1、-卫生法规,2016版执业医师资格考试大纲解读,右江民族医学院 李云,1 执业医师法2 医疗机构管理条例3 医疗事故处理条例4 母婴保健法5 传染病防治法6 艾滋病防治条例7 突发公共卫生事件应急条例8 药品管理法、处方管理办法9 人体器官移植条例10 抗菌药物临床应用,15-18分,执业医师法,何时开始实施？,1999年5月1日,一、考试和注册,考过：国家发医师资格证书（红本）注册：地方卫生行政部门发医师执业证书（绿本）,考试：,注册：,考试合格，取得医师资格证书后，提交材料给县级卫生行政主管部门申请注册，卫生局30天内给予审核完毕。不予注册（4种情况），个人申请复议15天。变更注册，到卫生
2、局，卫生局30天审核完毕。刑事处罚、医疗事故，吊销医师执业证书。刑满释放之日起2年内不能注册。个体行医必须在正规医疗机构执业满5年。重新注册：中止满2年及不予注册，重新申请注册应培训3-6个月并考核合格。,记忆：行政部门办事要等上一个月；行政部门要你办事，要在15天内办完；刑罚事故等2年；个人行医满5年。本法所有培训时间皆为3-6个月,二、执业规则1.医师权利：（7项）应得的，享有的，被动的。2.医师义务：（5项）应做的，遵守的，主动的。3.医师执业规则：（不该做的，坚决不做）4.执业范围：助理医师只有在乡以下的医疗单位可以自己做主。5.紧急情况下执业，不属于超范围行医。,三、考核和培训医师定
3、期考核：两年一次考核；考核部门：卫生局委托医学会进行考核；考核不过关：责令暂停执业36个月，接受培训后再次考核；再次考核不合格：注销注册，收回执业证书。考核内容：业务水平、工作成绩、职业道德。,四、法律责任1.有证出事：行政处罚。 轻者警告； 稍重暂停执业6个月1年。 情节严重吊销执业证书。（除了考试不合格时暂停执业是最短的3-6个月，因违法暂停执业全是6个月1年，只要出现“情节严重的”，选吊销执业证书）2.没证出事：适用刑法 情节严重，可处3年以下有期徒刑并处罚金； 损害人体健康，可判3年以上10年以下有期徒刑并处罚金； 造成人员伤亡，处10年以上有期徒刑并处罚金。 无证非法行医：取缔、没收
4、、罚10万(卖血)、吊销执业证。对曾经看过的病人，无损害不赔偿。,3.病人在医院打医生： 适用治安管理处罚条例处罚； 医生在医院打病人： 适用治安管理处罚条例和执业医师法处罚。（可能被吊销执业证书） 4.患者隐私非故意泄露病人隐私造成严重后果的： 警告、暂停执业；故意泄露病人隐私造成严重后果的： 吊销执业证书。,医疗机构管理条例,1.医疗机构必须申领医疗机构执业许可证；2.医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间、收费标准一定要悬挂上墙。3.必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动；不得擅自扩大业务范围；4.不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作；5.医务人员必须佩戴标牌上岗姓名、职务或职称；,
5、6.验证：床位不满100张每年校验1次；大于100张每三年校验1次7.医疗机构对危重患者必须立即抢救，如果条件不行先积极抢救并立即转院；8.危重患者手术签字：患者清醒患者签、患者昏迷家属签、无家属领导签；9.未经医师亲自审查，不得开具任何证明；10.医疗机构要对医务人员加强医德教育。,医疗事故处理条例,一、医疗事故的前提： 必须是在医院内、诊疗活动中发生的。医疗事故的核心：违规在前、出事在后。缺一不可。医疗事故的责任主体：医疗机构及其医务人员。二、有证出医疗事故：卫生行政部门找你； 无证出医疗事故：公安、卫生行政部门找你。三、医疗事故的预防与处置：1.因抢救病人未及时书写病历的，应在抢救结束后
6、6小时补完病历，并注明；2.个人发现医疗事故或有可能发生医疗事故的，必须向科主任报告；3.报告时限：重大医疗过失行为，医疗机构应当12小时内向所在地卫生行政部门报告。（3种情况）,四、医疗事故的分级：1.一级医疗事故：死亡、重度残疾的（植物人）；2.二级医疗事故：中度残疾、严重功能障碍； 3.三级医疗事故：轻度残疾、一般功能障碍；4.四级医疗事故：有伤害、无残疾。 记忆：1死2中残、3轻4有伤,五、尸检：1.尸检时间：必须在48小时内进行；具备尸体冻存条件的，可以延长至日，最长不超过14天。2.鉴定部门：市一级医学会；原则：合议制（人数单数）、回避原则、独立鉴定。3.鉴定流程：死者家属提出申请
7、；5天内医学会通知尸检方准备相关材料；死者家属10天内上交材料；医学会调查取证、45天内出具鉴定书。4.死者家属不服，必须在15天内申请复议；5.已火化或已超过尸检时间，死者家属提出异议的，院方必须拿出充分证据，表明自己无过失。,六、不属于医疗事故的情形：1.在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的。2.在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的；3、在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的；4、无过错输血感染造成不良后果的；5、因患方原因延误诊疗导致不良后果的；6、因不可抗力造成不良后果的。,七、法律责任：1、医疗机构的法律责任（
8、1）发生医疗事故的：警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至原发证机关吊销执业许可证（2）十条情形（包括无正当理由拒绝复印病历、未在规定时间内不及抢救工作病历内容以及未按照要求书写和妥善保管病历资料）之一的，责令改正；情节严重的，行政处分或纪律处分。（3）有两条情形（承担时间任务的机构无正当理由拒绝实践和涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料）之一的，责令整改+警告；行政处分或纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销执业证书或资格证书。,2、医务人员的法律责任 刑事责任 行政处分或纪律处分 +暂停执业6个月1年 情节严重的、情节严重的吊销执业证书（又来了！）八、非法行医造成患者人身损害的法律责任 不属于医
9、疗事故，而是直接追究刑事责任或由受害人向人民法院提起诉讼请求赔偿。九、患者可以复印的材料：客观资料。 如化验报告、检查单报告、体温单等； 不可复印的材料：主观资料。 如死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录。,2015真题：患者陈某因手术效果不佳与医院发生争议，要求复印病历资料。医院按照规定复印了病历资料，并告知陈某另有部分病例资料不能复印，只能在医患双方在场的情况下封存。这部门病历资料是：手术及麻醉记录单医嘱单病程记录住院志医学影像检查记录,十、医疗事故赔偿：1.残疾生活补助费：最长赔30年，最高赔到75岁。2.误工费：-患者有固定收入的，按照本人因误工减少
10、的固定收入计算；-对收入高于医疗事故发生地上一年度职工年平均工资3倍以上的，按照3倍计算;-无固定收入的，按照医疗事故发生地上一年度职工年平均工资1倍计算。3.被抚养人生活费：抚养到16周岁；年满16周岁无劳动能力的抚养20年。4.精神损害抚慰金：死亡不超过6年、残疾不超过3年。所需交通费、误工费、住宿费，计算费用的人数不超过2人。医疗事故赔偿费用，实行一次性结算，由承担医疗事故责任的医疗机构支付。,侵权责任法法,1.赔偿主体是医疗机构： 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构以及医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。2.医疗机构承担赔偿责任的情况：医务人员未尽到说明义务，造成患者损害的；医务
11、人员未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的；泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的。3.医疗机构不承担赔偿责任患者或者近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已尽到合理诊疗义务；限于当时的医疗水平难以诊疗。,2015年真题：李某，因妊娠一场需行剖宫手术，经主治医师在告知孕妇丈夫手术相关信息并取得签字后实施手术。胎儿被取出后发现产妇患有双侧卵巢畸胎瘤，遂告知其丈夫病建议切除双侧卵巢。李某丈夫立即打电话与其他家属商量，医师在未取得家属商议结果的情况下，继续手术病切除双侧卵巢，于是发生医患纠纷。此案例中，医师侵犯的患方权利
12、是：疾病认知权生命权健康权知情同意权隐私保护圈,36岁女子因子宫肌瘤在县医院接受手术，术后患者因对手术效果不满意诉至法院。法院经审理认为院方存在侵权责任法规定的过错推定情形，判决医院败诉。该推定的情形是：伪造病历资料未尽到说明义务未尽到与当时医疗水平相应的诊疗水平限于当时医疗水平难以诊疗泄露患者隐私,母婴保健法,1995年6月1日实行一、婚前医学检查包括：1.严重遗传性疾病；2.指定传染病： “爱麻梅林”：艾滋病、麻风病、梅毒、淋病；3.有关精神病：精神分裂症、躁狂症、抑郁症。 经婚前医学检查，医疗保健机构应当出具婚前医学检查证明。二、对于不宜生育的严重遗传疾病，也可以结婚，但必须先结扎，再结
13、婚；,三、终止妊娠：经产前诊断，有下列情形之一的，医师可以提出终止妊娠的医学意见。胎儿传言中遗传相关疾病的；胎儿有严重缺陷的因患严重疾病，继续妊娠可能危及孕妇生命安全或严重危害孕妇健康的。终止妊娠或结扎手术，须经本人同意并签署意见。免费,三、行政许可1.产前诊断的标准必须是国务院卫生行政部门制定的标准；2.医疗保健机构开展产前检查，必须经县级以上卫生行政部门许可；4.从事产前诊断的医疗机构的审核单位：省级卫生行政部门；5.从事人流结扎的医疗机构的审核单位：县级卫生行政部门。,四、从事遗传病诊断和产前诊断的人员，须经省级卫生行政部门考核颁证。 从事婚前医学检查、施行结扎手术和终止妊娠手术的人员以
14、及从事家庭接生的人员，须经县级以上卫生行政部门考核颁证。 没有取得母婴保健法相关资格证书，从事相关活动的处罚：制止、警告、罚款；五、违法做胎儿性别鉴定2次以上（含2次）或以盈利为目的的性别鉴定1次，立即直接吊销执业证书。,传染病防治法,1.我国对传染病采取 预防为主，防治结合，分类管理，依靠科学，依靠群众防治原则。2.传染病分为甲、乙、丙类传染病； 甲类传染病：鼠疫、霍乱。 乙类传染病采取甲类管理：非典、肺炭疽。 注意：人感染高致病性禽流感已经取消了乙类甲管的规定。3、预防接种：国家对儿童施行预防接种制度。 对国家免疫计划项目的预防接种实行免费。（请结合疫苗流通和预防接种管理条例做笔记。不用太
15、深入）,4.疫情报告制度： 属地管理。报告时间：甲类、乙类甲管传染病2小时上报；剩下的24小时上报。疾控机构接到甲类、乙类传染病疫情报告或发现传染病爆发、流行，应立即报告当地卫生行政部门。（突发公共卫生事件报告所在地县级卫生行政部门）如需停工、业、学、市，需报上一级人民政府批准。在国家确认疫源地计划兴建大兴建设项目，事先由省级以上疾控机构派人到对施工环境进行环境调查。如果传染病病原病种需要携带出疫区，必须经省级人民政府批准。,4.医疗机构措施：（1）甲类 病人：隔离治疗； 疑似患者：单独隔离； 疑似病人接触者：指定场所医学观察和其他必要措施； 拒绝隔离治疗者：公安机关强制隔离。（2）乙类或丙类
16、：必要的治疗和控制传播措施（3）对本单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物，必须实时消毒和无害化处理。防止医源性感染和医院感染,5.紧急措施 发生甲类传染病时，县级以上地方人民政府可以实施隔离措施，并同时向上一级人民政府报告； 传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府应立即组织力量，切断传染病的传播途径，采取紧急措施（五条）时必须得到上一级人民政府的批准。6.疫区封锁：甲类、乙类传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府报经上一级人民政府决定后可以宣布疫区、检疫疫区，但不能封锁疫区。7.医疗救治：医疗机构不具备相应救治能力的，应当将患者及其病历记录复印件一起转诊,艾滋病防治条例,1.我
17、国治疗艾滋病方针：预防为主、防治结合。 行为干预和关怀救助。2.艾滋病人：自愿咨询、自愿检测。免费。3.孕产妇患艾滋病，提供母婴传播的咨询、阻断、治疗、产前诊断、产后访视、产后婴儿检测。注意，医务人员不能主动提供终止妊娠服务。4、医疗机构的责任：防止义务、告知义务（患者本人）、预防母婴传播、防止交叉感染,突发公共卫生事件应急条例,1.突发公共卫生事件，医疗机构必须在2个小时内上报县级卫生行政部门；县级卫生行政部门2小时内上报市级卫生行政部门；市级卫生行政部门2小时内上报省级卫生行政部门；省级卫生行政部门1小时内上报国务院。,医疗机构,市级,省级,国务院,县级卫生行政部门,2H,2H,2H,1H
18、,2.突发公共卫生事件时，医疗机构应采取积极开展病人救治、及时转运，对疑似病人及时排除确诊等应急反应。3.突发公共卫生事件，应早发现、早报告、早隔离、早治疗；并且就地隔离、就地观察、就地治疗。4.法律责任： 隐瞒、谎报的卫生部门负责人：降级、撤职； 造成严重后果的要追究刑事责任； 对不配合调查的有关人员给予：行政纪律处分。5.信息发布：国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。,药品管理法、处方管理的,1. 从事药剂工作必须有资格认定，必须取得药师资格证书。2.医疗机构需要自行配制药剂的，需经省级以上药品管理部门批准；并且不得在市场销售。,3. 假药：（不是药、不敢用）：-6种情形按
19、假药论变质、污染、无文号、扩大功效、未经批准进口的； 劣药：（是药，但有效期或文号有问题）：-6种情况论劣药论 无有效期、超过有效期、有文号但没写。4.法律责任：药厂有不正当竞争：工商局可对药厂：罚款、没收违法所得、吊销营业执照；药监局可对药厂：吊销药品生产许可证，但无权能罚款；医师收取回扣的：卫生局可对医师：轻者处分、没收违法所得；情节严重的吊销医师执业证书。,（真题）某村卫生室私自从“不法商贩”处购入药品用于患者的治疗，险些造成患者死亡。事发后，经有关部门调查，检测，认定该药为假药。该认定依据的事实是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符：药品超过有效期药品擅自添加着色剂直接接触药品的包
20、装材料未经批准药品标签未标明有效期,1.医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，需市级卫生行政主管部门发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。,2.麻醉药品、第一类精神药品处方保存： 麻醉药品处方红色处方保存3年； 精神药品处方绿色处方保存2年； 普 通处方白色处方保存1年。3.本院组织考核本院医师，合格后授予麻醉药品的使用资格。,2007年2月14日发布1.助理医师在乡镇卫生院以下可有处方权。2. 助理医师在乡镇卫生院以上医院开处方，必须要有执业医师的前面盖章。,2.处方要求：（可作为临床必备常识掌握） 处方开具当日有效，特殊情况延期不能超过3天。 每张处方最多开5个药品；最多开7日用量
21、；急诊处方不超过3日量。（急3普7） 为门（急）诊患者开具的麻醉、精一药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂不得超过7日常用量；其他剂型不得超过3日常用量。 为门（急）诊患者开具的精二药品注射剂，每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者在医师注明理由后可延长处方量。 为门（急）诊为癌症和中、重度慢性疼痛病人开具麻醉药、精一药品注射剂，每张处方不能超过3天量；控缓释制剂不得超过15天量；其他剂型不得超过7日常用量。 为住院患者开具的麻醉、精一药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。,人体器官移植条例,1.基本原则：自愿、无偿； 人体器官绝对不能买卖。2.18岁以下不能
22、捐献活体器官。（完全民事行为能力）应当有书面形式的捐献医院。有权撤销。3.活体器官捐献，接受人只限于捐献人的配偶、直系血亲、三代以内旁系血亲、有证据表明因为帮扶形成的亲情关系。4.抢救小组不能参与移植小组；移植小组也不能参与抢救小组。5.伦理审查：移植前应当遵守伦理原则。,抗菌药物临床应用,1.抗菌药用药原则：安全、有效、经济。2.抗菌药的分级管理：非限制使用级抗菌药：耐药性小、价格低； 普通执业医师都可以开；限制使用级抗菌药：耐药性大、价格高； 必须中级以上医师才可以开；特殊使用级抗菌药：明显不良反应、极易耐药、价格昂贵；必须高级职称才可以开。 特殊使用级抗菌药不允许在门诊使用。3.为挽救生
23、命或出现紧急情况，可以越级使用抗菌药，并于24小时内补办完全部手续，详细记录用药指征。,4.只要开超常规处方违规3次以上，提出警告、限制其特殊使用抗生素的处方权。5.细菌药物的预警机制：如果细菌的耐药性超过30%，就应该预警通报本机构医务人员；如果细菌的耐药性超过40%，就应该慎重根据经验用药；如果细菌的耐药性超过50%，就应该根据药敏试验用药；如果细菌的耐药性超过75%，就必须暂停使用、追踪监测。,献血法、医疗机构临床用血管理办法,1998年10月1日实行。1.我国献血实行无偿献血；提倡适龄健康公民自愿献血；鼓励国家工作人员、大学生率先献血。2.献血年龄：1855岁。3.献血必须去血站；血站
24、必须经国务院或省级卫生行政部门批准，不以营利为目的的公益性组织。,4. 献血量：血站免费必要检查。每次一般200ml；最多400 ml，间隔不少于6个月；（246） 二级以上医院必须设立血液科。5.用血要求符合国标；提倡自身输血、互助献血。6.临床用血不要钱；交的是采集、储存、分离、检验的费用。医院收的是运输和保存费用。7.无偿献血者临床用血免交欠款费用。其配偶和直系亲属，按规定免交或减交。8.法律责任： 血站法律责任： 小错改正、损害赔偿、犯罪入狱；只要卖血罚10万； 用血的包装、运输、储存不合规定的，改正、警告、罚1万。医疗机构：处罚同血站。,8.临床用血管理：（2012年卫生部85号令新
25、规定）同一患者、同一天申请备血800ml：中级以上医师申请、上级医师核准签发、方可备血；同一患者、同一天申请备血8001600ml：中级以上医师申请、上级医师审核、科主任核准签发、方可备血；同一患者、同一天需备血1600ml：中级以上医师申请、科主任核准签发、报医务科批准；方可备血。9.交叉配血试验的血样必须是3天之内的； 发出后的血样至少要保存7天； 输血后的血袋送回血库至少保存1天。,其他法律规定,1.放射诊疗包括：放射治疗、核医学、介入放射学、X线射线影像诊断。2.开展放射治疗和核医学：必须经省级卫生行政部门批准； 开展介入治疗：必须经市级卫生行政部门批准； 开展X线诊疗：必须经县级卫生
26、行政部门批准；3.从事放射诊疗过程中，至少要有2名医务人员在场；临床医师无资格从事放射工作。4.所有从事放射工作的医务人员必须佩戴个人剂量仪。5.放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则,6. 放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设电离辐射标志 放射性同位素和放射性废物储存场所，设电离辐射警告标志及必要文字说明 放射诊疗工作场所的入口处，设电离辐射警告标志。 放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设电离辐射警告标志和工作指示灯。,1.方针：预防为主； 原则：预防、治疗、康复相结合。2.精神病患者的合法权益必须保护，人格尊严不受侵犯。3.精神障碍的住院治疗采取：自愿原则。两种情形应住院治疗 精神病人有自伤或伤人行为需住院治疗，（必须经监护人同意）已经发生危害他人安全的行为，或者有危害他人安全行为的。（禁止对其实施以治疗精神障碍为目的的外科手术）4、保护性治疗措施,2005年3月16日国务院发布。1.疫苗的分类：一类：国家规定的免费接种的疫苗；二类：公民自愿接种、需要收费的疫苗。2.疫苗接种的异常反应： 合格疫苗、规范的操作、全程无错的前提下出现了机体损害。3.出现异常反应的，给予一次性赔偿：一类疫苗：省市财政部门赔偿；二类疫苗：生产厂家赔偿。,
