1、12002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点资格证明文件粘贴册（医疗器械生产企业专用）北京市医疗机构药品集中招标采购中心二零零二年八月22002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点生产企业资格证明文件粘贴册使用说明一、 为贯彻统一、规范、简化、高效的要求,参加本次集中招标采购的生产企业，其资格证明文件可由生产企业直接递交或直接委托一家本市经营企业代为递交。该资格证明文件可供生产企业委托的各投标经营企业通用，招标人对投标人数量的具体要求参见招标文件。二、 本粘贴册为直接递交材料的生产企业使用。三、 投标产品应为本次招标范围内的合法产品。四、 营业执照、生产（经营）许可证、纳税申报表
2、及其他证明文件上的企业名称、法定代表人应保持一致，如有不一致，应出具行政部门变更证明。五、 生产企业认真填写投标产品基本情况汇总表 ，递交资质文件时，应同时提交该情况汇总表的的纸质和电子版文件，采购中心组织招标代理机构对纸质报件与汇总表进行审核。六、 报送资格证明文件中的外文资料，应同时提供经公证部门公证的外文资料主要部分的中文翻译件，并加盖公证部门和生产企业公章。 七、 粘贴册分为生产企业主体册 、 产品册 、 配送册 ，每册应独立装订。递交人应将其递交的所有证明文件逐册编号。八、 产品册应按照产品类别以投标产品为单位进行装订。九、 所有资格证明文件必须清晰，并在相应的位置上粘贴或装订成册。
3、除纳税申报表、营业执照和许可证外其他材料均为 A4 纸规格。十、 生产企业对所提交的资格证明文件有特别声明的，可粘贴在“备用粘贴处” 。十一、 生产企业在资格证明文件每页上均应加盖本企业公章。北京市医疗机构药品集中招标采购中心二二年八月32002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点生产企业资格证明文件粘贴册目录第一册 医疗器械生产企业主体册1. 投标产品基本情况汇总表2. 医疗器械生产企业法人代表授权书3. 医疗器械生产企业承诺函4. 医疗器械生产企业基本情况5. 医疗器械生产企业营业执照副本复印件6. 医疗器械生产企业医疗器械生产企业许可证副本复印件7. 医疗器械生产企业 2001 年
4、全年增值税纳税申报表复印件第二册 医疗器械生产企业产品册1. 投标产品医疗器械产品注册证副本及其附件复印件2. 投标产品美国 FDA 或欧洲 CE 认证证书复印件3. 投标产品生产企业质量体系标准认证证书复印件4. 投标产品在京销售一次性使用医疗卫生用品审核登记备案证明或进口卫生用品、一次性使用医疗用品审核登记备案证明复印件5. 投标产品检测报告书复印件6. 投标产品说明书原件7. 投标产品质量标准说明文件复印件8. 投标产品 2002 年在市属医疗机构销售的最低价格9. 投标产品 2001 年中华人民共和国海关进口货物报关单10. 备用粘贴处第三册 配送册1. 医疗器械生产企业对于配送企业的
5、委托书2. 配送企业营业执照副本复印件3. 配送企业医疗器械经营许可证副本复印件4. 配送企业 2001 年全年增值税纳税申报表复印件4文件编号：第 册 共 册2002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点生产企业资格证明文件粘贴册生产企业主体册生产企业名称： （加盖医疗器械生产企业公章）5投标产品品种数： 1、投标产品基本情况汇总表要求：（1）根据投标产品类别填写，并打印成 A3 纸规格（2）递交资质文件时，该汇总表应同时递交纸质和电子版文件（3）每页加盖医疗器械生产企业公章62、医疗器械生产企业法人代表授权书本授权书声明： 公司（医疗器械生产企业名称）的法定代表人代表本公司授权本公司
6、（被授权人的姓名）为公司的合法代理人，就 2002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点的资质文件报送事宜，以本公司名义处理一切与之有关的事务。授权期限为： 年 月 日至 年 月 日。本授权书于签字后生效，特此声明。法定代表人（签章） 代理人（被授权人）（签字） 代理人联系电话： 日期： 年 月 日(代理人居民身份证复印件粘贴处)73、医疗器械生产企业承诺函北京市医疗机构药品集中招标采购中心：鉴于本公司生产的 欲参加 2002 年北京市医疗机构医用耗材集中招标采购试点，现由本公司直接向贵中心递交上述产品的相关资格证明文件，供本次集中招标采购使用。本公司在此承诺，保证上述资格证明文件的真实性
7、、合法性，若上述文件出现虚假、伪造等违反规定的情况，则我公司愿意承担被取消参加本次集中招标采购投标资格的责任。承诺人（生产企业）盖章： 法定代表人签字： 日 期： 年 月 日84、医疗器械生产企业基本情况医疗器械生产企业名称： 医疗器械生产企业地址： 医疗器械生产企业邮编： 法定代表人姓名： 法定代表人电话： 法定代表人传真： 投标负责人姓名： 投标负责人电话： 投标负责人传真： （加盖医疗器械生产企业公章）95、医疗器械生产企业营业执照副本复印件要求：（1）应有当年工商部门年检章（2）加盖医疗器械生产企业公章106、医疗器械生产企业医疗器械生产企业许可证副本复印件要求：（1）企业名称、法定代表人与营业执照一致（2）在有效期内（3）加盖医疗器械生产企业公章
