1、1锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 过敏原特异性嗜碱性粒细胞激发试验诊断试剂盒的产业化所属单位 锦州医科大学 联系人 李珺通讯地址 辽宁省锦州市古塔区五段 2 号 联系电话 18741644744电子邮箱 邮政编码 121001成果简介1、成果应用领域过敏性疾病是人类重大疾病之一。其发病率约占世界人口的 30%。我国面临过敏性疾病防治的严峻形势，在城镇化进程中，其发病率显著增加，全国有三亿多人患有此病，因此具有巨大的市场。近 20 年来，过敏原诱导的肥大细胞/嗜碱性粒细胞脱颗粒试验已经引起各国专家越来越多的重视。 是诊断机体是否对某一物质过敏的“金”标准。过敏原特异性嗜碱性粒细胞
2、激发试验（basophil activation test, BAT）是目前最有潜力应用于过敏性疾病临床检测的激发试验方法。2、技术特点（1）以流式细胞仪为检测平台，以我国标准化过敏原为激发剂。（2）具有鉴定机体是否为过敏反应、是否为致敏状态、对哪一种过敏原过敏的3 套抗体组合。3、知识产权状况已经于 2015 年向国家知识产权局同时申请 3 项国家发明专利。具有全部自主知识产权。4、项目进展情况已经于 2015 年向国家知识产权局同时申请 3 项国家发明专利；已经完成 600 余例过敏患者的临床研究；已经获得 2015 年“卫计委行业基金课题” ， “国家自然科学基金项目”资助。转化方式技术
3、转让、合作开发2锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 屋尘螨变应原口服纳米疫苗的研制及产业化所属单位 锦州医科大学 联系人 李珺通讯地址 辽宁省锦州市古塔区五段 2 号 联系电话 18741644744电子邮箱 邮政编码 121001成果简介过敏性疾病（变态反应性疾病）是临床上的常见病和多发病，如哮喘、过敏性鼻炎等，其发病率约 20-30%。在我国仅小儿哮喘患者达 1000 万、过敏性鼻炎患者达 5000 万。在引起过敏性疾病众多的过敏原中，尘螨是最主要的过敏原，在我国最主要的尘螨是粉尘螨和屋尘螨，如何防治过敏性疾病是我国医药卫生界迫切需要解决的任务之一。尘螨疫苗特异性免疫治疗（SI
4、T）是目前唯一的病因性治疗方法，该治疗方法已得到世界卫生组织(WHO)的充分肯定（是 WHO 公认的唯一对因治疗方法） 。目前国内临床使用的尘螨过敏原疫苗仅有国外进口的屋尘螨注射疫苗，国内仅有舌下含服粉尘螨疫苗，尚无屋尘螨过敏原口服纳米疫苗。本成果研制的标准化屋尘螨过敏原口服纳米疫苗为新一代过敏原疫苗，填补国内外该研究领域同类产品的空白，具有副作用小、依从性高的优点。该屋尘螨过敏原口服纳米疫苗已基本完成临床前相关研究，一旦实现产业化，将具有广阔的应用前景。转化方式不限3锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 过敏性疾病粉尘螨变应原注射疫苗的研制及产业化所属单位 锦州医科大学附属第一医院
5、联系人 李珺通讯地址 辽宁省锦州市古塔区五段 2 号 联系电话 18741644744电子邮箱 邮政编码 121001成果简介过敏性疾病是临床上的常见病和多发病，如哮喘、过敏性鼻炎等，其发病率约 20-30%。在我国仅小儿哮喘患者达 1000 万、过敏性鼻炎患者达 5000万。在引起过敏性疾病众多的过敏原中，尘螨是最主要的过敏原，在我国最主要的尘螨是粉尘螨和屋尘螨，过敏性疾病患者约 70-80%对尘螨过敏。过敏性疾病严重影响了人们的生活和生存质量，如何防治过敏性疾病是我国医药卫生界迫切需要解决的任务之一。尘螨疫苗特异性免疫治疗（SIT）是目前唯一的病因性治疗方法，它将使过敏性疾病（哮喘）个体
6、内的 Th2 细胞免疫反应优势发生偏离和逆转，重建类似非过敏性个体内的免疫反应调节机制，该治疗方法已得到世界卫生组织(WHO)的充分肯定。本成果“粉尘螨过敏原注射疫苗的研制及产业化”2003、2006 年分别获国家“863 计划”2 项，国家自然科学基金 5 项，2009 年获广东省科技进步一等奖 1 项，2011 年获国家教育部科技进步奖（推广类）二等奖 1 项，拥有自主知识产权。该疫苗已基本完成临床前相关研究，一旦实现产业化，将具有广阔的应用前景。转化方式不限4锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 以中国标准化过敏原为基础的特异性 IgE 检测试剂盒的产业化所属单位 锦州医科大学
7、联系人 李珺通讯地址 辽宁省锦州市古塔区五段 2 号 联系电话 18741644744电子邮箱 邮政编码 121001成果简介1、成果应用领域一直以来，特异性 IgE 检测是临床上应用最多的查找机体过敏原的手段。但是，主要为进口产品。产品价格贵，且不适合我国过敏原的分布。2、技术特点以我们自己独有的增加灵敏度 3 倍的 ELISA 板为检测平台，以我国标准化过敏原制剂为原料；有两种不同试剂盒。3、知识产权状况已经于 2016 年向国家知识产权局同时申请 2 项国家发明专利，2 项实用新型专利；具有全部自主知识产权。4、市场前景作为临床上应用最多的查找机体过敏原的手段，目前全国市场在 10 亿
8、元左右。如果推广的好，年销售额可达到亿元。5、项目进展情况已经于 2016 年向国家知识产权局同时申请 4 项专利；已经拥有 2 株抗人 IgE 抗体杂交瘤细胞株和纯化抗体；已经获得 2015 年“科技部十二五科技支撑计划项目”资助。转化方式联合开发，成果共享。5锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 基于中国标准化过敏原制备平台的诊断试剂及疫苗产业化所属单位 锦州医科大学 联系人 李珺通讯地址 辽宁省锦州市古塔区五段 2 号 联系电话 18741644744电子邮箱 邮政编码 121001成果简介1、成果应用领域过敏性疾病是人类重大疾病之一。其发病率约占世界人口的30%。我国面临过敏
9、性疾病防治的严峻形势，在城镇化进程中，其发病率显著增加，全国有三亿多人患有此病，因此具有巨大的市场。标准化过敏原制剂的制备平台将会为国内乃至国际标准化过敏原疫苗制备、过敏原为基础的诊断试剂盒的制备提供标准化原料。2、技术特点（1）建立我国 100 种常见过敏物种标准化培育、收集方法；（2）以高新技术为基础的制备及检测工艺。3、知识产权状况（1）已经先后申请国家发明专利 10 项以上，有效期内 4 项；（2）具有全部自主知识产权；4、市场前景作为临床诊断、治疗均适用的过敏原制剂，在建立各项标准及参考品后，将会在源头上控制全国近 20 亿元的市场。如果推广的好，年销售额可达到数亿元。转化方式联合开
10、发，成果共享。67锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 基于生物效价检测的气滞胃痛颗粒质量评控研究所属单位 锦州医科大学 联系人 代春美通讯地址 锦州市凌河区松坡路三段 40 号 联系电话 13941678016电子邮箱 邮政编码 121001成果简介中药质量控制和评价是制约中药现代化发展的关键问题之一，也一直是中医药研究的难点和热点。现行中药质量控制的基本模式是参照国外植物药的质量控制方法，借鉴化学药品质量控制模式测定建立的，但对于中医理论指导下的中药，尤其是复方制剂，检测任何一种活性成分均不能体现其整体疗效，这是中药与化学药品质量标准的根本区别。生物效价检测适用于结构复杂或理化方
11、法不能测定其含量、或者理化测定不能反映其临床生物活性的药物，该方法引入中药质量控制和评价体系，不仅可以鉴定品种和质量，而且可以评价药效，甚至观察毒副作用。结合化学成分含量测定，可以结合含量测定，建立中药的效应成分当量，我校已开展相关研究。气滞胃痛颗粒是华润三九集团的主导产品，是国家基本药物、辽宁省名牌产品。主要用于疏肝理气，和胃止痛。柴胡作为其君药，其质量评价和控制一直是企业和消费者关注的问题。我单位与三九集团本溪国家中成药工程中心已在锦州医科大学建立了中药生物效价检测联合实验室。采用生物效价检测方法，以柴胡作为模式药，对其主要功效（促进胃肠动力，抗炎镇痛等功效，解热作用）进行生物效价检测，结
12、合现行的化学质量控制方法，构建柴胡主要功效的效应成分当量指数，为企业和行业制定关联药效的柴胡质量评控方法提供科学依据。转化方式建立联合实验室，校企横向合作。8锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 一种生物可降解三维有序大孔淀粉材料的制备方法与应用所属单位 锦州医科大学 联系人 吴超通讯地址 锦州市凌河区松坡路三段 40 号 联系电话 18241650212电子邮箱 邮政编码 121001成果简介本发明的技术方案涉及高分子材料、有机/无机多孔材料领域，具体涉及以水不溶性纳米球为模板制备生物可降解三维有序大孔淀粉材料（3DOPS）及作为新型药用辅料的应用。本发明为一种以水不溶性纳米球（如
13、二氧化硅纳米球，PLGA 纳米球，PMMA 纳米球， PS 纳米球等一类纳米球）为模板制备三维有序大孔淀粉材料的方法及以该类材料作为辅料或者载体构建的纳米药物给药体系，该方法通过制备水不溶性纳米球为模板，制备三维有序大孔淀粉，用溶剂去除模板，从而得到三维有序大孔淀粉材料。以其作为辅料或者载体，构建难溶性药物的生物可降解三维有序大孔淀粉(biodegradable 3-D ordered macroporous starch , 3DOPS)给药体系，它由难溶性药物和 3DOPS 两种组分构成，3DOPS 孔径大小为 1nm-10000nm 范围内可调，通过优选的载药方法，将难溶性药物包埋、吸附
14、于 3DOPS 孔道内部及表面，其特征在于，能够提高难溶性药物的水溶性，并提高其口服生物利用度。目前研究已申请中国发明专利，3DOPS 在孔径大小、形态控制、稳定性，安全性，生物可降解及表面功能化方面具有相当的优势，作为难溶性药物载体有着广阔的应用前景。转化方式技术转让9锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 苦参碱滴眼液及其生产方法所属单位 锦州医科大学 联系人 赵文明、史一杰通讯地址 锦州市凌河区松坡路三段 40 号 联系电话1370006684815940678417电子邮箱 邮政编码 121001成果简介近年来，眼科用药市场急剧扩大，眼科用药已完全从五官科药物中剥离出来，单独作为
15、一个药物类别。目前眼科用药的突出特点是技术含量高的产品销路更好，外资、合资企业产品全线领先。因此研究推出自主产权，疗效确切，性能突出的眼科用药意义深远。苦参碱为从植物苦豆子中提取的生物碱，研究表明，苦参碱不仅对病毒型肝炎、肿瘤、银屑病、变态反应性疾病有较好的治疗效果，而且对细菌、寄生虫感染等亦有较好的治疗作用，且对粘膜无刺激性。体内、外抗菌试验研究表明，苦参碱对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌有较好的抑菌杀菌效果，苦参碱滴眼液对细菌性角膜炎具有一定的治疗作用，对细菌性结膜炎有很好的治疗作用，可以作为治疗细菌性角膜炎和细菌性结膜炎的临床应用药物。本成果针对苦参碱良好的抗菌、消炎、抗病毒作用，对
16、苦参碱进行新的制剂开发，将其制备成经粘膜吸收较好的滴眼液，用于细菌性及病毒性角膜、结膜炎的治疗。同时，由于苦参碱具有改善微循环的作用，因此本滴眼液对老年眼底动脉硬化引起的各种眼病也有较好疗效。 （知识产权状况：CN101049307 ，苦参碱滴眼液及其生产方法，发明专利，已颁发专利证书）转化方式协商确定的方式进行科技成果转化10锦州医科医院大学拟转化科研成果征集表成果名称 七清败毒口服液的组方优化、成型工艺与质量标准研究所属单位 锦州医科大学 联系人 孙玉琦通讯地址 锦州市凌河区松坡路三段 40 号 联系电话 13634981089电子邮箱 邮政编码 121001成果简介七清败毒口服液方来源
17、于 2010 版中国兽药典二部“七清败毒颗粒” ，由黄芩、虎杖、白头翁、苦参、板蓝根、绵马贯众和大青叶七味药材组成。前期承担与辽宁凯为生物技术开发有限公司合作课题“四类新中兽药七清败毒口服液的研制” ，用于治疗湿热泄泻，雏鸡白痢等疾病。已经按预期完成该口服液制剂的成型工艺、质量标准、稳定性，及中试放大研究，目前正在撰写新兽药申报资料，进行新兽药申报。七清败毒口服液中黄芩为方中君药，虎杖、白头翁、苦参为臣药，板蓝根、绵马贯众、大青叶为佐药。该方由七味药组成，组方较复杂，且方中虎杖和白头翁都含有苷类成分，都具有清热解毒、凉血止痢的功效；方中板蓝根与大青叶分别为菘蓝的根与叶，同具有清热解毒，凉血利咽的功效，本项目拟对七清败毒口服液的组方进行优化，是药材种类缩减至 45 味，与原口服液具有生物等效性。对所优化组方的成型工艺和质量标准进行研究，达到三类新中兽药申报“药学资料”部分要求。本成果应用于生物技术企业的新产品领域，从组方组成、制备工艺和质量标准方面具有技术创新性，为具有自主知识产权的产品，有助于企业产品更新、提高知名度、创造更大经济效益。转化方式学校与企业签署技术合作意向，按企业要求利用学校的场地、申报、人力资源实施，依托企业进行成果转化。
