1、脑心同治理论指导下的药物研究,【心脑血管系列】,处方经典名方,,益气活血化瘀通络,补阳还五汤（补气为主）清王清任医林改错,虫类药物（祛瘀通络）,益气养阴定悸复脉化瘀通络,结合现代人生理特点,炙甘草汤组方思想汉张仲景伤寒论,中医升降沉浮理论,内外通和行气活血,一升一降,,旬邑黄芪GAP基地,西洋参基地,陕西宝鸡凤县、太白县党参基地,汉中略阳黄精GAP基地,安康镇坪玄参GAP基地,汉中宁强细辛GAP基地,药材道地药材,,工艺现代化生产基地,,提高动物药材细胞破壁率，使吸收速率加快。,充分提高药品生物利用度和临床疗效。,低温超微粉碎技术（5-10m）,极大的提高有效成份在小肠的吸收速度。,延长药物的
2、滞留时间，提高吸收率。,低温粉碎提高动物蛋白质等成份的稳定性，提高产品质量。,,步长脑心通胶囊,工艺精湛先进,,步长稳心颗粒,超临界CO2萃取设备,传统水蒸气蒸馏提取设备,有效成份损失大且易分解和氧化,收率低,质量不稳定,生理活性显著降低,传统提取工艺,收率高,质量稳定,无溶剂残留和大分子杂质,有效成份性质稳定,纯度高,生理活性显著增加,稳心颗粒产品质量、临床疗效、安全性显著提高。,超临界CO2萃取工艺,工艺精湛先进,步长倍通丹红注射液,先进的提取工艺,,高速离心技术：更适于分离含难于沉降过滤的细微粒或絮状物的悬浮液，药液回收完全，有效成分含量高、澄明度高。,膜分离超滤技术：利用不对称微孔结构
3、和半透膜分离介质，去除蛋白质、水溶性高聚物、微生物、热原等杂质。,两大核心技术应用，极大提高了丹红注射液的安全性和有效性。,工艺精湛先进,,标准化质量管理,完善的质量控制（QC）和质量保证（QA）体系，确保产品质量。,全程指纹图谱在线质量控制，确保产品出厂合格率和市场抽检合格率达双百。,步长倍通丹红注射液,工艺精湛先进,有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药,脑心通胶囊,用于心脑血管疾病一级、二级预防及糖尿病并发症防治,创新性脑心同治理论；,抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块；,显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；,用于改善
4、生活方式病；,用于心脑血管疾病的一、二级预防。,脑心通中医理论的现代(西医)解释,脑心通胶囊的特点,,,创新性脑心同治理论,中医讲究辩证论治，由于中风和冠心病多辨证为气滞血瘀证，证同治则同，异病同治，故而脑心同治。,动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的共同病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。脑心同源于动脉粥样硬化，故而脑心同治。,中医解释：,西医解释:,脑心通中医理论的现代(西医)解释,脑心通中医理论的现代(西医)解释,,脑心同治、中医脑心同治论书出版发行,创新性脑心同治理论,脑心同治网站建立： ,脑心同治学术委员会成立：中国中西医结合学会脑心同治专业委员会
5、、中国医师协会中西医结合分会脑心同治专家委员会,脑心同治学术会议全国召开,1、脑心通保护血管内皮细胞功能 陕中附院、西安交大附一、孙健2、 脑心通保护血管内皮细胞功能 西安交大附一刘胜强 崔长琮3、脑心通对实验性动脉硬化兔血管 MCP - 1 基因影响的研究 山东省立医院4、脑心通抑制ox- LDL诱导的 血管平滑肌细胞增殖 西安交大附一娄莉 崔长琮5、脑心通对实验性动脉硬化兔血 管MMP-3 基因的影响 山东省立医院6、对脑心通抑制和稳定动脉粥样 硬化斑块的分子机制 山东齐鲁医院、中山三院胡学强7、 保护神经细胞 抑制神经细胞凋亡 北京军区总院、第二军医大学长征医院、河北 医科大学第二医院、
6、安徽医科大学附属省 立医院、山西医大一院、北京中医药大 学、广州中山大学三院、南方医大、吉林 大学第一医院,抗动脉粥样硬化,保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块-支持依据：,脑心通中医理论的现代(西医)解释,脑心通对缺血再灌注损伤的神经保护，预防心脑血管事件发生,减少再灌注后脑含水量，增强VEGF表达;,张微微 临床神经病学杂志 2006年第九卷第2期,减少脑组织ICAM-1、VCAM-1及E-selectin的表达，对脑水肿神经有保护作用；减少IL-1、IL-6和TNF-的含量而减轻炎症反应。,刘振权等. 北京中医药大学中药学院 北京中医药大学学报 2005年1月,,显著改善心脑血管疾病临床症
7、状,有效治疗中风中医证候群；心绞痛中医证候群；,显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短，偏瘫、肢体麻木、口眼歪斜，舌强语謇等心脑血管疾病临床症状；,,脑心通中医理论的现代(西医)解释,上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等, 中西医结合心脑血管病杂志2003年第一期,中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院,脑心通中医理论的现代(西医)解释,,一级预防：脑心通用于降总胆固醇作用、抗血小板聚集作用,用于心脑血管疾病的一、二级预防；,朱伟、赵合庆中国血液流变学杂志2007；17,陈达开 张怀勤等 温州医学院一附院 中国中西医结合杂志2008年9月,二级预防：脑心通治疗脑中风、心绞痛
8、疗效显著、预防脑梗死复发。,上海中医药大学附属曙光、龙华医院、复旦大学华山医院等中西医结合心脑血管病杂志2003年第一期,中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院,黄勇华, 张微微等. 步长脑心通胶囊预防脑梗死复发的临床观察,长期服用脑心通减少心脑血管病的发病危险, 且安全, 无明显不良反应。,稳心颗粒,中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸,唯一入选中国药典（2010年版）抗心律失常中成药,,科学论证循证医学,调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8；有效改善心脏功能；防治冠心病，
9、活血化瘀；长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常；镇静安神、改善睡眠；,稳心颗粒的特点,,抗心律失常药物国际共识,延长APD/ERP/QTc,不增加TDR/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值,最理想的抗心律失常药物的标准,类似胺碘酮的Na+、K+、Ca2+通道多通道阻断,但不增加TDR，也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用。,,稳心颗粒安全显效，国内权威机构研究,步长稳心颗粒甘松提取物对大鼠心室肌细胞离子通道激活动力学的影响（北京大学人民医院 郭继鸿）。步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响（武汉大学人民医院 唐其柱，中华心血管病杂志04年6期）；步长稳心颗粒对房颤患
10、者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响（第三军医大学新桥医院 黄岚、晋军，中医杂志 2007/02） 步长稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响（西安交通大学第一附属医院 崔长琮，世界中医药 2007/05 ）,,Preclinical Assessment of Drug-induced Proarrhythmias: Role of the Arterially Perfused Rabbit Left Ventricular Wedge Preparation Dongqi Wang, Chinmay Patel, Changcong Cui, Gan-Xin Yan,Pharma
11、cology and Therapeutics proofs: 2008; 3-APR-2008,In addition, we recently found that the Tp-e interval and the Tp-e/QT ratio are significantly reduced in the rabbits chronically fed with amiodarone or Buchang Wenxin Keli, a Chinese antiarrhythmic drug with a blocking effect on multiple ion channels,
12、 as compared to that of the control rabbits.,另外，我们最近发现：用中国生产的一种具有阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒，或胺碘酮慢性喂养的兔子，与对照组兔子比较，可以明显的缩短Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值。,稳心颗粒安全显效，国际权威机构研究,,以上相关实验研究结果表明稳心颗粒治疗心律失常,延长内外膜心肌细胞的APD ，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用。,在延长心肌细胞APD 的同时，不增加TDR，反而使TDR 缩短。致心律失常可能性很小。,广谱抗快速性心律失常药,广泛应用于各种原因导致的心律失常,老年和儿
13、童心律失常,有、无器质性心脏病,心脏以外疾病导致的心律失常,应用广泛,安全性好,疗效确切,稳心颗粒安全显效，国内权威机构研究,首个符合国际标准的中药循证课题-稳心颗粒循证,牵头人最权威：,参研医院最多：,病例数量最多：,研究方法最科学：,方案设计最合理：,纳入标准最严格：,阜外医院心血管专家、统计专家、循证专家共同研究设计的符合国际标准方案。,2400例,教学三级甲等医院、60家,目前所有心律失常研究中纳入标准最严格,大随机竞争入组的双盲入选病例方法,高润霖院士,,联合用药时，稳心颗粒可服用常规剂量，相应减少西药用量；西药撤药时，服用稳心颗粒巩固治疗；心功能不全患者，尤其适用稳心颗粒；推荐剂量
14、12袋/次，3次/日；第一个疗程建议2袋/次，4周为1个疗程。,稳心颗粒用药建议,,二袋疗效更佳,参仙升脉口服液,第一个专门治疗缓慢性心律失常的专利中成药,填补了中成药治疗心动过缓的空白,,君,臣,佐,使,温补心肾活血化瘀,参仙升脉口服液方解,,显著提高心率，有效改善胸闷、心悸、头晕、乏力等临床症状；有效改善供血，不增加心肌耗氧量，减少临床事件发生；对病窦综合征及窦缓的总有效率分别高达91.80及94.25；填补了中成药治疗心动过缓的空白。,参仙升脉口服液,参仙升脉口服液期临床试验总结,天津中医学院第一附属医院、北京中医医院、河北省石家庄国际和平医院、山西省长治医学院附属医院、河南省新乡市第一
15、人民医院；观察对象：442例缓慢性心律失常患者；对照药物：心宝丸,参仙升脉口服液临床研究,中国第一个快速解决全身脏器供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药,步长倍通丹红注射液,荣获中国专利金奖的唯一中药,步长倍通丹红注射液, 广泛应用全身（脑、心、肺、肝、肾等）脏器供血不足 对梗塞性供血不足效果尤为显著（脑梗、心梗） 改善微循环，有效治疗糖尿病所致心脑血管等各类并发症 配合脑心通有效预防冠心病支架术后血管再狭窄、再堵塞,,长期临床使用证明,安全 有效,有效的丹红注射液作用机理明确,,1、显著改善微循环,2、抗凝溶栓,3、保护血管内皮，消除动脉粥样硬化始动因素,丹红注射液对大鼠微循环障碍的改善 陕
16、西中医学院 王西芳,丹红抗凝溶栓动物试验 第四军医大学 窦肇华,丹参红花提取物保护内皮细胞免受氧化损伤的体外实验。卫生部北京医院老年医学研究所 黎健,4、稳定和消退动脉粥样硬化斑块,有效的丹红注射液作用机理明确,,丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢及血管内皮功能的影响丹红注射液对动脉粥样硬化家兔血管壁炎症的影响王琳 华中科技大学同济医学院附属同济医院,5、缩小梗塞面积，保护缺血再灌注损伤,丹红注射液治疗急性脑梗死的实验研究 胡长林 重庆医科大学附二院神经病学研究室,丹红注射液对实验性大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用 唐志书 陕西中医学院,八项措施 保障安全,,名 称,商品名：因必欣 通用名：谷
17、红注射液,成 份,复方制剂，组分为乙酰谷酰胺及红花提取液,适 应 症,用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于冠心病、脉管炎等。,规格及包装,10ml/支，5支/盒,批准文号,国药准字：H22026638,生产企业,通化谷红制药有限公司,使用方法,【组方】人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑。【性状】本品为无色澄明液体。 【功能主治】豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 【规格】10ml【用法用量】肌肉注射，一次2 4ml，一日1 2次。 静脉滴注，一次10-20ml，用5%、10
18、%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释后使用；或遵医嘱。,显著降低偏头痛发作时血浆CGRP（降钙素基因相关肽）含量，阻断脑膜血管异常扩张，有效治疗偏头痛。促进脑内阿片肽表达，调节中枢内源性镇痛系统，有效止痛。治疗偏头痛、紧张型头痛，一疗程总有效率81.93%(入组844例)。组方科学，标本兼治。,迅速改善冠心病心绞痛症状 适用于冠心病并发高血压、高血脂 有效治疗冠心病并发心律失常 预防介入手术治疗后的冠心病再复发,,产品定位：专科治疗糖尿病周围神经病变的新药,产品卖点：,改善血液微循环修复受损神经解除疼痛麻木,木丹颗粒,,, 步长康妇炎胶囊 步长红核妇洁洗液 步长消乳散结胶囊 步长宫瘤消胶囊,, 启生得力生注射液 步长养正合剂,, 步长祛风止痛胶囊 芬迪宁（双氯芬酸钠缓释片） 步长碳酸钙咀嚼片,, 步长前列舒通胶囊 步长胆石利通片 步长乙肝清热解毒胶囊 步长健胃消炎颗粒 步长肝爽颗粒 步长消石利胆胶囊 步长乙肝清热解毒胶囊,,整体治疗的必由之路-联合用药,丹红注射液与脑心通胶囊联合用药，可以有效防治糖尿病并发症，实现中药相互联合治疗血管性疾病的最高境界。,,经典名方,道地药材,先进工艺,科学验证,步长产品的共同特点,,,Thank You !,科技引导步长未来,
