1、药典、药物剂型与处方学,一、药典,药典(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典,由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产、检验和使用的依据。,中国药典,1963年版开始将收载内容分为二部。“部”主要为中药,“二部”为合成药品和抗生素等。1985年版发行后,决定对中国药典每5年修订一次。,英国药典(British Pharmacopoeia, BP),1864年颁行第一版。198O年版(第十三版)将药典分为二部。第一部分收载基本药品,
2、第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品,并增加不少手术用品。英国药典在世界各国药典中占有重要地位,我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。,二、药物剂型,剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成各种适宜的剂型以便充分发挥疗效,减少不良反应。,常用剂型,按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。,一、固体剂型,1、片剂(tablet)将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。优点:制造、分发和服用方便。最常用,片剂的其它类型:,多层片:
3、外层为速释部分药物,内层为缓释部分药物。植入片(经过灭菌):埋藏于皮下,起长效作用。肠溶片:是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。,2、丸剂(pill),将药物细粉(多为中草药,100目以上)或药物提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂,专供内服用。粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊,所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。,3、散剂(powder),指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂,供内服或外用。如冰硼散。,4、胶囊剂(capsule),系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,供内服。如头孢羟氨苄胶囊。,5、颗粒剂(granule),将化学药物制
4、成干燥颗粒状的内服剂。以中草药为原料,根据汤剂特点,创制成一种颗粒性散剂(powder granule)临用时加水冲服,故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点,又便于保存和运输。,二、半固体剂型(软性剂型),1、软膏剂(ointment) 指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。,2、硬膏剂(plaster):,将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中,涂于敷背材料上,供贴敷于皮肤上的外用制剂。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。,3、栓剂(suppository),药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的种软性制
5、剂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。,4、浸膏(extract),系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外,浸膏的浓度每克相当于25克原生药。如颠茄浸膏。,三、液体剂型,1、溶液剂(solution或liquid)一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液,供内服或外用。,2、注射剂(injection),一般指药物的灭菌溶液或混悬液,亦称安瓿剂(ampou1),供注射用。有的药物在溶液中不稳定,则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中,通常称为粉针剂,临用时配成溶液。优点:疗效迅速、剂量准确、作用可靠。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。,3、合剂(mixture),多种药物配制成
6、透明或混悬液的水性液体制剂,供内服。如胃蛋白酶合剂。,4、煎剂(decoction),用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型。须新鲜制备。,5、糖浆剂(syrup),含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。,6、酊剂(tincture),生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。,7、醑剂(spirit),一般指含芳香挥发性药物的醇溶液,含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。,8、流浸膏(liquid extract),指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外,每毫升相当于生药 1克。如甘草流浸膏等。,9、乳剂(emul
7、sion),指互不相溶的两种液体(如油类药物和水),经过乳化剂的处理,制成均匀而较稳定的乳状液体,一般供内服用。,10、洗剂(lotion),含有不溶性药物的混悬液,专供外用。如炉甘石洗剂。,四、气雾剂(airosol),指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体)一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力,当阀门打开后,能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径一般在 l0微米以下)喷射出来。优点:药物直达肺部深处,能很快发生作用。,五、新剂型,1、微形胶囊(microcapsule)药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形,直径5400m。囊心可以是固体
8、或液体药物,包裹材料是高分子物质或共聚物,如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。优点:可防止药物的氧化和潮解,控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素 A微囊。,2、脂质体( liposomes):或称类脂小球,液晶微囊,将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂,直径不超过5m。所谓载体,可以是一组分子,包蔽于药物外,通过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而释放药物,从而发挥作用。优点:增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。,3、磁性微球( magnetic microspheres),将药物(大多是抗癌药)与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而
9、制成的磁性微球,直径为1m。服用这种制剂后,在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引,将磁性微球引导到体内特定靶区,使达到需要的浓度。优点:用量少、局部作用强,提高疗效。,4、微球剂(microspheres),一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球,其中含有药物。微球的粒径很小(13m),经常悬于油中。微球对癌细胞有一定的亲和力,能够浓集于癌细胞周围,特别对淋巴系统具有指向性。,5、前体药物制剂(pro-drug preparations),将一种具有药理活性的母体药物,导入另一种载体形成一种新的化合物,在人体内经过生物转化,释放出母体药物而显疗效。,6、膜剂(药膜 sheet),将药物溶解于或混悬于
10、多聚物的溶液中,经涂膜、干燥而制成。按给药途径分为口服膜剂(如安定膜剂),眼用膜剂(如毛果芸香碱眼用膜剂):阴道用膜剂(如避孕药膜),皮肤、粘膜外用膜剂(如冻疮药膜)等。优点:体积小、重量轻以及便于携带和贮存。,处方学,一、处方(prescription)的意义处方是医师写给药剂师的书面通知,指示取何种药物和剂量,以及调配方法和服用方法。处方是医师和药师共同对患者负责的一项重要的书面文件,具有法律上的意义。,二、处方的结构,1、处方前项 包括病人姓名、性别、年龄、科别、处方日期等。2、处方头 以Rp或R起头,有“取” 的意思即“取下列的药品” 3、处方正文 包括药物名称、剂型、规格、数量等。,
11、4、用法 包括一次用量、给药次数、给药部位(外用药)等、以Sig或S标志。5、签名(或盖章)包括医师和药师的签名,三、处方书写规则,1、处方须在专用的处方上书写,不宜用铅笔或园珠笔。2、处方前项内容应写明,不得省略。3、处方正文中,每一药名写一行,原则上应以拉丁文第二格属格书写。也可用英语或中文书写。,4、药物计量单位,固体、半固体药物以克(g)为单位,液体以毫升(ml)为单位,处方中g和ml可省略、如用mg(毫克),U(单位)等为单位,则须写明,不得省略。5、数量用阿拉伯字码、小数不得简写6、除口服外,其它给药途径须标明。7、须立即取药时应在处方左上角写上角写cito(急速)的字样。8、每次
12、药量,不应超过中国药典规定的极量,如需超过,医师应加签名。,四、处方中常用缩写字及其意义,拉丁缩写 中文意义 拉丁缩写 中文意义Amp. 安瓿剂 a.c 饭前 Caps. 胶囊剂 p.c 饭后药 Extr. 浸膏 a.m 上午物 Syr. 糖浆剂 给 p.m 下午剂 Tab. 片剂 药 q.d. 每天一次型 Tr. 酊剂 次 q.n. 每晚 Inj. 注射剂 数 b.i.d 每天二次 Mist.(Mixt) 合剂 和 t.i.d 每天三次 Sol.或Liq. 溶液剂 时 q.i.d 每天四次 Ung. 软膏剂 间 q.4h. 每4小时一次 Ocul. 眼膏剂 q.6h. 每6小时一次 Supp
13、. 栓剂 q.8h. 每8小时一次 Pil. 丸剂 h.s. 睡前 Pulv. 散剂 p.r.n. 按情而定,给药途径: i.m. 肌肉注射 i.v. 静脉注射 i.v.gtt 静脉滴注 S.O.S. 必要时用 st! 立即(只一次) p.o. 口服Cito! 急 pro ocul. 滴眼 p.r 灌肠 H(或小写) 皮下注射 Sig.或S 注明用法A.S.T 皮试后,剂量单位: g 克 1或L升 gtt 滴 mg 毫克 ug(mcg)微克 ml 毫升 i.u. 国际单位 u 单位 q.s 适量 Co. 复方的,五、处方示范1、单量法: 每一药品剂型的标明量为一个分量,总量按个数计算。 采用单
14、量法开写的剂型有片剂、注射剂(安瓿剂)、胶囊剂、丸剂、散剂(包)、栓剂(枚)。格式为:药名 剂型 规格(每片或每支含量或%每支 容量)数量(片或支)Sig. 每次用量、途径、每天给药次数,例1(片剂),四环素片 0.25g16Sig. 每次0.5g 每6小时一次TabTetracycline 0.25g16Sig. 0.5g q.6.h,四环素胶囊 0.25g16Sig. 每次0.5g 每6小时一次,例2、(胶囊剂),Caps. Tetracycline 0.25g16 Sig. 0.25g q.6h.,Inj. Penicillin G 800,000u4 Sig. 800,000u i.m
15、. b.i.d. A.S.T,青霉素G注射剂 80万u4Sig. 皮试阴性后肌注,每日二次,每 次80万u,例3、(注射剂),例4、(注射剂),氨茶碱注射安瓿 0.25g 150葡萄糖注射液 20毫升Sig. 混和i.v. 慢注Inj. Aminophylline 0.25g1AmpInj. Glucose 50%20mlSig. Blending, i.v. slowly,如药物制剂没有标明药物含量(多为复方制剂),则可省去分量不写,(接写个数则可用“#”表示片)例5(片剂) 复方维生素B片 100片 用法:每次2片,每日三次 Tab. Vit.B Co. 100 # Sig. 2# t.i
16、.d.,2、总量法,处方时开总量,用法上注明每次剂量。以总量开写的剂型有溶液剂(含糖浆剂)、合剂、软膏剂、浸出制剂(酊剂、酒剂、浸膏)等。格式: 药名 剂型规格(%)总量 Sig. 每次用量、途径、每天给药次数,例6(合剂) 胃蛋白酶合剂 100毫升Sig. 每次10毫升 每日三次,饭前服用 Mist. Pepsin 100mlSig. 10ml t.i.d. a.c.,例7(溶液剂),氯化钾溶液 10100毫升Sig. 每次10毫升 每日三次Liq. Potassium chloride 10100mlSig. 10ml t.i.d.,例8(软膏剂) 10氧化锌软膏 10克 用法:取适量外用
17、 Ung. zinc Oxyde 1010gSig. ext., q.s.,例9(糖浆剂) 枸橼酸铁铵糖浆 100毫升用法:每次10毫升,每日三次Syr. Ferric Ammonium Citrate 100mlSig. 10ml t.i.d.,例10(眼药水) 0.25氯霉素眼药水 20ml用法:滴眼,每日四次Gut. Chloramphenicol 0.2520mlSig. q.i.d. Pro.ocul.,例11(注射剂、片剂、合剂)Rp Inj.Penicillin G Sodium 40万u4 Sig 40万u im. b.i.d. A.S.T Tab. TMP 0.1g8 Sig
18、. 0.2g b.i.d. Tab. APC 8# Sig. 1# S.O.S. Mist. Pepsin Co. 100ml Sig. 10ml t.i.d.,3、极量处方,指药物用量超出极量时开写的处方区别:医师在剂量或总剂量旁边加示惊叹号,并在此总剂量处盖章或签名,以示负责。,例:,阿托品注射液 2 mg 5 Sig. 立即静脉注射10 mg! Amp Atropine 2mg 5 Sig. 10mg! iv st,处方练习,阿司匹林片 0.5/片, 每日三次, 每次一片,开二日用量庆大霉素 4万u/支, 每次8万u, 肌注, 每八小时一次,开二日用量2.5%氨茶碱注射液 10ml, 用50% 葡萄糖40ml稀释后立即缓慢静注。,