1、食品中胺鲜酯等 7 种农药最大残留限量编制说明国家农药残留标准审评委员会秘书处二一三年三月1目 录目 录 .1一、制定目的 .2二、工作简况 .2（一）任务来源 .2（二）推荐最大限量标准的过程 .2（三）评估原则 .3三、主要技术内容 .4（一）胺鲜酯 .4（二）多效唑 .8（三）甲哌鎓 .14（四）萘乙酸 .20（五）杀虫单 .29（六）烯效唑 .37（七）仲丁灵 .432一、制定目的为提高我国农产品质量安全监管技术水平，保护消费者健康，增强我国农产品国际竞争力，保证农业产业的健康发展，本项目依据中华人民共和国食品安全法和中华人民共和国农产品质量安全法开展了胺鲜酯等 7 种农药 21 项最
2、大限量标准的研制工作。二、工作简况（一）任务来源根据“农业部关于下达2012年农业行业标准制定和修订（农产品质量安全监管）项目资金的通知”（ 农财发201256 号）任务要求，补充7种农药的残留试验，根据试验结果制定21项最大残留限量。（二）推荐最大限量标准的过程根据良好农业规范（GAP）推荐的农药使用方法和登 记农药规范残留试验，推荐农药最大残留水平；通过评估毒理学试验，确定每日允许摄入量（ADI，mg/kg bw）；结合膳食暴露评估结果，推荐最大残留限量（MRL ）。主要包括以下4步骤：1. 确定每日允许摄入量我国已制定农药每日允许摄入量（ADI）制定指南，建立了 500 多种农药的每日允
3、许摄入量（ADI）。2. 确定规范残留试验中值和最高残留值对按照农药登记资料规定和农药残留试验准则要求，在良好农业规范（GAP）条件下 进行规范残留试验，获得的残留 试验结果进行统计分析，确定 规范残留试验中值（STMR ）和最高残留值（HR ）。3. 确定国家估算每日摄入量依据卫生部 2002 年发布的中国不同人群消费膳食分组食谱或权威参考资料中的膳食结构数据，结合残留化学评估推荐的规范残留试验中值和已制定的最大残留限量（MRLs），计算该农药的国家估算每日摄入量（NEDI），计算公式如下：3NEDI =STMRi（STMR-Pi） Fi）式中：STMRi农药在某一食品中的规范残留试验中值；
4、STMR-Pi 用加工因子校正的 规范残留试验 中值；Fi一般人群某一食品的消费量。如果没有合适的 STMR 或 STMR-P，可以使用相 应的 MRL。“ 一般人群某种食品的消费量” 参见我国城乡居民的每日食物摄入量（膳食结构） 来自 2002 年中国居民营养与健康现 状， 2004 年 10 月 12 日公布，其中蔬菜 285.5 g（占每日摄入食物总量的 27.8）、粮谷类 410.7 g（39.1）、薯类49.5 g（4.8）、干豆及豆制品 16.0 g（1.6）、水果 49.6 g（4.8）、畜禽类 79.5 g（7.7）、奶及其制品 26.3 g（2.6）、蛋及其制品 23.6 g
5、（2.3）、鱼虾类 30.1 g（2.9）、植物油 32.7 g（3.2）、动物油 8.7 g（0.8）、糖及淀粉 4.4 g（0.4）、食盐 12.0 g（1.2）、酱油 9.0 g（0.9），每人每日总摄入量为 1.03 kg。2002 年调查结果未公布茶叶和食用菌的消费数据，本次评估依据中国农科院茶叶研究所推荐人均 12 克茶叶（与食盐数据相同）和上海农科院食用菌研究所推荐人均 42 克食用菌进行评估（与水果数据接近）。4. 推荐最大残留限量通过对国家估算每日摄入量（NEDI）与每人每日摄入总量（ADI63）进行比较，当该比值低于 100%时，认为农药残留对一般人群健康的影响是在一个可接
6、受的风险水平，比值越小，风险越低，在此基础上推荐最大残留限量（MRL）。（三）评估原则一是制定农药残留最大限量标准的农产品是在我国已登记使用过作物上产出的农产品。二是在计算 NEDI 选择食品的 MRL 值时， 优先选择国家标准和 CAC 标准；基于风险最大化考虑，如果同类农产品中有多个 MRL 值可供选择时，原则上取其中的最大值进行评估。三是对于已在我国登记，而我国和 CAC 尚没有制定限量标准的农药，选择4CAC 标准中的相近作物的限量值，如果也无 CAC 标准参考，按照我国膳食结构和农业生产实际，从美国、澳大利亚、 韩国、欧盟及日本等国家或国际组织发布的标准中选择适用的限量标准作为评估依
7、据。四是在选择标准中所涉及农药在食品中的检测方法时，采用我国国家标准（GB）、农业 行业标准（ NY）、进出口检验检疫行业标准（SN）。检测方法选择原则为（1）检测方法的检出限（或最低定量浓度）应小于等于最大残留限量；（2）根据食品类别 (见标准文本的 资料性附录 A)的第级，确定检测方法的适用范围。特别说明的是蔬菜、水果和食用菌按同一类执行；（3）对于某一农药，如果检测方法的适用范围涵盖最大残留限量的食品类别，则在标准文本中列出该检测方法；（4）对于某一农药，如果没有满足第条要求的检测方法，但有其他食物分类的检测方法， 则在标准文本中写为“参照”。三、主要技术内容每种农药的最大残留限量规定如
8、下。限量规定的相关注释：“*” 表示该农药因无 ADI 或暂无法定检测方法或残留物定义包括代谢产物但残留量只检测母体化合物的或该农药因临时 ADI 而规定为临时限量。（一）胺鲜酯1.基本信息中文通用名：胺鲜酯英文通用名：diethyl aminoethyl hexanoate化学名称：己酸- 二乙氨基乙醇 酯结构式：化学分子式：C12H25NO2相对分子质量：215.3理化性质：纯品为无色液体，工业品为浅黄色至棕色油状液体，沸点8788/113pa，易溶于乙醇、丙酮、氯仿等大多数有机溶剂。微溶于水。残留物：胺鲜酯CAS: 10369-83-2ADI：0.01 mg/kg bw（农业部农药检定所
9、毒理室，2012）5ARfD：无2. 登记使用情况2.1 概述胺鲜酯对植物生长具有调节、促进作用。能提高植株内叶绿素、蛋白质、核酸的含量；提高光合速率，提高过氧化物酶及硝酸还原酶的活力；提高植株碳、氮的代谢，增 强植株对水、肥的吸收， 调节植株体内水分的平衡，从而提高植株的抗旱，抗寒性。主要用于棉花、普通白菜、大白菜、玉米、白菜和大豆等作物调节生长、增产 等作用，采用喷雾方法。2.2 我国登记作物情况（查询截止时间为 2012 年 12 月 18 日）登记作物 棉花、普通白菜、大白菜、玉米、白菜和大豆2.3 我国登记 GAP 情况序号 农药产品名称登记作物 防治对象 施药方式施药剂量g ai/
10、ha施药次数PHI（天）180%胺鲜甲哌鎓可溶粉剂（其中胺鲜酯 7%）棉花 调节生长 喷雾 6672 克/公顷 2 次2 5%胺鲜酯水剂 普通白 菜 调节生长、增 产 喷雾 2025 毫克/千克3 8%胺鲜酯可溶 粉剂 大白菜 调节生长 喷雾 50 66.7 毫克/千克 3 次 3 天430%胺鲜乙烯利水剂（其中胺鲜酯 3%）玉米 调节生长、增 产 喷雾 90 112.5 克/公顷 1 次 收获期5 1.6%胺鲜酯水 剂 白菜 调节生长、增 产 喷雾 800 1000 倍液 2 次 7 天6 8%胺鲜酯可溶 粉剂 大白菜 调节生长 喷雾 4060 毫克/千克 3 次 3 天727.5%胺鲜甲哌
11、鎓水剂（其中胺 鲜酯 2.5%）大豆 调节生长 茎叶喷雾 61.9103.1 克 /公顷880%胺鲜甲哌鎓 可溶粉剂(其中胺 鲜酯 7%)棉花 调节生长 喷雾 6672 克/公顷 2 次9 8%胺鲜酯水剂 白菜 调节生长、增 产 茎叶喷雾 53.3380 毫克/千克 2 次3. GAP条件下的残留试验6根据胺鲜酯在我国登记批准的GAP数据和依据 农药残留试验准则在花生上取得的残留试验数据，按照农产品及食品中农药残留风险评估应用指南和农产品及食品中农药最大残留限量制定指南，参照CCPR农药风险分析原则和JMPR风险评 估方法，提出了花生中胺鲜酯的最大残留限量建议值。3.1 残留检测方法概况3.1
12、.1 胺鲜酯试验单位 作物 检测方法摘要 添加浓度 (mg/kg) 回收率 (%) 变异系 数(%)最低检出限(mg/kg)河南省农药检定所 花生样 品用乙腈提取，氨基柱净化，液质色谱法测定。0.050.21.07780813210.053.2 最终残留试验数据3.2.1 试验作物: 花生 剂型： 水剂 含量： 1.6% 施药方式：喷雾3.2.1.1 胺鲜酯残留量时间地点施药剂量(g a.i/ha) 施药次数采收间隔期(天)残留量（mg/kg）15 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年安徽 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.
13、05/0.05/0.05/0.0515 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年天津 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.0515 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年河南 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.0515 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年湖南 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.0515 1
14、-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年广西 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.0515 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.052012 年陕西 22.5 1-2 收获期 0.05/ 0.05/0.05/0.05/0.05/0.053.3 残留试验数据及推荐 MRL时间地点作物含量剂型施药剂量（g .a.i/ha）施药次安全间隔期(天)残留量（mg/kg） STMR HR推荐MRL7数2012年安徽天津河南湖南广西陕西花生1.6%水剂1522.5 1-2 收获期
15、0.05（72） 0.05 0.05 0.14.风险评估4.1 MRL 值的选择（mg/kg）作物名称 食物归类 中国 CAC 美国 澳大利亚 韩国 欧盟 日本玉米 其它谷类 0.2大豆 干豆类及 其制品大白菜 浅色蔬菜 0.2普通白菜 深色蔬菜 0.05花生 植物油登记作物棉花 植物油4.2 风险评估计算表食物种类 膳食量 (kg) 参考限量（mg/kg） 限量来源 NEDI(mg) 日允许摄入 量（mg） 风险概率 （%）米及其制品 0.2399面及其制品 0.1385其它谷类 0.0233 0.2 中国 0.00466薯类 0.0495干豆类及其制品 0.016深色蔬菜 0.0915 0
16、.05 中国 0.004575浅色蔬菜 0.1837 0.2 中国 0.03674腌菜 0.0103水果 0.0457坚果 0.0039畜禽类 0.0795奶及其制品 0.0263蛋及其制品 0.0236鱼虾类 0.0301植物油 0.0327 0.05 残留中值 0.001635动物油 0.0087糖、淀粉 0.0044ADI638食盐 0.012酱油 0.009合计 1.0286 0.04761 0.63 7.6%5.推荐 MRL结合我国农药登记情况和我国居民的人均膳食结构，普通人群胺鲜酯的国家估算每日摄入量是0.05 mg，占日允许摄入量的 7.6%。拟推荐农药最大残留量通常不会对一般人
17、群健康产生不可接受的风险。推荐结果如下：作物/食品名称 STMR(mg/kg) HR(mg/kg) MRL(mg/kg)花生/花生仁 0.05 0.05 0.1*备注：根据风险评估结果和MRL制定一般原则确定：花生中MRL值为0.1mg/kg，经查询，CAC、欧盟、美国、日本无参考数据，认为 0.1mg/kg是合适的。6检测方法标准及推荐暂无胺鲜酯检测方法标准。（二）多效唑1 基本信息中文通用名：多效唑英文通用名：paclobutrazol化学名称：(2RS,3RS)-1-(4- 氯苯基)-4,4-二甲基-2-(1H-1,2,4三唑-1-基)戊-3-醇结构式： NCH2OC(H3) Cl化学分
18、子式：C15H20ClN3O相对分子质量：293.8理化性质：白色结晶状固体，熔点165-166，蒸汽压0.001mPa （20），密度1.22g/mL，KowlogP=3.2，溶解度（20）：水26mg/L，丙酮110，环已酮180，二氯甲9烷100g/L，正己 烷10g/L，二甲苯60g/L ，甲醇 150g/L，丙二醇50g/L，pH4-9不水解，紫外光下不分解（pH7，10天）。残留物：多效唑CAS：76738-62-0ADI：0.1 mg/kg bw（JMPR,2010）ARfD：0.1 mg/kg bw（2011/55/EU ）2 登记使用情况2.1 概述多效唑属于三唑类植物生长调
19、节剂，具有延缓植物生长、抑制茎秆伸长、缩短节间、促 进植物分蘖、增加植物抗逆性能，提高产量等效果。适用于水稻、麦类、花生、果树 、烟草、油菜、大豆、花卉、草坪等作物，使用效果显著。喷雾、浸种、沟施处理。2.2 我国登记作物情况登记作物 水稻、小麦、油菜、大豆、花生、 柑橘、荔枝、 龙 眼、芒果2.3 我国登记 GAP 情况序号 农药产品名称 登记作 物 防治对 象 施药方 式 施药剂量(g a.i./ha) 施药次 数 PHI（天）1 多效唑 25%悬浮剂 芒果 调节生 长 浇灌法 2.25-3g a.i./株2 多效唑 10%可湿性粉剂 大豆 控制生长、增产 喷雾 90-112.5 13多唑甲哌鎓10%可湿性粉剂大豆 调节生长、增产 喷雾 97.5-1203 GAP条件下的残留试验根据多效唑在我国登记批准的GAP数据和依据 农药残留试验准则在芒果和大豆上取得的残留试验数据，按照农产品及食品中农药残留风险评估应用指南和农产品及食品中农药最大残留限量制定指南，参照CCPR农药风险分析原则和JMPR 风险评估方法，提出了芒果、大豆和菜用大豆中多效唑的最大残留限量建议值。3.1 残留检测方法概况
