1、D-二聚体临床应用与实验室检测,威士达医疗设备（上海）有限公司市场部 闫辉,D-二聚体的临床应用,D-二聚体的实验室检测,内容,肺部疾病,意外事故,5,癌症,艾滋病,感染,血栓性疾病,世界人口死亡原因分析(WHO statistics),血栓疾病的流行病学数据,血栓疾病的流行病学数据,国内资料报道：在40岁以上的人群中心肌梗死的年发生率为39.7/100 00064.0/100 000；脑卒中的年发生率为109.7/100 000，这证明血栓性疾病在中国属于常见病。,血栓性疾病中，静脉血栓占70左右，动脉血栓占30左右。根据尸解资料显示，静脉血栓占40%60%,但只有11%15%被临床诊断。动
2、脉血栓更易被忽视（vWF、血小板功能等检测缺乏）。,Laboratory Investigation of Hemostasis & Thrombus,D-二聚体的临床应用,D-二聚体的临床应用价值,主要排除 DVT深静脉栓塞排除 PE肺栓塞诊断监测 DIC弥漫性血管内凝血各种术后 DVT 腹部、髋和膝部手术其次监测纤溶治疗预后恶性肿瘤的转移,侵害性,DVT（深静脉栓塞）的临床诊断,非侵害性,PE(肺栓塞)的临床诊断,侵害性,非侵害性,肺血管造影,肺部闪烁扫描法,D-二聚体的临床应用,可疑急性肺栓塞管理指南-D-dimer检测(英国胸科学会)血DD只在临床评估概率后来考虑使用DD不应该在高临床
3、PE概率患者使用。在中和低临床概率患者，阴性DD患者可以除外PE，且无需影像学检查。每个医院应该提供其DD检测的敏感性和特异性。,D-二聚体的临床应用价值,D-二聚体的临床应用,DIC联合实验指标分析,D-二聚体的临床应用,D-二聚体的实验室检测,内容,D-二聚体的临床检测,现有D-dimer Assay存在的问题 手工乳胶凝集法 半定量 试剂用量大 (多次稀释步骤) 成本高 灵敏度不足和不精确度高 ELISA D-dimer 实验 定量 精密度、敏感度、特异性高 试剂用量少 实验步骤耗时，不适合作“一线”诊断实验使用,符合临床需求的D-二聚体检测试剂选择,General Requiremen
4、ts 高度敏感性和NPV - (几乎) 无假阴性 适用于24小时作常规分析 可用于急诊标本分析 自动化检测 操作步骤简易 快速的报告时间 定量检测,有标准、质控物 经济,For automated D-dimer assay,D- Dimer PLUS (免疫比浊法定量试剂),ReconstitutionMedium 溶剂,D-Dimer 定标品,D-Dimer ControlPlasma I & II质控品,D-Dimer PLUS Accelerator增强试剂,D-Dimer PLUS乳胶试剂,Report units : g / l,D-Dimer PLUS : 原理,D-Dimer
5、试剂,加速剂,Measuring RangeAnalyzerD-Dimer PLUS calibration curvesCA-1500 50 - 11.000 g/L; automated dilution 2.000 g/LCA-700050 - 12.000 g/L; automated dilution 2.000 g/LCA-55050 - 2.000 g/L; 2.000 - 12.000 g/L,D-Dimer PLUS敏感性及测量范围,Security,Save time,Sysmex CA-1500,Sysmex CA-7000,Sysmex CA-550,D-Dimer PLUS,优 点, 经验证为临床检测可靠的常规检测,D-Dimer PLUS-国外文献,纤溶活性判断的思路,1）FDP（-）和DD（-）： 若是定量分析则纤溶活性偏低，见于血栓性疾病。2）FDP（+）和DD（+）：纤溶活性亢进，见于DIC、溶栓治疗。3）FDP（+）和DD（-）：视定量分析结果而定，见于肝病，具有一定纤溶活性的健康人，原发性纤溶活性亢进等。4）FDP（-）和DD（+）：FDP假阴性，DD假阳性。,血栓！ 血栓！ 血栓！,谢 谢,
