1、湿热对维 C 银翘片中维生素 C 含量的影响【摘要】目的 考察湿热对维 C 银翘片中维生素 C 含量的影响。 方法 将维 C 银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置 18 个月，测定维生素 C 的含量，考察其稳定性。 结果与结论 湿热条件下，维 C 银翘片中维生素 C 含量降解最快。【关键词】 湿热;维 C 银翘片;维生素 C【Abstract】 Objective To investigate the influence of hot and humid conditions on the content of vitamin C in Vitamin C Yinqiao tablets. M
2、ethods Vitamin C Yinqiao tablets had been placed in conditions of room temperature, dry and hot , hot and humid for 18 months, then the content of vitamin C was determined and its stability was studied. Conclusion The results showed that vitamin C in Vitamin C Yinqiao tablets had the fastest degrada
3、tion in hot and humid conditions.【Key words】 hot and humid condition;Vitamin C Yinqiao tablets; vitamin C维 C 银翘片是由维生素 C、对乙酰氨基酚、金银花、连翘等组成的中药复方制剂，具有辛凉解表、清热解毒等功效，用于流行性感冒引起的发热、头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。维生素 C 具有增强机体抵抗力的协同作用。本研究通过将维 C 银翘片在常温、干热以及湿热条件下放置 18 个月，测定维生素 C 的含量，旨在考察不同环境对维 C 银翘片的稳定性，为维 C 银翘片在改进包装、运输及贮存条件等提供参
4、考依据。1 材料1.1 仪器 LRH-250A 型生化培养箱(广东);BP-211D 型(万分之一)电子天平(德国)。1.2 试剂及试药 浓硫酸(分析纯)、碘(分析纯)、重蒸馏水;维 C银翘片样品(国药控股深圳中药有限公司，批号 060101、060102、060103);包装材料：口服固体药用塑料瓶。2 实验方法与结果2.1 实验方法 按照中国药典二部附录 XIX C 药物制剂稳定性试验指导原则进行试验1。取包装完好的维 C 银翘片样品，置于生化培养箱中，在常温(252;RH 65%5%)、干热(402;RH 20%5%)及湿热(402;RH 80%5%)条件下，分别于0、1、2、3、6、9
5、、12、15、18 个月取样对其中维生素 C 含量进行检测(按局颁标准维 C 银翘片质量标准项下含量测定进行检验)。 取本品 10片，除去包衣，精密称定重量，充分研磨，混匀，取相当于 4 片本品的量(约相当于维生素 C 0.2g)，精密称定，置 100ml 量瓶中，加新煮沸的冷开水及稀醋酸各 10ml，振摇使充分溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 50ml，加淀粉指示液 3ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至终点(溶液显蓝色并在 30s 内不褪)，即得。每 1ml 碘滴定液(0.1mol/L)相当于 8.806mgC6H8O6。 本品每片含维生素 C(C6H8O6)应为标示
6、量的 90.0%110.0%。2.2 结果 试验结果见表 1 和图 1。 表 1 不同条件下维生素 C 含量百分数检测结果3 分析与建议根据表 1 和图 1 可知，药学维 C 银翘片在湿热条件下，维生素 C含量降解最快，3 个月时几乎不合格，干热条件储存稳定性次之，在常温条件的稳定性较好。故建议该品种储运过程中避免高温、高湿，同时在说明书中贮存条件下注明，另外可考虑改进包装2(如改善内包装材料的密封性;或在内包装内加入适宜的干燥剂)。【参考文献】1 国家药典委员会.中国药典,2005 年版.北京：化学工业出版社，2005，二部.2 金保林,徐丽. 关于提高薄膜衣型维 C 银翘片稳定性的探讨.上海医药,2005,26(2):82-83.
