1、麻醉药物药物不良反应国内文献计量学研究【关键词】 麻醉药物 摘要 :目的 探讨麻醉药物药物不良反应（ADR）国内文献分布的特点和变化规律。 方法 检索中国生物医学文献数据库所收录的麻醉药物ADR 文献，并进行统计、分析。 结果 麻醉药物 ADR 文献分布既集中又分散，麻醉专业期刊的文献量比 ADR 核心期刊多;文献量近年来上升迅速，其内容涉及静脉、吸入和局部麻醉药;全国各地文献量分布差异较大。 结论 我国麻醉药物 ADR 已在一定程度上受到重视，该项研究在今后相当长的时间内将会保持迅猛发展的势头。 关键词 :麻醉药物;药物不良反应;文献计量学 Abstract:Objective To des
2、cribe the characteristics and regularities of anesthetic adverse drug reactions（ADR）in China by bibliographic method.Methods The works on anesthetic ADR in CBMdisc（1978-2005.04）were collected and analysed.Results It was found that the majority of works concerned were concentrated in the journals of
3、anesthesiology.Now the litera-ture volume is increasing rapidly，with the drugs covering intravenous and inhaled general anesthetics and local anesthetics.The sources of concerned information covered33provinces，cities and autonomous regions，included in244titles.Conclusion The problem of anesthetic AD
4、R has been emphasized in China and the study on it will be growing. Key words:anesthetics;adverse drug reaction;bibliography 麻醉、手术对机体干扰很大，围术期出现药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）可谓是雪上加霜。由于麻醉过程中时常联合使用多种药物，正确、及时发现和判断何种药物发生 ADR 尤其重要。麻醉科医生对 ADR 知识的掌握，有助于 ADR 监测相关工作的开展，能够有效地减少不良反应的发生，保障麻醉手术患者的生命安全，减少围术期并发症
5、。我们运用文献计量学方法，对国内有关麻醉药物 ADR 文献的分布特点和变化趋势进行分析和研究，以期对麻醉工作者有所启迪和帮助。 1 资料和方法 1.1 资料来源 文献统计数据来自中国生物医学文献数据库（CBMdisc） （19782004） ，该数据库收录了 1978 年以来 1600 多种中国生物医学期刊，以及论文汇编、会议论文的文献题录，总计 3532206 条。1.2 研究方法 以检索词“（麻醉药 or 镇静催眠药）and（副作用or 过敏 or 不良反应 or 中毒 or 毒性） ”检索了 CBMdisc 上的全部文献。从检出的文献中删除提及上述检索词而非麻醉药物 ADR 的文献（包括
6、局部麻醉药和静脉、吸入麻醉药） ，并根据文献研究内容进行分类，最后作统计学处理。 2 结果 2.1 麻醉药物 ADR 文献量的年代变化趋势 CBM-disc（19782004年）共收录了相关文献 601 篇。为进一步观察文献数量随年代变化的详细情况，以年代为 X 轴，文献量为 Y 轴，作出曲线图（图 1） 。 图 1 文献量与年代的关系（略） 2.2 麻醉药物 ADR 文献类型和内容 麻醉药物不良反应的文献类型包括病例报告、临床研究、动物实验、综述、译文等类型（图 2） 。其中，以丙泊酚、局麻药 ADR 的文献量最为丰富（图 3） 。 图 2 文献类型（略） 2.3 麻醉药物 ADR 文献期刊
7、分布 刊载麻醉药物 ADR 的文献期刊共264 种，具体分布情况详见表 1。 2.4 麻醉药物 ADR 文献地区来源 麻醉药物 ADR 文献来源于全国 33 个省市自治区，其中广东 63 篇（10.48%） ，上海 46 篇（7.65%） ，江苏 45 篇（7.49%） ，山东 43 篇（7.15%） ，北京 40篇（6.66%） ，四川 29 篇（4.83%） ，辽宁 28 篇（4.66%） ，湖北 25 篇（4.16%） ，其余 25 个省市自治区共 282 篇（47.00%） 。 图 3 ADR 涉及的药物（略） 表 1 麻醉药物 ADR 文献期刊分布（略） 2.5 麻醉药物 ADR 文
8、献涉及的科室 著者群统计除麻醉科外涉及 22个其他科室，其中护理 22 篇（3.66%） ，眼科 10 篇（1.66%） ，妇产科 7篇（1.16%） ，耳鼻咽喉科 6 篇（1.00%） ，口腔科 3 篇（0.49%） ，消化内科 3 篇（0.49%） ，其他 6 个科室各 2 篇（0.33%） ，其他 10 个科室各 1 篇（0.17%） 。 3 讨论 我国 ADR 监测起步较晚，WHO 国际药物监测合作计划始建于 1968 年，我国于 1998 年成为正式成员国1 。本次研究结果显示，国内麻醉药物 ADR 文献发表的情况大致可分为 2 个阶段:19781993 年处于初始阶段，文献量很少，
9、处于了解掌握信息、少量研究阶段，故曲线呈水平状态;从1994 年开始，文献量突增，并迅速上升。这表明，麻醉药物 ADR 已得到重视，其研究已形成一种趋势，并且发展较快。曲线回归分析结果提示，近年来麻醉药物 ADR 研究文献量的增长趋势符合指数曲线。可以预测，我国麻醉药物 ADR 研究在今后相当长的时间内将会保持发展的势头，相应的文献量也将持续增加。 分析显示，麻醉药物 ADR 的文献类型分布较广，不仅局限于病例报告，而且涉及临床研究、动物实验、综述、译文等，文献量以丙泊酚、局麻药最为丰富。局麻药 ADR 的文献量多，与其临床应用历史悠久并且包含多种药物有关。丙泊酚在国内临床广泛应用始于 20
10、世纪 90 年代，优点是起效快、作用时间短、代谢快、对肝肾功能无明显影响2 ，其不良反应包括局部注射痛、肌阵挛、呼吸暂停、低血压、血栓性静脉炎等。短时间内出现这么多丙泊酚的 ADR 文献，主要与近年来在临床广泛应用丙泊酚静脉麻醉，以及无痛人工流产、无痛胃肠镜等手术麻醉的开展有关。门诊手术丙泊酚作为主要麻醉药物，合并用药较少，出现 ADR较易判断，所以文献量也较多。该结果提示，其他麻醉药物的 ADR 文献量少并不代表其发生 ADR 的概率比丙泊酚低。普通麻醉特别是全身麻醉时，常同时使用多种麻醉药物，如何迅速判断出是何种药物所致的 ADR尚有待于进一步研究。 阅读期刊是麻醉科工作人员获取 ADR
11、相关知识的主要方法之一。一般认为， 药物不良反应杂志 、 中国药房 、 药物流行病学杂志 、 国外药讯 、 中国临床药理学杂志 、 新药与临床 、 中国医院药学杂志等期刊为刊载 ADR 文献的核心期刊3 。但本研究显示，上述“核心期刊”刊载麻醉药物 ADR 文献量较少，而作为麻醉专业的主要期刊中华麻醉学杂志 、 国外医学麻醉学与复苏分册 、 临床麻醉学杂志等期刊，其载文量较多，位列前 3 位。由此我们认为，了解麻醉药物 ADR 应首选麻醉专业期刊。刊载麻醉药物 ADR 的 264 种期刊中，占1.14%的 3 种期刊刊载了占文献总量的 21.8%的文献，平均每种期刊载文43.67 篇，这就体现
12、了信息的高度集中性;另外 261 种期刊平均每种期刊载文 1.8 篇，这表明麻醉药物 ADR 文献的分布又是十分分散的。 麻醉药物 ADR 文献来源于全国 33 个省市自治区，其中文献量居前 8位的是广东、上海、江苏、山东、北京、四川、辽宁和湖北，共发表 319篇，占文献总量的 53%。说明全国各地对麻醉药物 ADR 的重视程度及研究有着很大的差异，如何加强麻醉药物 ADR 的监测与宣传，减少地区差异，是一个值得注意的问题。 参考文献 : 1 药物不良反应杂志编辑部.ADR 咨询J.药物不良反应杂志，2001，3:211. 2 董 敏.异丙酚不良反应的系统性综述J.药物流行病学杂志，1999，8（2）:84-87. 3 李道苹，秦惠基，谢月儿.“药物不良反应”文献计量研究J.药物流行病学杂志，1999，8（2）:73-79.
