1、波士顿科学脑血管缺血疾病解决方案 产品专员 纪强 Call：186120961902014.8.13,波士顿科学脑血管缺血整体解决方案,颈动脉,颅外血管介入,椎动脉,锁骨下动脉,导丝 Zipwire PT2导管 Imager / Mach 球囊 Sterling MR / USSV支架 Carotid Wallstent保护伞 Filterwire EZ,导丝 Zipwire Thruway / V18导管 Imager / Mach 球囊 Sterling MR / USSV支架 Express SD,导丝 Zipwire Amplatz/ V18导管 Imager / Mach 球囊 Mu
2、stang/ Sterling MR支架 Express LD,议程,波士顿科学颈动脉狭窄解决方案波士顿科学锁骨下动脉狭窄解决方案波士顿科学椎动脉狭窄解决方案,波士顿科学颈动脉狭窄解决方案,Carotid Wallstent闭环支架Filterwire EZ保护伞Sterling Monorail球囊闭环支架相关临床研究,Carotid Wallstent,临床有效性 闭环设计 高输送性 可回收 显影性 血管适应性,Carotid Wallstent要点,支架输送系统Monorail 导管设计，0.014“导丝输送系统；5F (6 & 8 mm) 和 6F (10 mm) 低外廓，高柔顺性；
3、高输送性*高柔顺性的支架输送系统，具有良好的跟踪性易于通过迂曲的解剖结构；,Image property of BSC.,Carotid Stenting性能,闭环设计结构更致密，具有优异的病变覆盖能力、保护斑块和血管造影结果，血栓保护装置回收更容易；*显影性出色的显影性，在X线下具有比其他支架更佳的可视性，放置准确；*可回收支架释放50%时仍可被回收后重新定位再次释放，支架放置更准确；*,Image property of BSC.,Carotid Stenting性能,尺寸,盒子上的支架尺寸和植入后的尺寸不同 我有些糊涂了!,Carotid Wallstent Monorail,Carot
4、id Wallstent的尺寸选择,选择Wallstent 根据:靶血管的最大直径支架植入部位的长度,Wallstent的完全释放直径要比靶血管的最大直径 至少大1 mm支架覆盖病变两侧的正常组织，至少各长5 mm,尺寸选择原则,30 mm,8 mm,5.4 mm,应选择何种直径的Carotid Wallsetent?,9 mm,40 mm,10 x 31,应选择何种长度的Carotid Wallsetent?,应选择哪个型号的Carotid Wallsetent?,Carotid Wallstent尺寸选择,Carotid Wallstent尺寸选择,16,FilterWire EZ 栓子保
5、护系统,FilterWire EZ血栓保护系统,PEBAX is a registered trademark of Atofina Corporation,无创的3cm、铂金、螺旋线圈包绕柔软头端不透射线增强可视性可塑型头端增强操控性6.0 mm PEBAX鼻锥从螺旋头端到输送鞘的柔软过渡，提供良好的输送性能提供外廓平滑过渡，减少在系统输送过程中碎屑栓塞的风险,聚亚胺脂滤网膜网孔为110微米栓子碎屑的高捕获率，降低栓子相关风险血流可持续通过滤网，提高患者安全性和舒适度血流可持续，允许手术过程中的造影剂注射,FilterWire EZ血栓保护系统,浮动的含铂金丝的镍钛过滤环高度可视，保证精确释
6、放及良好的血管贴壁自动调整以适应血管形态及尺寸一个尺寸 即可满足3.5mm-5.5mm的血管，手术中不必猜想或估计，同时降低库存/备货负担独特的浮动设计提供持续和一致的血管贴壁性能，最小化栓子碎屑从保护伞和血管壁间缝隙溜走的可能,FilterWire EZ血栓保护系统,滤环悬臂允许滤环可以独立移动以适应血管尺寸，不管在直或弯曲血管中都可达到更好的贴壁在直或弯曲血管中都可以使用，简化对Landing Zone的要求无需从2个角度去评估虑环的贴壁情况,FilterWire EZ血栓保护系统,旋转管在虑环后面允许导丝可以在输送鞘独立旋转，使整个系统具有良好的操控性能0.014”PTFE涂层的不锈钢导
7、丝190cm和300cm两种长度可选,* Note: A 0.013” OD part 5mm proximal to the catheter stop may also be visible with some equipment. This part keeps the spinner tube in place, but lets catheter tips pass over.,FilterWire EZ血栓保护系统,Sterling MR,Sterling Monorail,Sterling MonorailBalloon Dilatation Catheter,Sterling
8、Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheters are not indicated for use in the carotids,产品规格,产品规格,通过性,跟踪性,推送性,输送性,性能优势,通过性,Proximal,Mid-Balloon,Distal Balloon,Lesion Entry,小外径设计满足最大的病变通过性,C,Sterling Balloon Dilatation Catheter,头端,Sterling Monorail Balloon Catheter,Sterling Over-the-Wire Balloon Cathete
9、r,头端,激光成型的头端是渐细的外形无缝渐细的设计降低通过病变时阻力超小的 .020”病变进入外径有利于进入高度狭窄病变,*Testing completed by Boston Scientific Corporation. Data on file.,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,通过性,出色的通过性能,Sterling Balloon Dilatation Cathet
10、er,Up through a 8mm x 40mmthrough a 4F sheath!,激光焊接,Laser Bonding,球囊的近端和远端均采用激光焊接技术，提供平滑的转换和强化的灵活性,Wrapped Balloon,Laser Bond,Marker Band,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,Sterling Over-the-Wire Balloon Cathe
11、ter,Sterling Monorail Balloon Catheter,点焊,Tack Weld,距离球囊近端 4cm 接合内外推送杆增强推送杆支撑力，有利于通过复杂的解剖结构标记：80cm/50cm,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations not to scale,Tack Weld,Sterling Over-the-Wire Balloon Catheter,Sterling Monorail Ba
12、lloon Catheter,点焊,接合内外推送杆提供支撑,Tack Weld,导丝出口,Guide Wire Port,25 cm 交换长度激光成型的出口所有的Sterling Monorail Balloon Catheters都有贯穿全长的渐细的核心丝， 强化支撑，推送和抗折性,Tapered Core Wire,Guide Wire,Guide Wire Port,Photo is property of Boston Scientific Corporation,Illustrations by Boston Scientific Corporation. Illustrations
13、 not to scale,Sterling Monorail Balloon Catheter,Carotid Wallstent闭环设计相关临床研究,不同单元结构设计,开环设计支架单元间有连接小杆,闭环设计,CarotidTM WallstentTM,PreciseTM,AcculinkTM,闭环单元设计的三大要素,径向支撑力,支架网孔面积/斑块覆盖能力,单元结构设计,径向支撑力如何影响临床结果？,颈动脉分叉的解剖结构,颈内动脉具有压力感受器,压力感受器的主要作用是维持动脉血压，以保证组织得到适量的血液供应,压力感受器的反应直接与压力范围相关（外部或内部压力）。压力增大会引起压力感受器反射
14、性的降低血压，造成低血压。,径向支撑力与低血压的关系,低血压术后24 hrs,低血压术中,*Baroreceptors quickly respond to small changes in blood pressure. They fail to respond to higher pressure levels after one or more days. Treatment of hypotension may cause complications for hypertensive patients. Katzen presentation CIRSE 2006.,慢性*,急性,回撤
15、球囊即可解决低血压问题,药物控制,径向支撑力与抗血管回缩能力的区别,向外扩张的径向支撑力“支架自我向外扩张的能力”,抵抗血管回缩能力“支架抵抗管壁回缩的能力”,径向支撑力 vs 抗血管回缩能力,理想的颈动脉支架应该具有较低的径向支撑力，较高的抗血管回缩能力,大部分的颈动脉病变都需要进行支架后扩，因此抗血管回缩能力很重要Carotid Wallstent具有适度的径向支撑力，高抗血管回缩能力镍钛支架都具有高径向支撑力高径向支撑力对颈动脉窦产生持续的压力高径向支撑力的直接后果是低血压,低血压治疗的风险,增加心肌缺血和脑缺血的风险增加因低血压治疗的住院时间增加低血压治疗的成本（住院时间延长和药物）患
16、者通常需要ICU监护,相关临床研究支持,结论: 与钴铬合金编织支架相比，在CAS中，镍钛合金支架引起低血压的风险更高,J Vasc Interv Radiol.2008 Jan;19(1):23-30.,闭环单元设计优势 径向支撑力,当使用闭环设计支架时，术后低血压的发生率更低!,J Vasc Interv Radiol.2008 Jan;19(1):23-30.,支架单元设计如何影响临床结果?,闭环与开环支架设计的腔内影像,闭环单元设计优势-更光滑平整的内腔,当使用闭环设计支架时，血栓保护装置挂在支架上的发生率更低,支架网孔面积如何影响临床结果?,支架网孔面积,不同的支架不同,CWS的网孔面
17、积只有Acculink的1/10,闭环单元设计优势支架网孔面积,Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,四个中心的30天结果回顾性分析N=3179 CAS patients对于症状性患者，术后第30天的主要事件发生率差异显著，开环支架设计(7.0%) VS 闭环支架设计(2.2%) (p0.0001)对于症状性患者，手术30天以后的主要事件发生率差异显著，开环支架设计(6.3%) V
18、S 闭环支架设计(1.3%) (p0.0001),Does Free Cell Area Influence the Outcome in Carotid Artery Stenting? Bosiers et al. Eur J Vasc Endovasc Surg 2007;33:135-141.,波士顿科学锁骨下动脉狭窄解决方案,53,锁骨下动脉 椎动脉,54,Tandem Architecture,55,Tandem Architecture Stent Design,56,Tandem Architecture 支架设计,MICRO单元柔顺性 输送性更佳 顺应性 释放更容易,57,T
19、andem Architecture Stent Design,MACRO单元杰出的径向支撑力 出色的显影性,58,卓越的管腔覆盖能力 一致的径向支撑力,两者将结合可提供：,Tandem Architecture Stent Design,60,产品技术参数,两种设计,Express LD Stent System,5-8mm 支柱直径：.0072各结构单元更短后扩张支架直径可至9mm,9-10mm支柱直径：.0077各结构单元更长后扩张支架直径可至11mm,Ultra-thin SDS球囊导管技术非顺应性球囊出色的跟踪性回抽效率更佳,62,Getting it There,Getting I
20、t There,非顺应性球囊的益处,Semi-Compliant,Non-Compliant,?,非顺应性球囊,非顺应性球囊的益处Coronary IVUS. Both balloons at 14ATM,Semi-Compliant,Non-Compliant,65,球囊导管,非顺应性球囊从4ATM到12ATM，球囊尺寸增加 5%更佳的扩张力，更佳一致的血管壁扩张效果,66,Getting It There,出色的跟踪性高性能的球囊导管具有优异的推送性和抗扭曲性推送杆远端的30cm有Hydropass 亲水性涂层，易于通过迂曲的解剖结构,支架安全性无涂层的球囊使球囊与支架的结合更稳定Sure
21、Grip 技术保证支架的安全性并提供卓越的外廓支架的稳定提高释放的精确度,Express LD 相关数据,68,径向支撑力,网孔面积,跟踪性,MELODIE试验6个月结果,69,Express LD管腔直径平均减少百分比为16.2%，小于OPC的20%.,J ENDOVASC THER 2010;17:633641,Express LD 典型病例,头臂干动脉开口狭窄右侧颈总动脉开口合并左侧锁骨下动脉开口狭窄,性别：男年龄：52岁诊断：头臂干动脉开口重度狭窄,1.Express LD头臂干动脉开口重度狭窄,1.Express LD头臂干动脉开口重度狭窄,BSC Express LD 10mm*3
22、7mm,球扩释放,术后造影,1.Express LD头臂干动脉开口重度狭窄,性别：男年龄：65岁诊断： 右侧颈总动脉开口狭窄 左侧锁骨下动脉狭窄,2.Express LD右侧颈总动脉开口合并左侧锁骨下动脉狭窄,II型弓双导丝技术+加硬泥鳅加强支撑,2.Express LD左侧颈总动脉开口合并左侧锁骨下动脉狭窄,BSC Express LD 8mm*37mm,术后即刻造影,2.Express LD左侧颈总动脉开口合并左侧锁骨下动脉狭窄,波士顿科学椎动脉狭窄解决方案,4mm,7mm,6mm,5mm,15, 19mm,15, 19mm,14, 18mm,15, 19mm,Diameter直径,Len
23、gth长度,4mm,7mm,6mm,5mm,5/6F,6/7F,5/6F,5/6F,Diameter直径,Sheath/Guide血管鞘/导管,Express Vascular SD Stent SystemProduct Specifications产品技术参数,Customized Tandem Architecture Stent Design 专利的Tandem Architecture 支架设计Increased lumen support at proximal end of stent 在支架的近端提供额外的管腔支撑Superb radial strength 卓越的径向作用力L
24、ow recoil 低回缩,DESIGN设计,Low profile, 6F (.067”) guide catheter compatible through 6.0mm stent diameter 低外形轮廓，直径6.0mm的支架可通过6F (.067)导引导管Outstanding trackability over a .014” or .018” guide wire 可使用 .014或 .018导丝，具有出色的跟踪性,DELIVERABILITY输送性,Customized balloon lengths for each stent size 每种尺寸的支架均有相应的长度的球囊
25、Stent is precisely set between swaged marker bands using laser alignment technology 支架被精确的预置在激光校准的放射性标记之间Minimal stent shortening: 6% or less 最小的支架短缩：6%或更少,PRECISION准确性,Balloon Overhang球囊超出部分,Express SD Stent Features and BenefitsExpress SD 支架 特性和利益,USSV delivery system Features and BenefitsUSSV输送系统 特性和利益,性别：女年龄：58岁诊断：1.右侧椎动脉开口狭窄 2.右侧颈动脉内膜切除 +补片成形术后,Express SD病例分享,路图/造影,路图下轻柔超选,Express SD病例分享,BSC Express SD 5mm*19mm,球扩释放,术后即刻造影,Express SD病例分享,谢谢！,
