1、安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效观察【摘 要】 目的 观察安络化纤丸治疗慢性肝炎的临床疗效及对血清肝纤维化指标的影响。方法 随机将 60 例慢生肝炎患者分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，对比分析治疗前和治疗 6 个月时血清丙氨基转移酶、白蛋白、透明质酸、型前胶原和层粘连蛋白水平的变化。结果 安络化纤丸治疗组在降低丙氨酸氨基转移酶和血清肝纤维化指标方面均优于一般保肝治疗组。结论 安络化纤丸具有较好的抗肝纤维化作用。 【关键词】 慢性肝炎；安络化纤丸；纤维化指标 安络化纤丸由地黄、三七、水蛭、地龙等中药组成的具有疏肝通络、消除肝内胆汁淤积、改善肝区不适症状的促进肝纤维化降解之功效的口服冲剂。为
2、探讨其临床疗效对血清肝纤维化指标的影响，对临床治疗的 30 例慢性肝炎患者进行了观察，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般料 将 2006 年2010 年住院治疗的 60 例慢性肝炎患者随机分为安络化纤丸治疗组和一般保肝治疗组，两组各 30 例，男性 42 例，女性 18 例，年龄 4365 岁，平均 54.5 岁。60 例中慢性乙型肝炎患者 58 例，慢性丙型肝炎 2 例，其中中度 2 例，重度 39 例。患者未出现明显腹水、上消化道出血及肝昏迷。B 型超声和 CT 检查均提示慢性肝炎改变，部分病例表现主肝脏体积偏小、血管走形紊乱、脾脏轻度肿大，食管钡透视无静脉曲张。凝血酶原时间均在正
3、常范围。两组在年龄、性别、病情和度等方面均具有可比性。 1.2 治疗方法 安络化纤丸（森隆药业有限公司）治疗组给予安络化纤丸 6 克，每日 3 次冲服，6 个月为一疗程；对照组口服护肝片等保肝药物，疗程同观察组。 1.3 观察项目 主要观察治疗前后肝区不适改善情况、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT） 、白蛋白（A）及透明质酸（HA，正常参考值 2317 ng/ml） 、型前胶原（PC-，正常参考值 6022 ng/ml） 、层粘连蛋白（LN，正常参考值 10932 ng/ml）水平变化。 1.4 统计学法方 采用 t 检验。 2 结果 2.1 血清丙氨酸氨基转移酶和白蛋白水平变化治疗前安络化纤丸治
4、疗组和一般保肝治疗组血清丙氨酸氨基转移酶和白蛋白的水平分别为 14848 u/L，323.2/L 和 14643 u/L、32.44.1 g/L,治疗 6 个月时分别为 4634 u/L、332.1 g/L 和 7846 u/L、33.12.3 g/L。 安络化纤丸治疗组丙氨酸氨基转移酶降低情况优于一般保肝治疗组，P0.05。血清白蛋白的水平两组无明显差别。 2.2 血清肝纤维化指标的变化 治疗前安络化纤丸治疗组 PC-、HA、LN 的水平分别为177.654.3 ng/ml、276.476.4 ng/ml 和 262.464.2 ng/ml，一般保肝治疗组分别为 179.5.44.6 ng/
5、ml、268.588.4 ng/ml 和274.565.3 ng/ml；治疗后安络化纤丸治疗组 PC-、HA、LN 的水平分别为 93.725.6 ng/ml、96.876.3 ng/ml 和 98.945.7 ng/ml，一般保肝治疗组分别为 166.733.6 ng/ml、273.577.6 ng/ml 和263.179.3 ng/ml。两组治疗前 PC-、HA、LN 的水平比较无显著差异（P0.05，治疗后三项指标比较均差异显著（P0.01，且安络化纤丸治疗组各项指标治疗显著下降（P0.01。说明安络化纤丸具有明显抗纤维化作用。 2.3 病状改善情况和不良反应 接受安络化纤丸治疗的 30
6、 例慢性肝炎患者均感肝区胀痛或不适症状明显减轻或消失。少数患者服用后感觉胃部不适，便溏，通过减少服用次数（由每日 3 次改为每日 2 次）或改为饭后服用，不适症状减轻或消失。 3 讨论 肝纤维化是由慢性肝炎发展为肝硬化过程中的必经阶段，其发生机理是肝细胞外基质的过度增生或异常沉积。细胞外基质主要由胶原蛋白、糖蛋白、蛋白多糖和弹性纤维组成。这些细胞外基质主要由星状细胞、肝细胞和内皮细胞所合成。其合成过程又分别受到转化生长因子、血小板衍生生长因子、肿瘤坏死因子和白细胞介素的调控1。虽然目前临床明确肝纤维化程度的金标准仍为肝组织病理学检查，但最近研究证明许多血清纤维化指标仍为肝组织病理学检查，但最近
7、研究证明许多血清纤维化指标的变化，如血清型前胶原、层粘连蛋白等水平的升高与肝组织纤维化病理变化程度呈良好的一致性2，这为临床研究抗肝纤维化治疗提供了一种较方便的参考指标。本研究观察了慢性肝炎患者的血清透明质酸、层粘连蛋白和型前胶原的变化，表明慢性肝炎患者的这些肝纤维化指标均有明显升高。提示可应用这些指标进行临床抗肝纤维化治疗效果的观察。我国广大中医药工作者近年来也进行了中药抗肝纤维化的临术研究。中医认为慢性肝炎、肝硬化的临床证候错综复杂，但其基本病机是正衰邪盛，湿热未尽兼血淤，肝郁脾肾气血虚。肝郁气滞，导致血淤，经隧阻塞，血不养肝，关键在于血淤。血淤表现在慢性肝炎患者，就是肝纤维化的形成。由此确立了活血化淤、通络养肝的治疗理念。本研究所观察的安络化纤丸制剂的拟方理念也是基于此点3。通过临床观察表明，安络化纤丸具有明显降低慢性肝炎患者血清纤维化指标的作用，但其作用机制，是抑制了肝内纤维蛋白的增生，还是促进了纤维蛋白的降解或影响了有关调控因子基因的表达等，目前尚难以阐明4。参考文献 1 实用肝脏病杂志,2005,8(8)4. 2 中华医学会肝病学分会,中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南,2005. 3 中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会.病毒性肝炎防治方案J.传染病信息,2000,13:141-150. 4 中西医结合肝病杂志,2004,(14)6.
