1、“丁泽民” 老中医高位复杂性肛瘘挂线疗法的应用研究,南京市中医院 肛肠科2007、03,立项依据,治疗存在三大难点,住院时间长（一次手术治愈率为70%）肛门功能不完整非手术不能治愈，手术痛苦较大,缺乏统一的诊治规范,高位复杂性肛瘘治疗方法众多；如挂线法，从线的种类来分，有药线、丝线、橡皮线；从线的作用方式来分，有浮线、虚线、实线、拖线；从挂线的部位与瘘道深浅来分，有顶点挂线、中位挂线、低位挂线；从线的粗细来分，有挂双线、有挂单线等。 各种术式难以规范，急需制定诊治规范。,挂线疗法,中医挂线疗法历史悠久，疗效独特；基于历史原因，对挂线疗法尚缺乏统一的规范术式；丁氏挂线疗法，经历代相传，不断改进，
2、已日趋成熟。,丁老与丁氏痔科,丁老为丁氏痔科第八代传人。专科师承父亲丁辅庭、祖父丁三祝。中医内科基础师从扬州名医朱霞林。行医于江苏扬州、南京一带，闻名于全国。,丁氏族谱Dings family pedigree,丁老老师扬州名医朱霞林旧宅,丁氏痔科祖传的枯痔药物,丁老自制的外用药,课题研究目的,应用丁老对高位复杂性肛瘘挂线治疗的经验，指导临床的诊断和治疗；总结丁老的挂线方法及学术思想；为中医治疗高位复杂性肛瘘的诊治规范提供理论与实践依据。,解决的主要技术难点,不同挂线方法适应证的正确选择不同肛瘘切口与挂线方法的合理应用挂线材料的正确应用不同挂线方法术后的管理,研究重点,通过系统化的整理研究，探
3、索临床治疗高位复杂性肛瘘的挂线规范，研究出高位复杂性肛瘘挂线方法标准化指南；通过临床研究，确证丁泽民老中医对高位复杂性肛瘘所采用的挂线方法的临床价值。,课题创新点,本研究可以为高位复杂性肛瘘临床诊断的标准化提供依据；本研究可以更好挖掘传统中医外治疗法的精髓，特别是挂线疗法挂与不挂，实挂与虚挂，顶点挂与中间挂的量化指标等；本研究可以为系统观察不同挂线方法对高位复杂性肛瘘疗效和术后括约功能的影响提供临床资料。,研究方案,肛瘘诊断标准按1994年国家中医药管理局颁布的中华人民共和国中医药行业标准中医肛肠科病证诊断疗效标准有关肛瘘部分以及中国肛肠病学肛瘘的诊断拟定诊断标准：,纳入标准,符合诊断标准，年
4、龄在2271岁之间的同意参加试验的患者；肛门既往有或没有手术病史；术前肛门形态及功能正常者；无心血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病的患者。,排除标准,非原发性肛瘘；骨盆直肠间隙感染所形成之肛瘘；结核、克隆氏病、溃疡性结肠炎等所致之特异性肛瘘；外伤所致的肛瘘；合并直肠癌、直肠息肉等其他直肠肛门疾病的患者；特殊人群：孕妇、婴幼儿、未成年人或合并其他严重慢性疾病如白血病、严重的心肺疾病。,治疗方法,研究流程,按纳入标准，临床选择120例高位肛瘘患者，按照随机原则分为治疗组90例和对照组30例。治疗组分为：治疗组A即中位挂线法 治疗组B即虚挂法 治疗组C即切开旷置不挂线组对照组则采用传统的低切高挂
5、法操作根据临床的资料收集进行数据汇总、统计分析、结题鉴定。 严格按方案执行,丁老方法,高位复杂性肛瘘患者,术前各种检查及相关指标测定与调查,按入选标准随机分组,对照组,治疗组,治疗组A,治疗组B,治疗组C,治疗结果主客观评价,资料收集、数据汇总、统计分析、结题鉴定,治疗组(丁老方法),中位挂线法虚挂线法切开旷置法,中位挂线,虚挂线,切开旷置,对照组,传统切挂组,传统切开挂线术,观察指标,项目（分值）,创面疼痛情况创面分泌物情况愈合时间肛门功能主观症状情况肛门功能指诊情况,客观指标,影像学检查肛门直肠压力测定：分析肛管静息压及肛管最大收缩压，评判肛门功能盆底肌电图检查：了解肛门括约肌功能,压力测
6、定,疗效评定标准,参照中华人民共和国中医药行业标准中医肛肠科病证诊断疗效标准肛瘘疗效标准生活质量评判标准,统计方法,根据临床资料特点，采用T检验，卡方检验，四格表确切概率法等进行统计学处理，计算P值，用统计软件SPSS10.0 for windows处理。,总进度和年度进度（含需专用科研时间）：,2007年3月2007年9月 课题方案制定、多中心协调会、人员培训(丁老高位复杂性肛瘘挂线经验培训)；设备购置。方案实施，完成30例；2007年9月2008年3月 方案实施，完成30例，中期考核；2008年3月2008年9月 方案实施，完成30例；2008年9月2009年3月 方案实施，完成30例；2
7、009年3月2009年6月 病例随访，功能检测、生活质量调查；2009年6月2009年9月 资料收集，数据汇总，统计分析，结题鉴定。,主要技术指标,高位复杂性肛瘘诊疗的规范化成果可做为行业内的标准推广；围绕研究内容可完成相关论文10余篇；本研究各项技术指标预期可达到国际领先水平。,主要经济、社会效益,研究结束时，可以完成以下内容（论文或影像资料）：丁老关于高位复杂性肛瘘的诊治特点与规律（范）。丁老治疗肛瘘微创思想起源与实践（拔根塞源、肌肉温存思想的继承与发杨），附影像资料。丁老关于高位复杂性肛瘘的辨证特点。丁老关于高位复杂性肛瘘辨证施术及临床操作技巧，附影像资料。,主要经济、社会效益,本研究所
8、在单位是全国肛肠专业的进修培训基地，课题实施中将形成全国范围内的示范作用；高位复杂性肛瘘诊疗规范化的研究成果将为国内肛肠医生提供临床诊治标准，将极大的推动国内肛肠学科的发展。,具备的研究条件,项目负责人研究成绩简介王业皇，男，1956年11月生，系南京市卫生局指定的丁老学术继承人，一直跟随丁老从事肛肠病的医疗、教学、科研工作，迄今已从事肛肠专业工作27年，现任肛肠中心副主任、主任中医师，南京中医药大学兼职教授，硕士生导师，江苏省名中医，南京市有突出贡献青年专家；主持了“十五”期间“丁泽民老中医临证经验及学术思想研究”课题工作。近五年取得省市级科技进步奖5项。,支撑条件,课题由全国肛肠中心主任、
9、医院副院长丁义江教授亲自分管、挂帅，保证资金、设备的到位。课题组主要研究人员，保证每周不少于三个工作日从事该课题的研究。,现有工作基础与优势,南京市中医院肛肠科系全国中医肛肠专科医疗中心，是江苏省“135”医学重点学科；本单位已承担了“十五”国家科技攻关计划 “名老中医学术思想、经验传承研究”；高位复杂性肛瘘诊断与治疗，是肛肠中心十五期间主攻目标之一；成立了丁泽民老中医工作室、丁氏痔科博物馆、盆底实验室、分子生物实验室，有充分的条件。,经费总预算,课题总投资预算需求16万元。其中申请资助经费10万元，单位自筹6万元。,经费支出预算,支出预算合计16万元一、人员费3.0万元 课题负责人1.0万元 主要研究人员2.0万元二、动力学检查9.6万元 三、随访调研0.4万元四、影像编辑3.0万元,谢 谢！,
