1、日立7180分析仪操作程序,1开机前准备,1.1要求1.1.1使用环境：灰尘少，通风良好；避免阳光直射；地面保持水平；（倾斜度1/200以下）；地面强度足够承受仪器重量；无体感震动；离仪器5米以内有配电盘及给排水装置；附近无异常高频机械；注意电磁波的干扰；要有10欧以下的地线接头。,1.1.2温度:15- 32，每次运行温度变化不能超过2；相对湿度 45 - 85%RH。1.1.3电源：220V 10% 电源不稳定地区应配备稳压电源或带稳压功能的UPS电源（输出功率3KW）。1.1.4给水要求：容许水压：49-343 Kpa；给水水量：50 L/h以上；水质要求：电导率 1s/cm；水桶水量在
2、水限以上。,1.2开机前检查,1.2.1检查加注系统：探针（样品针1个、试剂针2个）、搅拌棒2个是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、阻塞；各清洗槽是否脏污或阻塞。,1.2.2检查清洗液：,清洗液位置 清洗液种类2号试剂盘45号位 HITERGENT分析仪上面板1D1，2D1位 HIALKALI-D分析仪上面板1D2，2D2位 HICARRYNON仪器左前门下左侧管路 HIALKALI-D仪器左前门下右侧管路 HICARRYNON样品盘W1位置 HIALKALI-D,1.2.3检查供水：,打开自来水龙头，接通水机的电源。7180耗水速度最大50升/小时，水质要求电导率1500要稀释复查 底物耗尽的、要
3、查看曲线 CKMBCK,CK-MB活性测定：免疫抑制法抗CK-M抗体抑制M亚基活性，B亚基保持活性同总CK的方法测定抑制M亚基后的CK活性（CK-B活性）CK-MB活性CK-B活性2假性增高，甚至超过总CK：CK-MM增加CK-M抑制不完全CK-BB增高巨CK的出现,3.5结果编辑：（复查质控用到）WorkplaceData Review选中样本和项目Edit Test Result在空格中输入编辑值Update3.6结果传输：WorkplaceData ReviewSend To Hostok3.7报告确认， 打印 （每天下班前打印病房报告）,4 关机前后操作,4.1检查各种试剂、清洗剂余量
4、：Reagent下检查试剂，不足及时添加，不能有气泡。加载后执行：ReagentLevelYes4.2关机前离子维护（每日）执行ISE maintenance 4.3做好各种记录：开关机记录表、维护保养记录表、日校准记录表、校准结果记录表、室内质控记录表4.4关闭电脑，然后关7180电源Sleep ExitSystem shutdownok出现Safe to Turn Off Your Computor时，将电源开关从（ON）至（OFF）状态，记录关机时间。,5关机后维护,5.1擦拭探针（样品针、试剂针） 将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。5.2擦拭搅拌
5、棒 用蘸有2%HITERGENT的纱布擦干净。5.3收拾桌面标本放入冰箱，化验单标明日期放好,日立7180分析仪校准质控程序,1 校准（calibration）,选择合适的校准品，以保证检测结果的可溯源性；根据试验项目确定校准的频度，校准的频度过高，加重不必要的工作及浪费，同时，易引入系统偏差；校准的频度过低，不能保证结果的准确性。室内质控出现异常趋势或者偏移时，应重新校准；注意区别定值质控血清和校准品，不可用定值质控品代替校准品进行校准。,校准方法,校准方式可采用单点或多点校准，免疫比浊法通常采用多点校准。两点法校准通常采用一个浓度的校准品和一个试剂空白，标准曲线为直线；多点法校准工作曲线可
6、以为对数、指数、等非线性曲线。,1.1 校准条件：,以下情况需要校准*仪器光路保养后；*仪器光路系统更换备件后；*试剂更换后；*调整项目参数后；*特殊项目按规定；,1.2校准准备：,标准品：开瓶、溶解、解冻、确认位置，放入样品2盘。,1.3 实施校准：,新开项目第一次（Start Up Calibration）CalibrationStatusStart Up Calibration选择校准项目Select点击相应的校准类型Calibrate NowokStart CondStart Up CalibrationStart,1.4校准结果确认：,分析校准结果有无异常。校准结果确认依据试剂说明书
7、的判断指标和7180使用说明书，以及质控结果，结合以下步骤进行。,1.5屏幕报警信息：,Alarm观察有无有关校准的报警*校准因数错误（Calibration Factor Error）通过质控结果判断K值是否合适。*校准错误（Calibration Error）进一步检查打印的校准吸光度，进行确认。,1.6校准打印结果,观察打印出的吸光度结果，确认有无打印出的校准报警，依据试剂说明书有关指标，判断吸光度各指标是否在允许范围内，超出应查找原因，并记录于日校准记录表中。,1.7校准系数确认：,CalibrationResult观察S1Abs.和K值，并纪录于日标准记录表。,1.8工作曲线确认：,
8、CalibrationResultCalibration Information确认工作曲线方向及形状。,1.9反应曲线确认：,CalibrationResultReaction Monitor确认反应曲线是否正常。,1.10校准追踪确认：,CalibrationResultCalibration Trace确认校准变化趋势是否正常。,1.11不良项目处理：,确认并记录校准失败原因；排除异常情况；再校准。,1.12再校准,CalibrationStatusReapeat Calibration选择校准项目Select点击相应的校准类型Calibrate NowokStart CondStart
9、 Up CalibrationStart将再校准结果纪录于日标准记录表，并按上述校准结果确认进行确认。,1.12.1 2Point Cafas 1.12.2 1Point或2Point调K值 AKP ALT CHE ADA CKMB1.12.3 Full K NA CL PA FET SCRP TRF,2质量控制QC,是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量控制的目的是满足组织自身和其服务对象的质量要求。是保证检验结果可靠性的重要手段。,2.1室内质控参数设定,2.1.1质控品位置和名称设定：QCInstallationEdit Control点击质控序号（1-60）选择质控品类型输入质控
10、品名称输入质控品批号：8位选择质控品位置ok,2.1.2质控品靶值及控制限设定：,QCInstallationEdit Control弹出Edit画面选中相应项目输入相应的质控的靶值（Mean）和控制限（SD）值Activeok质控品的靶值及控制限的确立及修改依据室内质控管理程序。,2.1.3靶值设定,新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数，并作为第二个月质控图的暂定靶值。重复上述操作过程，连续3-5个月。在以上工作基础上设立常用靶值；,2
11、.2室内质控品准备：,室内质控品的溶解、保存及使用方法严格按照室内质控管理程序进行，准备量参照室内质控记录表。*注意 若使用自动质控程序，应及时放置足量的质控,2.3室内质控执行：,确认质控品位置 （54、55号位）QCTarget value设置质控项目靶值WorkplaceControlTSQCStartControlYesStart,2.4质控结果确认：,质控结果依据检验中心质控要求分析室内质控管理程序的判断标准结合以下步骤进行确认和处理。,2.5实时质控观察确认：,首先观察有无实时质控报警Alarm确认报警项目观察实时质控QCIndividualRealtime QC选择相应项目观察结
12、果。若有实时质控报警，参照室内质控管理程序进行记录和处理。,2.6日内质控图确认：,QCIndividualQC Chart选择相应项目观察结果,2.7质控数据确认：,QCIndividualQC Table选择相应项目观察结果,2.8反应曲线确认：,WorkplaceData Review选择相应质控选择相应项目Reaction Monitor,2.9处理后质控确认：,对发生质控不良的项目按室内质控管理程序处理，偏差调整（更换试剂，重新校准，再计算因数），再次做质控的结果确认同上。,2.10质控结果的累积：,QCIndividualQC Table选择相应质控号Accumulation输入要
13、累积的质控数据序号ok,2.11日间质控观察确认：,QCCumulativeQC Table日间质控数据确认QCCumulativeQC Chart日间质控图确认2.12质控信息及结果纪录于室内质控记录表中，失控时填写失控报告。,2.13失控后的分析及处理,认真填写失控报告单，迅速回顾、检查整个操作过程，分析是否存在人为错误操作等原因。重新测定质控物一次，若在控，说明失控是由于人为错误操作所致。若仍失控，应更换同一批号另一瓶新鲜质控品重新测定，若在控，说明上一瓶质控品可能变质或被污染。如仍失控，取另外一个批号的质控品或一定值血清，以同样方法测定一次，如果结果在控，提示前一批质控血清可能都有问题
14、，认真查找质控品变质原因，予以改正。,2.13失控后的分析及处理,若失控，更换失控项目测试试剂，重新测定，如在控，则可能由于试剂放置时间过长而变质等原因。如果结果仍不在允许范围，则应仔细检查仪器各部分性能是否正常，包括光路、电路、水路等系统，维修保养后重测一次。若仍失控，则重新校准失控项目。若以上措施都不能纠正失控，及时与仪器或试剂厂家联系，请求技术支持。,日立7180A分析仪维护保养程序,每日维护保养程序开机power on,1 探针（样品针、试剂针）、搅拌棒的保养,1.1每天关机后针尖、搅拌棒外表面用蘸有消毒用乙醇或2%HITERGENT纱布擦拭。 1.2针尖外表脏污时的清洗：关闭分析部的
15、电源开关，将样品盘或试剂盘取出并用手将针臂抬至盘的上方，用蘸有消毒用乙醇的纱布擦拭针的外表。1.3探针堵塞时的清洗：关闭分析部的电源开关，打开针臂上盖，拔除液面监测器的引线，拧松固定探针用的螺母，将探针取下，用不锈钢丝，从探针上方穿通探针，清理探针内异物（使用0.2mm外径的不锈钢针清扫样品针，0.5mm的不锈钢针清扫试剂针。在反复取下安装探针23次后，换上新的注射器吸嘴密封垫）。,2.清洗机构堵塞的清扫,检查清洗机构吸嘴是否赃污、堵塞，若有赃污或堵塞，关闭电源，拧松清洗嘴头固定螺丝，取下清洗吸嘴头部，用0.5mm的不锈钢丝从吸嘴下部插入、清扫。,3.纯水器水质的检测,从纯水器面板上表头读数，
16、看是否大于16Mcm，如果开机产水 半小时，读数小于16 Mcm，则需要更换离子交换树脂。,4.光度计检查,4.1菜单选择：MAIT/UTILITYMaintenancePhotometerCheckSelectStart4.2确认方法：确认主副波长的输出值各波长是否大致相同，相差较大时，与维修人员联系。若340nm处的输出范围超过19000时，则需要更换光源灯。,每周维护保养,每周执行week程序Wash (All)Inc. water exchangeCell Bank,1.清洗反应杯,1.1检验并保证清洗剂足够（上面板1D1,2D1位置上的HIALKALI-D）1.2 执行清洗Utili
17、tyMaintenanceWash（cells）PerformExecution,2.测定杯空白,2.1 执行测定UtilityMaintenanceCells BlankPerform输入备注事项Execution2.2 若1号杯杯空白数值超过19000，或2号到160号杯子杯间超过800，需要将反应杯取出，浸泡在2%HITERGENT中，过夜；再用清水及纯净水充分清洗，再次做杯空白。若杯空白值仍然过大，或使用超过1个月以上，请更换反应杯。,2.3在以下情况时，也需要测定杯空白1）更换光源灯2）光路清扫后3）更换反应杯或反应杯位置交换后,3.样品针、试剂针、搅拌棒各清扫槽的清扫,清洗槽脏污时
18、，用试管刷蘸2%HITERGENT进行刷；在各清洗槽处，导入10ml 5%次氯酸钠溶液；然后，分别在各清洗槽倒入100ML的水。清洗针废液孔：每周84液灌注10ml,每月维护保养程序,1.更换反应杯,1.1关闭分析部电源，拧下并取下反应杯的固定螺钉，向上拿起反应杯，取出。1.2将新的反应杯装上，将仪器复原到可以使用的状态，打开分析部电源。1.3测定杯空白。*注意 请同时更换6组反应杯，如果3日以上不使用仪器时，请将反应杯取下，浸泡在纯水中。,2清扫试剂冷藏库和样品盘槽,2.1将试剂盘取出后，用纱布将冷藏库的水滴擦净。（3个黑色钮，旋开即可）2.2取出样品盘后，用纱布清洁样品盘槽的内部。（直接可
19、取）,3清洗反应槽及反应槽排水过滤网,3.1将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组的固定螺钉，将反应杯拿起取出。3.2 UtilityMaintenanceWashing of incubatorPerform输入备注事项Execution反应槽内水排出3.3将不掉头的纱布用水浸湿后擦拭反应槽，注意不要划伤透光窗；取出反应槽排水过滤网，用水冲洗后装回反应槽中。3.4装上反应杯，将清洗头装上复原并加以固定，接3.2继续执行画面Move To Next Position水槽内重又注入水。3.5在反应槽换水结束后取出一组反应杯，确认反应槽内无漂浮物及气泡后再将该组反应杯装回。3.6执行“杯空白”测定。Uti
20、lityMaintenanceCells BlankPerform输入备注事项Execution,4清洗供水过滤网,4.1停止纯水机的供水（关闭水龙头），关闭分析部的电源开关。4.2准备好水桶等盛水用具，逆时针转动进水口，取出过滤网（用水头盛接从供水口流出的水）。4.3取出供水过滤网用纯净水洗净，按相反顺序装好。,5.清扫散热器过滤网,打开分析部前面左板将过滤网拉出，用吸尘器吸掉过滤网上的赃物，或用自来水冲洗后将水擦干，将过滤网装回。,6、参数备份,分析参数有改变时，参数应备份，将参数软盘插入操作部软驱，执行：UtilityMaintenanceParameter Write 、Calibra
21、tor Parameter Write、QC Parameter WritePerform,每三月维护,1样品吸量器密封垫的更换,1.1吸量器拆卸方法1）在吸量器的下方垫上纱布，拧下吸量器上、下端的接头；2）逆时针方向拧开螺帽并卸下；3）拿住微量吸量器抬起，将活塞杆底部托起向前方取出。,1.2密封垫的更换1）用附带手柄将调节螺丝拧松，将调节螺丝与活塞杆一起卸下，从注射器底座中拔出；2）换上新的密封垫。,1.3吸量器的安装,1.3.1 安装时，用手柄转动调节螺丝使之拧到底（不要拧得太紧）；1.3.2 安装注射器：先在螺帽中装入注射器的玻璃管，再将活塞杆装在样品吸量器臂上；再将注射器底座放入吸量器
22、槽内装好；1.3.3 装入吸量器后，在拧入接头之前用镊子夹住密封圈放入，并使之密封玻璃面；1.3.4 装上管接头螺栓；执行“排气”。UtilityMaintenanceAir PurgePerform确认不漏气，安装的活塞杆位置正确，上下动作正常；若气泡附着在活塞杆上，在排气中轻叩底座使振动即可除去，如除不掉，请将活塞杆取下用蘸2%HITERGENT的纱布擦拭。,2试剂吸量器密封垫的更换,拆卸和安装方法同1、样品吸量器密封垫的更换。*注意 更换密封垫后，应执行各项的校准。,3清扫冷却风扇,关掉分析部的电扇开关，关掉分析部右侧板下部的总电源开关，打开背面板用吸尘器将风扇的吸掉。,每半年维护保养,
23、1更换灯光源灯,1.1关闭分析部的电源开关，使灯泡及灯室冷却约30分钟；1.2将清洗吸嘴头取下，松开反应杯组固定螺丝，将反应杯拿出取下；1.3拧松反应盘的固定旋钮，取出反应盘；1.4松开灯线的固定接线柱（2根），取下引线；松开灯室固定螺栓钉（2根），抬起灯室；拧松灯泡固定螺钉（2根），取出灯泡。,1.5以相反顺序安装新的光源灯；1.6安装上反应盘，将清洗机构复原，确认仪器已处于可开机状态，打开分析部电源开关；1.7约30分钟后，执行“杯空白”测定。UtilityMaintenanceCells BlankPerformExecution,电解质测定附属装置的维护保养,3.4.1定期清扫检查及定
24、期更换零件,需定期更换的零件表3-2。时间的计算是以包括电解质附属装置在内的整机每天运行5小时为基准。记号为定期清扫检查记号为定期更换零件,表3-2 ISE的定期清扫检查及定期更换零件一览表,3.4.2 每天的清洗,进行电解质测定的话、管路会被蛋白质、脂肪、细菌所感染。所以在测定结束后应清洗干净衣被次日正常使用。1.在样品盘2的W2位置放置约1ml的ISE清洗剂（N）2.在进行一天的最后的测定之前、Global菜单的start condition视窗中ISE Maintenance设定为有效（V）* 如果分析结束的话、会自动进行管路清洗* 如果用ISE清洗液进行管路清洗的话、电机状态会发生变化
25、。在下回的ISE测定有必要进行校准。ISE Maintenance能单独使用Maintenance画面中的WASH （ISE）。,3.4.3 ISE试剂管路的清洗,ISE试剂管路经长期使用后、会被污染、从而造成数据不准。所以应按以下顺序每月清洗一次（1）清洗的实施1.将日立ISE清洗剂（N）用纯水清洗20倍、取200ml备用。2.将内部标准液、稀释液的瓶子换为上述稀释后的ISE清洗剂（N）3.在Maintenance画面、执行一次ISE PRIME(IS+DIL)4.等步骤（3）进行完毕后、将软管上附着的ISE清洗剂（N）用水冲洗掉、然后用纱布等擦干、将各试剂瓶装回原处5.在Maintenan
26、ce画面、执行2次ISE Prime(IS+DIL),(2)ISE CHECK 的确认,1.在Maintenance画面、执行30次ISE Check*ISE 检查值被打印出来2.判断标准为：NA、K、CL的各EMF水平应在4.3.2电解质测定装置的数据报警一览表的正常起点力范围内、同一电极的打印值前后相差应在+-0.2以内。3在进行校准时、确认校准结果是否正常。,3.4.4电极的更换,（1）NA、K、CL的电极更换离子选择电极经长期使用后、起电力会慢慢减小、从而造成反应不良。这时需要更换新电极。当NA、K电极使用2个月或超过9000样品时、cl电极使用1个月或超过3000样品时需要进行更换。
27、,（a)根据报警判断更换时期,根据校准结果SLOPE值会打印出下列的报警内容。1.显示出ISE slope warning的报警时：当日的分析照样进行、次日更换新电极。2.显示出ISE slope warning的报警时：更换新电极。,（b）电极的更换方法,1.打开分析单元前方的ISE盖子。*为了保持恒温、请不要长时间把盖子开着。2.拔下电极导线、把手柄推向内侧、松开电极后将其卸下。*如果使用镊子会便于取下电极。3.从胸前起、以CL（绿）、K（红）、Na(黄)的顺序排好、将手柄推向左侧、装在反应杯固定架上。4.换上新电极后连接原来各自相同颜色的导线。5.再执行ISE PRIME (ALL)时、
28、确认接续部分没有气泡混入、没有漏夜。,（c）电极的修整,更换新电极后、在开始分析前需要按以下顺序对电极进行修整。（1）在Maintenance画面、执行ISE Check10次。（2）放置10分钟后、在Maintenance画面执行10次ISE Check* ISECheck的内容会被打印出来（参照3.4.3 ISE试剂管路的清洗）判断标准为：Na、K、CL的各EMF水平应在4.3.2电解质测定装置的数据报警一览表的正常其电离范围内、同一电极的打印值前后相差应在+-0.2mv以内。 （3）执行1次校准(全部)、确认SLOPE值是否在基准范围内。,2. 比较电极的更换,(a)更换的时期Na、K、
29、CL电极全部的SLOPE值都偏低或不稳定时、或使用满6个月更换新的电极。,（b）更换方法,1)除去比较电极上的塑料外罩。为了保持恒温、盖子不要长时间处于敞开状态。2)拔下比较电极上的电线。3)用手指按开比较电机的透明固体快、把金属REF塞子轻轻按下。如用REF塞子把固定块固定住的话、就可以取出电极。4)拿出电极、在更换时必须把溢出的液体或是接续部上的液体擦净。用镊子夹住比较电极、操作更便利。5)安装新的比较电极。确认接续部及电极处是否放有0型圈。6)接连比较电极导线。7)拿出固定块、按住右侧的REF塞子拿出后、放回座次。,（c）交换后的确认,1）在Maintenance画面中执行ISE Pri
30、me(REF)2次。2) 放置10分钟后、在Maintenance画面执行10次ISE Check.* ISE Check的内容会被打印出来（参照3.4.3 ISE 试剂管路的清洗）。确认Na、K、CL的各EMF水平应在4.3.2 电解质测定附属装置的数据报警一览表的正常起电力范围内。同一电极的打印值前后相差应在+-0.2mv以内3）执行一次校准（全部）、确认SLOPE值是否在基准范围内。,3.4.5 SIP软管（吸引软管）的更换,如果长期使用的话、会导致紧急阀被压坏试剂不能被吸取、吸管裂开液体渗漏、因此需3个月更换一次。1)打开仪器分析单元的ISE盖子。为了保持恒温、盖子不要长时间处于敞开状
31、态。2)拔下旧的软管、换上新软管。在插入软管时注意不可时期松弛垂落。3)如有液体滴落、请用沾有纯水的纱布擦干净。4)在Maintenance画面中执行ISEPrime(IS)、确定没有漏液。5)合上ISE盖子,3.4.6 ISE废液部分的清扫,ISE废液部分如果有结晶物附着、会产生因绝缘不良而导致的测定结果不准确、所以应每周清扫1次1)用装有纯水的将废液接口部位的结晶、污染物冲洗到废液容器中。然后再用纯水冲洗废液容器的内部2)为了让废液接部与废液容器的外侧不留有导电成分、可用蘸有纯水的纱布擦干净,3.4.7废液管路的清洗,反应容器、样品针、电磁阀、废液管、电极以及ISE管路须1周清洗一次。1)将HIALKALI-D约1ml放置在样品盘的W1位置、ISE清洗液（N）约1ml放置在W2位置。2)在试剂瓶位置的1D1、2D1处各放置HIALKALI-D70ml。3)在Maintenance画面中执行Wash（ALL）为了能同时进行电解质的管路清洗、要改变电极的状态。在下次进行的ISE测定需要进行校准。,3.4.8 ISE注射器,ISE注射器的保养检查请参考3.3.7试剂注射器。维护保养方法相同、编号不同。,谢谢！,
