1、保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床研究作者：闫慧明 李青 张国瑛 魏华娟 彭云松【摘要】 目的 观察保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效。方法 慢性肾小球肾炎 98 例，随机分为 2 组，治疗组 48 例予保元胶囊，每次 5 粒，每日 3 次口服。对照组 50 例予盐酸贝那普利片，每次 10 mg，每日 2 次口服。2 组均 3 个月为 1 个疗程。观察治疗前后血浆白蛋白、总蛋白、24 h 尿蛋白定量、免疫球蛋白(Ig)和补体 3(C3)、肾功能指标以及血压的变化。结果 2 组 24 h 尿蛋白定量治疗后较治疗前均明显下降(P0.05)，但 2 组治疗后比较差异无统计学意义(P0.05)；2 组
2、血浆白蛋白、总蛋白治疗后较治疗前均明显升高(P0.05)，但仅血浆白蛋白治疗后比较差异有统计学意义(P0.05)；治疗组 C3、IgG 水平治疗后较治疗前明显提高(P0.05)，IgA 水平较治疗前明显下降(P0.05)，与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)；治疗组治疗后血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)明显下降(P0.01)，内生肌酐清除率(Cr)恢复(P0.05)，与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P0.05)；治疗组治疗后平均动脉压(MAP)无明显变化(P0.05)。结论 保元胶囊可明显降低慢性肾小球肾炎患者尿蛋白，升高血浆白蛋白，改善免疫和肾功能，但对血压无明显影响。 【关键词
3、】 胶囊 慢性病 肾小球肾炎 中药疗法【Abstract】 Objective To investigate the effect of Baoyuan capsule on treating chronic glomerulonephrites. Methods 98 patients with chronic glomerulonephrites were randomly divided into two groups. The patients in treatment group (n=48) was given Baoyuan capsule and the patients in
4、 control group (n=50) was given Benazepril for 3 months. The plasma albumin, total protein, the urine protein of 24 hours, immunoglobulin, complement 3 (C3), indexes of renal function and blood pressure were observed before and after treatment. Result The urine protein of 24 hours after treatment ob
5、viously decreased in comparison with those before treatment in two groups (P0.05). There was no difference between two group on the level of urine protein of 24 hours after treatment (P0.05). The plasma albumin and total protein after treatment obviously increased in comparison with those before tre
6、atment in two groups (P0.05). There was significant difference between two groups only the level of plasma albumin after treatment (P0.05). C3 and IgG after treatment obviously increased in comparison with those before treatment in treatment group (P0.05). Serum creatinine and urea nitrogen after tr
7、eatment obviously decreased in comparison with those before treatment in treatment group (P0.01). Mean arterial pressure after treatment didnt obviously change I comparison with before treatment (P0.05). Conclusion Baoyuan capsule had certain effects on chronic glomerulonephrites, by decreasing prot
8、einuria, increasing plasma albumin in serum of patients. And Baoyuan capsule can improve immunifaction and renal function.【Key words】 Chronic glomerulonephrites; Capsule; Traditional Chinese medicine therapy保元胶囊是我院肾内科经验方，临床用于治疗糖尿病肾病1 。我们应用保元胶囊治疗慢性肾小球肾炎 48 例，并与盐酸贝那普利治疗 50例对照观察。现报告如下。1 资料和方法1.1 诊断标准2
9、符合中华中医药学会肾病分会 2006 年慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定中的诊断标准，年龄 1865 岁，除外继发性肾小球疾病，血肌酐442 mol/L，无严重精神疾患，无严重心、脑血管、肝脏疾病，治疗期间未应用其他治疗肾脏病药物，并能完成治疗的慢性肾小球肾炎患者。1.2 一般资料 98 例均为 2000-012007-12 我院肾内科患者，门诊 62 例，住院36 例。随机分 2 组。治疗组 48 例，男 31 例，女 17 例；年龄 1865 岁，平均 38.5 岁；病程 16 个月27 年，平均 5.8 年。对照组 50 例，男 33例，女 17 例；年龄 1864 岁，平均 3
10、7.8 年；病程最短 18 个月25 年，平均 5.7 年。2 组一般资料比较差异无统计学意义（P0.05） ，具有可比性。1.3 治疗方法 1.3.1 治疗组 予保元胶囊药物组成：黄芪 30 g，当归 15 g，冬虫夏草 3 g，生地黄 20 g，山药 20 g，山茱萸 15 g，白花蛇舌草 30 g，柴胡 8 g，茯苓30 g，丹参 30 g，生山楂 15 g，地龙 12 g，水蛭 6 g。以上诸药由我院制剂室粉碎，过 100 目筛，混匀，装 0 号胶囊，每粒 0.5 g，批准文号：石卫药剂字(96)普 208-00114 ，每次 5 粒，每日 3 次口服。1.3.2 对照组 予盐酸贝那普
11、利片（北京诺华制药有限公司，批准文号：国药准字 H19991426） ，每次 10 mg，每日 2 次口服。1.3.3 疗程 2 组均连续服药 3 个月为 1 个疗程。1.4 观察指标 每日测血压，每周复查尿常规、24 h 尿蛋白定量、血浆蛋白、血清免疫球蛋白(Ig)(包括 IgA、IgG、IgM)、血清补体 3（C3） 、肾功能血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)的变化，并记录临床症状及体征以评价其疗效。1.5 疗效判定标准2 参照中华中医药学会肾病分会 2006 年慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定中的疗效判定标准，分为完全缓解、基本缓解、有效、无效 4 个等级
12、。1.6 统计学处理 各组数据采用均数标准差表示(s)，采用单因素配对 t 检验。2 结 果2.1 2 组治疗前后 24 h 尿蛋白定量及血浆蛋白比较 见表 1。表 1 2 组治疗前后 24 h 尿蛋白定量及血浆蛋白比较（略）由表 1 可见，2 组治疗后 24 h 尿蛋白定量均明显下降(P0.05，P0.01)，2 组治疗后比较则差异无统计学意义(P0.05)。2 组治疗前血浆白蛋白低于正常，治疗后均明显升高(P0.05)，2 组比较差异有统计学意义（P0.05） 。2 组血浆总蛋白治疗后比较差异无统计学意义(P0.05)。2.2 2 组治疗前后 IgA、IgG、IgM 及 C3 变化比较 见
13、表 2。表 2 2 组治疗前后 IgA、IgG、IgM 及 C3 变化比较（略）由表 2 可见，治疗组治疗后 C3、IgG 水平较治疗前明显提高(P0.05)，IgA 水平较治疗前明显下降(P0.05)，对照组治疗前后差异无统计学意义(P0.05)。2 组治疗后 IgA、IgG 及 C3 比较差异有统计学意义（P0.05)；2 组治疗前后 IgM 比较无统计学意义(P0.05)。2.3 2 组治疗前后肾功能指标变化比较 见表 3。表 3 2 组治疗前后肾功能指标变化比较（略）由表 3 可见，治疗组治疗后 Cr、BUN 明显下降(P0.01)，Ccr 恢复(P0.05)，对照组治疗前后 Cr、B
14、UN、Ccr 比较无统计学意义(P0.05)。2.4 2 组治疗前后平均动脉压(MAP)比较 2 组治疗前 MAP 无明显差别。对照组治疗后 MAP 明显下降，治疗组治疗前后 MAP 无明显变化。3 讨 论慢性肾小球肾炎是导致慢性肾衰竭的主要原因。虽然近年来在发病机理、病理分型等方面有了深入的研究，但在治疗上尚无突破性进展。激素、免疫抑制剂的应用虽然一定程度上延缓了肾炎的进程，但副作用大、疗效难以巩固。因此，在慢性肾小球肾炎发展至尿毒症前采用有效方法治疗，促进病情好转，成为肾脏病学者研究的重要课题。慢性肾小球肾炎属中医学水肿、虚损范畴。水不自利，赖气以动，故慢性肾小球肾炎的水肿、尿液异常等是全
15、身气化功能障碍，津液输布失调的表现。本病涉及肺、脾、肾，但病本在肾；若外邪侵袭，湿热内蕴，饮食起居失常，或劳倦内伤等均可导致肺不通调，脾失转输，肾失开阖，终至膀胱气化无权，三焦水逆失畅，水液停聚，泛溢肌肤而成水肿、尿液异常等；多属正虚邪实，以脾肾虚损为主，至后期，因肾阳久衰，阳损及阴，又可导致肝肾阴虚，或阴阳俱虚，湿浊上逆等证。我们结合临床实践发现，气阴两虚证是慢性肾小球肾炎最常见的证型，以脾肾气阴两虚最多见，因此补脾气、滋肾阴是主要治则。保元胶囊以益气、滋肾、化瘀、利湿为法，在注重补脾气、滋肾阴的同时，还注重柴胡在方中对诸药的协调作用，以达补而不腻、泻而不滞的功效。柴胡开发郁结，宣畅气机，通
16、畅血脉，消除水肿，协同黄芪、冬虫夏草、山药增加补气健脾益肾之功；协同生地黄、当归、山茱萸增加滋肾填精之力，进而达到脏腑气机升发、清气上升之目的；柴胡配合茯苓、白花蛇舌草清热利湿，消除水肿；丹参、山楂行气活血；水蛭、地龙行走窜之功，从而达到疏通血络、消除瘀滞、清除水湿、疏通气机之目的。根据现代药理研究，保元胶囊中黄芪能扩张血管，增加肾血流量，可以促进蛋白质合成，并使蛋白分解率下降，从而能提高机体的免疫功能，降低尿蛋白3 ；冬虫夏草可明显减轻肾脏的病理变化，改善细胞免疫功能，改善贫血，降低尿蛋白、Ccr、BUN 作用4 ；当归、生地黄、山药、山茱萸等含有多种生物活性多糖体，能激活细胞免疫反应，改善
17、机体免疫功能，增强抗病能力；白花蛇舌草可以抑制免疫复合物在肾小球内沉积，抑制肾小球萎缩和纤维组织的增生，减轻肾小球病理改变，增加肾小球滤过率而有利尿作用5 。诸药合用，起到降低尿蛋白、调节免疫、改善肾脏血流、改善肾功能的作用。本临床研究表明，保元胶囊有降低蛋白尿、增加血浆白蛋白的作用，与盐酸贝那普利对比，其升高血浆白蛋白的作用不仅仅是减少尿中蛋白的丢失，而且可能促进了白蛋白的合成。此外，保元胶囊治疗后IgG、C3 较治疗前明显提高，而 IgA 则显著下降，说明本方具有调整机体免疫功能的作用，但未发现有降压作用。保元胶囊能够降低尿蛋白，提高血浆白蛋白水平，调节免疫，改善肾功能，值得临床推广应用。【参考文献】1李青，张国瑛，闫慧明，等.保元胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究J.中华中医药杂志，2006，21(11)：685-686.2中华中医药学会肾病分会.慢性肾小球肾炎的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)J.上海中医药杂志，2006，40(6)：8-9.3余凌，李惊子，王海燕.黄芪、当归在肾脏疾病中的应用及其机制研究进展J.中国中西医结合杂志，2001，21(5)：396-399.4刘辉，任青，周希静.冬虫夏草对肾炎的临床实验研究J.实用中医内科杂志，2005，19(5)：421-422.5时振声.时氏中医肾脏病学M.北京：中国医药科技出版社，1997：825-829.
