1、洁净手术部的检测,四川省疾病预防控制中心环境与学校卫生消毒所刘睿聪,手术室简史The brief history of the Operating Room,序幕1846年，首例麻醉下的手术由一位美国牙科医生在一个图书馆的教室内顺利完成。尽管当时没有一个人身着白大衣，但是这揭开了现代手术室历史的序幕。 第一代手术室简易型手术室：1885年，德国医生Neuber设计建造了第一个消毒灭菌手术室；1886年，蒸气灭菌法诞生；1887年，手术时的洗手法成立；1897年，手术时开始使用口罩；1898年，开始使用手术衣。 第二代手术室分散型手术室 ：20世纪初的欧洲，医院分散的各个病房内，开始各自配置相关
2、的手术室 。,手术室简史The brief history of the Operating Room,第三代手术室集中型手术室：1955年，日本东京大学集中型中心手术部正式开设；1963年，中央供应型手术室平面布局在美国诞生；1966年，世界上第一间层流洁净手术室在美国的巴顿纪念医院设立；1969年，英国卫生部推荐的手术室平面布局，就是今天被广泛使用的污物回收型的雏形。 第四代手术室20世纪90年代至今，原本应用于高端电子工业的空气净化技术开始被广泛应用于医药领域。手术从管理，布局和净化的角度，进入全新的时代。,主要内容,洁净手术室的概述洁净手术室的要求洁净手术室的检测,本规范是根据住房和城
3、乡建设部关于印发(建标201117号)的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位在原国标医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002的基础上修订完成。于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开始实施。,洁净手术室概述,GB50333-2002洁净手术部（clean operating department） 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房组成的自成体系的功能区域。洁净手术室（clean operating room） 采用空气洁净技术设计和建造的手术室。空气洁净技术 通过装置多级空气过滤设备，去除进入房间的空气中的尘粒和微生物颗粒。空气洁净度 洁净环境中空气含悬浮
4、粒子量的多少的程度。,洁净手术室概述,GB50333-2013洁净手术部（clean operating department） 由洁净手术室、洁净辅助用房和非洁净辅助用房等一部分或全部组成的独立的功能区域。洁净手术室（clean operating room） 采用空气净化技术，把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到允许水平的手术室。手术室也可称手术间。洁净区（clean zone） 凡有IV级以上洁净度要求的区域均为洁净区。,洁净手术室分级,洁净手术室的要求,洁净手术部用房分级洁净手术室洁净辅助用房洁净手术部用房的技术指标室内压力最小换气次数工作区平均风速温度相对湿度最小新风量噪声最低
5、照度最少术间自净时间,洁净手术室的要求,洁净手术室用房的分级标准2013,注：眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级,洁净手术室的要求,洁净手术室用房的分级标准2002,注：I级眼科专用手术室周边区按万级要求,洁净手术室的要求,各级洁净手术室用房的适用手术2002,洁净手术室的要求,洁净辅助用房的分级标准2013,洁净手术室的要求,洁净辅助用房的分级标准2002,洁净手术室的要求,主要辅助用房的分级2013,洁净手术室的要求,主要辅助用房的分级2002,洁净手术室的要求,相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa
6、，最大静压差应小于20Pa【不应大于30Pa（ GB50333-2002）】，不应因压差而产生哨音或影响开门。相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持要求的气流方向。 严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于等于5Pa【应保持负压（GB50333-2002】。用于控制空气感染的手术室应是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的负压差。洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于5Pa【应保持不小于10Pa的正压（ GB50333-2002）】。洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压 （ GB50333
7、-2002） 。,洁净手术部用房的技术指标,洁净手术室的要求,洁净手术部用房的技术指标,注：1. 负压手术室室内压力一栏应为“负”。 2. 平均风速指集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速。 3. 眼科手术室截面平均风速应控制在0.15m/s0.2m/s。 4. 温湿度范围下限为冬季的最低值，上限为夏季的最高值。 5. 手术室新风量的取值，应根据有无麻醉或电刀等在手术过程中散发有害气体而增减。,洁净手术室的要求,洁净手术部用房的技术指标,洁净手术室的要求,洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数和年手术例量核定。手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:2025的比例计算，即每202
8、5床设间手术室。也可按以下方式计算 365/()：手术室数量；：需要手术病人的总床位数；：平均住院天数；：手术室全年工作日；：平均每个手术室每日手术台数。洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数，设计负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时，设计负荷可参照以下数据：级1214人，级1012人，、级610人。,洁净手术部规模,洁净手术室的要求,医护人员应在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区，医护人员应在手卫生后进入手术室，术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术。 病人从非洁净区进入后，应在洁净区换洁车或清洁车辆。并应在洁净区进行麻醉、手术和恢复，术后退出手术部至病房或ICU。无菌物品在供应
9、中心消毒后，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净区，并应在洁净区无菌储存，应按要求送入手术室。手术使用后物品流程宜符合下列规定：可复用器械应在消毒供应中心密闭式回收，并应在去污区进行清点、分类清洗、消毒、干燥、检查和包装，灭菌后的复用器械应送入无菌储存间，并按要求送入手术部。可复用的布类手术用物应在洗衣房密闭式回收，并应清洗、消毒、集中送回消毒供应中心进行检查、包装和作灭菌处理，灭菌后应送入无菌储存间，并按要求送入手术部。,洁净手术部医疗流程,洁净手术室的要求,洁净手术部平面布局应有利于提高医疗效率，应按用房功能划分洁净区与非洁净区。更衣室应分换鞋和更衣区；卫生间、淋浴间应设于更衣区前半部分。医
10、护人员更衣区合计面积按实际使用人数每人不宜小于1m2计算，更衣室不应小于6m2。车辆卫生通过区域或换车间应设在手术部主入口，其面积应满足车辆回旋尺度和停放转运的要求。病理速检室紧邻洁净手术部时宜设与洁净区走廊相通的传递窗。脱包间应位于紧邻洁净区的非洁净区，脱包后物品应立即传至脱包内间或洁净区。护士站宜设于主入口。手术台中心线应与手术室长轴重合，手术台安装基座中心点应为手术室长轴与短轴十字交点，头侧手术床床边距墙不应小于1.8m。主要术野应位于送风面中心区域。,洁净手术部功能平面,洁净手术室的要求,洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与费洁净区之间的联络必须设缓冲室或传递窗。目的：实行
11、污染控制、减少交叉污染的因素，实现压力梯度，便于人流物流管理。注意：在同时间内只能打开一个门，目的是防止防止人、物出入时引起的气流交换，有效防止污染气流流入洁净区。,洁净手术部平面布置,洁净手术室的要求,缓冲室应有洁净度级别，并与高级别一侧同级，最高达到6级。应设定与邻室间的气流方向。缓冲室面积不应小于3m2，缓冲室可以兼作他用。负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压手术室应有独立出入口。每 2间4 间洁净手术室应单独设立1 间刷手间，刷手间不应设门；如刷手池设在洁净走廊上，应不影响交通和环境卫生,洁净手术部平面布置,洁净手术室的要求,洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在
12、手术室前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和各手术室带前室等形式中选用；应符合洁净手术部卫生学要求，并应按实际需要选用手术室围护结构的设计方式，最大限度地利用建筑面积。,洁净手术部平面布置,单通道形式,双通道形式,即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开,多通道形式,即手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适用于较大面积的大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室,集中供应无菌物品的中心无菌走廊,手术室围绕着无菌走廊布置，无菌物品供应路径最短。,平面布置的五种形式,手术
13、室带前室,配置齐全，使用方便，洁污分明，更符合卫生学要求，但需要面积,整个手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通道。将手术后的污废物经就地打包密封处理后，可进入此通道,洁净手术室的要求,洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中按以下原则选取合适的通道形式：1 单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件；2 多通道布置应具备对人和物均可分流的条件；3 洁、污双通道布置可不受上述条件的限制；4 中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清
14、洁走廊。 注：GB50333-2013中将洁净区内走廊改为一个级别即级，所以取消“洁净走廊”和“清洁走廊”之名称，皆称“洁净区走廊”。,洁净手术部平面布置2002版相应规定,洁净手术室的要求,新建洁净手术部如有设备层，层内设备、管道的安装与维修应有足够的操作空间，设备层梁下净高不宜低于2.2m。洁净手术部内墙面下部的踢脚不得突出墙面；踢脚与地面交界处的阴角应做成R30mm的圆角。【R40mm （ GB50333-2002）】 洁净手术室的净高不宜低于2.7m 。【洁净手术室的净高宜为2.83.0m （ GB50333-2002）】,建筑装饰,洁净手术室的要求,级级洁净手术室内集中布置于手术台上
15、方的非诱导型送风装置，应使包括手术台的一定区域即手术区处于洁净气流形成的主流区内。 非诱导型送风装置（non-aspirating supply diffusers）特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚（天花）上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置，通常出口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。级手术室可在顶棚上分散布置送风口。,气流组织,洁净手术室的要求,气流组织,洁净手术室的检测,洁净手术部（室）应按GB50333-2013相应规定单独验收，并应在验收合格后启用工程验收应包括工程项目检查（GB50333-2013附录B）和综合性能全面评定两部分。工程项目检查
16、 洁净手术部建成后，除应由建设方按医疗工艺要求自查外，还宜由建设方负责按附录B列出的项目验收。 综合性能评定GB50333-2002（comprehensive performance judgment） 由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。,洁净手术室的检测,工程检验及综合性能全面评定的检测，应符合现行国家标准洁净室施工及验收规范GB50591的有关规定。参看洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）中16章 工程检验和17章 验收。包含检验项目、方法、周期，分项、分阶
17、段验收等。工程检验的必测项目，风速、风量和静压差应先测，细菌浓度应最后检测。,洁净手术室的检测,洁净手术室的检测,不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。2002：竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态。2013：工程检验和定期检测应以空态或静态为准。任何检验结果都应注明状态。空态（as-built） 室内净化空态设施及功能齐备而未运行，但室内没有医疗设备和人员的状态。静态（at-rest） 室内净化空态设施及功能齐备并运行，如有医疗设备，医疗设备已安装并可运行，但无工作
18、人员的状态。,洁净手术室的检测,洁净度5级区域地面上1.2m处截面风速的检测对象：I级洁净手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的I级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域。布点：范围为集中送风面正投影区边界0.12m内的面积，均匀布点。测点高度距地面1.2m。测点间距应不大于0.3m。仪器：最小分辨率达到0.1m/s的风速仪。方法：仪器测杆应固定位置，不应手持。每点检测时间不少于5s，每秒记录1次，取平均值。计算：各测点的算数平均值。标准：0.200.25m/s，眼科手术室0.150.20m/s。,洁净手术室的检测,洁净手术室的检测,II IV级洁净手术室送风速度和换气次数的检测对象：II、I
19、II级洁净手术室检测送风面平均风速和换气次数，IV级洁净手术室和洁净辅助用房利用风量计算换气次数。送风面平均风速：布点：测点高度在送风面下方0.1m以内，测点间距不超过0.3m，最外边测点应在送风口边界内0.05m，均匀布点。标准：宜在0.10.4m/s之间，不得测出无速度盲区。,洁净手术室的检测,II IV级洁净手术室送风速度和换气次数的检测对象：II、III级洁净手术室检测送风面平均风速和换气次数，IV级洁净手术室和洁净辅助用房利用风量计算换气次数。换气次数：方法：平均风速乘以送风面面积，求得房间总送风量。总送风量除以房间体积，即得换气次数。 IV级洁净手术室和洁净辅助用房可用套管法直接测
20、量每个送风口的风量，求和得房间总风量。标准：见技术指标。,洁净手术室的检测,静压差的检测对象：洁净手术部全部有静压差要求的洁净室。布点：测点高度距离地面0.8m，测孔截面应平行于气流方向。仪器：读值分辨率可达1Pa的微压计。测定方法： 关闭洁净手术部所有的门； 从平面上最里面的房间依次向外检测，或者从空气洁净度级别最高的房间依次向低级别房间进行检测； 对于I级洁净用房静压差合格后还应检测其开门后0.6m处洁净度。标准：见技术指标。无压差具体数值要求但有气流流向要求的洁净用房之间，应用丝或发烟管观测流向。,洁净手术室的检测,洁净度级别的检测对象：洁净手术部全部有空气洁净度级别要求的房间。检测条件
21、：应在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。最小采样量：5级区域8.6L，以下各级区域2.83L。检测时的要求：在5级区域检测时，采样口对着气流方向；其他级别区域检测时，采样口均向上。检测时，检测人员不多于2人，都应穿着洁净工作服，出于检测点下风向位置，尽量少动作。除无影灯外，手术室照明灯应全部打开。标准：应由各点平均含尘浓度和室平均浓度计算统计值N，并应小于规定洁净度级别的上限浓度。,洁净手术室的检测,洁净度级别的检测布点：高度：无手术台时，距离地面0.8m；手术台已固定时，台面上0.25m；当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点
22、数不少于3点；当附近有显著障碍物时，可适当避开；当送风口分散布置时，应按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。布点数量,洁净手术室的检测,洁净手术室的检测,洁净度检测布点2002版相应规定,洁净手术室的检测,温湿度的检测对象：洁净手术部有温湿度要求的房间。仪器：可显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。布点：室内距地面0.8m高的中心点。标准：见技术指标。,洁净手术室的检测,噪声的检测对象：洁净手术部有噪声要求的房间。仪器：宜用带倍频程分析的声级计。布点：不足15m2的房间在室中心1.1m高处测1点，超过15m2的在室中心和四角共测5点。检测要求：宜在外界感染较小的时候进行。以A
23、声级为准。全部噪声测定之后，应关闭净化空调系统测定背景噪声，当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时，室内噪声应按常规予以修正。标准：见技术指标。,洁净手术室的检测,照度的检测对象：洁净手术部有照度要求的房间。布点：距地面0.8m，离墙面0.5m，按间距不超过2m均匀布点，不刻意在灯下或避开灯下选点。检测要求：检测应在光源输出趋于稳定时；不开无影灯；无自然光。标准：见技术指标。,洁净手术室的检测,甲醛、苯和总挥发性有机物（TVOC）浓度的检测对象：抽检。不同级别手术室至少抽检1间；抽检数量不少于手术室总数的10%，不得少于3间，总数少于3间时，全测。辅助用房中，ICU、预麻醉室、恢复室、值班室等
24、人员长时间停留的房间应检测，且数量不低于辅助用房总数的10%。方法：现行民用建筑工程室内环境污染控制规范（2013版）（GB50325-2010）。,洁净手术室的检测,细菌浓度的检测时机：其他项目监测完毕，对全室表面进行常规消毒之后。不得进行空气消毒。布点：送风口集中布置时，手术区和周边区分别检测；送风口分散布置时，全室统一检测。 不高于地面0.8m的任意高度。方法：应有2次空白对照。第1次应对用于检测的培养皿或培养基做对比试验，每批一个对照皿。第2次是在检测时，应每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验：模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应又立即封盖。两次对照结果都必须为阴性。37培养
25、24h。菌落数平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。,洁净手术室的检测,细菌浓度的检测方法：浮游法细菌浓度 （airborne bacterial concentration ） 简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数(cfu/m3) 。沉降法细菌浓度 （ depositing bacterial concentration ） 简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。,洁净手术室的检测,细菌浓度的检测浮游法布点：细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。浮游菌最小采样量,洁净手术室的检测,细菌浓度的检测沉降法布点：细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点点数相同，同时满足下表规定的最少培养皿数的要求。沉降菌最小培养皿数,注：上表不含对照皿数。,谢谢！,统计值NN=n+tn尘埃粒子室平均浓度（粒/m3）； n的标准误；t系数t系数置信度上限达95%时，单侧t分布系数当测点数为9点以上时，N=n,
