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附件 1: 上海市委托/受托生产医疗器械情况调查表企业名称: (盖章) 许可证(登记表)编号: 所属区县: 一、本企业经过药监部门备案登记的委托生产医疗器械情况: 本企业无此情况 本企业有此情况,详见下表:委托产品名称 注册证书编号 受托企业名称 受托企业生产地址 许可证/登记表编号 备案时间 备案有效期 备注二、本企业未经药监部门备案登记而委托他人生产医疗器械情况: 本企业无此情况 本企业有此情况,详见下表:委托产品名称 注册证书编号 受托企业名称 受托企业生产地址 许可证/登记表编号 委托年份 内销/出口 备注三、本企业接受境内其他企业委托生产医疗器械情况: 本企业无此情况 本企业有,详见下表:受托产品名称 委托企业名称 委托企业生产地址 委托企业许可证/登记表编号 受托产品注册证号 委托方是否备案 备案时间 内销/出口 备注四、本企业接受境外企业委托(定牌)生产医疗器械情况: 本企业无此情况 本企业有,详见下表:受托产品名称 委托企业名称 委托企业国别/城市 受托产品执行的质量标准 委托年份 内销/出口 备注本表可从我局政务网下载 http:/,页面不够,请附页(骑缝加盖公章) 。特殊情况,可附报告说明。承诺:本人承诺,上述所报均为真实情况。如有虚假,愿承担法律责任。企业法定代表人: (签章)年 月 日

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