1、中医辨证以活血化瘀药救治脑出血的临床研究及实施总结作者：黄大道 胡金娣 黄前进 刘桥庆 黄向荣 王惠 “中风”历代医学称为“四大难证”之一。随着物质生活的不断丰富，饮食不节，劳逸不当，及环境影响使“中风”成为目前的高发病。但是在现阶段对中风患者的救治方面大都“出血止血” “梗塞活血” ，把中医辨证论治的朴素维物主义变为机械主义，此项目的目的是继承和创新中医学，更好地为发挥中医学服务人民，奉献社会的特色优势。 技术力量：龙川县麻布岗中心卫生院是地处龙川县北部，是一所技术力量雄厚，医疗设备先进的二级综合医院。拥有先进的仪器，如经颅多普勒、彩超、全自动生化分析仪、X 光、CT 等。近年来我院深化改革
2、，加强管理，协调发展，特别是成立中医科后，有院长和中医执业医师以及相关（中西医结合）人员加强和促进中医建设，已完全有能力实施这一项目。 技术来源：沿革于“反治法”和“活血止血”的中医学传统理论。我院成立中医科。以“中风”病为攻坚课题，在中医辨证论治的基础上运用活血化瘀药救治脑出血患者的临床和实验，已获得初步经验并取得确切效果。 技术先进性：针对中风脑出血患者运用活血化瘀药所具有的抗脑内血肿、脑水肿、脑组织变性坏死及其它作用。并具有具有快速、敏捷、无创、实惠等特点。从而降低致残、病死率，大大提高救治康复率。实施方案 1、坚持以人为本的科学发展观。以病人为服务中心，把救治中风脑出血患者的重要责任作
3、为立项的指导思想。 2、坚持中医特色，立足中医传统理论的根基，着眼创新发展。 3、既要继承中医传统特色，又要尊重现代科学和实验依据。既要“四诊合参” ，也要现代设备的诊查。此项目是“综诊合参” ，是创新中医学辨证法。 4、发挥人力资源，组织中医和中西医结合的优秀人才承担项目，在管理上有领导负责，主要执业人员承担常务专项工作。 5、保证本项目的中医临床研究和实验基金。建设和完善中医药救治脑出血患者的专科病床，设置实验室，提供现代诊疗设备。 6、项目计划在 2008 年 7 月至 2009 年 7 月进行临床病例的收集，分组治疗，生存质量的观察与评价。2009 年 8 月至 2011 年 7 月进
4、行实验数据的处理，资料收集，病人治疗随访跟踪，撰写论文，结题。 脑出血属中医学的中风病范畴。中医学有“瘀血不祛新血不生”之说和“活血止血”之治疗法则。脑出血还选用活血化瘀之中药，近年来在中医药急诊探索中，以继承和创新的思维方法，并取得临床实践证明：活血化瘀药用于脑出血急性期治疗取得确切的效果。研究证明：这是因为活血化瘀药具有抗脑内血肿、脑水肿、脑组织变性坏死及其它作用。出血必成瘀血，必须祛瘀止血，瘀血除、出血止，病得救治，以突出中医特色。解除脑损伤部位血管痉挛状态，提高脑血管的自动调节功能，增强损伤脑组织对缺氧的耐受性，促进元明之府、神经功能恢复，缩小病灶范围，抑制血小板聚集，调节止血与解溶过
5、程，使高凝状态上升。改善出血灶局部的微循环，增强吞噬细胞的作用。促进颅内血肿的吸收，降低血压改善脑损伤部位毛细血管的通透性，减少渗出，降低脑组织含水量，使颅内压下降，调节血液流变学指标，控制和防止中风病程中血液高黏滞综合征的发生，通过对机体微循量元素的调节（活血化瘀中药多富含铜、锌、锰等多种微量元素） ，控制或消除中风病的危险因素，从而改善了颅内应激状态，使中风症状缓解。 在辨证论治的基础上自拟加减运用“益气固摄活血汤” ，重症者鼻输，相对轻者口服，对提高中风的急救成功率和治疗康复率都具有重要的意义具体研究开发内容和要重点解决的技术关键问题： 研究内容 （一）中医辨证以活血化瘀药治疗脑出血的临
6、床研究 1、研究对象的选择。2、病例纳入及排除标准。3、研究的分组。4、观察指标的确定。5、疗效的判定。6、安全性观察 重点解决的技术线路： 临床研究方面：1、活血化瘀用药的时间点。2、临床研究中病例的选择即纳入及排除标准。3、疗效的综合判断，结合安全性指标 项目的特色和创新之处： 目前有关活血化瘀治疗脑出血的临床研究比较散在，未有大样本的临床研究，而且对于临床用药的时间点也不是很明确。临床研究结合实验研究的文献报道也比较少。本项目临床结合实验研究，同时选择不同用药时间进行对照研究，以寻求最佳用药时间，并通过实验研究进一步探讨活血化瘀方法治疗脑出血的机理。本项目自拟益气活血固摄汤为主，在根据病
7、症的具体证型进行辨证论治基础上加减运用，救治中风属脑溢血患者具有独特的功效。研究不仅要达到省内领先地位，而且此项目为我院的攻坚课题，突出中医特色。学科经济指标能提高到年增长率 11%，经济效益能促进全院多增加六个百分点。更主要是能使大多数中风脑溢血患者得到及时有效的救治，增进人民安康，提高我院的学术品位和声誉。都能产生良好的社会经济效益。 （二）采用的方法、技术路线以及工艺流程： 临床研究方法： 1、病例入选标准： 诊断依据中医诊断参照中药新药临床研究指导原则 ，所有病例符合中风病中经络、中脏腑的诊断；西医诊断参照 1995 年全国第四界脑血管病学术会议修订的诊断要点，所有病例符合高血压脑出血
8、诊断，并经 CT 确诊。纳入标准：发病 48 小时内入院，有明确的高血压病史，经头颅 CT 检查颅内有血肿，出血部位全为幕上，且出血量为中小量，中医诊断符合中风病中经络、中脏腑者，出、凝血时间正常，无昏迷（可有嗜睡、意识模糊）的患者均可纳入治疗观察对象。 2、分组及治疗方法： 分为 A、B 二组，患者均接受西医综合治疗，A 组、B 组并于不同时间给予活血化瘀治疗，A 组于发病 24-48 小时内、B 组于发病 1 周时给予活血化瘀治疗。疗程 30 天。 3、观察指标： 主要观察二组病例治疗前后疗效，神经功能缺损积分、血肿吸收程度、日常生活活动（ADL）能力、病死率等。 安全性观察包括治疗前后的
9、出凝血时间、三大常规、肝肾功能、心电图、胸片等。 4、疗效标准： 疗效标准拟定。基本治愈：神经功能缺损程度评分减少 91%-100%。显著进步：神经功能缺损程度评分减少 46%-90%，病残程度 1-3级。进步：神经功能缺损评分减少 18%-45%。无变化：神经功能缺损程度评分减少 17%以下。恶化：神经功能缺损程度评分减少 18%以上。死亡：两组患者在入院后立即进行头颅 CT 检查，分别于 4 周时进行头颅 CT 复查，比较血肿吸收情况。二组治疗后 3 个月、6 个月再进行神经功能缺损评分。 本课题严格按照计划完成了相应的工作，论证了运用中医辨证论治以活血祛瘀方药救治中风脑出血病人具有抗脑血
10、肿、脑水肿、脑组织变性坏死及其它作用。 以中医学瘀血不祛新血不生之说和活血止血之治疗法则指导下，辨证论治，以突出中医特色，发挥中医救治疑难重病的优势，在中医辨证论治的基础上自拟加减运用“益气固摄活血汤” ，重症者鼻输，相对轻者口服。解除脑损伤部位血管痉挛状态，提高脑血管的自动调节功能，增强损伤脑组织对缺氧的耐受性，促进元明之府和神经功能恢复，缩小病灶范围，抑制血小板聚集，调节止血与解溶过程，使高凝状态上升。改善出血灶局部的微循环，增强吞噬细胞的作用。促进颅内血肿的吸收，降低血压改善脑损伤部位毛细血管的通透性，减少渗出、降低脑组织含水量，使颅内压下降，调节血液流变学指标，控制和防止中风病程中血液高黏滞综合征的发生，通过对机体微循量元素的调节（活血化瘀药中多含铜、锌、锰等多种微量元素） ，控制或消除中风病的危险因素，从而改善颅内应激状态缓解。 救治中风脑出血分设 A、B 二组,A 组为 24-48 小时内使用活血化淤药、B 组一周后使用活血化淤药治疗对照表： 中风脑出血急性期应用活血化淤药治疗总有效率达 90%以上，实践证明:脑出血运用活血化瘀药不仅可行，而且行之有效。救治中风病人已成为我院的专科特色。
