1、附件 1已申报品种调查表企业名称: 填报日期:品种名称 受理号 注册类别 国家局药审中心收 审日期 评审排队号 是否符合优先审评政策注:1、注册类别:为中药、化药或生物制品注册申报分类。2、优先审评政策:一、创新药物;二、 实行部分仿制药优先审评。其优先审评领域:属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药,以及其他经上市价值评估为临床急需的药品,实行优先审评。附件 2在研发品种调查表企业名称: 填报日期:品种名称 注册类别 准备申报时间 适应症/功能主治 是否符合优先审评政策注:1、注册类别:为中药、化药或生物制品注册申报分类。2、
2、优先审评政策:一、创新药物;二、 实行部分仿制药优先审评。优先审评领域:属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药,以及其他经上市价值评估为临床急需的药品,实行优先审评。 附件 3拟研发品种调查表企业名称: 填报日期:品种名称 注册类别 适应症/功能主治 是否符合优先审评政策注:1、注册类别:为中药、化药或生物制品注册申报分类。2、优先审评政策:一、创新药物;二、 实行部分仿制药优先审评。优先审评领域:属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药等特殊人群用药,以及其他经上市价值评估为临床急需的药品,实行优先审评。附件 4参与国际注册品种调查表企业名称: 填报日期:品种名称 注册类别 申报时间 申报国家 申报状态注:注册类别指中药、化药或生物制品注册申报分类。