1、安徽非公经济制药企业发展现状及对策关键词:非公经济;制药企业;发展;对策 改革开放以来,随着国家政策的调整,民营资本开始逐步进入药品生产、经营、研发等各个领域。规模小、内部协调费用低、决策迅速、决策程序相对简单、资金周转灵活等特征使得非公有制医药企业可以更为灵活地应对市场变化。在短短的不到三十年的时间里,非公有制制药企业异军突起,成为推动我国医药经济快速发展的一支生力军,出现一大批上规模的优秀民营制药企业,为我国医药行业贡献了较大的经济效益和社会效益。非公有制企业已经成为我国以及我省医药生产企业的主体,如何做大做强并可持续发展,跻身国内乃至国际先进行列,是每个制药企业不得不面对的新的问题和考验
2、。 1 当前我国医药生产现状 经过多年发展和兼并重组,非公有制企业已占有绝对多数。据统计,截至2009 年底,全国药品生产企业有 7386 家,其中原料药和制剂企业 4825 家,我省持证生产企业共 261 家,其中原料药和制剂企业 153 家。所有企业中,非公有制企业占九成以上。 医药工业高速发展,非公有制企业已占据主导地位。 2009 年全年全国医药工业销售收入 8370 亿元,比 2005 年 4271 亿元接近翻一翻, 2009 年 1 月2009 年 11 月,我国医药制造业累计实现产品销售收入为 7963. 70 亿元,同比增长 21. 29%。其中:国有企业累计实现产品销售收入为
3、 312. 13 亿元,同比增长 9. 93%,增幅比行业平均水平低11. 36 个百分点。累计实现产品销售收入占全国的 3. 92%; 2009 年111 月,我国医药制造业累计利润总额为 808. 17 亿元,同比增长 25. 34%。其中:国有企业累计利润总额为 34. 58 亿元,同比增长 24. 19%,增幅比行业平均水平低 1. 15 个百分点。累计利润总额占全国的 4. 28%;非公有制企业已占据主导地位。 我省医药工业发展迅猛。2009 年 1 月2009 年 11 月,我国医药制造业累计实现产品销售收入 7963. 70 亿元,其中,累计实现产品销售收入前5 个省是山东、江苏
4、、浙江、广东、四川,其累计实现产品销售收入合计占全国的比重为 45. 05%。 累计产品销售收入同比增长较快的是内蒙古、湖北、安徽、辽宁、吉林等省、区,其中安徽销售收入 155. 06 亿元,同比增长 35. 89%,增速高于全国平均水平 14. 60 个百分点,我省医药工业已进入快速发展期。 2 政策环境带来我省医药发展机遇应对金融危机政策和新医改方案的推行带动了整个医药产业发展,而国家一揽子调控经济的新举措,又赋予医药经济快速增长的底气。2009 年是我国实施医改新政的第一年,也是历年来出台医药行业政策最密集的一年。 国务院批准设立皖江城市带承接产业转移示范区,为我省医药产业加快发展带来机
5、遇。承接产业转移示范区是促进中部地区崛起战略的重点开发区域,是泛长三角地区的重要组成部分,是长江三角洲地区产业向中西部地区转移和辐射最接近的地区。有利于深入实施促进中部地区崛起战略,探索中西部地区承接产业转移的新途径和新模式,促进产业结构升级,优化区域产业分工,推动区域协调发展。要紧紧抓住国家重大战略举措这一机遇,加强规划和招商引资,促进医药产业快速发展。 非公经济发展已成为国家和各级政府的重点工作。 安徽省人民政府关于进一步加快个体私营等非公有制经济发展推进全民创业的意见提出坚定不移地鼓励、支持和引导个体私营等非公有制经济发展,到 2010年,全省非公有制经济增加值占全省生产总值的比重达到
6、60%以上,引导一批非公有制企业,通过自身发展和资本运作做强做大。鼓励和引导产业集群发展,培育一批在国内外市场具有核心竞争优势的产业集群。鼓励和引导现代制造型、科技创新型、农产品加工型、劳动密集型等非公有制企业的发展。 医改的不断深入和各项配套政策的出台,将释放出每年数百亿的药品需求,为药品生产发展提供强大动力。为贯彻落实中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011 年)的通知的精神,卫生部第 69 号令印发了国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009 版),人力资源和社会保障部颁布了国家基本医疗保险、工伤保险
7、和生育保险药品目录(2009 年版) 。9 部门发布关于建立国家基本药物制度的实施意见,在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用,规范基本药物的生产流通,完善医药产业政策和行业发展规划,推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级。 中共安徽省委安徽省人民政府关于深化医药卫生体制改革的实施意见(皖发200917 号),结合我省实际,明确规定从 2009 年起,政府举办的基层医疗卫生机构(不包括县级医疗机构)全部配备和使用基本药物,在落实政府补助的同时,实行零差率销售。其他各类医疗机构也必须按规定将基本药物作为首选药物并确定使用比例。 为贯彻国务院办公厅关于转发发展改革委生物产业发展“十一五”
8、规划的通知和关于印发促进生物产业加快发展若干政策的通知,安徽省人民政府下发关于加快生物产业发展的实施意见(皖政2009116 号),提出鼓励发展重大传染病疫苗和诊断试剂,积极发展具有自主知识产权的生物技术药物、小分子药物、现代中药。做大做强重组人干扰素、母牛分枝杆菌、尿多酸肽、盐酸安妥沙星、疏风解毒胶囊、华蟾素等大品种。支持丹皮等 30 种道地中药材进行规范化种植。重点开发中药提取物、植物提取物、中药配方颗粒新品种、中西药结合制剂等新品种。大力发展生物医学材料、临床诊断治疗康复设备等产品。 国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源和社会保障部联合发布改革药品和医疗服务价格形成机制的意见,旨在完善
9、医药价格管理政策、合理调整药品价格、进一步理顺医疗服务比价关系、强化成本价格检测和监督检查。 商务部和国家食品药品监管局联合下发关于加强药品流通行业管理的通知,对于规范药品流通行业经营行为,促进药品流通行业健康发展,保障国家医药卫生体制改革顺利实施,完善安全用药和方便购药的市场体系具有重大意义。 国家药监局计划用 35 年时间,使国家药品标准的检测技术达到国际先进水平,主要包括:分期完成原部颁标准,历版药典遗留品种的标准和部分新药已转正标准的提高工作,中药品种引入指纹图谱作为评论依据,标准创新将最终推动产业升级,技术创新和渠道创新也有利用摆脱目前普药同质化的恶性竞争。国家药监局并对药品 GMP
10、 进行了修订,修订稿参照国际发达国家标准,对药品生产过程提出了更高的要求,对促进企业质量管理水平的提升、提高行业整体实力具有积极推动作用。 安徽省食品药品监督管理局印发关于服务全省医药经济发展的指导意见,提出了加快医药产业发展的十个方面的措施,并根据省政府的部署,提出振兴皖药行动计划,取得积极成效。 3 非公有制企业存在的主要问题 3.1 管理落后,人才匮乏 部分民营医药企业法人治理结构不健全,权力高度集中在老板和家族成员手中。这种管理模式在企业规模小的时候,有其优越性,但在企业规模达到一定程度,尤其是在业务多元化和组织结构集团化之后,管理复杂性远远超出了老板的掌控能力,同时,企业激励机制不健
11、全,人才对企业缺乏归属感,企业员工特别是高中级管理人员和技术骨干流动频繁。 3.2 产品创新严重不足,可持续发展面临巨大压力 产品、技术结构不合理,目前大部分厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,重复生产严重,缺乏品种创新与技术创新,专业化程度低,协作性差,市场同质化竞争加剧。在目前的医院高端市场,进口药占 1/3,合资企业药占 1/3,国产药占 1/3。由于缺乏专业技术人才和科研配套条件,大部分企业无法成为医药研发的主体,使一些关键性产业化技术长期没有突破,制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸;产品更新换代 缓慢,无法及时跟上
12、和满足市场需求。由此造成我国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域,国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。 3.3 中药资源可持续利用的支撑能力不够 长期以来由于中药基础研究和创新能力不足,发展结构失衡,尤其在中药饮片炮制技术传承和创新,中药新药研发,传统名优产品二次开发方面,致使中药新品种市场竞争能力不够,传统品种增长乏力,中药产业发展后劲不足。 我省中药资源优势尚未充分发挥,低端中药饮片产量全国名列前茅,但中成药发展不足。大量的中药材以初级产品形式,较低的价格出口,不利于中药材行业的健康发展。2009 年 1 月2009 年 12 月,我国中成药累计产量为 180. 37 万吨,其
13、中,累计产量前 5 个省(市、区)是四川、河南、湖北、黑龙江、广东,其累计产量合计占全国中成药总产量的 56. 90%。 安徽中成药累计产量 1. 35 万吨,同比增长 1. 50%,产量仅占全国中成药总产量的 0. 75%。 3.4 融资困难 主要表现一是直接融资和间接融资结构失衡,绝大多数中小企业无法通过股权或债券市场吸纳社会资金,创业投资机制尚未形成,产权交易市场不健全。二是金融机构对民营经济的信贷支持力度不够。三是融资成本过高。 3.5 医药企业以中小企业为主 缺乏抗风险能力,“旗舰”企业缺失,龙头企业辐射能力差,国际竞争力弱。企业自觉加强技术创新和核心竞争力培育,主动参与国际竞争的意
14、识还相当缺少,产业集中度较高的产业集群形成缓慢,在全球金融危机背景下和日益激烈的国际竞争形势下,医药产业发展将面临前所未有的压力。 4 对策 4.1 紧紧抓住承接产业转移的重大机遇 当前,经济全球化和区域经济一体化深入发展,国际国内产业分工加速调整,产业跨区域转移的趋势日益明显。我国东部沿海地区受要素成本持续上升、资源环境压力明显加大、周边国家竞争加剧等因素的影响,迫切需要加快经济转型,推动结构升级,促进产业转移。 要紧紧抓住国家设立皖江城市带承接产业转移示范区的重大战略机遇,加强企业的战略管理,提高企业管理者素质,引导重点骨干企业聚焦国家战略,增强企业核心能力和可持续发展能力。争取国家政策支
15、持,积极引导医药产业参与泛长三角区域分工合作,集中力量,扶优扶强,鼓励企业兼并扩张,主动承接长三角产业转移,促进区域医药产业发展。 4.2 加快联合、兼并、重组步伐 支持企业资源重组整合,鼓励同行业兼并,盘活闲置资产,引导一批有实力的重点企业进行战略性重组,组建大的集团公司,促进资源向优势企业集中。促进企业转型和提高,支持和指导企业采用高新技术和先进适用技术改造传统产业,达到依法改进生产工艺、扩大产品规模、优化产品结构、推动产业升级、增强企业效益、提高市场占有率的目的。支持现有医药园区、产业集群做大做强。 要加大技术帮扶力度,重点支持合肥、芜湖、蚌埠、淮南工业园区和亳州中药产业的发展,发挥园区
16、产业的聚集效应,支持以园区产业集群为载体积聚医药资源,打造一批医药产业集群。 4.3 转变经济发展方式 重视知识产权,实施品牌战略,提升企业的自主创新能力、市场竞争力和抵御经济风险能力。 企业要加大新药研发力度,政府要推动产学研结合,支持省内企业与国内外科研机构合作开发生物技术产品和创制新药,在基因工程蛋白质和多肽类药物、疫苗和体外检测试剂、现代中药、中药材和植物提取物、新型化学药物、新型酶制剂开发等领域,支持骨干企业与省内外等科研机构组建产学研联盟、共建研发机构、实行合作研发,共同开展生物技术专利成果的开发和产业化。支持研究机构以科研成果和技术形式入股,加快科技成果产业化进程,尽快把科技成果
17、转化为造福公众身体健康的产品。对获得国家科学技术进步奖、国家级重点新产品和在科技成果转化过程中做出贡献的非公有制企业或个人给予重点支持和奖励。对非公有制工业企业购买高等院校、科研院所科技成果并在本省实现产业化的,按实际技术转让的费用,给予一定比例的补助。 4.4 加强宏观调控 根据经济发展要求,制定医药产业发展政策,引导行业发展。宏观调控不应违反市场经济的三个基本规律:一是不能违反价值规律;二是不能违反供求规律,不要人为地扭曲供求关系;三是不能违反竞争规律,不应用行政手段限制竞争。宏观调控如果不尊重市场规律,那发挥市场在资源配置上的基础性作用就是一句空话。要根据产品和技术发展要求,定期修订产品
18、质量和技术标准,提高技术门槛,淘汰落后的生产工艺、技术产品和装备。逐步建立以技术、经济手段为主,行政手段为辅的适应市场经济发展的行业管理机制,引导企业规范发展。 4.5 拓宽融资渠道 引导政策性金融机构加大对制药产业的支持力度。支持不同条件的医药企业到中小企业板和创业板上市或在境内外上市筹资;积极引导各类金融机构加强与非公有制企业的信息沟通与交流,创新金融产品,扩大服务范围,主动与一批成长型非公有制企业建立长期的银企合作关系;积极探索建立产业基金和产业发展投资公司,引导和集中民间资本进入我省医药产业。 4. 6 加强企业质量管理,深入贯彻实施药品 GMP 质量是药品生产企业的生命线,贯彻实施
19、GMP 的过程就是助推企业质量管理工作上台阶、提升企业现代化管理水平的有效过程。 生产企业只有把对 GMP 标淮的执行作为企业不断深化发展的有力武器,才能在日益激烈的竞争中成功实施质量品牌战略,强化核心竞争力,迎来更为广阔的发展空间。要引导和督促企业牢固树立“企业是产品质量安全第一责任人”意识,大力加强药品生产企业信用体系建设,促进政府监管、企业自律和社会监督有机结合,进一步提高企业的守法意识、自律意识,强化企业质量意识、信用意识、品牌意识,培育守信典范,激励守信企业,促进企业诚信发展。 参考文献: 1 干荣富. 2009 年我国医药政策回顾与分析J.中国医药工业杂志, 2010, 41(2): 154-7. 2 卢大用,卢廷仁,吴宏英.对提高我国药物研究、开发及生产的国际竞争力的思考J.中国医药生物技术, 2009, 4(6): 465-7. 3 徐培红,干荣富.新医改后医药行业的发展J.中国医药工业杂志, 2009, 40(5): 397-400. 4 王忠明,夏汛鸽,何占良.非公经济: 2009 年政策述评J.中国发展观察, 2010, 3: 24-7. 5 曲静敏.浅析民营经济发展的问题与对策J.决策探索, 2009,10: 26-7. 6 成思危.发展非公经济意义重大任务艰巨J.人民论坛, 2010,1: 8-9.