1、剂量优化基础胰岛素治疗达标的关键因素,控制空腹血糖的重要性空腹血糖水平与基础胰岛素的剂量相关 基础胰岛素治疗的现状及剂量优化的障碍 诺和平的治疗优势及其在治疗中的剂量优化,内容,正常生理状态下的空腹血糖,空腹血糖，即基础血糖，主要是维持人体正常生理功能，保证人体的正常活动。,空腹血糖,0,空腹血糖异常可以预示未来糖尿病的发生概率,空腹血糖受损（IFG）人群，糖尿病的5年累积发病率急骤上升,糖尿病5年累计发病率（%）,Gabir MM, et al. Diabetes Care. 2000 Aug;23(8):1108-12.,FPG (mmol/L),n=2743 Pima印第安人,Kim H
2、K, et al.Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):328-35.,数据来自韩国17个体检中心的 408,022名体检者，平均随访10年。结果校正了年龄、高血压、高血脂、吸烟、胖等心脑血管疾病危险因素。,空腹血糖受损与CVD、缺血性心脏病和中风风险增加相关,FPG(mmol/L),CVD,缺血性心脏病（IHD）,中风,FPG(mmol/L),风险比,FPG(mmol/L),根据基线空腹血糖水平分为四组（5、55.9、66.9、7 mmol/L）,Diabetes Care. 2004;27(12):2836-42.,风险比（95% CI）,总的卒中,缺血性心脏病（IH
3、D）,心血管死亡（CVD）,（237,468例受试者，平均随访5年，发生了1661次卒中和816次缺血性心脏病。）,FPG与总的卒中、缺血性心脏病和心血管死亡之间呈对数正相关,HbA1C越高，FBG占整体血糖的比重越大,Diabetes care2003;26(3):8815,有效控制空腹血糖，可能降低心血管疾病和死亡风险,Diabetes Care. 2004;27(12):2836-42.,控制空腹血糖的重要性空腹血糖水平与基础胰岛素的剂量相关 基础胰岛素治疗的现状及剂量优化的障碍 诺和平的治疗优势及其在治疗中的剂量优化,内容,正常生理状态下的基础胰岛素分泌,Ciofetta M, et
4、al. Diabetes Care. 1999 May;22(5):795-800.Joslin糖尿病学.人民卫生出版社, 2007年5月第一版,空腹血糖,基础胰岛素,0,胰岛素作为最有效的降糖药物，其疗效与剂量密切相关,历年ADA和EASD共识声明强调：,2012/2009/2008/2006 Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes,胰岛素是最有效的降糖药物。胰岛素当使用到合适的剂量时，可以将任何水平的HbA1c降到或接近治疗目标。与其他降糖药物不同，为达到疗效，胰岛素的剂量没有上限胰岛素的剂量越大，剂量调整越积极，降低HbA1c越显著,
5、Insulin is the most effective of diabetes medications in lowering glycaemia. It can, when used in adequate doses, decrease any level of elevated A1C to, or close to, the therapeutic goal. Unlike the other blood glucoselowering medications, there is no maximum dose of insulin beyond which a therapeut
6、ic effect will not occur.(for insulin) The larger the doses and the more aggressive the titration, the lower the HbA1c.,没有积极的剂量调整，就没有持续的血糖改善和达标,n=2679，T2DM患者，起始基础胰岛素治疗6个月,*p0.0001 与基线相比; ,变化值,Shih-Tzer TSAI, et al. Journal of Diabetes. 2011,3:208-216,基础胰岛素剂量,更好的血糖控制，需要不断优化胰岛素剂量,Blonde, et al. Diabet
7、es, Obesity and Metabolism. 2009,11:623-631,为实现空腹血糖控制目标，应积极调整基础胰岛素剂量,FPG控制目标1（血糖控制目标应个体化）：60岁合并心血管疾病的患者：7.0 mmol/L基础胰岛素剂量2： 大部分2型糖尿病患者基础胰岛素补充治疗所需剂量：0.3-0.6 U/kg,中国糖尿病患者胰岛素使用教育管理规范Meneghini L. Therapy 2008;5(4):513-529,（以60Kg体重患者为例，所需剂量为18-36U/天）,控制空腹血糖的重要性空腹血糖水平与基础胰岛素的剂量相关基础胰岛素治疗的现状及剂量优化的障碍 诺和平的治疗优势
8、及其在治疗中的剂量优化,内容,我国胰岛素治疗患者的空腹血糖控制不尽人意,Linong Ji, et al. Chin J Diabetes Mellius, 2012,4(7): 397-401.,中国2型糖尿病患者糖化血红蛋白监测网项目,417家中心，52649例采用口服药联合胰岛素治疗的调研人群,目前临床实践中，基础胰岛素的用量不足,基础胰岛素的日平均使用剂量仅为14.3 U,Source: 2012 Chinese Diabetes Patients Market Survey,医生和患者不能积极调整胰岛素剂量的主要原因？,GAPP 研究: 80%的医生担心低血糖而不能积极的调整胰岛素剂
9、量,Peyrot et al. Diabet Med 2012;29:6829,GAPP2 研究:51%的患者担心低血糖而故意减少基础胰岛素剂量,Current Medical Research 28 (12): 1934-1946,担心体重增加是患者起始和优化胰岛素治疗的障碍之一,*p0.05; *p0.01; *p0.001; ns = not significant,百分比,认为病情严重,体重增加,害怕注射,缺少灵活性,糖尿病恶化,Snock et al. Health Oual Life Outcome2007; 5:69,*,*,*,*,*,Polonsky et al. Diabe
10、tes Care 1994;17:117885,刻意漏打胰岛素患者的比例 %,患者为避免体重增加而故意漏打胰岛素,40,小结,临床实践中，空腹血糖控制不佳，基础胰岛素用量偏少剂量优化的主要障碍：低血糖、体重增加,控制空腹血糖的重要性空腹血糖水平与基础胰岛素的剂量相关基础胰岛素治疗的现状及剂量优化的障碍诺和平的治疗优势及其在治疗中的剂量优化,内容,诺和平 - 低血糖风险小，剂量优化更安心,低血糖风险小,诺和平 的治疗优势,与NPH相比，诺和平 全部低血糖风险更小,* p0.05; * p0.001,全部低血糖风险的相对危险度(地特/NPH),*,*,*,0.0,0.2,0.4,0.6,0.8,1
11、.0,1.2,*,*,T2DM,Standl,Vague,De Leeuw,Pieber,Pieber,Home,Home,Robertson,Klendorf,Russell-Jones,Hermansen,Ralov,Haak,Hermansen,Philis-Tsimikas,与NPH相比，诺和平 显著降低夜间低血糖风险,*,*,*,*,*,*,*,0.0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,*,Standl,Vague,De Leeuw,Pieber,Pieber,Home,Home,Robertson,Klendorf,Russell-Jones,Hermansen,Ra
12、lov,Haak,Hermansen,Philis-Tsimikas,*,T2DM,夜间低血糖风险的相对危险度（地特/NPH）,* p0.05; * p0.0001,TITRATETM：诺和平 治疗，在更严格的血糖控制目标下未增加低血糖风险,低血糖（事件/患者-年）,NS,NS,FPG 4.4-6.1 mmol/L,FPG 3.9-5.0 mmol/L,Blonde L et al. Diab Obes Metab 2009;11:623,诺和平 - 减少体重增加，剂量优化更安心,低血糖风险小,诺和平 的治疗优势,减少体重增加,诺和平 是唯一具有体重优势的基础胰岛素,对体重的影响,评价,6个月
13、-3年后体重增加4.8-7.8 kg；胰岛素强化治疗体重增加会更多；50%的体重增加会出现在应用的最初3个月,胰岛素,NPH,若联合口服药晚间单次注射体重增加的会少一些,甘精胰岛素,3.3 kg/年，短期使用时比NPH体重增加少，但1年后两者体重增加相似,诺和平,短期应用不增加体重，1年后体重增加较甘精胰岛素少体重优势随着BMI的增加而增加,Joanna Mitri ,et al. Expert Opin. Drug Saf. 2009, 8(5): 573-584,PREDICTIVE : 68%患者无体重增加，且体重优势随BMI增加而增加,诺和平 ：体重优势随BMI增加而增加,Dornho
14、rst et al. Int J Clin Pract 2008; 62:659-65.,BMI分级(kg/m2),平均体重变化 (kg),BMI分级(kg/m2),ns,KAMLESH KHUNTI, et al. 2011 ADA 1115-PO; LUIGI F. MENEGHINI et al. ADA 2011 2500-A;S.A. ROSS, et al. EASD 2011 1039-PO;CY Pan. 2012 ADA. 2429-PO; 2446-PO,SOLVETM：中国患者使用诺和平 治疗体重优势随BMI增加而增加,诺和平 的治疗优势有助于克服医生和患者胰岛素剂量优化
15、的障碍低血糖风险小减少体重增加,小结,诺和平 适用人群广泛,适用糖尿病类型1型糖尿病患者2型糖尿病患者,适用特殊人群6岁及以上儿童和青少年患者65岁以上老年患者妊娠患者,诺和平说明书,全球及中国唯一获得妊娠适应症的基础胰岛素类似物,说明书更新部分,诺和平 的用法,中国2型糖尿病防治指南2010年版诺和平说明书,起始人群：一般在经过较大剂量多种口服药联合治疗后HbA1c仍7.0%时，就可考虑启动胰岛素治疗。起始剂量：与口服抗糖尿病药物联合治疗时，诺和平 推荐以10 U或者0.1-0.2 U/kg的剂量起始，一天一次睡前注射。血糖监测：根据患者空腹血糖水平每3-4天调整一次胰岛素剂量。,Average pre-breakfast SMPG,诺和平临床使用的剂量调整方案,Meneghini L., et al. Diabetes Obes Metab, 2007; 9:902913Blonde L., et al. Diabetes Obes Metab. 2009; 11: 623-631,优化基础胰岛素剂量是改善空腹血糖的关键因素当前我国糖尿病患者空腹血糖控制不佳，基础胰岛素用量偏少，剂量优化存在障碍诺和平 的治疗优势，有利于克服医生和患者优化胰岛素剂量的障碍，使剂量优化更安心低血糖风险小减少体重增加诺和平 适用人群广泛，剂量调整简单易行,总结,谢谢！,
