1、最新药事管理与法规同步测试题与答案一单选题1、根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A 县级药品监督管理部门B 省级卫生行政部门C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门单选题2、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于A 甲类目录B 乙类目录C 口服泡腾片D 中药饮片单选题3、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A 甲类目录B 乙类目录C 非处方药药品目录D 国家基本药物目录单选题4、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A 县级药品监督管理部门B 省级卫生行政部门C 省级药品监督管理部门D 国家药
2、品监督管理部门单选题5、根据医疗器械监督管理条例 ，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是A 有效程度由高到低B 风险程度由低到高C 有效程度由低到高D 风险程度由高到低单选题6、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型） 、生物制品（注射剂） 、心血管类药品（注射剂和片剂） ，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的药品 GMP 证书 。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A 必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B 采购固定产地的中药材进行生产C 可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D 可以外购中药饮片
3、成品，改换包装标签后销售单选题7、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A 应当凭执业医师开具的处方零售医疗用毒性药品B 医疗用毒性药品处方应保存 2 年备查C 医疗用毒性药品一般每张处方不得超过 2 日常用量D 未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品单选题8、按照抗菌药物临床应用管理办法 ，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于A 非限制使用级B 禁止使用级C 限制使用级D 特殊使用级单选题9、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A 立即B 及时C15 日D30 日单选题10、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有A 主要用于滋补保健，易滥用的药品B
4、根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品C 生物制品D 维生素、矿物质类药品单选题11、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C 因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D 因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形单选题12、根据抗菌药物临床应用管理办法 ，应当取消药师调剂资格的情形包括A 非限制使用级管理B 限制使用级管理C 特殊使用级管理D 特殊
5、药品管理单选题13、药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其药品经营许可证 ，属于A 刑事责任B 行政责任C 民事责任D 行政处罚单选题14、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A 梅花鹿B 马鹿C 刺五加D 当归单选题15、进口中国台湾生产的降压药应取得A 化学药品B 进口药品C 生物制品D 中药单选题16、医疗用毒性药品处方保存期为A 一次常用量B 一日常用量C 二日极量D 三日常用量单选题17、甲药品零售企业于 2015 年 10 月取得药品经营许可证 。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是A 具有执业药师资格B 具有药学专业技术职称C 具有处级以上专业技
6、术职称D 具有中级以上专业技术职称单选题18、根据医疗机构药事管理规定 ，关于医疗机构药事组织机构的说法，错误的有A 药事管理与药物治疗学委员会B 医疗机构制剂室负责人C 医疗机构药师D 医疗机构医师单选题19、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是A 国家食品药品监督管理局B 中国食品药品检定研究院C 省级药品监督管理部门D 省级工商行政管理部门E 省级卫生行政部门单选题20、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A 毒性药品B 麻醉药品C 精神药品D 药品类易制毒化学品-1-答案：D跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药
7、品监督管理部门批准。2-答案：C第四条 以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围： (一)主要起营养滋补作用的药品； (二)部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类； (三)用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂； (四)各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂； (五)血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)； (六)劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。3-答案：A本题考查基本医疗保险药品目录的分类和制定。 基本医疗保险药品目录中的西药和中成药在国家基本药物的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录。甲类目录由国家统一制定，各地不得调整，其中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药
8、品中价格低的药品。乙类目录可适当调整，其中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品;进行调整时，其品种数之和不得超过国家制定的药品总数的 15%。4-答案：C区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。5-答案：B第一类是风险程度低；第二类是具有中度风险；第三类是具有较高风险。6-答案：B生产中药饮片必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地。7-答案：C医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过 2 日极量，处方
9、一次有效，取药后处方保存 2 年备查。8-答案：D(1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物。 （2)经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于非限制使用级抗菌药物。9-答案：C药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是 15 日。10-答案：A不纳入国家基本药物目录的药品包括：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。11-答案：A执业药师注册后如有下列情况之一的，予以注销注册：（一
10、）死亡或被宣告失踪的；（二）受刑事处罚的；（三）被吊销执业药师资格证书的；（四）受开除行政处分的；（五）因健康或其它原因不能从事执业药师业务的。12-答案：C特殊使用级抗菌药品包括：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。13-答案：D行政处罚。14-答案：A国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称 虎骨（已被禁止贸易） 、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿） 。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处
11、于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称 鹿茸（马鹿） 、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血蝎。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称 川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。另外，一级保护野生药材物种是禁止釆猎的。15-答案：A药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号，其中 H代表化学药品，Z 代表中药，S 代表生物制品，J 代表进口药品
12、分包装。16-答案：A医疗机构供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量；为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量。17-答案：A本题考查药品零售企业法定代表人的资质。企业法定代表人或者企业负责人具有执业药师资格；企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。18-答案：C药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。医疗机构药师工作职责：负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制
13、剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品等。19-答案：B药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。国家依法设置的药品检验所分为四级：中国食品药品检定研究院；省级药品检验所；市级药品检验所；县级药品检验所。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。20-答案：A毒性药品西药品种共 13 种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A 型肉毒毒素及其制剂。
