附件 2：化学仿制药注射剂注册生产现场检查申请表模板编号：药品名称 受理号剂型 规格注册类型 申请次数收到注册生产现场检查通知书日期申请生产单位申请生产单位联系人 联系电话 手机电子邮件 传真样品生产单位样品生产地址 邮编样品生产车间或生产线名称批量生产范围 上市生产 批量批号 批量 生产日期 生产线 验证审核人工艺验证批次批号 批量 试制日期 生产线 试制审核人其他试制批次主要生产工序名称 开始时间 结束时间 主要操作人计划生产周期安排设备名称 型号 设备编号 安装位置生产设备名称 规格 标准 供货单位 生产单位 批准文号/核准的编码关键原辅料情况名称 规格 标准 供货单位 生产单位包装材料情况药品名称 规格 批准文号 批量 生产频率该生产线生产的其他品种姓名 部门 职务或职称 所在岗位生产人员登记表附件声明 接受现场检查的药品批量生产的处方及工艺与审评中心核准的批量、处方、工 艺、原辅料标准和来源等一致。期 间变化情况均以报审评中心核准批准。申请人对申报资料和数据的真实性负责。其他 收到原国家食品药品监督管理总局药品审评中心出具的化学仿制药注射剂注册生产现场检查通知书日期：年月日（申请人公章）年月日填表说明：注 1：本表一式三份。
