药剂学及答案.doc

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资源描述

1、2009 年秋药剂学试卷(A)一、名词解释(3 分5)1、等渗溶液 2、崩解迟缓 3、气雾剂 4、中药制剂 5、TDS二、单项选择(1 分15,在每小题的五个备选答案中,选出一个正确答案,并将正确答案的序号填在答题纸上)1、我国药品生产质量管理规范的缩写为( )A、GMP B、GLP C、GSP D、GAP E、GCP2、毒性最小可用作静脉注射用的乳化剂是( )A、吐温类 B、司盘类 C、卖泽类 D、泊洛沙姆 E、苄泽类3、一般注射液的 pH 允许在( )A、25 之间 B、37 之间 C、49 之间 D、510 之间 E、611 之间4、最宜制成胶囊剂的药物为( )A、具苦味及臭味的药物 B

2、、风化性的药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液5、关于片剂的特点叙述错误的是( )A、剂量准确 B、质量较稳定 C、生物利用度高于胶囊剂 D、可以实现定位给药 E、对儿童不是理想的剂型6、片剂生产中制粒的目的叙述错误的是( )A、减少片重差异 B、避免片剂含量不均匀 C、避免粘冲现象D、避免松片、裂片的发生 E、避免复方制剂中各成分间的配伍变化7、 中国药典规定薄膜衣片的崩解时限为( )分钟。A、30 B、45 C、15 D、60 E、208、片剂包糖衣的顺序是( )A、粉衣层隔离层糖衣层有糖色衣层 B、糖衣层粉衣层有色糖衣层隔离层C、隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层 D、隔离层

3、糖衣层粉衣层有色糖衣层E、粉衣层糖衣层隔离层有糖色衣层9、已检查溶出度的片剂,不必再检查( ) 。A、硬度 B、脆碎度 C、溶解度 D、片重差异限度 E、崩解度10、不宜作为眼膏基质的是( )A.、羊毛脂 B.、二甲聚硅 C、液状石蜡 D、凡士林 E、蜂蜡11、泡沫气雾剂是( )A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、二相气雾剂 D、乳剂型气雾剂 E、以上均不是12、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )、15 小时 、24 小时 、48 小时 、1 小时 、28 小时13、以下属于不溶性骨架片的材料是( )A、卡波普 B、无毒聚氯乙烯 C、甲基纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、硬脂醇14、

4、不是影响经皮吸收的生理因素是( )A、皮肤的水合作用 B、透皮吸收促进剂的种类和用量 C、皮肤条件D、皮肤的厚度 E、角质层的厚度15、处方:碘 50g,碘化钾 100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液 1000ml。碘化钾的作用是( )A、脱色作用 B、抗氧作用 C、增溶作用 D、助溶作用 E、补钾作用三、多项选择(2 分10,在每小题的五个备选答案中,选出二至五个正确的答案,并将正确答案的序号分别填在答题纸上,多选、错选均不得分;每题至少选两项,漏选得 1 分,只选一相不得分)1、单糖浆的浓度可表示为( )A、85%(g/g) B、85%(g/ml) C、64.74%(g/g) D、64.74

5、%(g/ml) E、上述表示均不准确2、影响乳剂稳定性的因素( )A、乳化剂的用量 B、乳化功的大小 C、分散介质的粘度 D、乳化温度 E、乳化剂的性质3、对混悬剂的叙述正确的是( )A、制成混悬剂可产生长效作用 B、毒性或剂量小的药物不宜制成混悬剂C、加入一些高分子物质可抑制结晶增长 D、可以制成干混悬剂提高稳定性E、絮凝度越小,说明混悬剂稳定4、舌下片的特点是( )A、属于粘膜给药方式 B、可以避免肝脏的首过作用 C、局部给药发挥全身治疗作用D、一般片大而硬,味道适口 E、吸收迅速显效快5、关于片剂崩解机理叙述正确的是( )A、崩解剂吸收水分使自身体积膨胀B、物料吸收水分往往产生一种润湿热

6、,使片剂内部残存气体膨胀C、表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用D、片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部 E、酶解作用6、药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述不正确的是( )A、取 20 片,精密称定总重量并求出平均片重,不需称量每片药片的重量B、片重小于 0.30g 的片剂,重量差异限度为7.5C、片重大于等于 0.30g 的片剂,重量差异限度为5D、超出重量差异限度的药片不得多于 2 片E、不得有 1 片超出限度 2 倍7、栓剂具有哪些特点 ( )A、常温下为固体,纳入腔道迅速熔融或溶解 B、可产生局部或全身治疗作用C、不受胃肠道 PH 或酶的破坏 D、不受肝脏首过效应的影响

7、E、适用于不能或者不愿口服给药的患者8、可不作崩解时限检查的片剂剂型为( )A、咀嚼片 B、薄膜衣片 C、肠溶片 D、控释片 E、舌下片9、下列哪些是属于主动靶向制剂( )A、微球 B、修饰的纳米囊 C、微囊 D、前体药物 E、修饰的微球10、减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有( )A、制成溶解度小的酯和盐 B、控制粒子大小 C、溶剂化D、将药物包藏于溶蚀性骨架中 E、将药物包藏于亲水性胶体物质中四、填空(1 分10)1、药典是一个国家记载药品_、_的法典。2、二甲基亚砜的简写为_,有较强的吸湿性,溶解范围广,亦称_3、注射用水应密封贮存,可采用 80以上保温、_以上保温循环或_以下

8、存放4、根据辅料在片剂制备过程中的主要作用不同,可分为填充剂、_、黏合剂和_5、脂质体在体内细胞水平上的作用机制有_、脂交换、_和融合四个阶段五、简答(4 分5)1、注射剂的质量要求有哪些项目?2、湿法制粒压片的工艺流程是怎样的?3、缓释、控释制剂主要有哪些类型?4、经皮吸收制剂可分为哪四大类?5、脂质体作为药物载体可以应用在哪些方面?六、处方分析(10 分2)1、复方阿司匹林片处方阿司匹林 228g对乙酰氨基酚 136g咖啡因 33.4g16淀粉浆 85g淀粉 66g滑石粉 25g轻质液状石蜡 2.5g酒石酸 2.7g共制 1000 片(1)分析上述处方中各成分的作用(8 分)(2)制备过程

9、中应注意什么问题(2 分)2、鱼肝油乳处方鱼肝油 368ml吐温-80 12.5g西黄蓍胶 9g甘油 19g苯甲酸 1.5g糖精 0.3g杏仁油香精 2.8g香蕉油香精 0.9g纯化水 适量共制 1000ml(1)分析上述处方中各成分的作用(8 分)(2)本制剂是何种类型的乳剂?(2 分)药剂学试卷(A)标准答案及评分细则一、名词解释【5 题,每题 3 分,意思相近酌情给分】1、等渗溶液:指与血浆、泪液等体液具有相等渗透压的溶液2、崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时间内完全崩解或溶解3、气雾剂:一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置给药后,药物进入呼吸道深部、腔道黏膜或皮肤等体表发挥全身或局部

10、作用的一种给药系统4、中药制剂:系指以中药材为原料,采用适宜的制剂技术制成的制剂5、TDS:即靶向制剂,指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 【仅将 TDS 解释为靶向制剂的不得分】二、单选【15 题,每题 1 分,多选、错选均不给分】15 A D C A C610 E A C E B1115 D E B B D三、多选【10 题,每题 2 分,多选、错选均不给分】1、BC 2、ABCDE 3、ABCD 4、ABCE 5、ABCDE6、AE 7、ABCE 8、AD 9、BDE 10、ABDE四、填空【10 空,每空 1 分,意

11、思相近酌情给分】1、规格 标准 2、DMSO 万能溶剂 3、65 44、崩解剂 润滑剂 5、吸附 内吞五、简答【5 题,每题 4 分】1、无菌、无热源、澄明度、安全性、渗透压、pH 值、稳定性及注射剂中有效成分含量、杂质限度、装量检查和装量差异限度检查等【只需回答 4 种检查项目,回答 1 种得 1 分】2、原辅料粉碎、过筛混合【1 分】(加润湿剂、黏合剂崩解剂) 【0.5 分】制软才制湿颗粒湿颗粒干燥整粒【1 分】(加润滑剂、崩解剂、挥发性成分) 【0.5 分】混合压片包衣包装【1 分】3、骨架型缓释、控释制剂,膜控型缓释、控释制剂,渗透泵控释制剂,多层缓释、控释制片,注射控释制剂,植入型缓

12、释、控释制剂,经皮给药系统,脉冲式释药系统或自调式释药系统【只需回答4 种制剂,回答 1 种得 1 分】4、膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散型、微贮库型【4 种类型,回答 1 种得 1 分】5、脂质体可用作:抗肿瘤药物的载体,抗寄生虫药物的载体,抗菌药物的载体,多肽和蛋白质类药物的口服给药载体,酶的载体,作为免疫激活剂、抗肿瘤转移,抗结核药物的载体,激素类药物的载体【只需回答 4 种用途,回答 1 种得 1 分】六、处方分析【2 题,每题 10 分】1、复方阿司匹林片(1)阿司匹林 228g 主药【1 分】对乙酰氨基酚 136g 主药【1 分】咖啡因 33.4g 主药【1 分】16淀粉浆 85g

13、 黏合剂【1 分】淀粉 66g 填充剂【1 分】滑石粉 25g 润滑剂【1 分】轻质液状石蜡 2.5g 黏合剂【1 分】酒石酸 2.7g 稳定剂【1 分】(2)制备过程中应注意防止阿司匹林水解【2 分】2、鱼肝油乳(1)鱼肝油 368ml 主药【1 分】吐温-80 12.5g 乳化剂【1 分】西黄蓍胶 9g 辅助乳化剂【1 分】甘油 19g 稳定剂【1 分】苯甲酸 1.5g 防腐剂【1 分】糖精 0.3g 甜味剂【1 分】杏仁油香精 2.8g 芳香矫臭剂【0.5 分】香蕉油香精 0.9g 芳香矫臭剂【0.5 分】纯化水 适量 赋形剂【1 分】(2)本制剂是 O/W 的乳剂【2 分】药剂学试卷(

14、B)一、名词解释(3 分5)1、等张溶液 2、释放度 3、凝胶剂 4、经皮吸收制剂 5、前体药物二、单项选择(1 分15)1、下列宜制成软胶囊剂的是( )A、挥发油的乙醇溶液 B、O/W 型乳剂 C、维生素 ED、橙皮酊 E、药物的水溶液2、若患处分泌物过多易造成分泌物反向吸收的基质是( )A、油脂性基质 B、水溶性基质C、W/O 型基质 D、O/W 型基质 E、以上基质均可3、眼膏剂常用基质为( )A、凡士林 6 份,液状石蜡、羊毛脂各 2 份B、凡士林 7 份,液状石蜡 1 份、羊毛脂 2 份C、凡士林 8 份,液状石蜡、羊毛脂各 1 份D、凡士林 4 份,液状石蜡、羊毛脂各 3 份E、凡

15、士林 6 份,液状石蜡 1 份、羊毛脂各 3 份4、采用冷灌法充填抛射剂的特点不包括( )A、生产速度快 B、对阀门无影响 C、容器中空气易排出D、在低温条件下操作,抛射剂消耗小 E、含水产品不宜采用本法5、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响的药物可以制成( )A、缓释片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡腾片 E、溶液片6、下列( )片剂应进行含量均匀度检查A、主药含量小于 10mg B、主药含量小于 5mg C、主药含量小于 2mgD、主药含量小于每片片重的 5% E、主药含量小于每片片重的 10%7、解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是( )A、压片机增加预压装置 B、缩

16、短药片受压时间C、使压片机车速加快 D、在处方中大量使用淀粉 E、加入润滑剂改善8、片剂包糖衣的顺序是( )A、粉衣层隔离层糖衣层有糖色衣层B、糖衣层粉衣层有色糖衣层隔离层C、隔离层粉衣层糖衣层有色糖衣层D、隔离层糖衣层粉衣层有色糖衣层E、粉衣层糖衣层隔离层有糖色衣层 A9、关于片剂崩解的叙述错误的是( )A、糖衣片只需在包衣前检查片剂的重量差异即可,包衣后不必再检查B、水分的透入是片剂崩解的首要条件C、若片剂崩解迟缓,加入表面活性剂均可加速其崩解D、凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查E、含有胶类、糖类及浸膏片贮存温度较高引湿后,崩解时间缩短显著10、不宜作为眼膏基质的是( )A.、羊毛

17、脂 B.、二甲聚硅 C、液状石蜡 D、凡士林 E、蜂蜡11、泡沫气雾剂是( )A、溶液型气雾剂 B、混悬型气雾剂 C、二项气雾剂D、乳剂型气雾剂 E、以上均不是12、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为( )、15 小时 、24 小时 、48 小时 、1 小时 、28 小时13、以下属于不溶性骨架片的材料是( )A、卡波普 B、无毒聚氯乙烯 C、甲基纤维素 D、羧甲基纤维素钠 E、硬脂醇14、不是影响经皮吸收的生理因素是( )A、皮肤的水合作用 B、透皮吸收促进剂的种类和用量C、皮肤条件 D、皮肤的厚度 E、角质层的厚度15、处方:碘 50g,碘化钾 100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液 10

18、00ml。碘化钾的作用是( )A、脱色作用 B、抗氧作用 C、增溶作用D、助溶作用 E、补钾作用三、多项选择(2 分10)1、药物剂型符合的“三小”是指( )A、剂量小 B、刺激性小 C、毒性小 D、副作用小 E、体积小2、单糖浆在药剂上可用做( )A 矫味剂 B 助悬剂 C 崩解剂 D 粘合剂 E 润滑剂3、乳剂形成的三要素包括( )A 油相 B 水相 C 机械力 D 乳化剂 E 助悬剂4、下列( )是增强混悬液稳定性的措施A 减小药物的粒径 B 增加分散介质的粘度 C 缩小微粒间的粒径差D 加入絮凝剂 E 贮藏于阴凉处5、片剂可以采用不同的技术制成( )A 定位片剂 B 控释制剂 C 外用

19、制剂 D 植入制剂 E 粘膜给药制剂6、片剂质量的要求包括( )A、含量准确,重量差异小B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查D、外观完整光洁,硬度符合要求E、崩解时限或溶出度符合规定7、栓剂基质的要求( )A 有适当的硬度 B 熔点与凝固点应相差很大C 具润湿与乳化能力 D 水值较高,能混入较多的水 E 不影响主药的含量测定8、气雾剂由( )组成。A.药物与附加剂 B.溶媒 C.抛射剂 D.阀门系统 E.耐压容器9、下列哪些是属于主动靶向制剂( )A、微球 B、修饰的纳米囊 C、微囊 D、前体药物 E、修饰的微球10、减少溶出

20、速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有( )A、制成溶解度小的酯和盐 B、控制粒子大小 C、溶剂化D、将药物包藏于溶蚀性骨架中 E、将药物包藏于亲水性胶体物质中四、填空(1 分10)1、防腐措施主要有_、_2、滴丸剂的基质可分为_和_两大类3、栓剂直肠给药有_和_两个吸收途径4、气雾剂按处方组成可分为_、_5、脂质体在体内细胞水平上的作用机制有吸附、_、内吞和_五、简答(5 分4)1、胶囊剂有哪些特点?2、压片过程中可能出现那些问题?3、一个理想的软膏基质应符合哪些要求?4、缓释、控释制剂的释药原理有哪些?六、处方分析(10 分2)1、 复方磺胺甲基异恶唑片(10 分)处方磺胺甲基异恶唑 400

21、g三甲氧嘧啶 80g干淀粉 23g淀粉(120 目)40g10淀粉浆 24g硬脂酸镁 3g共制 1000 片分析上述处方中各成分的作用2、水杨酸毒扁豆碱滴眼剂(10 分)水杨酸毒扁豆碱 5g氯化钠 6.2g维生素 C 5g依地酸钠 1g羟苯乙酯 0.3g注射用水 加至 1000ml药剂学试卷(B)标准答案及评分细则一、名词解释【5 题,每题 3 分,意思相近酌情给分】1、等张溶液:与红细胞张力相等的溶液2、释放度:指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度3、凝胶剂:指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂型,主要供外用4、经皮

22、吸收制剂:指经皮肤敷贴方式给药,药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂5、前体药物:是活性药物衍生而成的药理惰性物质,能在体内经化学反应或酶反应,使活性的母体药物再生而发挥其治疗作用二、单项选择【15 题,每题 1 分,多选、错选均不给分】15 C D C D C610 E A C E B1115 D E B B D三、多项选择【10 题,每题 2 分,多选、错选、漏选均不给分】1、ACD 2、ABD 3、ABD 4、ABCDE 5、ABCDE6、ADE 7、ACDE 8、ACDE 9、BDE 10、ABDE四、填空【10 空,每空 1 分,意思相近酌情

23、给分】1、防止污染 添加防腐剂2、水溶性基质 非水溶性基质3、经门肝系统 不经门肝系统4、两相气雾剂 三相气雾剂5、脂交换 融合五、简答【4 题,每题 5 分】1、胶囊剂有以下特点:整洁、美观、容易吞服可掩盖药物的不良嗅味,降低药物的刺激性制备时不需加入黏合剂,在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高可提高药物的稳定性可弥补其他剂型的不足可制成缓释、控释制剂可使胶囊剂具有各种颜色或印字,便于识别【只需回答5 种特点,回答 1 种得 1 分】2、裂片,松片,黏冲,崩解迟缓,片重差异过大,变色与色斑,麻点,迭片,卷边【只需回答 5 种,回答 1 种得 1 分】3、性质稳定,不与主药或附加剂等其他物质

24、发生配伍变化无生理活性、刺激性和过敏性有适宜稠度,易涂布有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好容易洗除,不污染皮肤和衣物【只需回答 5 种,回答 1 种得 1 分】4、溶出原理扩散原理溶蚀与扩散、溶出结合渗透压原理离子交换作用【5 种原理,回答1 种得 1 分】六、处方分析(10 分2)1、 复方磺胺甲基异恶唑片磺胺甲基异恶唑 400g 主药【0.5 分】三甲氧嘧啶 80g 主药【0.5 分】干淀粉 23g 外加崩解剂【1 分】淀粉(120 目)40g 内加崩解剂【1 分】10淀粉浆 24g 黏合剂【1 分】硬脂酸镁 3g 润滑剂【1 分】2、水杨酸毒扁豆碱滴眼剂(10 分)水杨酸毒扁豆碱 5g 主药【1 分】氯化钠 6.2g 调节等渗【2 分】维生素 C 5g 抗氧化剂、调节 pH 值【2 分】依地酸钠 1g 稳定剂【2 分】羟苯乙酯 0.3g 抑菌剂【2 分】注射用水 加至 1000ml 稀释剂【1 分】

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