1、乐普（北京）医疗器械股份有限公司使用超募资金增资全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司可行性研究报告二零一一年九月 北京目录第一章项目概要 . 4 （一）项目背景 . 4 （二）项目基本情况 . 5 （三）项目的依据 . 5 （四）增资主体经营情况及项目实施必要性 . 5 （五）项目建设目标 . 6 第二章增资的必要性 . 7 （一）市场发展潜力巨大 . 7 （二）上海形状产能急需扩大和发展 . 7 （三）加快开拓海外市场的需要 . 8 第三章市场分析 . 10 （一）先心病封堵器全球市场分析 . 10 （二）先心病封堵器中国市场分析 . 10 （三）国内行业竞争格局 .11 第四章实施项目的
2、可行性 . 12 （一）项目实施的依据 . 12 （二）项目成功实施的条件. 12 （三）项目成功实施的基础. 12 第五章工程建设方案 . 14 （一）产品方案. 14 （二）生产规模. 14 （三）厂址选择. 14 （四）项目进度. 15 （五）环境保护. 16 （六）节能. 16 （七）消防 . 17 （八）安全生产. 17 （九）劳动保护. 17 （十）机构设置及劳动定员. 17 （十一）员工培训 . 18 第六章投资估算 . 18 （一）总投资估算 . 18 （二）新增固定资产投资的构成. 18 第七章经济、社会效益分析 . 19 （一）项目损益预测 . 19 （二）财务效益分析 .
3、 20 （三）社会效益分析 . 20 第八章风险分析 . 22 （一）市场风险. 22 （二）技术风险. 22 （三）政策风险. 22 第九章结论 . 23 第一章项目概要（一）项目背景乐普（北京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗” 或“公司”）是我国最早从事心血管介入医疗器械产品研发、生产的企业之一，公司注册资本 81200 万元。近几年来，乐普医疗通过不断提高管理及研发创新能力，使企业得到了快速有效的发展，整体规模和经营业绩均保持较快的扩大和提升。2009 年 10 月，乐普医疗在深市创业板正式挂牌上市交易，首次公开发行 4100 万股，上市后，公司的综合实力跃上了一个新的台阶，品
4、牌影响力在行业内也得到显著提升，公司进入了一个全新的发展阶段。为全面提高人民的就医水平和就医能力，随着新医改稳步推进，2011 年国家投入直接指向二、三线城市医疗卫生建设及中低收入水平消费者对医疗保健的需求。与此同时， “十二五” 期间我国将以经济手段鼓励引导医疗机构使用国产医疗器械，在制定基层医疗机构设备配置标准和安排设备投资时，将坚持以价格相对较低的国产医疗器械为依据进行测算，上述指导原则将推进各地医疗机构优先采购国产医疗器械。最近国家积极推行“两病”医保障政策，为先心病介入治疗产业提供了发展时机，国产介入医疗器械企业呈现出前所未有的发展机遇。 2008 年 10 月乐普医疗成功收购了上海
5、形状记忆合金材料有限公司（以下简称“上海形状 ”）100%股权。乐普医疗完成收购后，通过加强营销团队建设，优化经营管理模式，使上海形状的业绩取得了显著增长，2010 年全年实现净利润 3,309 万元（含上海形记） 。但由于上海形状现有生产研发空间初现紧张，极大制约了未来的发展空间，应尽快对其增资完成生产场地及产能建设。（二）项目基本情况为满足日益扩大的市场需求，乐普医疗拟使用超募资金增资全资子公司上海形状，用于封堵器及相关输送装置、圈套器等先心病介入产品生产产能的扩建。资金来源：使用乐普医疗上市募集资金中超募部分 9900 万元（截止 2011 年 9 月 30 日，乐普医疗超募资金尚有 2
6、1,850.31 万元未安排具体使用计划） 。增资用途：9900 万元全部用于增加上海形状注册资本金，增资后注册资本将达到 1 亿元。增资主要用于上海形状相关产品生产能力的扩建，其中固定资产投资 9350 万元，铺底流动资金 550 万元。增资方案：公司将根据项目建设进度，采用分次增资方式增加上海形状注册资本金，累积增资金额达到 9900 万元。（三）项目的依据国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要 、国务院 2006 年发布的国家中长期科学和技术发展规划纲要 、国家发改委 2007 年发布的当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录等。项目建设单位现有以及收集
7、到的有关产品、市场、生产、工艺、财务等方面的资料。（四）增资主体经营情况及项目实施必要性上海形状记忆合金材料有限公司（合并上海形记）近年来销售额保持高速增长，2009 年销售收入 4235 万元；2010 年销售收入 5419万元；2011 年上半年销售收入同比增长 27.92%。2010 年上海形状国内市场份额为 33%，位居国内第一。为了持续扩大产能，2007 年上海形状在松江区漕河泾高科技园购置一处标准厂房，总面积 1280，其中洁净区占地 202和仓储及生产车间占地 580 。 2008 年 10 月，乐普公司全资收购上海形状，由于技术和销售资源的有效整合，2009 年封堵器销量同比增
8、长 28%；2010 年销量同比增长 36%。产销量的增加使得上海形状人员由 2008 年的 22 人增至 2011 年 48 人。公司主要生产设备同比增加 60%。由于人员、设备及产量的急速增加，使得公司的办公空间、生产空间、设备存放空间及仓库空间已初现紧张，现有的 1280 平米场地已经不能满足产能继续扩大的要求。上海形状秉承乐普医疗“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的科技创新思路循序渐进的推进研发工作，目前公司正在研发的产品共 7 个，其中：正在实验室阶段的新产品有 2 个，即将临床注册阶段的有 5 个，考虑公司在研及预研项目将来生产线的布置，现有场地已远不能满足使用要求。综上
9、所述，场地限制已成为上海形状未来保持稳定高速发展的瓶颈。（五）项目建设目标为了满足日益扩大的市场需求，提高公司持续快速发展能力，上海形状将购置生产用房建设面积约 8000 平方米，计划三年内形成完整生产能力，主要包括新建 3 个产品共六条生产线，新基地将主要用于满足封堵器和输送装置等产品扩大产能的需求。进一步扩展上海形状已有产品的生产能力，进一步满足日益增长的国内外市场需求，提高产品的竞争力；另外，新场地的购置可以给公司研发工作提供充足的空间，加快验研发进程，为公司持续发展奠定基础。第二章增资的必要性（一）市场发展潜力巨大经过 30 多年发展，我国医疗器械行业已经具有相当规模，并一直保持较快的
10、增长速度。根据统计，2011 年 1-6 月，我国医疗器械行业共实现销售收入为 588.46 亿元，同比增长 27.62%；实现利润总额 55.2 亿元，同比增长 23.49%，利润增速从 14.16%提升到了 23.49%；中商情报网分析师预测到 2013 年中国医疗器械行业收入可达到 1300 亿元左右的产业规模。随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的产品会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能将更加多样化，市场容量会不断扩大。自 2009 年起，新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业的公益性质，政府将加大全民医疗卫生投入，建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医
11、疗卫生服务；2009-2011 年，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 90以上，随着医疗体制改革推进，我国医保制度的完善与健全给医疗器械行业提供了更大的市场空间。 2010 年国家卫生部牵头实施对农村先天性心脏病、白血病儿童的医疗救治工作，由中央财政出资对治疗费用进行补贴治疗费用的 90%，部分省市提出补助 10%，实现了全额报销，这大大推动了我国广大先心病患者的治疗环境。预计未来几年，我国先心病治疗将进入快速上升阶段，封堵器作为先心病介入治疗的主要产品，将迎来发展机遇。封堵器作为上海形状的主要产品，将推动公司未来保持持续快速增长，市场潜力巨大。（二）上海形状产能急需扩大和发展上海形状自 2008 年进入乐普医疗后，主要产品产量和利润一直保
