实验室内审员资格测验题及答案.doc

1、 第 1 页 共 9 页实验室内审员资格测验题姓名： 工作部门： 考试地点：培训时间： 年 月 日 考试时间： 年 月 日 时至 时阅卷人签字 评语 合格 有缺陷 不合格填空题 问答题 选择题 简答题 应用题 总分一.填空题（每空 1 分）1.实验室应 对其工作进行审核，以证实其运行能 符合质量体系的要求。2.在审核中发现问题应及时采取 和 措施。3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在 的时间内完成。4.审核工作应由受过 和 的人员承担。5.审核人员审核的工作应与 无关。6.当审核中发现实验室检测结果的 或 可疑时，实验室应立即 并 通知可能已经受到影响的 。7.审核工作应坚持每年应至少

2、安排 次。8.管理评审每年应至少安排 次。9.审核依据的文件应包括 和 和 和 和 和 。10.审核工作的目的是确定质量体系运行的 性、 性。11.审核工作的方式是 性、 性。二.问答题（你认为正确,请在括号中画，否则画 X）（每题 0.5 分）1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（ ）2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（ ）3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。（ ）4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。（ ）5质

3、量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（ ）6质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（ ）7实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。（ ）8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。（ ）9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。（ ）10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。（ ） 第 2 页 共 9 页11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。（ ）12监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。（ ）13监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。（ ）14只要检测技术人员的操

4、作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。（ ）15. 为了满足客户的校准/检测要求，对所有客户的要求（合同）都应进行严格的评审。（ ）16合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。（ ）17只要客户同意，使用任何标准/规范都可以。（ ）18. 对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。（ ）19实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。（ ）20只要是（国家）法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。（ ）21如果没有能力执行客户的校准/检测任务，可以直接将任务分包给有资格的实验室。（ ）22如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要

5、素。（ ）23为了保密，绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动。（ ）24本着客户是“上帝”的服务宗旨，客户的所有要求都得应让其得到满足。（ ）25当客户对校准/检测工作产生意见时，应请他直接去找实验室的领导反映。（ ）26客户抱怨无效可以投诉或起诉。（ ）27只要校准/检测数据没有问题，就不要怕客户提意见。（ ）28当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时，应立刻提醒试验操作人员要注意。（ ）29实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施。（ ）30实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则。（ ）31对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施

6、。（ ）32任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审。（ ）33实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息，从而确定是否要建立预防措施。（ ）34计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的。（ ）35校核（核对）人员发现校准/检测数据记录有误，应当及时予以更正。（ ）36校准/检验人员记录数据的有效位数越多，说明测量的精度越高。（ ）37保存原始记录主要是那些不合格的校准/检测结果。（ ）38质量记录不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。（ ）39为了清楚地识别人员的姓名，凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章。（ ）40内审员的主要职责就是努力地

7、发现质量体系运行存在的问题。( )41为保证内审的质量和有效性，内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查。（ ）42内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查。（ ）43为保证质量体系有效的运行，内审工作和监督工作一样应经常开展。（ ）44. 内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。（ ）45. 内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。（ ）46内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不能提建议。（ ）47当受审核部门提出的纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（ ）48所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求验证其纠正措施的有效性。（ ）49对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠

8、正措施，并由内审员组织实施。（ ）50实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。（ ）51管理评审每年只进行一次。（ ）52实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审。（ ）53质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善。（ ）54为防止出现质量问题应经常调整质量体系。( )55质量管理是各级管理者的职责，但必须在首席执行者领导下。（ ）56实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。（ ）57员工的上岗资格取决于学历和技术职称。( )58实验室必须保存所有员工的培训记录。（ ）59实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗。（ ）60实验室所

9、有用于校准/检测的场所都应有 20的标准恒温。（ ）61内审员在审核中发现试验区内有一块温湿计没有校准，二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告。（ ） 第 3 页 共 9 页62所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录。（ ）63为了保护样品的有效性，存放样品的库房也应当保证 20的恒温。（ ）64为维护客户对实验室校准/检测的知情权，客户可以进入实验室进行参观。（ ）65为保证检测人员的健康，在不防碍校准/检测的前提下，员工可以在试验区饮水。（ ）66凡是进口的仪器设备其测量准确度一定很高。（ ）67新购置的仪器设备和量具无须再安排校准/检定或验证。（ ）68由于情况紧急，某件重要的

10、设备来不及校准/检定可先安排检测，但必须有可靠的追回程序。（ ）69仪器设备必须要溯源。( )70仪器、量具校准/检定什么指标必须由计量部门确定。（ ）71凡是经法定计量检定机构校准/检定过的仪器、量具就肯定是合格的。（ ）72经过校准/检定合格的仪器设备在有效期内肯定是不会失准。（ ）73计量部门不能校准/检定的仪器和量具都应当安排自检/自校。（ ）74凡是数显仪表的准确度就要比指针式仪器的准确度高。（ ）75校准合格的仪器、仪表、量具量器无论在什么条件下都可以使用。（ ）76所有经过校准/检定的仪器、仪表、量具、量器、标准物质都应该粘贴绿色合格标识。（ ）77不用的仪器和量具可以不校准/检

11、定。（ ）78只要是正规商家销售的正规厂家生产的标准物质或标准试剂都可以放心的使用。（ ）79发现设备出现了问题，要请设备管理员尽快安排计划修理，千万不能再用了。（ ）80所有用于校准/检测的仪器设备都一定要编制操作规程。（ ）81所用的检测设备，多年来一直没有出现过问题，可以不必再安排维护和检查。( )82带有计算机功能的自动化测量设备其准确性一定很高，所以也无须校准/检定或验证。（ ）83检测计算机装载的测量软件只要是从正规商家采购的就不必验证了。（ ）84有可靠质量保证的计算机软件可以不列入受控文件之列。( )85所有执行的校准规程/检测标准都必须转化成内部受控文件。（ ）86实验室自己

12、编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。（ ）87发现标准某些技术之处根本不科学，经请示领导同意就可以对其进行修改使用。（ ）88技术人员如对在用标准产生理解障碍时，可以在标准正文中加注释。（ ）89测量结果平均值的准确度最高，因此重复测量的次数越多越好。（ ）90数据修约应当采取“四舍五入”的方法。（ ）91凡是法定计量单位，其单位符号就应当大写。（ ）92只要严格按照检测标准去执行检测，那么检测结果就一定是可靠有效的。（ ）93检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。( )94实验室应根据检测方法编写出所有检验细则或检验作业指导书。（ ）95新工作的评审对象主

13、要是新颁布的校准规程或检验标准。（ ）96检测负责人有权决定检测的样品或对象。（ ）97合格的样品必须要有合格的标识。（ ）98为了减少检测争议，应当对检测样品进行备份。（ ）99校准/检测活动的有效性取决于所用方法和仪器设备的优略。（ ）100验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测能力。（ ）101为了确保实验室的检测水平就必须经常参加实验室之间的比对。（ ）102只要与另外一个实验室进行了比对就能够证明我们的检测水平。（ ）103给客户出具的报告，只要满足客户的要求就可以了。（ ）104当客户急需了解校准/检测结果时，校准/检测人员应马上将结果告诉客户。（ ）105为保证报告的质量，校

14、准/检测报告一定要求有三级签字。（ ）106质量主管的主要职责是审核（校核）报告的质量。（ ）107. 为了保证报告的有效性，向外发的报告一定要经过领导批准或签发。（ ）108编制、审核（校核）、批准报告的人员一定要本人亲笔签名，（ ）109为减少争议，如客户对校准/检验结果持有疑异时，应当在收到报告的 15 日之内提出。（ ）110检验报告复印件如没有加盖实验室的印章则无效。（ ）111为保证报告的真实性和有效性，只能给客户一份报告。（ ）112为说明校准/检测水平，每份报告都应附带有测量不确定度。（ ）113实验室向客户出具的校准/检测报告其所有权属实验室。（ ） 第 4 页 共 9 页三

15、.选择题（请在正确答案处的中画）(每题 1 分)1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：A.首席执行者 B.质量主管 C.技术主管2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？A.管理评审 B.合同评审 C.监督检测 D.质量体系审核3.如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，则A.审核无效，审核员应重新抽样调查 B.此质量体系没有不符合项 C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 4.进行现场质量体系审核的目的主要是A.修改质量手册B.验证质量体系文件实施情况C.寻找质量体系文件的问题，以便改进5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为A.第一方

16、审核 B.第二方审核 C.第三方审核6.审核过程中确定的不符合项的证据必须A.记录 B.被受审核方管理层认可 C.能在日后检查7.末次会议上检测部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说:A.已告知受审核方通过或未通过审核 B.不是审核组能作出的决定C.已通知受审核方去如何整改 D. ABC 三条答案都不是8.有时工作急需，所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的设备，又不能确定质量的，在此种情况下A.仍不准投入使用B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用C.要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用9.质量体系的有效运

17、行主要靠A.监督 B.日常检查 C.内审 D.内部质量控制 E 管理评审10.对设备的有效性的审查主要是审查A.设备品牌的合法性 B.销售商的资格 C.仪器设备使用记录的完整性 D.量制溯源的有效性四.简答题（选择其中的任意五个题）(每题 5 分)1.内审大致分为几个步骤进行？答:2.管理评审的目的是什么，什么是评审的主要输入要素。答:3.审核与监督的区别是什么。答:4.简述评价质量体系的三种方式。 第 5 页 共 9 页答：5.请阐述预防措施的输入要素?答：6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限？答：7.质量记录的作用是什么？是否要经过审批？答：8.受控类文件都包含哪些文件?答：9.什么是程序

18、？程序文件一般规定哪些内容？答：10.比对/验证试验的目的。答：五.应用题。根据下述现象叙述如何进行内审(每题 5 分)1.有一台实验室在册的设备，在内审时发现粘贴着红色的停用标识。答：2.在审核第一检测室时，发现同一种工作有两种记录表格同时在用，并且两者之间并不一致。答： 第 6 页 共 9 页3.两个检测人员对同一件样品检测的结果表述不一样。答：4.内审员在审核设备时，发现一台进口的设备没有标识。答：5.内审员在第二检测室的检测操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。答：实验室内审员资格测验题(部分参考答案) 第 7 页 共 9 页一.填空题（每空 1 分）1.实验室应定期对

19、其工作进行审核，以证实其运行能持续地符合质量体系的要求。2.在审核中发现问题应及时采取纠正 和预防 措施。3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在议定 的时间内完成。4.审核工作应由受过培训和有资格 的人员承担。5.审核人员审核的工作应与审核人员从事的工作 无关。6.当审核中发现实验室校准或检验结果的正确性 或有效性可疑时，实验室应立即 立即采取纠正措施并书面通知可能已经受到影响的所有委托方 。7.审核工作应坚持每年应至少安排一 次。8.管理评审每年应至少安排一 次。9.审核依据的文件应包括质量体系标准 和质量手册 和 程序文件和质量计划和 其它约定的合同或协议和国家的法律、法规和相关的行

20、政规章 。10.审核工作的目的是确定质量体系运行的符合性、有效性。11.审核工作的方式是独立性、系统性。二.问答题（你认为正确,请在括号中画，否则画 X）（每题 0.5 分）1.为了实施质量体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。（）2.受控的文件应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。(X)3.质量体系文件是质量体系运行的强制性依据，对所有员工都是强制性的。（X）4.实验室对所有与委托人签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。（X）5.实验室所有质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。（）6.所有外购品都必须进行检验合格

21、后才可以使用。（X）7.所有执行校准或检测的规范和标准都必须转化成内部受控文件。（）8.必须保存所有员工的培训记录。（）9.员工的资格取决于技术水平和学历。(X)10.由于情况紧急，某件重要的设备来不及检定或验证时可先安排检验，但必须有可靠的追回程序。（）11.一个实验室获得了认可证书，只不过是证明该实验室具有顾客可以接受的最基本的质量保证能力。（）12.质量管理是各级管理者的职责，但必须由首席执行者领导。（）13.内审员的职责是发现质量体系运行存在的问题。(X)14.实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。（X ）15.合格的样品必须要有合格的标识。（X ）16.内审只是对质量体系运行的现场

22、抽样检查。（）17.对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施。（X）18.内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不提建议。（）19.内审工作和监督工作一样应经常开展。（X）20.内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。（X）21.内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。（X）22.实验室如发生校准或检测事故则应及时安排管理评审。（X）23.当受审核部门提出的实施纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。（X）24.验证和比对试验的目的是为了证实实验室校准或检验能力得到了维持。（）25.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。

23、（）26.实验室如没有分包项目，质量体系建设中该要素可以不予考虑。(X)27.实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。（）28.程序文件是质量手册的支持性文件，应具有可操作性和可检查性。（）29.质量记录文件不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。（X）30.质量主管应对内审中出现的问题及时调整和完善质量体系。（X）31.实验室自己编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。（X）32.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。（）33.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。（）34.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。(X)35.检验数据错

24、了，应由填写人负责在记录上更改。（X）36.管理评审每年只进行一次。（X） 第 8 页 共 9 页37.校准和检验部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。(X)38.质量体系审核只是审查实验室的质量体系文件是否符合标准的要求。（X）39.凡是法定计量/校准机构出具的证书都是有效的。 (X)40.为保证校准或检验质量，内审范围应以检验或校准部门为主。（X）41.所有的校准/检验场所的温湿度环境都要严格的记录。（X）42.只要检验技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。（X）43.监督工作的性质和做法其实与内审工作相同。（X ）44.有毛病的仪器贴上停用标识就可以了。(X

25、)45.仪器设备必须要溯源。(X)46.质量主管的主要职责是审核校准证书/检验报告的质量。（X）47.外来文件仅仅是指校准/检测标准。（ X）48.文件修订情况要制定相应记录或更改清单。（）49.文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件和资料。（X）50.有质量保证的计算机软件可以不在受控文件之列。(X)三.选择题（请在正确答案处的中画）(每题 1 分)1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：A.首席执行者 B.质量主管 C.技术主管2.下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.质量体系审核3.如果在质量体系审核中没有

26、发现任何不符合项，则A.审核无效，审核员应重新抽样调查 B.此质量体系没有不符合项 C.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 4.进行现场质量体系审核的目的主要是A.修改质量手册B.验证质量体系文件实施情况C.寻找质量体系文件的问题，以便改进5.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核6.审核过程中确定的不符合项的证据必须A.记录 B.被受审核方管理层认可 C.能在日后检查7.末次会议上检验部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说:A.已告知受审核方通过或未通过审核 B.不是审核组能作出的决定C.已通知受审核方去如

27、何整改 D.ABC 三条答案都不是8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下A.仍不准投入使用B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该校准/ 检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用9.质量体系的有效运行主要靠A.监督 B.日常检查 C.内审 D.内部质量控制 E 管理评审10.对仪器设备的审查主要是审查A.校准/检定证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性三.简答题（选择其中的任意五个题）(每题 5 分)1.内审大致分为几个步骤

28、进行？答:1按照审核计划确定审核任务； 2审核的准备 3现场审核 4编写审核报告 5纠正措施的跟踪 6汇总审核报告。2.管理评审的目的是什么，什么是评审的输入要素。答:1确保质量体系持续适用性和有效性，并对质量体系进行必要的更改和改进。2内审的结果和客户的期望。3.审核与监督的区别是什么。 第 9 页 共 9 页答: 1目的区别：审核是验证质量体系运行的有效性，对运行中出现问题实施纠正和预防的措施实施跟踪实现。监督是对实体（过程）的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析，防止实体（过程）随时间推移而变质或降级所进行的观察和监视的控制。2执行人员区别：审核人员应与被审核工作无直接责任关系。监督

29、人员应熟悉校准或检验方法及程序、了解校准和检验目的以及懂得结果评审的人员来实施监督。3方法区别：审核是按照计划组织实施，实施要坚持系统性和独立性，审核结果要有向首席执行者报告的汇总报告。监督则是日常性的工作，对观察到问题必须记录并及时纠正。4.简述评价质量体系的三种方式。答：1由审核员对内部质量体系进行质量体系运行的符合性和有效性的独立系统地检查。2由首席执行者主持对质量体系运行有效性和适应性的管理评审。3由技术主管负责对检测能力进行验证，确定其保持的水平。5. 请阐述预防措施的输入要素?答：客户反馈意见,法律的变化,内审结果,管理评审的结果,能力验证和比对的结果,纠正活动的结果。6.应对哪些

30、岗位的人员规定职责和权限？答：质量体系涉及到的所有人员。7.质量记录的作用是什么？是否要经过审批？答：1为证明质量活动满足质量要求提供客观证据。质量记录具有再现性，追溯性和鉴证性。2通常质量鉴证记录需要审批,质量管理活动的记录无需批准。8.受控类文件都包含哪些文件?答：质量手册，程序文件，作业指导书，质量计划，质量记录，外来文件，档案文件，计算机的应用软件以及计算机系统中的电子文件和数据等。9.什么是程序？程序文件一般规定哪些内容？答：1为进行某项活动所规定的途径。2目的,范围,职责,工作程序(工作顺序),相关文件和表格。10.比对/验证试验的目的。答：证明实验室校准或检验的质量，反映出实验室

31、测量系统偏差的水平。四.应用题。根据下述现象叙述如何进行内审（选择其中的任意三个题）(每题 5 分)1.有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘贴着红色的停用标识。答：应按照认可准则第 5.5.7 条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。2.在审核第一检验室时，发现同一种工作有两种记录表格同时在用，并且两者之间并不一致。答：查文件分发控制系统表，确定有效版本。3.两个检验员对同一件样品检验的结果表述不一样。答：询问相关的检验员，并检查作业指导书的要求，判定是检验员的问题还是文件的问题。如人员问 题则应安排宣贯和培训。如文件的问题则应安排文件的修订。4.内审员在审核仪器设备时，发现一台进口的仪器没有校准/检定标识。答：查仪器设备的控制目录，查清没贴标识的原因，并执行认可准则 5.5.7 条的要求对可能造成的影响进行追溯并对可能出现的不符合工作进行有效的控制。5.内审员在第二检验室的检验操作台上看到了一份没有任何标识和编号的检验标准复印件。答：根据 4.3.2.1 和 4.3.2.3 条的要求，对文件控制和发放进行检查。