1、 1 中成药固体制剂生产过程质量控制关键技术研究与示范 项目绩效评价信息公开表 项目名称（全称） 中成药固体制剂生产过程质量控制关键技术研究与示范 项目承担单位 石家庄以岭药业股份有限公司 项目实施地点 石家庄市天山大街 238号 项目计划实施时间 2011年 1月 -2012年 12月 项目实际实施时间 2011年 1月 -2012年 12月 项目计划总投资 7100.72万元 其中：财政预算安排 50万元 项目实际投资 7120.47万元 其中：财政预算安排 50万元 一、项目概况 本项目以快速色谱监测技术为核 心，系统集成数字化控制技术和全程质量监测技术，以专利大品种连花清瘟胶囊为示范，
2、实现中成药固体制剂生产全过程的标准化质量控制，建立快速的多成分、多指标质量控制标准，将中药产业各个环节的质量控制技术进行有效整合，从根本上解决中药的质量控制问题，全面提高产品内在质量，实现安全、可控的目标，为中成药固体制剂制药过程质量控制提供范例。 本项目共筹措资金 7100.72万元，分别来自于河北省科技厅专线资金 200万元、企业自筹 6900.72万元 ；其中，根据合同，科技厅经费于 2011年拨付 150万元， 2012年拨付 50万元 。 河北省科技厅专项资金主要用于材料费、劳务费及管理费支出。 本项目按照合同进展顺利，金银花、连翘、甘草等药材的超高效液相色谱快速监测指纹图谱标准的建
3、立工作已经完成；建立了连花清瘟胶囊提取物、中间体、成品的快速检测质量控制标准；连花清瘟胶囊动态监测和参数即时调整的生产线已经建设完成。 本项目实施期间发表论文 3篇；申请国内发明专利 1项；培养博士研究生 1人，硕士研究生 1人。 二、项目资金支出内容 支出明细内容 数量 单价（元） 总金额（万元） 1、 设备费 0 2、 材料及试剂 50 连翘 14000 33.45 46.83 色谱级乙腈 1000 100 3.17 3、 测试化验加工费 0 4、 燃料动力费 0 5、 差旅费 0 6、 会议费 0 7、 国际合作与交流费 0 8、 出版知识产权费 0 9、 劳务费 0 10、 专家咨询费
4、 0 11、 管理费 0 2 12、 中间试验费 0 合计 50 三、项目目标完成情况 计划目标 主要评价指标 指标完成情况 差异说明 （目标 1） 建立连花清瘟胶囊主要原料药材金银花、连翘、甘草的快速指纹图谱标准 金银花、连翘、甘草的快速指纹图谱标准建立工作已经完成 按照计划完成 完成连花清瘟胶囊提取物、中间体、成品的快速检测质量控制标准 连花清瘟胶囊提取物、中间体、成品的快速检测质量控制标准已经建立 按照计划完成 建设连花清瘟胶囊动态监测和参数即时调整的生产线 连花清瘟胶囊动态监测和参数即时调整的生产线已经建设完成 按照计划完成 （目标 2） 企业标准 目前企业标准正在起草制定中。 按照计
5、划完成 在国内核心期刊发表学术论文 3-5 篇 撰写了 3 篇学术论文，其中 2 篇已被录用， 1 篇拟在 2013 年 1 月份发表。 按 照计划完成 培养硕士研究生 1-2 人 培养博士 1 名，硕士 1名。 按照计划完成 四、评价意见 项目评价结果 优（ 97.84分） 本项目依托专利大品种连花清瘟胶囊，应用中国科学院大连化学物理研究所的快速色谱监测技术、系统集成数字化控制技术和全程质量监测技术建设连花清瘟胶囊自动化生产线，实施后可以解决中成药固体制剂生产过程中质量控制的关键技术问题，实现对药材、提取、浓缩、干燥、制粒、包装等工序的程序化、数字化控制，形成产业化的应用示范。 本项目按照合
6、同进展顺利，金银花、连翘、甘草等药材的超高效液相色谱快速 监测指纹图谱标准的建立工作已经完成；建立了连花清瘟胶囊提取物、中间体、成品的快速检测质量控制标准；连花清瘟胶囊动态监测和参数即时调整的生产线已经建设完成。 本项目实施期间发表论文 3篇；申请国内发明专利 1项；培养博士研究生 1人，硕士研究生 1人。 项目组严格按照公司财务制度进行经费管理，配有专业合格的财务人员负责项目经费的财务管理工作，研究经费单独核算、专款专用。 本项目管理绩效得分为 98.2分，结果绩效指标得分为 97.6分，项目综合得分为 97.84分，评价等级为优。综合评价结果，该项目执行情况优秀，且成绩显著 ，达到了项目预期的考核指标。 项目主管部门： 河北省科学技术厅 公开期限： 联系人： 张静 联系电话： 0311-85901749
