1、采供血机构实验室质量控制初探摘 要分析采供血实验的质量控制是一种科学的管理手段 ,其目的在于为采供血机构和患者提供最准确可靠的实验数据。影响检验质量的因素是多方面的 ,实验人员业务素质是关键 ,另外要着重从实验室环境、实验工具的管理、建立完整的质控程序。 关键词采血机构；实验室质量控制 AbstractThe analysis adopts the quantity control of provide the blood experiment is a kind of management means of science, its purpose lie in for adopt to b
2、e provided for the blood organization and sufferer to provide the most accurate and dependable experiment data. The factor that affects to examine the quantity is various, experimenting the personnel the business character is a key, another important step is heavy from the laboratory environment, ex
3、periment the management of the tool and build up the quality of the integrity to control the procedure. KeywordAdopt the blood ；organization laboratory quantity control 近年来,国家对血液质量要求不断提高,采供血的法律法规相继健全,对采供血机构的管理日趋严格，但是采供血机构在供血抢救患者生命的同时仍然存在传播血源性疾病的风险，使采供血机构成为社会关注的重点。因此，这就要求采供血机构要扎实做好实验室的质量控制工作，确保血液质量合格
4、。 1 加强业务学习 提高思想认识 做好质控关键在人。根据实验室当前和预期的任务需要,要把抓好血液质量工作放在首位，使采供血机构的工作人员牢固树立“质量就是生命”的思想。定期对工作人员进行相关法律、法规、规章制度、技术规范等知识的相关培训,增强工作人员对血液质量控制理论与实践的应用能力，提高血液合格率,减少血液报废率。 2 建立实验室各项工作制度 实验室应依据国家的法律法规和质量标准建立内部质量管理体系，健全实验室的各种规章制度，规范各项工作岗位职责是安全输血的根本保证。 21 明确工作人员职责 实验室每个工作人员要了解自己的岗位性质，岗位职能，明确自己的工作范围与职责，实现职责权利的和谐统一
5、。 22 建立操作标准规范 实验室的每一台仪器，都要标明仪器的操作程序、步骤与注意事项，为工作人员提供一个准确有效的工作模式，减少操作的偏差与误差。 23 建立程序文件 实验室的文件要对各类文件的建立、编写、审核、签发、修改、保存、作废等方面进行统一的管理,以保证工作场所有及其相应的文件都是最新版本。 24 建立检验记录 实验室要有专人认真做好检验记录，复查记录，差错记录等，定期组织有关人员，总结实验过程中遇到的问题，提高能力素质，减少差错，避免误诊。 3 健全检验工作的全程控制 31 实验室设置和环境 实验室设置和环境要满足实验条件,室温应保持恒定在 2028 ,以保证实验结果的稳定,并应记
6、录室温。除温度外,还应保证湿度、照明、通风、声音、振动、电场和生物污染等实验室环境条件满足实验室要求。32 实验设备和校准 实验设备要满足检验的需要,不出检验数据的仪器要求定期维护；出检验数据的仪器要求定期校准；强检的仪器送技术监督局检定；非强检的项目可以自检,自检的方法采取比对试验。参加室间质量检测评比就是一种比对试验,合格的质评可以作为自检依据,仪器的销售公司负责仪器的定期调校,其调校证明可以作为另一种自检的校准依据,自检的方法应形成文件, 并经批准生效。 33 样品的控制 样品要求有唯一性标识。样品采集、传递、处理、贮存、销毁和记录的控制是十分重要的。样品采集需要登记,样品交接也需要验收
7、和交接记录,登记应记录样品状态和交接时间。 34 试剂的选择 实验室所有试剂都要通过质检合格后才能进入实验室,必须有注册证，批准文号，批检合格证,生产商和供应商必须有合法的相关资质证明，要必须注意其有效性，要在有效期内使用。 35 血液检验质量控制 作为军队医院来说，很多献血者来自部队，依据军队献血者身份和管理的特殊性(如需保证训练、有时点多面散) , 很难做到初检后再采血, 加之军队献血者在入伍前后均已经过了 2 次以上的体检, 报废率不高, 所以多实行先采血后检验, 即采用两套不同试剂、由不同检验者同时进行初、复检, 对任何一次检验结果异常者均作报废处理。由于检测结果受仪器、试剂、检验者水
8、平等多种因素的影响, 进行血液初、复检和患者输血前检查时, 检测结果必须 2 人以上相互查对, 质控小组审核,科主任把关后, 血液方能入库或报废。在开展常规室内质控的同时, 参加全国或全军的室间质评, 以提高检测质量水平和检验人员的业务素质。 4 注重原始资料的保存 各项血液原始记录就是“系统控制的有效程序和有关质量记录”的重要组成部分,记录不仅是实验结果的记载, 更应是计划、执行、审核、控制和改进等全过程活动中整个逻辑演变的忠实再现，是证实血液质量的直接依据。输血可以治病救人,但也可能发生各种不良反应,尤其是输血传播的疾病,并由此而引发输血纠纷，如“窗口期”的存在,就是影响安全输血的一个因素。如遇到输血纠纷时,在纠纷的交叉点问题上如果能拿得出系统控制的有效程序和有关质量记录等依据,血站就勿需承担事故的主要责任。另一方面,建立健全原始记录,为进一步改进工作提供了有力依据,有助于推动安全输血事业的发展。 参考文献 1 蔡明翠. 血液实验室的质量控制，2006 年 。
