1、梅全喜教授简介1962年5月生,湖北蕲春人广州中医药大学附属中山医院教授、主任药师、硕导、中药临床药学学科带头人,全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会主任委员中华中医药学会李时珍学术研究会副主任委员中国医疗保健国际交流促进会医院药学专业委员会副主任委员 国家执业药师资格考试辅导用书编委会副主任委员中华中医药学会医院药学分会常务委员中国药学会药物流行病学专业委员会委员广东省执业药师协会副会长广东省药学会药学史专业委员会主任委员广东省中医药学会医院药学专业委员会副主任委员广东省药理学会中药药理专业委员会副主任委员时珍国医国药杂志编委会主任,亚太传统医药杂志编委会副主任中国药房、中国医院用
2、药评价与分析 及中国药师杂志副主编中药材、中国药业、今日药学、亚洲社会药学、抗感染药学等医药期刊杂志编委。,关注中药的安全合理使用问题推动中药临床药学工作的开展,梅全喜广州中医药大学附属中山医院,中药不良反应发生的比例在上升,抗生素的不良反应的发生率在不断下降(从2009年55.2%下降至2015年的44.9%)。,2009年,13.3%,63.9万份,139.8万份,中药不良反应报告比例上升,国家药品不良反应监测中心公布的药品不良反应/事件报告,1.不按辨证使用情况突出,中药及中成药在临床应用时离不开中医诊疗的基本原则辨证论治,只有对患者疾病做出正确中医辨证后,才能合理安全地使用该药,并使其
3、药效得到完全发挥,做到对症下药。,有资料报道,在临床实践中有超过70%的中成药是由西医师开出的。,75%,25%,3619张处方,西医医生,中医医生,卫生部北京医院4802张治疗心血管疾病的门诊中成药处方进行分析,2.不合理配伍现象突出,目前中成药的不合理配伍应用情况比较多见,最常见的就是违犯配伍禁忌用药现象突出,主要包括:,2.1中西药配伍不合理乱象丛生,中西药联合应用处方日渐增多。因此,中成药与西药、含西药成分的中成药与西药等不合理配伍现象是值得中药临床药学重点关注的一个方面。,中成药与西药的配伍问题,二类药物毒性相类似,合并用药后出现毒副作用的同类相加;产生有毒的化合物;中药能增加西药的
4、毒副作用;加重或诱发并发症,诱发药源性疾病及过敏反应;改变体内某些介质成分含量或环境也能增加毒副作用。,出现中和、沉淀反应,导致药物失效; 生成新的络合物或螯合物,妨碍吸收; 改变体内酸、碱性环境而使药物分解或降低吸收; 药理作用拮抗的中西药合用会降低疗效。,导致药物疗效降低的,导致药物毒副作用增加的,2.2含西药成分的中成药与西药的不合理配伍,在我国批准注册的中成药中,有二百多种是中西药复方制剂,即含有化学药的中成药。不能简单地按中成药或西药的用法去使用,而这些中西药制剂的一些特殊注意事项在临床的实际使用中并没有得到很好的遵循,有些还因使用不当而引致不良反应的发生。,中成药消渴丸含有降糖作用
5、的西药格列苯脲,有人对其导致的36例严重低血糖反应病例进行统计与分析,发现其中严重低血糖反应1例,低血糖昏迷28例,严重低血糖导致死亡的7例。引起的原因主要是超剂量使用以及合用了其他西药降糖药等。,曲毅,张力. 消渴丸致严重低血糖反应36例文献分析J.中国药物警戒,2009,6(2):99101.,2.2含西药成分的中药感冒药与西药不合理配伍,中成药类感冒药,西药类感冒药,都含对乙酰氨基酚,两类感冒药同时使用,易导致对乙酰氨基酚的超量使用,出现肝肾损害、血液毒性及过敏反应。 (最新不良反应通报:关注新复方大青叶片的用药风险 ) 梅全喜.西药中成药,“速效”治感冒,损害“加倍”,大众医学2011
6、,(6):78-79,3.用量、时限超标使用问题突出,超剂量用药(1)中药如人参、甘草等超量应用也有引起不良反应,甚至死亡的报道。广西曾有一例超量服用人参致病人出现心衰而死亡的事件。中医传统早就认识到这一点,故有:“人参杀人不为过”的说法。 (2)云南白药超量致死案例 (3)半夏超量赔偿477万元案例 患者因胸闷气短浑身乏力,在北京某诊所就诊,医生处以含半夏40g 的复方服药七日后,20天后出现肾功能衰竭,索赔655万元,法院判赔477万元。,日本小柴胡汤事件:但1994年1月1999年12月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了188例间质性肺炎,其中22人死亡,我国在1980年2000年关于小
7、柴胡汤的不良反应仅4例报道。马兜铃酸事件: 比利时中毒的患者错服广防己平均时间长达12个月,国内临床有患者长年服用如龙胆泻肝丸,最长20余年。何首乌长期服用对肝脏有损害!广东人吃荔枝的启示,超长时间用药导致药源性疾病的典型例子,3.用药不遵守症候妊娠禁忌,证候禁忌:荆防颗粒、扑感片、伤风感冒颗粒用于风寒感冒,禁用于风热感冒;而银翘解毒片、三金感冒片、双黄连口服液适用于风热感冒,对于风寒感冒不适用。妊娠禁忌:二例超禁忌用药致孕妇流产的医疗事故鉴定案例。 (1)应用妇科千金片致一打工的怀孕3个多月孕妇流产, 病人家属起诉医生及医院,医疗事故鉴定结论:医院担责。 (2)百合固金丸(汤)致一孕妇流产引
8、起的医疗纠纷案例,患者提出要求:认定为医疗事故,给予赔偿!(虽然这个案例患者依据不足,医患协商解决此事,但这件事应引起重视),4.对中药的毒性认识不足,如中国药典2015年版一部(348页)收载的“小儿惊风散”。处方组成:全蝎130g,僵蚕224g,雄黄40g,朱砂60g,甘草60g。该药项下无任何的药物警戒表述。注:雄黄含二硫化二砷,易氧化成剧毒的三氧化二砷;朱砂含硫化汞。二者均为有毒之品,不可过量、久服。,含砷、汞药物毒副作用,中国药典2015年版一部收载的应该有明确药物警戒表述而没有的品种(仅统计牛黄类中成药)还有:1、牛黄解毒丸(片)(雄黄)2、牛黄清心丸(朱砂、雄黄)3、牛黄消炎片(
9、雄黄)4、牛黄千金散(朱砂)5、牛黄镇惊丸(朱砂、雄黄)6、牛黄抱龙丸(朱砂、雄黄)7、牛黄至宝丸(雄黄)(除1、2、3、7有一“注意:孕妇忌服”项外,都无任何的警戒表述),牛黄解毒丸的毒副作用,牛黄解毒丸的毒副作用,梅全喜等主编现代中成药手册(中国中医药出版社2001年8月出版,第100页)记载,牛黄解毒丸(片)的禁忌有3条,不良反应有6条之多。,5.中药注射剂不合理使用问题多,F,用药监护不到位,开展中药临床药学工作的必要性和重要性,目前中药、中成药临床应用中存在的不合理应用问题与西药相比有过之而无不及。,开展中药临床药学工作是十分必要的,也是医院中药工作者迫在眉睫的重要任务。,中药临床药
10、学的工作核心就是确保中药在临床安全、合理的使用。 推动中药临床药学工作的开展是避免中药药害事件、减少中药不良反应的最有效措施之一,也是保障临床安全用药的有效手段。也是我们医院药学人员未来的工作重点!,中药处方点评,中药药物经济学和循证药学研究,中药情报的收集与药学服务,中药不良反应监测,中西药物相互作用和配伍的研究,参与查房、制定给药方案,中药药动学研究与治疗药物的监测,中药煎服法及临方炮制研究,中药临床药学的工作内容,中药临床药学的现状,起点低无资格,不重视规模小,无参考,起点低、无资格,中药师整体素质有待提高 中药临床药学人员零培训,学历、职称结构偏低,知识面较窄,中药临床药学人员极少没有
11、一名是持证上岗,知识结构老化,非中药专业人员占了一定比例,没有中药临床药学的课程开设没有中药临床药师培训基地,不重视、规模小,医院领导对临床学重视不够、投入力度不够 致使医疗机构开展中药临床药学工作的规模小,“重医轻药”“重西轻中”,+,中药临床药师,无模式、无参考,中药临床药学工作缺乏系统的参考,只有一本正式出版的中药临床药学专著,没有一种被认可的中药临床药学工作模式,没有一个规范化的中药临床药师培训基地,134家综合性医院成为卫生部临床药师培训试点基地,3000多名临床药师(有资格证),暂时没有一家中药临床药师培训基地,也没有一个具有资格证的中药临床药师。,西药的临床药学参考书有:蔡卫民,
12、吕迁洲. 临床药学理论与实践(人卫版,2012);蒋学华. 临床药学导论(人卫版,2007);许景峰,黄祥. 实用临床药学(军医版,2008);刘蜀宝,等. 临床药学(北大医学版,2009)等。,关注中药的安全合理使用,推动中药临床药学工作的开展,对于中药临床药学工作的现状,我们的医院中药人员都十分的关注,积极探讨,发表了不少探讨中药临床药学的文章。国内的二、三级医院(主要是中医院)的中药人员,特别是我们的药学部主任,都在积极推动中药临床药学工作的开展。我们的团队(广州中医药大学附属中山医院药学部)在积极推动中药临床药学工作,促进中药安全合理应用方面做了大量的工作。,1.关注和探讨中药安全性问
13、题 促进中药临床的安全合理使用,发表有关文章,提高大家的认识应理性对待含马兜铃酸类中药中国药房,2006,7;由“鱼腥草注射液紧急停用事件”引发的思考中国药房,2006,15;对中药安全性问题的探讨中国药房,2007,12;如何对待中药安全性问题中国执业药师,2008,1;普及中药安全性知识,提高医患对中药安全性的认识 中国中医药现代远程教育,2009,1;试论中药现代化与中药安全性 临床药物治疗杂志,2009,2,在各种培训班、学习班、学术会议及科普论坛上就“中药(或中成药)安全性问题”这个讲题作过50多场讲座或报告。,2.积极开展中药注射剂不良反应研究工作, 促进中药注射剂的合理使用,社会
14、上普遍认为影响中药注射剂安全性主要是由于注射剂本身的质量原因引起的,因而有不少医疗单位拒绝使用中药注射剂,甚至有些人全盘否定中药注射剂。 我们的调查统计结果表明:中药注射剂不良反应80%以上都是临床不合理使用造成的。,“过去中药注射液不良反应的80%甚至90%都是源于不合理使用”,我们发起承办了“全国中药注射剂安全性学术研讨会(2009-7-1720)”,率先提出了中药注射剂的不良反应主要是与临床使用不当有关,这一观点后来得到证实, 2012年召开的“中药注射剂风险控制专题座谈会”上得出的结论是,2.积极开展中药注射剂不良反应研究工作, 促进中药注射剂的合理使用,开展了“常用中药注射剂不良反应
15、文献分析与防治措施规范化研究”的研究课题,获中山市科技进步二等奖。 共撰写了40余篇有关中药注射剂不良反应的总结性论文发表在各级杂志上,为临床医生、药师、护士提供了参考和指导主编出版了中药注射剂不良反应及应对中药注射剂不良反应速查和中药注射剂安全应用案例分析专著,3.制订中药处方点评实施要点, 推动中药处方点评工作开展,西药处方点评工作如火如荼,开展临床药学工作的医院就开展了处方点评。中药处方点评工作开展的医院较少,而且是蜻蜓点水。我们根据广东省处方点评实施规范(试行)和卫生部医院处方点评管理规范(试行)等有关规定,结合中医药自身特点,我们初步提出了中药处方点评可以从点评中药辨证施治原则、药物
16、配伍、用药剂量、用药时间、用药禁忌特殊人群用药以及中药注射剂的合理使用等方面展开的具体实施要点1 。并先后在深圳、广州、天津、南京、合肥和苏州等地做了多场“中药处方点评实施要点探讨”的专题学术报告。 1梅全喜,等.中药处方点评实施要点探讨J. 中国医院药学杂志,2013,33(15): 1272-1275 2梅全喜.中药处方点评实施七要N.中国中医药报 2013-11-14(3),4.编撰中成药合理使用手册, 为合理使用中成药提供参考,目前已出版的中成药手册类书籍,金世元中成药的合理使用 (人民卫生出版社2002年版) 贡联兵常用中成药合理应用 (人民军医出版社2006年版)许利平实用中成药手
17、册 (中国中医药出版社2010年版) 黄世敬中成药临床合理应用手册(金盾出版社2011年版),不适合作为临床合理选用中成药的参考书,不适合作为临床合理选用中成药的参考书,不适合作为西医临床合理选用中成药的参考书,4.编撰中成药合理使用手册, 为合理使用中成药提供参考,梅全喜新编中成药合理应用手册 (人民卫生出版社,2012出版),编撰中成药合理使用手册,为西医及普通群众正确使用中成药提供参考,1,2,3,4,采用现代医学病证进行分类,采用现代疾病名描述主治,列有药理作用、配伍禁忌等,适合于西医及患者阅读,本书特点,5.总结中药临床药学的现状, 探讨中药临床药学的定义与模式,中药临床药学:是指在
18、中医药理论指导下,以患者为对象,研究中药及其制剂与人体相互作用和合理、有效、安全用药及应用规律的一门综合性学科。不可以称为“临床中药学”,重新定义,5.总结中药临床药学的现状, 探讨中药临床药学的定义与模式,积极探索中药临床药学的开展模式,摒弃过去那种认为开展中药药动学研究才算是中药临床药学工作的狭隘观点。,有人提出必须设立:中药临床药学研究室药品质量监控实验室药代动力学实验室生物药剂学实验室临床药理和药效学实验室药物信息与咨询研究室,有人提出中药临床药学室应下设:方剂及剂型研究室 中药质控室中药药理研究室疗效观察室,5.总结中药临床药学的现状, 探讨中药临床药学的定义与模式,不应局限于某种形
19、式,应灵活多样:安排中药师参加临床会诊与查房,制定给药方案,开展处方点评,收集、整理、上报、反馈药物不良反应信息,提供药物咨询服务,建立并书写药历,开展中西药物相互作用及配伍研究、中药煎服法及临方炮制研究、中药药物经济学研究。中药临床药学工作从中药处方点评着手。,我们认为,中药临学床基本模式,中医院,西医院,设立临床药学室配备中药临床药师,设立中药临床药学室专门培养高级临床药师(博士、硕士研究生 以及经过系统临床 药学培训的中药师),具体组织和指导全院中药临床药学工作的开展,5.总结中药临床药学的现状, 探讨中药临床药学的定义与模式,我们发表的文章:1梅全喜,等.中药临床药学的现状与发展思考.
20、中国药房,2008,19(36):2801 2曾聪彦,梅全喜,等. 医院开展中药临床药学工作的实践J. 中医药管理杂志,2013,21(10):10273梅全喜,等.中药临床药学研究新进展J. 中国药房,2013,24(27):25844曾聪彦,梅全喜.全国中药临床药学学术研讨会论文研究分析J. 中国药房,2014,25(11):961,5梅全喜.中药临床药学工作开展现状与未来发展 的策略,中国药师,2015,18(6):952-9576曾聪彦,梅全喜.医疗机构开展中药临床药学服 务模式的探讨,中国药师,2015,18(7): 1136-11397曾聪彦,曹俊岭,梅全喜.中药临床药学值得探 讨
21、的几个问题,中国药师,2015,18(10): 1735-1739,设立中药临床药学专栏,为开展广泛交流与探讨提供平台。,在万方医学网上设立“中药临床药学专题”,6.编撰中药临床药学专著, 建立中药临床药学理论体系,西药临床药学专著繁多,而中药临床药学专著是空白,组织全国16家三甲中医院编撰出版了我国第一本中药临床药学。,6.召开中药临床药学学术研讨会,倡议开展中药临床药学工作,组织承办了由中华中医药学会主办的首次“全国中药临床药学学术研讨会”。来自国家中医药管理局、中华中医药学会领导及全国23个省市大中型医院药剂科主任300多人出席本次大会。向全国的医疗管理、教学及临床机构首次发出了“关于积
22、极开展中药临床药学工作的倡议”。,呼吁:积极开展中药临床药学药学工作和人才培养,应积极开展中药临床药学工作。尽快启动中药临床药学人才的培养工作!,中药临床药师培养,兼职硕博导应招收中药临床药学的研究生,编撰中药临床药学系列教材开设中药临床药学专业本科,设立中药临床药师培训基地,当前首要任务,梅全喜.中药临床药学工作亟待加强.中国中医药报,2009-6-3(3)梅全喜.尽快启动中药临床药学人才培养.中国中医药报,2014-8-20(3),7.积极推动高教系统的中药临床药学人才培养工作,2013年12月6-8日邀请6所高校领导来我院参加“中药临床药学工作座谈会”,座谈讨论中药临床药学人才培养问题。
23、,7.积极推动高教系统的中药临床药学人才培养工作,2014年8月24-25日邀请全国中医药高等教育学会中药教育研究会理事长、安徽中医药大学彭代银副校长率安徽省中医院夏伦祝副院长、药学部汪永忠主任等来中山商议中药临床药学人才培养事宜,同意推动高校中药临床药学相关课程的设置及教材的编写工作。(这次会面非常重要),7.积极推动高教系统的中药临床药学人才培养工作,梅全喜教授应邀参加“2014年全国中医药高等教育学会中药教育研究会年会 ”,做题为“中药临床药学的现状、存在问题及人才培养与教材建设的探讨”的学术报告,得到广大中医药教育界同仁的赞同和支持。,8.积极推动中药临床药学系列教材编写工作,2015
24、年1月17日曹俊岭主任委员召集医院药学分会的副主委、常委和部分高校的中药学院的院长等在北京昌平大宅门商务酒店召开“中华中医药学会医院药学分会2015年第一次工作会议暨中药临床药学系列教材编写讨论会议”大家一致认为这套教材的编写有重要意义,并就如何编写、各本教材的名称进行了讨论。,8.积极推动中药临床药学系列教材编写工作,2015年3月24日,“全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会成立会议暨全国高等学校中药临床药学专业创新教材主编人会议”在北京人卫酒店召开。来自全国相关院校及医疗单位的100余位领导专家参加会议。会议成立了全国高等学校中药临床药学专业教材建设指导委员会,并向各位委员及教
25、材主编颁发了聘书。会议对本套教材16本的编写思路和编写大纲进行了充分讨论。,中药临床药学系列教材编写设想已经实现 已启动16本相关教材的编写工作,每本教材均有高校的教授和三甲中医院药学部主任联合担任主编。主要有:,已有6本教材正式出版(11月26日在广东中山首发),9.参与推动中药临床药师培训基地建设工作,中药临床药师培训基地遴选工作答辩会于2016-10-6在广州白云宾馆举行首批10家医院通过:北京广安门医院、北京东直门医院、北京中日友好医院、上海曙光医院、山东中医药大一附院、河南中医药大一附院、江苏省中医院、广州中医大一附院、天津中医大二附院新疆中医院,结语,药物的不合理使用不仅危害了病人
26、的健康,而且浪费了有限的卫生资源,紧密结合中医临床开展的中药临床药学,对于促进中药的合理使用,避免中药药害事件、减少中药不良反应的发生,保障患者用药安全具有重要的作用。在新的形势下,中药临床药学工作也是我们医院中药工作未来的发展方向和重点。因此,我们全体医院中药人员要尽快行动起来:,大力宣传中药临床药学的重要性!从细微处做起开展中药临床药学工作! 为积极推动中药临床药学工作的开展付出努力!,结语,希望我们每一个医院中药临床药学人员都要向凯尔西和李时珍学习,为促进中药安全合理应用做出贡献!,Frances Oldham Kelsey,李时珍,药学部介绍,我部(中医临床药学)现为是广东省中医重点专
27、科建设单位,现有170多名员工,其中高级职称7人、副高职称8人,硕士生导师5名,已经培养硕士研究生10多名,在读研究生10多名。拥有一支高素质的专业技术队伍,已初步形成了广东省内最早以中医临床药学为特色的产、学、研相结合的中医临床药学工作模式,以围绕“服务临床、服务患者”为核心开展了一系列相关工作,并已取得了一定的成果。,积极开发院内中药新制剂,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXu
28、n Gongzuo ZongJie,积极开发院内中药新制剂,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,积极开发院内中药新制剂,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,积极开发院内中药新制剂,药学科研硕果累累,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学科研硕果累累,东升求实学校教育通讯工作
29、总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学科研硕果累累,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学科研硕果累累,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学科研硕果
30、累累,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学学术活动氛围浓厚,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,药学学术活动氛围浓厚,东升求实学校教育通讯工作总结报告Dongsheng Qiushi XueXiao Jiaoyu TongXun Gongzuo ZongJie,谢谢!,