1、下肢深静脉血栓形成的实验和临床研究可 行 性 报 告,合 肥 市 第 二 人 民 医 院2 0 0 7 年 1 1 月,一、课题申请的必要性 下肢深静脉血栓（DVT）形成和其后遗症（PTS）是国内、外的外科常见病，在人体血栓栓塞症中占90以上，使患者处于程度不同的致残状态，严重危害病人的生活和工作。,长期以来对本症的诊断和病情演进、预后的评估是以静脉造影和临床表现为“金标准”，认为血栓再通是一个漫长过程。最近国外文献报导，利用彩超检查发现，在血栓形成的即期再通也已开始。但因再通范围很小，血流量不足，造影剂的浓度低，造影使病变静脉段不能显影，而误诊为仍处于完全闭塞状况。这个新的发现打破了传统的悲
2、观论调，提出以彩超检查为新标准的可能性，值得深入研究。 另最近国外文献报道原用于心血管病的观察指标C反应蛋白（CRP）和P选择素，同时与DVT和PTS的病情也呈正相关反应，国内对此研究还未起步，值得深入研究。,本课题组通过实验和临床研究解决两个重点问题： 1、以彩超检查作为本症（DVT）新标准的可能性和可靠 性，使对DVT诊断、病程演进和预后的评估发生彻底的 改变，建立新的理论和观点。 2、研究CRP与DVT和PTS的病情是否呈正相关反应，以建立 本症病情评估新标准，明确发病机制，指导临床治疗 规范和原则，提高本症诊断水平和治疗效果。 本课题的创新成果有望对血管外科学术水平和治疗效 果的提高作
3、出新贡献。,二、承担单位情况 （一）承担单位基本情况：合肥市第二人民医院是一所集临床、科研、教学为一体综合性医院，拥有床位800张；是安徽医科大学第四临床学院，各种基础设备及大型医疗设备齐全。,（二）研究开发能力：血管外科近20年来，开展临床及科研工作，取得了一定成绩，获7项科技进步奖：省科技进步二等奖1项；省科技进步三等奖1项；市科技进步一等奖4项；市科技进步三等奖1项。发表近30篇论文。是安徽省临床医学重点发展学科、合肥市临床医学重点学科。2005年经省卫生厅批准，成立了合肥市血管外科治疗中心；安徽医科大学授予硕士点。本学科具有一批业务素质好，专业技术及科研能力强，年龄结构合理的人员，有能
4、力完成该项课题。,（三）项目负责人：刘咸罗，主任医师，教授，硕士生导师，市科技拔尖人才，享受政府津贴，从事血管外科临床工作20年，获省科技进步二等奖一项，省科技进步三等奖一项，市科技进步一等奖四项，市科技进步三等奖一项，以上获奖项目均为课题负责人。 （四）领导班子状况及财务经济状况：医院有一个团结的领导班子。医院2006年总收入1.5亿元，07年将近2亿元。医院对重点学科、重点课题的扶持有专门政策、文件进行匹配和支持。,三、项目技术方案可行性分析 （一）国内、外有关该项目研究现状及趋势分析：下肢深静脉血栓形成（DVT）是国内、外的外科常见病。长期以来均认为DVT形成后，要经过长时间的缓慢病程演
5、进，闭塞的静脉管腔才能逐步再通，但能完全再通者甚少，所以对DVT的预后多持悲观态度。近来国外有学者报道，DVT在形成的同时，再通的进程也已开始，因此彩超新的检测方法可及早提供血栓演变情况，及时给予正确的治疗方法，有望取得满意的效果，即血栓早日消融，瓣膜结构和功能保全，从而避免发生PTS。,我院是近年国内开展彩超检查深静脉血栓最早的医院之一，对血栓的部位、范围迅速作出判断，给临床对血栓的诊断提出有力的诊断价值。但对静脉造影和彩超检查的比较，血栓后再通时间，血栓后瓣膜结构、瓣膜功能等病情的演进、病理的改变未作深入的研究。本课题针对上述问题作深入实验和临床研究，改变观点，及时治疗，消融血栓，保全瓣膜
6、结构和功能，避免出现PTS，提高血栓的治疗效果，即病人的生活质量。,90年代后期，学者们发现CRP升高表示： 健康者将会发生心血管动脉疾病； 有心血管病变者预后差； 因心血管病的致死率高。 国外学者最近又发现，DVT患者CRP升高，并与病情发展呈正相关。国内对这方面研究还未起步，本课题在于探索CRP水平的变化，对病情发展、预后，以及治疗的效果等均有指导意义。 总之解决上述诸问题，使当前对DVT的认识有一新的进展，从而提高治疗效果。,（二）项目的目标、研究范围和主要内容、技术水平及技术方案。 主要研究内容和创新点如下： 通过前瞻性研究，将新型的彩超检查与传统的静脉造影结果相比较，说明前者在诊断和
7、观察病程演进，以及评估愈后和治疗效果等方面确能克服后者的缺点和不足，确立本症发病机制、病情演进和愈后等新理论和处理原则。, 20世纪90年代，国外学者们发现周围动脉疾病（PAD）患者血液中CRP含量特异性升高，接着又发现CRR升高与预测PAD发病、评估、病情严重程度、监视治疗效果和预后，都有很高的敏感性和特异性，因此在国外大多数医疗中心，已将CRP作为PAD的观察指标。,近几年来，国外学者又报道，在周围静脉病变，特别是下肢深静脉血栓形成（DVT）和PTS时，CRP同样也是一项准确性很高的观察指标。近一年来，国外有关报道逐渐增多，但是还缺乏全面和系统研究的结果报道，这个重点研究的空白区极待结合D
8、VT和PTS，特别是我国患者的具体情况，抓紧时机作全面深入的研究，以取得具有国际先进水平的成果。,本研究包括动物实验和临床研究两部分，前者的目的在于进一步确定临床研究结果的正确性和适用性。,实验研究内容： 取杂种犬8条，雌雄不论，体重15kg以上。麻醉后于左后肢髂股静脉中注入凝血酶制成血栓模型。术后第2、8、16、24周作静脉顺行造影，彩超检查，确定血栓的部位、范围、再通等情况，比较这两种检查的可靠性；观察血栓演变过程；取部分标本作病理切片，观察血栓的结构和形态变化；检测CRP（术前取正常值），与血栓演变过程作对比。 解决问题： 模型制作的优选方法；血栓自然演进情况；造影和超声检测的可靠性；C
9、RP与血栓演进的关系，确定CRP反映病情的可信性。,临床研究内容：急性DVT 30例。（住院期）：完整病史、体检；正规药物（尿激酶25万U /天 14天）治疗；CRP，造影+彩超（入院、出院）；（随访1年）：第一次，第一个月；第二次，第3个月；第三次，第6个月；第四次，第12个月。CRP 、造影、彩超复查随访。找回曾住院治疗，病性好转者30例，均作造影，彩超，CRP。复查PTS 10例。,（三）项目的阶段与进度、考核目标 本课题组按计划完成治疗下肢深静脉血栓患者30例。 考核指标：根据本课题申报书所需求完成的各项检查指标进行。 本课题研究的成果主要以论文形式在国家级杂志上加以报道，估计可提交有
10、关论文23篇；同时争取在国内血管外科专业的各种学术会议上作交流，或举办学习班加以推广。本课题完成后，组织专家进行成果评审，以确定其学术水平和临床实用价值。,四、经济及社会效益分析 社会效益：本症传统的理论基础和诊治方法有许多缺点和不足之处，所以至今治疗效果不能令人满意。本研究的成果将会大幅度提高本症疗效。彻底改变目前大部分PTS患者长期处于半残废状态情况，这对保障人民健康，减轻病痛，保护劳动力和社会主义建设都有十分积极的意义。 经济效益：本研究的成果有望彻底改变本症患者长期处于生活质量低下和工作能力残缺的现状，使治疗效果大幅度提高，从而在保障人民健康，维持劳动力等方面为社会主义建设创造财富。,谢 谢 大 家,
