1、不同血细胞分析仪的比对及室内质控【摘要】目的 对不同型号的血细胞分析仪结果进行比对。定期校准一台性能优良、技术较先进的血细胞分析仪，做为参比仪器，用日常工作中的新鲜全血去校准其它血细胞分析仪。方法 用厂家配套的校准液将 BC5300 校准后作为参比仪器，每天随机选取门诊患者血液 10 例共分析 5 天。再以 BC5300 评价其他 3 台血细胞分析仪结果(WBC、RBC、HGB、PLT)。结果 BC5300 和 coulter-DV2、CD-1800、BC2000 相关性很好(r0.975)。对不同型号血细胞分析仪进行定期比对和核准后，每天用新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控，既能保证各仪器结
2、果间的精密度及准确度，又降低了成本。 【关键词】血细胞分析仪 校准 比对 室内质控 近年来，随着经济发展，科技进步，血细胞分析仪以其计数结果准确、精度高，操作简便、快速，已基本取代传统手工法，在各医疗机构普及，成为临床实验室血常规的主要检测手段。由于血细胞分析仪生产厂家较多，各自使用的测定原理和方法不尽相同，致使其测定结果及参考范围有所差异，而且，在国内大中型医院，同一实验室使用几台不同厂家和型号的仪器也十分普遍。血细胞分析仪检测结果是否准确对疾病的诊断和治疗监测有直接影响，仪器必需经校准才能使用，但利用本仪器配套校准物来校准，每台仪器都购买校准物，一来价格昂贵，二来校准物效期普遍较短，日常工
3、作中难以接受；另外，即使各仪器配套质控物都在允许范围内，也会出现同一标本用不同仪器分析出现测定值差异，给评估和结果解释带来一定困难，很容易给疾病的诊断治疗及愈后判断带来误解和不良影响，也增加了成本。根据本实验室情况，为了对不同血细胞分析仪测定结果的准确性及可靠性进行分析，对 4 台血细胞分析仪测定结果进行比对，相关性良好后，可定期校准一台性能优良的血细胞分析仪，将它作为参比仪器，用新鲜全血去校准其它血细胞分析仪，以达到室内质量控制之目的。 1 材料和方法 1.1 材料 1.1.1 仪器 血细胞分析仪 4 台，其中迈瑞公司 BC5300（以下简称 BC5300）1 台，BC2000 1 台，库尔
4、特 DV-2（简称 DV-2）1 台，雅培CD1800（简称 CD1800）1 台。 1.1.2 主要试剂 各仪器均配套原装试剂和质控物及 BC5300 校准液。 1.1.3 标本收集 门诊患者有新鲜静脉血(抗凝剂 EDTA?K，终浓受为 1.41.6gL)。 1.2 方法 1.2.1 校准 按操作规程校准 BC5300。 1.2.2 质控 各台仪器充分保养后，每天随机做各仪器原装配套的高中低全血质控物（共计 30 天） ，按操作规程进行。 l.2.3 比对用 BC5300 校准液校准该仪器后，每日选 10 例标本，其中包括高、中、低值标本，测定 WBC、RBC、HGB、PLT，每个标本在每台
5、仪器上均重复测定 2 次，取平均值，共计 5 天。用 BC5300 的结果同其他 3 台仪器的结果分项比对，每天均 8：309：30 进行测定。 1.3 统计 所有结果采用 Microsoft Excel 对样本进行配对 t 检验和线性回归及求 CV%。 2 结果 2.l 从各台仪器的质控结果，可以看到仪器各项指标测定值的CV均小于 5。见表 1。 表 1 不同型号血细胞分析仪质控物测定结果 CV%值比较 2.2 BC5300 同其他 3 台仪器测定结果的相关系数及线性回归方程。见表 2。 表 2 不同型号血细胞分析仪与 BC5300 结果间的比较 3 讨论 3.l 从表 l 结果可以看出各台
6、血细胞分析仪各项室内质控结果稳定、精密度好，CV 值均5%（1.72%4.89%） 。 3.2 通过新鲜全血对 4 台仪器测定结果比对表明：4 台仪器相关性较好，WBC、RBC、HGB 3 个项目结果相关密切(r 均0.975)，结果间没有显著性差异，PLT 结果相关性差一些。其中 BC5300、DV-2、CD-1800 3 台仪器相关性好，BC2000 差一些，与其为半自动需予稀释、人为操作误差影响有关。但都在 NCCLS 推荐的多台血细胞分析仪计数 PLT 的CV 值 5以下。以上结果证明，本科室 4 台血细胞分析仪具有很好的可比性，可用新鲜全血替代配套质探控物，每天对 4 台血细胞分析仪
7、进行质控。 3.3 校准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用，为了保证血细胞分析仪的准确性，最好使用仪器生产厂家配套校准物对仪器进行校准，但由于校准物价格昂贵且有效期特别短，可购买一套配套校准液，用于校准一台血细胞分析仪。根据表 2 结果证明本科室 4 台血细胞分析仪具有很好的可比性，说明用新鲜血校准血细胞分析仪可取得满意结果。选择一台性能先进的仪器作标准应做到：采用原厂规定的检测系统，使用配套试剂；由经过培训而且工作负责的人员操作和保养，一般可专人专用；经常用配套校准物定期进行仪器校准；坚持开展规范化室内质量控制，并且参加室间质量评价成绩优良，这样再用新鲜血在这台仪器上得到靶
8、值后去校准其它仪器，计算新鲜全血在待校准仪器上测得的各项均值及其与校准靶值的偏差，并按以下标准判断仪器是否需要校准：WBC1.5%，RBC1.0%，PLT3.0，当偏差小于上述参数所规定的范围，则不必更改校正系数，当上述参数检验结果所得偏差大于 10(PLT15)时，需请厂家维修人员进行检查和调校。 综上所述，对不同血细胞分析仪进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行室内质控十分重要，既保证了各仪器结果间的精密度及准确度，向临床提供准确、统一的数据，还降低了成本，为将来实验室间结果互认奠定了基础。 参 考 文 献 1 全国临床检验操作规程第 3 版.东南大学出版社. 2 丛玉隆.中华医学会检验分会血液学体液学专家委员会.
