1、2009-3-23,-肾性骨病的一线用药,骨化三醇,肾性骨病 发病机理,肾性骨病的治疗措施,肾性骨病其主要特征表现为高血磷、低血钙、血浆中PTH的升高和1,25-(OH)2D3的降低、血铝或骨铝的增高，因此治疗措施主要针对上述代谢异常进行，治疗的目的是维持骨骼最大的生长潜能、预防软组织和血管钙化的发生2。,世界临床药物 2006 vol27，no.2,降低血磷调节血钙、PTH：活性维生素D及类似物的使用甲状旁腺局部注射酒精甲状旁腺切除术等,肾性骨病的治疗措施,肾性骨病的治疗目标,活性维生素D及类似物的使用,直接作用 抑制甲状旁腺增殖，直接抑制 PTH（甲状旁腺素）的合成与分泌；增加甲状旁腺维生
2、素D受体数，增加甲状旁腺对钙的敏感性，使钙调定点恢复正常间接作用 促进钙吸收，纠正低钙血症，间接抑制PTH的分泌对骨作用 调节骨代谢，抑制骨吸收,骨化三醇治疗肾性骨病药理作用,盖三淳常规疗法,剂量： 0.25-0.5g/日 适用：轻度继发性甲旁亢患者或中重度继发 性甲旁亢维持治疗阶段,最好夜间睡眠前肠道钙负荷最低时服药，高血钙发生率低而同样能达到抑制PTH的作用,慢性肾衰竭患者早期使用小剂量骨化三醇治疗SHPT效果显著、安全可靠、副作用少,而且经济、节省医疗费用,值得临床推广。,低钙透析联合小剂量骨化三醇在血透患者中的应用研究方法：选择维持性血透患者共59例,合并继发性甲状旁腺功能亢进,用口服
3、小剂量骨化三醇,每次0. 250. 5g/d, 睡前服用;碳酸钙每次1500 mg /d,午饭时服用。透析采用稀释后浓度为1. 25mmol/L的碳酸低钙透析液,观察透析前后血钙、血磷、钙磷乘积PTH。,盖三淳常规疗法,解放军第451医院兰州军区血液净化中心,陕西西安,3个月后血钙维持正常水平,无显著性差异,治疗3个月后血P有所降低, P 0. 01,低钙透析联合小剂量骨化三醇在血透患者中的应用,盖三淳常规疗法,治疗三个月钙磷乘积明显下降, ( P 0. 01),治疗三个月后PTH明显下降( P 1000pg/mL，每次4-6ug，每周2次。,盖三淳冲击疗法,盖三淳治疗慢性肾病继发性甲旁亢的疗
4、效观察,方法,CKD3期患者常规治疗组和冲击治疗组iPTH第4、8、12周均明显下降，有统计学意义（P0.05）。,盖三淳治疗慢性肾病继发性甲旁亢的疗效观察,CKD4期患者常规治疗治疗组iPTH第4周虽有下降，但无统计学意义，8、12周明显下降，有统计学意义（P0.05）。 冲击治疗组iPTH从第4、8、12周均下降明显，有统计学意义（P0.05）。,盖三淳治疗慢性肾病继发性甲旁亢的疗效观察,CKD5期患者常规治疗治疗组iPTH第4、8周虽有下降，但无统计学意义，治疗12周后方明显下降，具有统计学差异（ P0.05 ）。 冲击治疗组iPTH第4、8、12周均下降明显，有统计学意义（P0.05）
5、。,盖三淳治疗慢性肾病继发性甲旁亢的疗效观察,无论是冲击疗法还是常规疗法，盖三淳对继发性甲状旁亢均有较好的疗效；冲击疗法使血中1,25-(OH)2-D3迅速升高达到峰浓度，恢复甲状旁腺的反应性。,CKD3、4、5期冲击治疗组在治疗12周后下降特明显，有极显著性差异（P0.01)。,盖三淳冲击疗法和常规疗法治疗后，血钙均有上升，但无一例发生高钙血症；两组血磷浓度均有降低。,两组均能降低碱性磷酸酶，且冲击疗法起效快，作用明显。,盖三淳治疗慢性肾病继发性甲旁亢的疗效观察,活性维生素D使用中的监测及注意事项,高钙血症和转移性钙化过渡使用会抑制PTH，可能导致非动力性骨病对于慢性肾脏病患者使用活性维生素
6、D制剂需注意进行钙、磷、PTH的监测。,活性维生素D使用常见的不良反应,产品特点摘要,骨化三醇即1,25(OH)2D3，是维生素D在体内的代谢物之一，是体内最终起作用的形式，具有活性最高的特点。骨化三醇在体内可以直接起作用，不需经过肝肾的激活。,骨化三醇 活性最高的维生素D3制剂,普通维生素,25羟化酶,1a羟化酶,25羟化酶,阿法骨化醇,骨化三醇（盖三淳）,骨化三醇无需肝肾羟化激活，是活性最高的维生素D3,1,25(OH)2D3,1,25(OH)2D3,1,25(OH)2D3,盖三淳生物等效性试验,经山东大学齐鲁医院验证，盖三淳单剂给药人体生物利用度为99.14%11.25%. 即盖三淳和进
7、口参比制剂（罗盖全）具有生物等效性，为生物等效制剂。,慢性肾衰竭继发性甲旁亢患者应早期及合理的使用活性维生素D, 可影响疾病的进程，应该得到我们的重视！,课题名称：CKD治疗指南在北京地区的应用推广及改良 （慢性肾脏病诊治关键技术研究）课题委托单位：北京市科委参与医院：北京友谊医院、中国人民解放军总医院、北京宣武医院、北京朝阳医院、北京同仁医院、中日友好医院、北京协和医院等北京地区主要三级以上医院共 家。入选人员：1000例CKD3-5期患者,参与课题,参与课题,研究目的：通过强化执行K/DOQI 的CKD治疗指南，提高北京地区CKD治疗的规范化程度和影响预后关键指标的有效控制力，制定适合实施的改良CKD治疗指南。内容主要包括了高血压的控制、贫血纠正、低蛋白饮食、活性维生素D使用对钙磷代谢调节等内容。,Thank You !,
