1、珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本1珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环 境 影 响 报 告 书（简本）珠海润都制药股份有限公司二零一二年九月珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本2目录第一章 建设项目概况.51.1 项目背景 .51.2 珠海润都制药股份有限公司现有工程概况 .81.2.1 产品、产量.81.2.2 平面布置.81.2.3 主要原辅材料.81.2.4 主要生产设备.91.2.5 公辅工程.101.2.6 储运工程.111.2.7 职工人数及生产制度.111.2.8 污染物产生及排放情况.111.2.9 环境保护设施竣工验收情况.121.2
2、.10 现有工程污染物总量达标分析.131.2.11 环评批复要求落实情况.131.2.12 现有工程存在的主要环境问题.131.3 珠海三鑫精细化工有限公司概况 .161.3.1 产品、产量.161.3.2 平面布置.161.3.3 主要原辅材料.161.3.4 主要生产设备.181.3.5 公辅工程.181.3.6 职工人数及生产制度.191.3.7 污染物产生及排放情况.191.3.8 环境保护设施竣工验收情况.201.3.9 现有工程污染物总量达标分析.201.3.10 环评批复要求落实情况.201.3.11 现有工程存在的主要环境问题.201.4 本项目工程概况 .221.4.1 项
3、目名称、建设地点、性质、总投资.221.4.2 工程内容.221.4.2 平面布置.221.4.3 主要原辅材料.231.4.5 主要生产设备.271.4.6 公辅工程.28珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本31.4.7 储运工程.281.4.9 环保工程.291.4.10 职工人数及生产制度.301.4.11 建设进度.301.5 本项目污染物产生、排放情况 .301.5.1 工艺废气.301.5.2 锅炉烟气排放.331.5.3 废水.331.5.4 噪声.331.5.5 固体废物.341.6 三本帐 .341.7 规划符合性 .35第二章 建设项目周围环境现状.362
4、.1 项目所在地环境质量现状 .362.1.1 环境空气质量现状.362.1.2 地表水环境质量现状.362.1.3 声环境现状.362.1.4 地下水环境.372.2 建设项目环境影响评价范围 .372.2.1 地表水环境.372.2.2 大气环境.372.2.3 声环境.392.2.4 地下水环境.392.2.5 环境风险.39第三章建设项目环境影响预测及拟采取的主要措施与效果.403.1 环境保护目标 .403.2 废水产生、排放及水污染防治措施 .403.3 废气产生、排放及大气污染防治措施 .403.3.1 有组织排放废气污染防治措施及可行性分析.403.3.1 无组织排放废气的污染
5、防治措施及可行性分析.413.4 噪声产生、排放及噪声污染防治措施 .413.5 固体废物产生、排放及噪声污染防治措施 .423.6 地下水污染防治措施 .433.7 水环境影响预测分析 .433.8 大气环境影响预测分析 .443.9 声环境影响预测分析 .443.10 固体废物影响分析 .443.11 地下水影响预测分析 .45珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本43.11.1 正常工况下地下水影响分析.453.11.2 事故工况下地下水影响分析.453.12 土壤影响预测分析 .453.13 环境影响经济损益分析 .463.14 环境风险评价 .473.15 环境监测计
6、划及环境管理制度 .48第四章 公众参与.504.1 公众参与阶段和方式 .504.2 调查方式与调查范围 .504.3 公众意见归纳分析 .514.4 小结 .51第五章 环境影响评价结论.52第六章 联系方式.526.1 建设单位及联系方式 .526.2 环境影响评价单位及联系方式 .52珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本5第一章 建设项目概况1.1 项目背景珠海润都制药股份有限公司的前身是珠海经济特区民彤制药厂。珠海经济特区民彤制药厂是一家专业生产化学药品制剂的民营企业，公司成立于 2001 年，厂址位于珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号青湾工业区。公司主要生产厄贝沙
7、坦片剂（2 亿片/年）、厄贝沙坦胶囊（8000 万粒/年）、小针剂。该厂于 2001 年 4 月委托广东工业大学编制的珠海经济特区民彤制药厂建设项目环境影响报告表于 2001 年 4 月经珠海市环境保护局西区分局审批通过，批复文号为珠西环建【2001】03 号。2002 年 11 月，珠海经济特区民彤制药厂在原厂区内兴建合成车间、库房项目，主要生产格列美脲及中间体，产量为 100 公斤/年。该厂委托珠海市环境科学研究所编制的珠海经济特区民彤制药厂合成车间、库房工程项目环境影响报告表于 2002 年 11月经珠海市环境保护局西区分局审批通过，批复文号为珠西环建【2002】35 号。2002 年
8、12 月，根据企业发展需要，珠海经济特区民彤制药厂将合成车间、库房项目组建成立珠海三鑫精细化工有限公司（下称三鑫）。经珠海市环境保护局西区分局同意将其原对珠海经济特区民彤制药厂合成车间、库房环境影响报告表的批复更名为关于珠海三鑫精细化工有限公司环境影响报告表的批复。随后企业部分情况发生变化，2009 年 6 月 3 日，三鑫公司委托广东省环境保护职业技术学校编制珠海三鑫精细化工有限公司后评价环境影响报告表并在珠海市金湾区环境保护局备案。2009年 11 月，珠海三鑫精细化工有限公司年产格列美脲及中间体 100 公斤/年项目通过珠海市金湾区环境保护局的竣工环保验收，文号为珠金环【2009】104
9、 号。2007 年 9 月，经珠海市工商行政管理局批准，珠海经济特区民彤制药厂被珠海润都制药有限公司吸收合并，更名为珠海润都民彤制药有限公司，设计产品及产量不变，仍为厄贝沙坦片剂（2 亿片/年）以及厄贝沙坦胶囊（ 8000 万粒/ 年）、小针剂。2008年 9 月，由于该公司实际未生产厄贝沙坦片剂，生产负荷为 50%，未达到竣工验收条件，企业向珠海市金湾区环境保护局申请了阶段性竣工验收，并通过验收，验收批复文号为珠金环【2008】239 号。2009 年 10 月，珠海润都民彤制药有限公司填写的珠海润都民彤制药有限公司合成车间 2、综合制剂楼基建项目环境影响登记表经珠海市金湾区环境保护局批复，
10、批复文号为珠金环建【2009】188 号。2010 年 12 月，珠海润都民彤制药有限公司全资收购了珠海三鑫精细化工有限公司。珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本62011 年 4 月 29 日，经珠海市工商行政管理局批准，珠海润都民彤制药有限公司更名为珠海润都制药股份有限公司（下称润都制药）。由于调整生产工艺及扩大了生产规模，2011 年 6 月，珠海润都制药股份有限公司委托广州市环境保护工程设计院有限公司编制了珠海润都制药股份有限公司扩建项目环境影响报告表，2011 年 10 月 31 日珠海市金湾区环境保护局批复该报告表，批文号为珠金环建【2011】240 号。扩建工程
11、增加制剂中间体（微丸）生产线和颗粒剂生产线各一条，年产胶囊 6.2 亿粒、制剂中间体（微丸）30 吨、颗粒剂 500 万包，恢复片剂生产，产量 1 亿片。扩建后，润都制药实际产品规模达到年产片剂 8000 万片、胶囊 7 亿粒、小针剂 2000 万支、制剂中间体（微丸）30 吨以及颗粒剂 500 万包。2012年 4 月 6 日，该扩建项目通过珠海市金湾区环境保护局的竣工环保验收，文号为珠金环【2012】22 号。由于三鑫调整生产工艺及扩大了生产规模，2011 年 6 月，三鑫委托广州市环境保护工程设计院有限公司编制了珠海三鑫精细化工有限公司年产 12.7 吨甲基联苯系列产品扩建项目环境影响报
12、告书，扩建项目年产甲基联苯系列产品 12.7 吨，扩建后，三鑫实际产品规模达 12.8 吨/年。2012 年 4 月 1 日，珠海市金湾区环境保护局批复该报告书，批文号为珠金环建【2012】043 号。目前该项目处于申请验收阶段。企业上述发展情况见表 1.1-1。本项目为润都制药股份有限公司在原厂区内投资 4000 万元人民币建设的“珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程”（下称本项目），生产厂房利用 2009 年批复的合成车间 2 及综合制剂楼，主要生产及销售原料药 166.4t/a，具体有“缬沙坦及中间体 40 t/a、厄贝沙坦及中间体 30 t/a、坎地沙坦酯及中间体 2.6 t/a、替米
13、沙坦及中间体 2 t/a、奥美沙坦酯及中间体 1 t/a、格列美脲原料药 2 t/a、雷贝拉唑钠原料药 7 t/a、盐酸左布比卡因原料药 700/a、盐酸丁咯地尔原料药 2 t/a、兰索拉唑原料药 7t/a、盐酸伐昔洛韦原料药 2 t/a、伏立康唑原料药 500/a 、甲磺酸左氧氟沙星原料药 1 t/a、盐酸非那吡啶 500/a，盐酸去甲乌药碱 100/a，磷酸哌喹原料药 68 t/a”。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、国务院令 253 号建设项目环境保护管理条例、广东省建设项目环境保护管理条例的有关规定：“ 凡是建设过程或者建成投产后可能对环境产生影响的建设项目，
14、必须执行环境影响报告制度” 。为此，珠海润都制药股份有限公司委托环境保护部华南环境科学研究所进行“珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程”的环境影响评价工作。环境保护部华南环境科学研究所接受环境评价工作的委托后，组织人员对建设项目进行了现场踏勘和资料珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本7调研，编制环境影响报告书。珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本8表 1.1-1 企业发展情况序号 时间 企业名称 建设内容（产品产量） 环评批复情况 环保验收情况1 2001 年 珠海经济特区民 彤制药厂厄贝沙坦片剂（2 亿片/年）、厄贝沙坦胶囊（8000 万粒/年）、小针剂珠
15、海市环境保护局西区分局批复（珠西环建【2001】03号）见序号 42 2002 年 11月 珠海经济特区民 彤制药厂厂区内新增合成车间、库房，生产格列美脲及中间体，产量为 100 公斤/年珠海市环境保护局西区分局审批复（珠西环建【2002】35 号）见序号 33 2002 年 12月 将格列美脲及中间体生产部分组建成立珠海 三鑫精细化工有限公司珠海市环境保护局西区分局同意将上述批复更名2009 年 11 月，通过珠海市金湾区环境保护局的竣工环保验收（珠金环【2009】104 号）4 2007 年 9月珠海经济特区民彤制药厂被珠海润都制药有限公司吸收合并，更名为珠海润都民彤制药有限公司未生产厄贝
16、沙坦片剂，仅生产厄贝沙坦胶囊（8000 万粒/年）、小针剂生产负荷为 50%2008 年 9 月，通过珠海市金湾区环境保护局阶段性竣工验收（珠金环【2008】239 号）5 2009 年 10月 珠海润都民彤制 药有限公司 建设合成车间 2、综合制剂楼基建项目珠海市金湾区环境保护局批复（珠金环建【2009】188号）在建6 2010 年 12月润都民彤全资收购了珠海三鑫精细化工有限公司 7 2011 年 4月 29 日，珠海润都民彤制药有限公司更名为珠海润都制药股份有限公司 8 2011 年 6月 珠海润都制药股 份有限公司扩建：胶囊 6.2 亿粒/年、制剂中间体（微丸）30吨/年、颗粒剂 5
17、00 万包/年，恢复片剂生产，产量 1 亿片/年珠海市金湾区环境保护局批复（珠金环建【2011】240号）2012 年 4 月 6 日，通过珠海市金湾区环境保护局竣工环保验收（珠金环【2012】22号）9 2011 年 6月 珠海三鑫精细化 工有限公司 扩建：年产 12.7 吨甲基联苯系列产品珠海市金湾区环境保护局批复（珠金环建【2012】043号）目前处于申请验收阶段10 2011 年 12月珠海润都制药股份有限公司（本项目）扩建：利用 2009 年 10 月批复，在建的合成车间 2 及综合制剂楼生产及销售原料药 166.4t/a。珠海润都制药股份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本91.
18、2 珠海润都制药股份有限公司现有工程概况珠海润都制药股份有限公司位于珠海市金湾区三灶镇机场北路 6 号青湾工业区，红线范围内占地面积为 26200.31m2。工程总投资 7500 万元人民币，环保投资 65 万元人民币，占总投资的 0.9%，年均产值 2 亿元人民币。1.2.1 产品、产量（1）片剂：雷贝拉唑钠肠溶片等，共 8000 万片。（2）胶囊（含微丸产品）：厄贝沙坦胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊等，共 7 亿粒。（3）小针剂：盐酸左布比卡因注射液等，共 2000 万支。（4）微丸制剂中间体：奥美拉唑肠溶等微丸 30 吨。（5）颗粒剂：枸橼酸铋钾等颗粒 500 万包。1.2.2 平面布置润都制
19、药现有工程布置于厂区内西侧、北侧用地，占地面积 6192.09m2，建筑面积14579.81m2，具体见表 1.2-1。表 1.2-1 润都制药现有工程主要构筑物一览表 单位 m2序号 建筑物 使用功能层数占地面积m2建筑面积m21 综合制剂车间 生产车间 1 3456 34562 办公大楼 办公 3 442.8 1328.43 锅炉房 提供润都制药现有工程、三鑫蒸汽 1 101.2 101.24 原辅料仓库 存放原辅材料、包装材料 3 576 17285 合成车间 2用于润都制药扩建工程，1 层为药品生产洁净区（十万级），用于干燥包装，2 层为反应釜、计量罐、抽滤器、离心机等设备，3 楼为配
20、置罐、高位槽等。3 874.0 2673.856 综合制剂楼 1、2 层为仓库，3、4 层为包装车间，5、6、7 层为技术部、质量部。 7 742.09 5292.36合计 6192.09 14579.811.2.3 主要原辅材料润都制药有限公司现有工程主要原辅材料见表 1.2-2。表 1.2-2 润都制药现有工程主要原辅材料一览表原材料 规格 年用量 来源盐酸丁咯地尔 符合药典 1t/a 外购雷贝拉唑钠 符合药典 1t/a 外购茶碱 符合药典 0.5t/a 外购克拉霉素 符合药典 0.9t/a 外购阿奇霉素 符合药典 1.5t/a 外购盐酸二甲双胍 符合药典 1.5t/a 外购珠海润都制药股
21、份有限公司二期扩建工程环境影响报告书简本10单硝酸异山梨酯 符合药典 0.8t/a 外购布洛布 符合药典 20t/a 外购奥美拉唑 符合药典 3t/a 外购盐酸伐昔洛韦 符合药典 0.5t/a 外购双氯芬酸钠 符合药典 2t/a 外购吲达帕胺 符合药典 0.3t/a 外购盐酸左布比卡因 符合药典 0.6t/a 外购盐酸利多卡因 符合药典 0.5t/a 外购氟罗沙星 符合药典 0.3t/a 外购甲磺酸培氟沙星 符合药典 0.1t/a 外购药用淀粉 符合药典 5.5t/a 外购氯化钠 分析纯 1t/a 外购厄贝沙坦 符合药典 5t/a 外购羧甲基淀粉钠 分析纯 0.07t/a 外购微粉硅胶 分析纯
22、 0.015t/a 外购聚乙烯比咯酮 分析纯 0.03t/a 外购PVC 20kg/箱 12.5t/a 外购PVC 10kg/箱 2.0t/a 外购水针纸盒 小纸盒 410 万个/年 外购固体制剂纸箱 小纸盒 500 万个/年 外购水针包装箱 560295225 41600 万个/年 外购固体制剂包装箱 450310340 12500 万个/年 外购安瓿瓶 5ml/支 2100 个/年 外购浓盐酸 符合药典 2.5t/a 外购氢氧化钠 符合药典 0.002t/a 外购碳酸钠 符合药典 0.89t/a 外购空心胶囊 符合药典 若干 外购包衣 符合药典 若干 外购轻柴油 0# 280t/a 外购1.2.4 主要生产设备润都制药现有工程主要生产设备见表 1.2-3。表 1.2-3 珠海润都制药现有工程主要生产设备一览表序号 主要生产设备 数量 使用能源1 粉碎机 1 台2 抛射分筛机 1 台3 电子秤 1 台4 槽形混合机 1 台5 沸腾制粒机 1 台6 干式制粒机 1 台7 高效混合制粒机 1 台8 热风循环烘箱 1 台9 粉碎机组 2 台10 筛粉机 1 台11 电子秤 4 台12 一步制粒机 1 台13 湿法混合制粒机 1 台14 颗粒烘箱 1 台电力+ 蒸汽
