国家2012年版目录品种重复),国家基本药物目录2012年版,国家基本药物目录2012年版,国
4、家基本药物目录2009年版,2012版增加品种(1),2012版增加品种(2),2012版增加品种(3),国家基本药物目录(2012年版)不足,治疗过敏性鼻炎鼻用糖皮质激素酒精性、药物性肝病还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱,2、国家基本药物处方集,指导和规范医疗机构医务人员临床合理使用基本药物,2、国家基本药物处方集,总论,一、合理用药概述二、药品不良反应和药品不良反应监测三、药物的体内过程四、影响药物作用的因素五、特殊人群的用药六、肝、肾功能不全的患者用药,2、国家基本药物处方集,正文25章信息来源于药品说明书每个药品收载通用名、药理作用、药代动力学、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项、药物相
5、互作用、用法和用量、制剂和规格、储存(药品说明书的缩略版)指导和规范医务人员临床合理使用基本药物,国家基本药物处方集,附录,处方管理办法 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 肝肾功能受损儿童用药 儿科临床常用药物监测的药动学参数 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学及相关名词英文缩写,3、国家基本药物临床应用指南,注重与临床常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治的衔接覆盖了19大类疾病,254个病种。针对性地增加了适用于老年、妇女、儿童科学诊疗、合理用药的专项内容,3、国家基本药物临床应用指南,信息来源于各类疾病的诊疗指南收载医疗机构日常诊疗工作中的常
6、见病、多发病、慢性病等的药物治疗原则指导和规范基层医务人员临床合理使用基本药物,中国国家处方集,中国国家处方集,包含中国国家处方集及临床应用指南两部分的内容收载199种常见病的药物治疗原则收载1336种化学合成药指导和规范医务人员其他基本药物合理使用,落实国家基本药物政策,国家基本药物处方集、临床应用指南以全部使用国家基本药物为药物选用原则,适合基层医疗机构中国国家处方集以优先使用国家基本药物为药物选用原则,充分结合的专业临床经验和国际共识,用药不仅限于国家基本药物。适合基层医疗机构省增补基本药物合理用药的补充临床诊疗指南综合国内、外对疾病的最佳药物治疗方案,较少考虑药物经济学。适合基层医疗机
7、构合理用药的补充,三、四川省基层医疗机构基本药物使用规定,相关规定四川省人民政府关于实施基本药物制度推进基层医药卫生体制综合改革的意见四川省国家基本药物制度实施意见四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法四川省卫生厅关于国家基本药物目录(2012年版)药品采购使用有关事宜的通知,要 求,基层医疗机构100%配备和使用基本药物网上采购基本药物使用中标的基本药物基本药物实行零差率销售基本药物信息应公示在规定时间支付基本药物货款基层医疗卫生机构采购挂网限价药品(含本次新增国家基本药物和省补充药物调入品种),的金额不得超过本单位采购药品总金额的30%,等级医院阳光采购规定:基层医疗机构全部使
8、用,等级医院按比例优先选用 (基本药物采购金额比例、采购品规比例)医院等级 金额比例 品规比例 三级 不低于35% 不低于35% 二级 不低于50% 不低于50% 二级以下 不低于55% 不低于55% (同级别中医、妇保、精神病院下调5%,同级别肿瘤、藏医院下调10%),四、合理使用基本药物,安全有效经济,合理用药,(世界卫生组织定义),患者能得到适合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品以及正确的用药方法(给药途径、剂量、给药间隔时间和疗程);这些药物必须质量可靠、可获得,而且可负担得起(对患者和社会的费用最低),合理用药,选用适宜的药物合理联合用药选择适宜剂型、给药途径、剂量、时间、频次
9、注意避免有害的相互作用提高患者用药依从性,合理使用抗高血压药(选用适宜的药物),合理使用抗高血压药(合理联合用药),2级以上高血压(160/100)两种降压药联合CCB ACEI或ARBACEI或ARB 排钾利尿剂CCB BCCB 利尿剂三种降压药联合CCB ACEI或ARB 利尿剂四种降压药联合CCB ACEI或ARB 利尿剂B或a,选择适宜剂型、给药途径、剂量、时间、频次,药物的体内过程:药代动力学 吸收、分布、代谢、排泄药物吸收入血后分布于全身药物作用的选择性:决定适应症(钙通道阻滞剂对血管平滑肌、利尿药对肾小管、抗菌药物抗菌谱)吸收:从用药部位进入血液循环,药物、给药途径(剂型)、合并
10、用药及血流状况, 一般吸入肌内皮下直肠黏膜口服皮肤。口服:饮食及消化系统功能;舌下:避免胃液、肠酶及肝药酶的破坏。分布:血脑屏障、胎盘屏障、药物与血浆蛋白结合率代谢(生物转化):首过代谢(首过消除)。肝药酶诱导剂苯巴比妥、苯妥英、利福平;肝药酶抑制剂咪唑类抗真菌药、大环内酯类、异烟肼、西咪替丁排泄:通过排泄或分泌器官(肾脏排泄和胆汁分泌)。肠肝循环药物经肝以原形或与葡萄糖醛酸及谷胱甘肽结合后主动转运到胆汁,自胆汁排入十二指肠后再被肠粘膜吸收,重入体循环。延长持续作用时间。,注意避免有害的相互作用,影响药物作用的因素:注意事项、药物相互作用 机体、药物、依从性、个体差异和基因多态性 药物基因组学: 疗效奥美拉唑、氯吡格雷、他汀类(诱发肌病风险 )CYP2C19药品不良反应(ADR)和ADR监测特殊人群用药,提高患者用药依从性,谢谢!,