复旦大学附属中山医院 临床试验机构 A-013-03 临床试验机构 药物 和资料管理授权表 注:此件一式两份,授权人保存一份,机构存档一份。 试验项目 名称 试验分期 CFDA 批件号 专业组 主要研究者 申办者 授权范围 授权临床试验机构办公室工作人员: 1.对试验药物进行统一管理; 2.对临床试验归档资料进行统一管理。 备注 1. 授权人为该临床试验的主要研究者,受权人为机构办公室工作人员; 2. 授权人和被授权人严格按临床试验相关法律法规,保证临床试验的顺利开展; 3. 被授权人对接触的该临床试验相关机密信息和文件,应采取适当的方法保密; 4. 若授权人不再担任 主要研究者 时,本授权书自动失效。 授权人 (主要研究者 ) 签名: 日期:
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