1、全国 HACCP 应用与认证研讨会入选论文 食品伙伴网 保税特殊监管区域简单加工型食品生产企业引入 HACCP体系初探（宁波出入境检验检疫局 许翰平、黄亦馨、钟炫超、顾家骅）摘要：保税特殊监管区域由于其特殊性质，越来越多的国外食品企业在此进行产品分包装，以达到既节省成本，又可标注原料 产地的目的。 保税特殊区域内从事 简单加工型食品企业因工艺简单，对建立 HACCP 缺乏足够的重视。本文就保税特殊监管区域简单加工型食品生产企业引入 HACCP 体系进行分析，探讨引入 HACCP 体系的必要性和可行性，以达到在保税特殊监管区域食品生产企业中推行 HACCP 体系，真正从源头上把住进出口食品质量
2、安全关的目的。关键词：保税特殊监管区域、HACCP、食品1.背景1990年6月国务院批准设立我国第一个保税区上海外高桥保税区至2006年6月，我国设立保税区15个、保税物流园区8个、保税物流中心5个、保税港区2个等保税特殊监管区域（以下简称保税区域） 。经过十多年实践证明，这些保税区域发挥了改革开放窗口和示范作用，对促进我国外向型经济的发展，吸引外资，培养人才，扩大就业等方面发挥了重要作用。由于这些保税区域的性质是境内关外，根据我国相关规定，进入区内的产品如仅经过简单加工，产品性状未发生明显变化，HS编码不变，则简单加工后的产品产地可标记原料产地。基于此项规定，国外部分食品生产商将食品生产完后
3、大包装运往中国，在保税区域内进行分装加施标签，生产成预包装食品，成品所用包装容器和标签一般由国内以内贸的形式采购。此举可以节省大量的人力成本、包装成本和运输成本，而产品依然能够打上原料产地，以进口食品的形式进入国内市场。随着保税区域经济的发展，越来越多的国外企业将中国保税区域作为分装基地，这在保健食品中尤为多见。以宁波保税区为例，2000年底宁波保税区首家简单加工型保健食品企业成立，该公司从美国进境大包装保健食品原料，在区内进行简单分装，成品所用包装容器、标签等辅料均由国内采购，根据我国规定，该公司产品上原产国一栏打着“MADE IN USA” ，分装完成后，该公司向海关申报完税进口。全国 H
4、ACCP 应用与认证研讨会入选论文 食品伙伴网 据了解，目前国内较多保税区域有此类企业，宁波保税区目前有多家此类企业前来咨询，准备落户。2.HACCP 体系危害分析关键控制点（Harard Analiysis Critical Control Point，HACCP），是一个保证食品安全的预防性管理系统，它是由美国最先提出于 20 世纪 60 年代初，制作低酸罐头时，将 HACCP 作为食品卫生监督人员和食品企业进行监督管理的指南。它对食品原料加工以至最终、食用产品等过程实际存在和潜在性危害进行分析判定，找出与最终产品质量的影响的关键控制环节，并采取相应措施，使食品危害性减少到最低限度，从而
5、达到最终产品有较高安全性的目的。3.保税特殊监管区简单加工型食品企业引入 HACCP 体系的必要性食品安全卫生质量依赖于食品生产的所有环节。任何环节存在问题，都将造成食品被污染，影响食品最终的安全卫生质量。现在，食品加工行业和食品卫生执法监督部门对食品卫生质量把关的注意力越来越多地放在食品加工过程的卫生控制上,而只是把对最终产品的检验作为验证过程控制效果的一种手段。但是，我们在对宁波保税区简单加工型食品企业日常监管过程中发现，因该类企业生产环节较少，生产工艺较为简单，导致部分该类企业忽视生产过程的监督管理。由于保税区特殊政策，产品虽在国内加工过，但原产国仍可标注原料产地。而原料是以进境备案形式
6、入境，检验检疫部门不对原料进行食品卫生检验，这就导致企业依赖于检验检疫部门对最终产品的检验，而一旦检验不合格，将很难查出产品污染的真正原因。近日，宁波检验检疫部门曾检出一批不合格的美国产保健食品，该产品原料入境后在宁波保税区进行分装，因正值中美由食品安全事件引发贸易摩擦之际，该产品的美国生产方极力否认产品出现安全卫生问题是美方责任，他们将主要原因归咎为在宁波保税区分装过程中受到污染，而该产品负责分装的企业在原料验收的时候只检验规格、型号、数重量和感观性状，未进行微生物重金属项目检验，因此在美方发出质疑后很难提供有力证据进行反驳。鉴于此我们认为在该类企业中同样需要引入 HACCP 体系，从源头进
7、行控制，保证食品质量，分清责任。4.简单加工型食品企业 HACCP 体系分析以宁波保税区某保健食品企业为例。该公司产品主要为保健食品胶囊和片剂，如深海鱼油胶囊、补钙胶囊、牛初乳含片等，原料以大包装形式从美国进境，该公司仅进行罐装全国 HACCP 应用与认证研讨会入选论文 食品伙伴网 和加贴标签。产品生产工艺如下：原、辅料验收投料灌瓶封口包装储存简单加工型食品企业加工工艺 HACCP 危害分析可能存在的危害：（1）原料污染；（2）包装材料污染；（3）从业人员个人不卫生；（4）生产灌装生产线食品接触面污染；(5)食品标签贴错；（6）生产车间环境空气污染；（7）生产车间、成品仓库温湿度不合理；4.
8、1 原料:主要为大包装成品 CCP14.2 辅料:包括干燥剂、卫生棉花、包装瓶、铝箔等 CCP1 4.3 从业个人卫生:包括健康状况、卫生知识培训、洗手、更衣等4.4 接触面:所有接触面消毒4.5 食品标签：标签加贴位置、生产日期标注不规范；标签格式版面、标注内容不符合要求 CCP24.6 生产车间环境空气污染： 不定期检测4.7 生产车间、成品仓库温湿度： CCP3HACCP 体系危害分析工作单（1）加工步骤（2）确定在这工序中引入的控制的或增加的潜在危害（3）潜在的食品安全危害是显著的吗？（是/否）（4）对第 3 列的判断提出依据（5）应用什么预防措施来防止显著危害（6）这步是关键控制点吗
9、？生物的危害：病源微生物、寄生虫等化学的危害：农、兽药残留；食品添加剂、包装物单体残留原、辅料验收 物理的危害：灰尘、杂质、产品感观性状异常、型号规格错误是原、辅料在生产、运输过程中收到污染；建立严格的原辅料验收，包括企业自检和委托检验是生物的危害：病源微生物、寄生虫等化学的危害：重金属残留投料物理的危害：灰尘、杂质否 数粒盘污染、操作人员污染 SSOP、GMP 控制 否生物的危害：病源微生物、寄生虫等化学的危害：重金属残留灌瓶物理的危害：灰尘、杂质否 生产管道污染、操作人员污染 SSOP、GMP 控制 否封口 生物的危害：无 是 标签加贴位置、生 标签检验 是全国 HACCP 应用与认证研讨
10、会入选论文 食品伙伴网 化学的危害：无包装物理的危害：标签不合格产日期标注不规范；标签格式版面、标注内容不符合要求生物的危害：无化学的危害：胶囊外壳性质改变储存物理的危害：无是 温度过高，导致胶囊外壳软化通过调控仓库温湿度控制储存条件是5.结论HACCP 体系在保税特殊区域内从事简单加工型食品企业建立还很少。其主要原因之一，企业认为加工过程简单，花大量人力、物力、财力不值得，且国家对此尚无明文规定，更是企业对 HACCP 认识不足。而不建立 HACCP 体系的危害性是显而易见的，实施 HACCP 计划的前提条件是：HACCP体系必须建立在良好操作规范（GMP）和卫生标准操作规程（SSOP）基础上。保健食品的卫生规范有保健食品良好生产规范和食品企业通用卫生规范 。实施 HACCP 的过程中，需要制订各类管理文件，卫生标准操作程序（SSOP）文件，HACCP 的监控、验证和各类记录文件。如何针对这些简单加工型食品生产企业的特点实施 HACCP 管理，应当是目前的工作重点，也是在保税特殊区域内推行 HACCP 有益尝试。建议国家卫生行政部门明确规定对进口保健食品的生产企业加强 HACCP 官方验证，保税特殊区域内简单加工型食品生产进口企业也实行 HACCP 官方验证，同时扩大出口食品卫生注册时 HACCP 体系评审范围，以真正从源头上把住进出口食品质量安全关。
