药品管理及使用.ppt

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资源描述

1、,LOGO,第四章 药品管理与使用,第一节 概述,药品命名,一,药品分类,二,药品的贮存与管理,三,药品的标识,四,一、药品的命名,商品名,通用名,化学名,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一,中国药品通用名称(CADN,Chinese Approved Drug Names),是中华人民共和国卫生部药品委员会编写的中国药品命名的规范。CADN是以国际非专利药品名称为依据,结合具体情况制定的,二、药品分类,按医疗保险分为基本药和非基本药,特殊药,由

2、国家药品行政部门和有关部门指定的单位生产、管理和经营的药物,麻醉药品,精神药品,毒剧药品,放射性药品,对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。阿片类、可卡因类、大麻类,直接作用于中枢神经系统,使之极度兴奋或抑制,限于第一类和第二类,毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品,用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,在临床使用时间更长安全性更高、副作用小,临床使用的时间相对较短安全性略低,处方药和非处方药的主要区别,处方(prescription)是指医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。处方按其性质分为三种,即法定处方、医师处

3、方和协定处方。法定处方:主要指中国药典、国家食品药品监督管理局颁布标准收载的处方,具有法律的约束力。医师处方:是医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。协定处方:是医院药剂科与临床医师根据医院日常医疗用药的需要,共同协商制订的处方。适于大量配制和储备,便于控制药品的品种和质量,提高工作效率,减少患者取药等候时间。每个医院的协定处方仅限于在本单位使用。,知识链接 处方及分类,知识链接处方中常用拉丁文缩写用法标示,三、药物的贮存与管理,(一)中国药典对各种储存的专业要求,(二)库房药品储存管理要求,5.中药材、中药饮片储存管理,4.码放管理,3.分类管理,2.温湿度管理,1.色标管理,1.色标

4、管理,绿色 黄色 红色,合格品库(区),零货称取库(区),待发药品库(区),待验药品库(区),退回药品库(区),不合格品库(区),冷库: 2C10 C阴凉库: 20C常温库:10C30 C库房湿度: 45%75%,2.温湿度管理,3.分类管理,药 品,非 药 品,内 服 药,外 用 药,毒性药品,麻醉药品,精神药品,放射类药品,中药材,中药饮片,易串味药品,4.码放管理,5.中药材、中药饮片储存管理,中成药、化学药制剂、注射用水针剂应注意防冻;注射用血液制品、生物制品疫苗一般需冷藏;胶囊剂要避免温度过高,适宜存放于阴凉库中;片剂要注意防潮;水溶液一般存放在常温库中,而糖浆剂则应存放在阴凉库;软

5、膏剂和霜剂在夏季要防高温,而冬季要防冻,秋季可常温保存;栓剂储存时当温度高于36.5会发生变形,适宜储存于阴凉处。中成药、中药饮片 含脂肪、树脂类、芳香气味的饮片适宜的储存在20以下;含易挥发性成分的饮片应密闭储存,防止有效成分的损失;含色素的饮片应避光储存,防止日光照射变色。一般中药含水量不高,当空气中相当湿度超过70%时,饮片很容易发霉,故饮片储存控制湿度很重要。,(三)常用药品的保管方法,麻醉药品和一类精神药品必须严格实行专库(专柜)保管;二者可存放在同一专用库(柜)房内。专库(柜)必须执行双人双锁保管制度,仓库内须有安全措施,如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目,专人登记

6、,定期盘点,做到账物相符,发现问题,立即报告当地药品监督管理部门。 麻醉药品入库前,应坚持双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核,发货人、复核人共同在单据上盖章签字。由于破损、变质、过期失效而不可供药用的品种,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门,听候处理意见。如销毁必须由药品监督管理部门批准,监督销毁,并由监督销毁人员签字,存档备查,不能随便处理。 麻醉药品的大部分品种,特别是针剂遇光变质,库(柜)应注意避光,采取遮光措施。 二类精神药品,可储存于普通的药品库内。,(四)麻醉药品和精神药品的保存,一

7、般药品每单处方以13日量为宜,7日量为限,某些慢性病或特殊情况可适当延长处方开药天数;门、急诊病人的麻醉药品处方其注射剂限开一次量,其他剂型不得超过3日量,且连续使用不得超过7日;癌症患者需使用麻醉药品止痛者,应凭“诊断证明书”在患者户口所在地的区县卫生局办理“麻醉药品专用卡”,患者凭卡在指定医院处方配药,一次发药不超过五天常用量,一卡最多使用一个月,期满后凭旧卡换取新卡。一类精神药品每张处方不超过3日常用量;二类精神药品每张处方不超过7日常用量;毒性药品每张处方不超过2日极量;一般药品处方保存一年备查;毒性药品、精神药品处方保存两年备查;麻醉药品保存三年备查。处方到期后,应做好登记,报院长批

8、准销毁。,知识链接处方药物总量及处方保存期限,四、药品的标识与药品说明书,现统一格式为“国药准字+1位字母+8位数字”。化学药品使用字母“H” 中药使用字母“Z”保健药品使用字母“B” 生物制品使用字母“S”进口分装药品使用字母“J” 药用辅料使用字母“F”体外化学诊断试剂使用字母“T”数字分别代表批准文号的来源代码、换发批准文号的公元年号及顺序号。,供医疗使用的药品必须要有国家药品行政管理部门批准生产的文号, 这是药品生产、上市、使用的依据。,8位数字中的1.2位是药品批准文号的来源:10是卫生部,19和20是SFDA,11是北京,12天津13河北,14山西,15内蒙古,21辽宁,22吉林2

9、3黑龙江,31上海,32江苏,33浙江,34安徽35福建,36江西,37山东,41河南,42湖北43湖南,44广东,45广西,46海南,50重庆51四川,52贵州,53云南,54西藏,61陕西62甘肃,63青海,64宁夏,65新疆第3.4位数字批准该药的年号的后两位数字第5.6.7.8位数是当年顺序号.举例:某药批准文号是国药准字H19003451,它的含义是H化学药品,是国家药监局(19)于2000年(00)批准生产的,顺序号是3451,指同一次投料、同一生产工艺所生产的药品,通常以生产日期表示,国内多采用6位数表示,前2位表示年份,中间表示月份,最后两位表示日期,如131207表示2013

10、年12月7日生产。如131207-3,后面“-3”,一般表示厂内当日第3批产品。,指可保证药品安全有效使用的期限。直接标明有效期 、直接标明失效期、标明有效年限,以有效 月份最后1天为到期日。如某药品有效期为2003年7月,表明药品在2003年7月31日使用均有效。,国外 进口药品有采用EXP,Date或Use before标明失效期,以表示有效期限。如某药标明EXP,Date:May 2005,则表示该药失效期为2005年5月,即有效使用时间为2005年4月30日。,直接标明失效期,4.包装,说明药品的最小分装单位、剂量和个数,5.药品说明书,药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用

11、药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改,药品说明书的内容应包括药品名称、结构式及分子式(制剂应当附主要成分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药品应有极量)、不良反应、禁忌、注意事项、包装(规格、含量)、有效期贮藏、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。,第二节 药学服务与合理用药,药学服务,一,合理用药,二,一、药学服务,具体工作,药学监护,药学干预,药学咨询,药学监护:以患者为中心,药师在参与药物治疗中,负责患者与用药相关的各种需求并为之承担责任;药学干预:对医师处方的规范性和适宜性进行监测;药学咨询:承接患者和医护人员有关用药的咨询,解答与用药相关的各种问题,普及用药常识,指导合理用药。,药学服务主要组成,二、合理用药基本要素安全性、有效性、经济性和适当性,预习任务,预习任务:传出神经系统递质分为几类,

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