1、使用美罗华的乙肝患者再激活的影响-结合东亚数据,P-MAR-2014.01-029 Valid Until 2016.01,专业资料，仅供医学药学专业人士参考,R：利妥昔单抗 375 mg/m2, 2次.,利妥昔单抗治疗相关DLBCL患者的乙肝病毒再激活的临床实践研究：一个单中心试验,HBV再激活 DLBCL患者中位年龄： 61.8（4-92）岁I、II、III、IV期,R-HBV再激活N=169,疗效分析,随访时间：2005.6-2011.12,N=169,1. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et
2、 al. Blood 2010; 116:20402045.,疗效评价标准：CR;PR;OS;PFS .,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,R,Myung Jin Oh and Heon Ju LeeDepartment of Internal Medicine, Yeungnam University College of Medicine, Daegu, Korea,临床疗效评价,表1 患者基线特征,1. Co
3、iffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,临床疗效评价,表2 不同科室HBV血清学转换筛查分析和预防性治疗的比较,1. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier
4、 B, et al. Blood 2010; 116:20402045.,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,临床疗效评价,图1 纳入研究流程,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,临床疗效评价,表3 曾感染或已感染HBV患者特征,1, .
5、Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,临床疗效评价,表4 HBV再激活与未激活患者的疗效比较,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,临床疗效评价,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):5
6、1-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,表5 R治疗后6名HBV再激活患者的临床特征,临床疗效评价,表6 HBV再激活的单因素分析,表7 与R治疗HBV再激活相关因素的二分类Logistic回归分析,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,结论,1, . Oh MJ, Lee HJ. Clin Mol Hepatol. 2013 Mar;19(1):51
7、-9. doi: 10.3350/cmh.2013.19.1.51. Epub 2013 Mar 25.,单因素分析显示：利妥昔单抗治疗相关HBV再激活与HBsAg和HBeAg血清学阳性显著相关（P=0.019和P=0.008），与HBV DNA血清学阳性、利妥昔单抗总剂量及总疗程无显著相关(P0.05)二分类Logistic回归分析显示：HBsAg血清学阳性是HBV再激活的独立风险因子（P =0.038）曾感染或现感染HBV患者在进行利妥昔单抗治疗时应注意HBV再激活的发生,利妥昔单抗联合化疗治疗DLBCL患者时诱发的HBV再激活的前瞻性研究,DLBCL患者I II III IV期,Anti
8、-HBs(+) and/or Anti-HBc (+), HBV-DNA (-) DLBCL患者N=51,前瞻性研究,随访时间：2006.1-2009.1,N=51,1. Coiffier B, et al. N Engl J Med, Vol.346,No.4 ; 2. Coiffier B, et al. Blood 2010; 116:20402045.,疗效评价标准：CR; PR;PFS;OS.HBV DNA 不可测,1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1
9、200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.,R,Nozomi Niitsu, Yuki Hagiwara, Ken Tanae, Mika Kohri, and Naoki Takahashi 1Medicine and Biosystemic Science, Kyushu Comprehensive CancerCenter, International Medical Center,Saitama Medical University, Saitama, Japan.,CHOP: 环磷酰胺 750 mg/m多柔比星 50 mg/m长春新碱 1.4 mg
10、/m泼尼松 100 mg/m/天x 5天 R: 美罗华 375 mg/m2 每个疗程的第1天 21天为1个疗程，共6个疗程,临床疗效评价,表1 HBV再激活患者临床特征,1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.,临床疗效评价,图1 51名HBsAg-、抗-HBs和/或抗-HBc+DLBCL患者HBV再激活情况,1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin
11、 Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.,临床疗效评价,表2 抗-HBs和/或抗-HBc+接受利妥昔单抗化疗诱发HBV再激活DLBCL患者临床特征及结局,1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.,所有患者均为抗-HBc+,预防性治疗期间所获得的抗-HBs滴度均较低
12、,当HBV DNA可测时进行恩替卡韦（ETV）治疗，1-3周内HBV DNA转阴，所有6名患者ALT和AST复常。HBV DNA不可测后，利妥昔单抗联合化疗可继续进行,结论,一些抗-HBs阴性或低水平抗-HBs的DLBCL患者在进行化疗时可能会发生HBV再激活HBV再激活通常发生在利妥昔单抗化疗的早期，但经过ETV抗病毒治疗后，化疗方案可继续不建议在利妥昔单抗化疗开始时即进行ETV抗病毒治疗当血清HBV DNA水平升高时应开始ETV治疗,1, . Niitsu N, Hagiwara Y, et al. J Clin Oncol. 2010 Dec 1;28(34):5097-100. doi: 10.1200/JCO.2010.29.7531. Epub 2010 Sep 13.,美罗华简明处方信息,谢 谢！,
