1、一次性使用氧气湿化瓶一次性使用加湿型鼻氧管,山东威高新生医疗器械有限公司2011年3月,目 录,第一部分 氧气吸入法 一、定义 二、目的 三、缺氧的程度 四、缺氧的临床表现 四、氧气吸入法的适用范围第二部分 传统氧气湿化瓶的特点和不足第三部分 威高一次性使用加湿型鼻氧管产品介绍 一、产品结构介绍 二、产品FAB介绍 三、使用方法介绍 四、跟同类竞争产品的对比,第一部分 氧气吸入法,氧气吸入法是通过给病人吸入高于空气中氧浓度的氧气，来提高病人肺泡内的氧分压，达到改善组织缺氧为目的的一种治疗方法。,氧气吸入法的定义,通过给氧，提高动脉血氧分压及动脉血氧饱和度，增加动脉血氧含量，纠正机体缺氧，促进代
2、谢。,氧气吸入的目的, 轻度缺氧：无明显的呼吸困难，仅有轻度紫绀，神志清晰。动脉血氧分压为6.7-9.3KPa（50-70mmHg），二氧化碳分压大于6.7KPa（50mmHg）。 中度缺氧：紫绀明显，呼吸困难，神志正常或烦燥不安。动脉血氧分压为4.6-6.7KPa（35-50mmHg），二氧化碳分压大于9.3KPa（70mmHg）。 重度缺氧：显著紫绀，三凹征明显，病人失去正常活动能力，呈昏迷或半昏迷状态。动脉血氧分压在4.6KPa（35mmHg）以下，二氧化碳分压大于12KPa（90mmHg）以上。,缺氧的程度,血气分析检查是用氧的指标，当病人。PaO2低于6.6(50mmhg)kPa时（
3、正常值10.6-13.3kPa 6.6kPa 为最低限值），则应给予吸氧。1呼吸系统疾患而影响肺活量者，如哮喘、支气管、肺气肿、肺不张等。2 心功能不全，使肺部充血而致呼吸困难者，如心力衰竭时出现的呼吸困难。3各种中毒引起的呼吸困难，使氧不能由毛细血管渗 入组织而产生缺氧，如巴比妥类药物中毒、一氧化碳中毒等。4昏迷病人如脑血管意外或颅脑损伤病人。5某些外科手术后病人，大出血休克病人，分娩产程过长胎心音异常 根据适应症可以看出我们的产品临床哪些科室需求量多：呼吸，心内，神经内，急诊，几乎所有全麻病人术后常规吸氧，所以普外科，神经外，胸外，苏醒室，以及产科用量相对而多，当然每个科室都有一定量的使用
4、。,氧气吸入法的适用范围,第二部分 传统氧气湿化瓶的特点和不足,输氧装置和耗材,压力表 减压器 流量表 湿化瓶 安全阀,压力表,压力表： 通过表上的指针测知筒内氧气的压力 以MPa（kg/cm2）表示。 压力大，说明氧气贮存量多。,减压器,减压器：是一种自动弹簧减压装置将来自氧气筒内的压力减至 0.200.29 Mpa（23kg/cm2）使流量平稳，保证安全，便于使用。,流量表,流量表：用以测量每分钟氧气的流出量，用L/min表示。当氧气将表内浮标吹起时，浮标平面所指刻度即为每分钟用氧流量。,湿化瓶,湿化瓶：湿润氧气，避免呼吸道粘膜被干燥的气体所刺激。 瓶内装入1/2或2/3灭菌注射用水，将通
5、气管浸入水中，出气管与鼻导管相连。,氧疗是临床上最常用的一种护理技术及抢救治疗手段之一 ，但氧气湿化瓶装置又是一个极易带菌的感染源,从而造成医院内感染.大量文献报道,临床上氧气湿化液及氧疗管道细菌污染程度较严重，以前医院普遍采用的是重复式氧气湿化瓶，该产品已沿用多年，存在着一些问题，主要如下： 1、湿化瓶和中间的滤芯需要每天消毒，湿化液需要每天更换，这样极大的增加了护理工作者的工作量 。 2、虽然每天消毒，但是在晾干和保存环节仍存在污染的可能， 这样增加了自身感染和交叉感染的可能性。 3、滤芯孔较大，氧气通过滤芯孔和湿化液接触的时候产生较大的气泡，破裂后声音较大不利于患者休息。 4、随着氧气流
6、量的增加湿化效果也随之降低。 5、重复使用还有可能出现“潮化杯”爆裂事故。,传统氧气湿化瓶的弊端,氧气湿化装置污染是医院感染的重要环节,消毒不彻底、操作不规范、保存不合理、更换不及时、责任不明确,湿化液污染-常见致病菌,何谓院内感染？,医院获得性感染（nosocomialdisease）指病人在住院期间获得的感染，简称医院内感染或院内感染。在住院期间获得，出院后才发病者应列入。而住院前获得的感染，入院时正值潜伏期，住院后发病者不作为院内感染。院内感染的确定可根据潜伏期推算、流行病学调查和同源性测定方法。除病人外，医护人员或来访者也可获得院内感染。,院内感染的有关因素,机体因素：病人抵抗力低下、
7、易感性高，新生儿免疫机制未成熟，老年人生理改变。应用某些诊断或治疗手段：院内感染易感性增加。例如外科手术后保留导管（尤其是静脉内和膀胱内）、气管插管或切开、输血、麻醉、使用免疫抑制药物、抗生素等。 医院中病人聚集：各类病人密集程度和相互接触机会决定了院内感染发生的可能性。医院内耐药菌株常多。一般卫生状况不良为院内感染创造条件。,院内感染的种类,内获得而引起的微生物感染。可以从病人传给病人；病人传给医务人员或从医务人员传给病人或其他病人；病人家属作为带菌者传给病人。 （二）环境感染（environmentalinfection） 指接触到被污染过的物品所获得的微生物感染，例如尿布、被单、床架、床
8、头柜、擦桌布、病历卡、门把手、拖把、食具、玩具等。 （三）内源性感染（endogenousinfection） （一）交叉感染（crossinfection） 交叉感染是在医院指来自病人自身的感染，病人本身是病原体携带者，由于全身抵抗力低下而引起自身感染。,院内感染的途径,空气 飞沫传播，2-3米远。手 接触传播。医疗器械 共用器械消毒不彻底的。药品 制剂自身及配制过程中的污染。,院内感染全球关注焦点,西方：院内感染为第四大死亡原因中国：呼吸道感染占院内感染首位，高达44.7%。其中60%以上是由氧气湿化系统污染引起的。下呼吸道感染患者平均住院时间延长31天，额外增加医疗费用： 2002年1.
9、84万元， 2008年3.2万元 因院内感染引起的医患纠纷索赔案逐年上升,上海市下呼吸道医院感染的回顾性队列研究-中国抗感染化疗杂志 2002年6月第2卷第2期,呼吸道感染占院内感染的首位(44.7%),杜绝氧气湿化系统污染引起的院内感染,摒弃传统的开放式污染吸氧采用新型一次性无菌吸氧,当务之急-,第三部分 威高一次型使用氧气湿化瓶威高一次性使用加湿型鼻氧管特点介绍,产品分析示意图,医院传统开放式氧气湿化装置细菌污染现象严峻,呼吸道感染占院内感染首位，高达45%，其中60%以上是由氧气湿化装置污染引起的。,氧气湿化装置是 患者吸氧时必须使用的耗材,可实现连续通氧7天湿化液检测无菌。,杜绝吸氧污
10、染引起的 院内呼吸道感染,临床接受度高,推广上量容易， 通路成本低。,基础用量大， 年用量约医院实际床位 数10365天80%,全面替代传统吸氧模式,注册证号：鲁威食药监械（准）字2010第1560007号,一次性使用氧气湿化瓶,注册证号：鲁威食药监械（准）字2011第1560001号,一次性使用加湿型鼻氧管,一次性使用加湿型鼻氧管,我公司研发的一次性使用加湿型鼻氧管主要有三大部分： 湿化瓶 B 鼻氧管 C氧气连接管 主体部分-湿化瓶由以下部件组成： A瓶盖 瓶体 进气过滤装置组成。 其中： 瓶盖上有：（）安全阀（泄压阀）、（）连接螺母、（）出氧口、（）出氧管； 瓶体标有：水位上线、下线； 进
11、气过滤装置有： 0.2m滤膜（）进气管、（）连接管。 瓶体与瓶盖是螺纹连接，瓶体、瓶盖均是注塑成一体，瓶体采用无毒医用ABS材料，本产品主要解决吸氧中的交叉感染问题、噪音问题、湿化问题,功能特点,拒绝污染，安全吸氧 持续通氧5天，残留湿化液检测菌落数100cfu/ml 控制院内感染，减轻护理人员工作强度降低科室使用成本静音吸氧，湿化度高，患者吸氧更舒适一次性使用避免交叉感染及潮化杯现象减少院内感染率，提高院内感控能力,特点一、滤膜改进了传统的湿化理念,优良的制作材质保证了其更高的物理安全性能：我们宣传的理念为：无菌湿化，过滤性湿化，无噪音湿化，均匀湿化，这主要得与所采用的滤膜为美国PALL（颇
12、尔）公司生产的聚四氟乙烯滤膜，滤膜孔径0.2微米，（一般细菌的孔径为0.515微米），其优点： 一、几乎可以滤过所有的细菌和病原微生物及杂质， 二、氧气在经过0.2微米的滤孔与湿化液接触的时候形成很小的气泡，避免了大气泡产生的爆破音，噪音小，给患者营造良好的治疗环境； 三、不论氧气流量多大，氧气均可以与湿化液最大面积接触。四、实验表明滤膜连续使用十天不会出现渗水情况。 这样无菌、过滤性、无噪音、均匀湿化得以实现，患者吸氧更为舒适有效。,特点二、自动安全泄压，吸氧更安全,产品上方设置了安全阀，安全阀在瓶内压力超过0.02兆帕（相当与0.2公斤重）时可以自动打开，这样可以预防在使用过程中因为造作有
13、误、折管等意外情况引起瓶体爆炸。,特点三、操作简便,操作简单，节省吸氧准备时间；单一患者最长可以连续使用五天，期间湿化液（灭菌注射用水）达到水位下线时及时添加，显著降低临床护理人员的工作负担。我们对连续使用五天的湿化瓶的湿化液进行检测，并有威海市卫生防疫检测中心的检测报告，检测的合格标准参考国家生活饮用水标准,细菌总数100 cfu/ mL , 未检出检出致病微生物或真菌。,特点四、配备吸氧管,为更方便于临床应用，产品同时配备了一次性使用吸氧管。打开一个包装，即可解决临床吸氧需要。,第三部分 威高一次型使用氧气湿化瓶威高一次性使用加湿型鼻氧管使用及连接方法,国内吸氧控制阀的多样性,1、由于中国
14、没有统一的产品标准，加上国内生产医用氧气吸入器的厂家众多，导致国内医用氧气吸入器的形式和规格各不相同。主要表现在： 1）氧气吸引插座不同 2）氧气吸引插头不同 3）流量调节阀不同 4）氧气湿化瓶不同 .2、由于各个厂家生产的医用氧气湿化瓶不同，出现了各种尺寸、各种接口的氧气湿化瓶，主要体现在氧气湿化瓶瓶口的尺寸、螺纹上面。同一家医院的医用氧气吸入器可能同时存在两三个厂家的产品，规格尺寸也不同。3、由于存在上述问题，所以在使用一次性加湿型鼻痒管或湿化瓶时，首先要解决连接问题。也就是说，在不更换医院现有医用氧气吸入器的情况下，必须有连接解决方案，才能使用上一次性使用的加湿型鼻痒管或湿化瓶。,解决方
15、案：厂家免费提供各种堵头或接头,连接及使用操作说明,左为传统重复使用湿化瓶,步骤1：拧下老式吸氧瓶,步骤2：把公司免费提供的螺栓型堵头拧上去,步骤3：挂上我们公司生产的氧气湿化瓶，按图示方法连接,常用老式吸氧瓶类型2：,1 拧下老式吸氧瓶：,操作步骤如下,把公司免费提供的螺母型接头拧上去：,3、挂上我们公司生产的氧气湿化瓶，按图示方法连接：,操作说明,1、将湿化液（灭菌注射用水）添加湿化瓶内，拧紧盖子。2、将湿化瓶悬挂到流量计上。3、用连接管连接流量计与湿化瓶。4、打开流量计阀门，调整好流量。5、鼻氧管与湿化瓶对接，即可给患者吸氧。,注意事项,患者可以在医护人员指导下连续多日使用，最长使用时间
16、不超过五天。湿化液根据氧气流量大小所用时间不一，液面低于最低警示线时请及时添加湿化液。滤膜透水请勿使用。务必在流量调整完毕后再接鼻氧管。湿化瓶盖及连接头务必拧紧，以防漏气。,同类产品的比较,1、北京东方潮汐公司：采用凝胶湿化。 缺点：设计有问题，氧气会通过上腔直接通过，可以不接触凝胶部分，所以湿化效果欠佳。2、石家庄希舒宝： 缺点：采用的过滤膜为国产膜，过滤精度不够。3、带杀菌液体的氧气瓶： 缺点：在氧气湿化过程中，液体会不断减少，说明液体随着氧气进入了认得呼吸系统。无论其才用何种杀菌液体，这种液体的进入都不利于呼吸系统的健康，缺乏基础医学的验证。,总结,最后，作为公司的产品，以上的内容，只是帮助我们了解了产品的特性，如何走向市场，还需要更多的营销行为参与，这样才能使产品成为商品，为公司获取经济效益。以上内容为个人对产品的理解，不足之处，敬请各位领导和同事给予批评指证，谢谢大家,
