1、真空采血系统 添加剂与基体原理 深圳柏明胜医疗器械有限公司 中国区销售总监 林奕周 联系：15989398893,目录,促凝剂分离胶EDTA肝素,枸橼酸钠丁基橡胶容器基体离心作用,促凝剂,主要成份： 硅石粉、兔脑粉、玻璃粉、硅碳素及蛇毒，进口促凝剂采用硅胶粒子与生物添加剂组合而成。不同种类的促凝剂，其促凝机制也有差异。,促凝剂,1、内源性凝血：通常由血液与带负电荷异物表面（体外的玻璃、白陶土、体内的胶原）接触而启动。 硅石粉、硅碳素、玻璃粉等促凝剂适量加入血液后，为凝血因子充分提供接触异物的活性表面，激活凝血因子XII，FXII，启动凝血系统，缩短凝血时间。 （凝血时间：28-40S）,促凝剂
2、,2、外源性凝血：通过凝血因子VII（FVII）与作为辅助因子TF结合而激活，生物脑组织中含有丰富的TF和磷脂，少量脑组织提取液可促使血液凝固时间大大缩短。 生物促凝剂具有高效促凝作用，组织凝血活酶是一种脂蛋白复合物，其凝血活性有赖于脂类部分，因此提取脏器类种不同表现不同，人类组织提取的组织凝血活酶，其敏感性好。 兔脑组织凝血活酶制备过程操作精细，丙酮提纯要彻底，其具有更高的凝血活性，一定要使兔脑粉充分溶入生理盐水。 （凝血时间：11-14S）,促凝剂,3、共同凝血：是指凝血酶原的激活到纤维蛋白形成的过程，是内、外源共同凝血的共同途径。 蛇毒是由毒腺分泌出来的毒液，含有许多可影响凝血和纤溶系统
3、的组分（促进血小板凝集的组分、蛇毒血凝酶、心脏毒素） 1、直接激活凝血因子X，不通过生理凝血机制而发挥凝血作用 2、直接使纤维蛋白原变成纤维蛋白3、激活凝血酶原。 (凝血时间：几S),促凝剂,促凝剂其颗粒大小，型状（不规则状棱角或球状）对促凝效果和检验结果有影响促凝剂剂量多少，对促凝速度也有影响，但剂量加入过多易引起溶血,分离胶,分离胶是一种粘性流体，其结构中含有大量氢键，由于氢键的缔合作用形成网状结构。在离心力的作用下，网状结构被破坏，变成粘度低的流体。当离心力消失之后又重新形成网状结构恢复成粘度高的流体这种性质被称为触变性。氢结合（网状）静止状态，熱力（离心力）高粘度低粘度氢结合(部分切断
4、）离心分离的过程：,分离胶,作用原理是：一般血清比重约：1.02 分离胶比重约：1.05 血块比重约：1.08在离心力的作用下，分离胶在血清和血块间形成隔离层早期的分离胶是往硅油中加入硅石粉再调整比重而制成现今的分离胶采血管其原料为聚酯或聚丙烯。分离胶原料为聚烯烃、聚酯和丙烯。其组份越少、纯度、耐温越高越好。,EDTA,EDTA是化学中一种良好的配合剂，它有六个配位原子，它的4个酸和2个胺的部分都可作为配体的齿形成的配合物叫做螯合物。在蛋白质工程及试验中可在不影响蛋白质功能的情况下去除干扰离子。EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量，在生物应用中，用于排除大部分过度金属元素离子
5、（如铁（III），镍（II），锰（II）的干扰。分子式：C10H16N2O8，化名：乙二胺四乙酸结构：,EDTA,性能：白色无臭无味、无色结晶性粉末，熔点240(分解)。不溶于冷水、醇及一般有机溶剂，微溶于热水，溶于氢氧化钠，碳酸钠及氨的溶液中，能溶于160份100沸水。贮存运输：密封保存。用途说明：血液抗凝剂、钙离子络合剂、洗涤剂。生化研究中用作钙螯合剂，消除微量重金属导致的酶催化反应中的抑制作用。,EDTA,注意事项：作为广泛应用于洗护产品中的EDTA，其刺激皮肤，黏膜，引起哮喘，皮肤发疹的负面作用正在凸现，是一种可能引起过敏的物质，通过丙二醇等透皮吸收剂被摄取后会引起钙缺乏症，血压降低，
6、肾脏障碍，染色体异常和原生变异等一系列有害作用。目前主流的天然和有机护肤洗护品牌已经将“NO EDTA作为标准之一。 EDTA.Na2、 EDTA.K2 、EDTA.K3的区别,肝素,肝素首先从肝脏发现而得名，它也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。肝素是一种抗凝剂，是一种酸性黏多糖，主要是由肥大细胞和嗜碱性粒细胞产生。在体内外都有抗凝血作用。由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，呈强酸性，并高度带负电荷。制剂分子量在120040000，抗血栓与抗凝血活性与分子量大小有关。,肝素,临床应用
7、 临床上主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等。1、肝素是需要迅速达到抗凝作用的首选药物，可用于外科预防血栓形成以及妊娠者的抗凝治疗，对于急性心肌梗死患者，可用肝素预防病人发生静脉栓栓塞病，并可预防大块的前壁透壁性心肌梗死病人发生动脉栓塞等。2、肝素的另一重要临床应用是在心脏、手术和肾脏透析时维持血液体外循环畅通。3、用于治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血（DIC），也用于治疗肾小球肾炎、肾病综合征、类风湿性关节炎等。,肝素,1、抗凝血：（1）增强抗凝血酶3与凝血酶的亲和力，加速凝血酶的失活；（2）抑制血小板的粘附聚集；（3）增强蛋白c的活性，刺激血管
8、内皮细胞释放抗凝物质和纤溶物质。2、抑制血小板，增加血管壁的通透性，并可调控血管新生。3、具有调血脂的作用。4、可作用于补体系统的多个环节，以抑制系统过度激活。与此相关，肝素还具有抗炎、抗过敏的作用。肝素钠和肝素锂区别,枸橼酸钠,又称枸橼酸钠、柠檬酸三钠。枸橼酸钠二水合物、柠檬酸钠二水合物。柠檬汁中含有大量柠檬酸，柠檬酸与钙离子结合则成可溶性络合物，能缓解钙离子促使血液凝固的作用，可预防和治疗高血压和心肌梗死。所以可以起抗凝血作用 作用和用途： 为输血、储血的抗凝剂。钙为凝血过程中必需物质，可促进凝血活素（凝血因子），凝血酶和纤维蛋白的形成，以及激活血小板释放凝血因子反应等。本品的枸椽酸根离子
9、与血中钙离子生成难解离的可溶性络合物枸椽酸钙，此络合物易溶于水但不易解离，使血中钙离子减少，凝血过程受到抑制，从而阻止血液凝固。柠檬酸钠在化学上是优良的螯合剂/络合剂,在工业上对柠檬酸钠的应用都是利用此一特性.分子式：C6H5Na3O7.2H2O,枸橼酸钠,注意事项：1、 使用前请仔细检查，如发现袋体泄漏、长霉、液体混浊、有异物等，禁止使用。2、 使用过程中，严禁外界空气进入袋内。3、避免与皮肤和眼睛接触。形态：无色晶体或白色结晶粉末，味咸，并有清凉感。物性及溶解性：易溶于水及甘油,难溶于醇类及其他有机溶剂.有潮解性,在热空气中有风化性.150以上失去结晶水并分解。毒理：无毒,丁基胶塞,丁基橡
10、胶是由异丁烯和少量异戊二烯(3)在超低温(一95)条件下聚合而成的合成橡胶，其特有的化学稳定性、优良的密封性，是天然橡胶的30倍。卤化丁基橡胶是在丁基橡胶分子结构中引入了活泼的卤素原子，同时保存了异戊二烯双键，使其不仅具备丁基橡胶的优良性能，还减少了抗氧剂的污染，提高了纯度，加快了硫化速度，更可实现无硫硫化、无锌硫化，大大地减少了有害物质对药物的污染和副作用。硫化：天然橡胶制品用硫磺作交联剂进行交联（架桥）而得名,丁基胶塞, 丁基胶塞配方体系中组分应尽可能少，各组分的“溶度参数” 尽可能接近， 胶塞基体内的各组分“浓度梯度”小，这样胶塞基体内的组分就很少能迁移至胶塞表面或被药物抽提出来，从而减
11、少对药物的污染。 必须选择纯度高的填充剂、增塑剂、操作油。丁基胶塞常用填充剂是高岭土、滑石粉、碳酸钙等；增塑剂和操作油常用低分子聚乙烯、石蜡、聚异丁烯、凡士林等 改进清洗工艺和硅化程度。在使用丁基胶塞前进行处理时若温度过高，会使丁基胶塞表面发粘，变脆，易落屑。而清洗次数太多，清洗过程过于剧烈，则易破坏丁基胶塞表面分子结构，产生较多胶丝、胶屑,容器基体,目前广泛适用于血液标本盛装容器制造的基体材料仍分无机材料和高分子材料两大类。无机材料以硅酸盐材料为代表，并以中性钠玻璃或钾玻璃最具适用性。高分子材料则以高聚合独聚酯（如PET 等）最为常见。这类材料因其气透性、水透性、透明度及化学稳定性能满足容器
12、成型加工与使用要求而被应用于血液标本盛装容器的基体制造。中性玻璃除对碱的稳定性不良外，一般被认为是极为稳定的化学材料。但由于该类材料表面大量的负电荷裸露，将对血细胞壁造成一定程度的损害而导致显性或隐性溶血。因而该类材料必须对其表面进行固化的部分电荷覆盖。考虑到凝血过程的顺利进行对负电荷的需求，必须对成膜材料进行充分评价。既能保证凝血完成时间不会过长而出现不完全血清，又能有效防止溶血。较为理想的选择是使用带有羟基或酮基的偶联或交联剂进行表面处理。中性玻璃中可能被添加入一些金属氧化物，倘若出现材料中被确认加入过量的重金属如Pb、Cu，将对标本的蛋白质类指标的检验带来较大的风险，这类材料的单独使用应
13、被严格禁止。,容器基体,考虑到玻璃盛装物在标本收集后的转运及可能离心，过度受力或局部受力将可能导致盛装物超越形变极限而破损，气溶胶的出现使得实验室感染或院内感染的可能性大增。因而，作为玻璃材料的抗压、抗折强度是极为重要的质量指标。目前，国际标准及各国国家、行业标准未对该项指标做出明确规定，为避免风险，制造商应对产品的垂直静压耐受力作出明确的承诺，并能提示使用单位进行流程安全评估。气溶胶：由固体或液体小质点分散并悬浮在气体介质中形成的胶体分散体系，又称气体分散体系未燃尽的燃料所形成的烟，采矿、采石场磨材和粮食加工时所形成的固体粉尘，人造的掩蔽烟幕和毒烟等都是气溶胶的具体实例气溶胶的消除，主要靠大
14、气的降水、小粒子间的碰并、凝聚、聚合和沉降过程。,容器基体,塑料材质用于盛装容器的制造源于两大理由，一是塑料材质尤其是由C、H、O 构成的聚酯材料具有优良的环保性能；二是塑料家族中符合医用要求的成员众多，且有诸多材料具有较高的抗折强度。仅从环境保护的目的出发，塑料材质代替玻璃材质成为标本盛装物的基本材料，是一种不可逆转的趋势。,离心作用,当含有细小颗粒的悬浮液静置不动时，由于重力场的作用使得悬浮的颗粒逐渐下沉。粒子越重，下沉越快，反之密度比液体小的粒子就会上浮。微粒在重力场下移动的速度与微粒的大小、形态和密度有关，并且又与重力场的强度及液体的粘度有关。离心的作用是将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开。 例如：从牛奶中分离出奶油； 排除湿固体中的液体 例如：用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级离心机就是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。,谢谢！,
