1、药物分析与检验练习题 1（2011 制药班）第一章 药典概况一、最佳选择题(从 A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1修订的中华人民共和国药品管理法开始实施的时间是（ D ）。A1984 年 9 月 20 日 B1985 年 7 月 1 日 C. 2001 年 2 月 28 日D2001 年 12 月 1 日 E2002 年 9 月 1 日2药品临床试验管理规范的英文缩写是( B )。A. GAP B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3关于中国药典，最恰当的说法是( D )。A关于药物分析的书 B收载我国生产的所有药物的书C关于药物的词典 D国家监督管理药品质量的法定
2、技术标准E关于中草药和中成药的技术规范4日本药局方的英文缩写是( B )。ABP BJP CUSP D.ChP E.以上都不是5GLP 的中文全称是( A )。A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验管理规范E分析质量管理规范6中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是( B )。A外观性状 B物理常数 C鉴别 D检查 E含量测定7中国药典(2010 年版)规定的“溶解”系指 lg 或 lmL 溶质能溶解在( C )。A1mL 溶液中 B110mL 溶液中 C1030mL 溶液中 D30100mL 溶液中 E1001000mL
3、溶液中8中国药典(2010 年版)规定取某药 20g，系指称取的质量应为( C )。A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g9中国药典(2010 年版)规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为( C )。A100(mLmL) B99.5(mLmL) C95(mLmL)D75(mLmL) E50(mLmL)10中国药典(2010 年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的( C )。A百分之十 B百分之一 C千分之一 D万分之一 E千分之三11USP(24)正文未收载的内容是( D )。ACA 登记号 B鉴别 C杂质检查
4、D用法与剂量 E包装与贮藏12按中国药典(2010 年版)规定，精密量取 25mL 溶液时，宜选用( B )。A25mL 量筒 B25mL 移液管 C 25mL 滴定管D25mL 量瓶 E50mL 量筒13中国药典(2010 年版)规定用“约”字时，是指取用量不得超过规定量的( E )。A0.1 B0.3 C1.0 D5.0 E1014中国药典(2010 年版)规定的“阴凉处”是指( D )。A阴暗处，温度不超过 2 B阴暗处，温度不超过 10C阴暗处，温度不超过 20 D温度不超过 20E. 室温、避光处15中国药典规定“精密称定”，是指称量时( E )。A使用分析天平称准至 0.1mg B
5、使用万分之一天平称准至 0.1mgC. 使用标准天平称准至 0.1mg D使用微量分析天平称准至 0.01mgE不论使用何种天平，但须称准至所取质量的千分之一16日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳，其质量控制应依据( B )。A辽宁省药品标准 B中国药典 C日本 D亚洲药典 E. 国际药典17药品质量检验工作应遵循( A )。 A中国药典 B药物分析 C体内药物分析 D制剂分析 E. 化学手册18在药品检验工作中，样品按包装件数计算，如样品总件数为 x，当 3X300 时，取样的件数应为( )。A B C +1 D E +119关于在药品检验工作中使用的计量器具，不正确的叙述是(
6、 E )。A计量器皿系指能用以间接测出被测对象量值的装置B计量器皿系指用于统一量值的标准物质C列入强制检定目录的计量器具，需由通过计量认证的有关技术机构检定D未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行定期检定E未列入强制检定目录的计量器具，可由使用单位自行检定，但不必定期检定20中国药典 2010 年版正式执行时间是( 2010 年 10 月 1 日 )。A 2000 年 1 月 1 日起 B2000 年 4 月 1 日起 C2010 年 7 月 1 日起D2000 年 12 月 1 日起 E2001 年 1 月 1 日起21中国药典的主要内容不包括( E )。A凡例 B正文 C附录 D索
7、引 E临床用药须知22中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( C )。A严封 B熔封 C密封 D密闭 E塑封23中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过( E )。A100.0 B1004 C1006 D101 E101.024中国药典规定，称取“0.1g”，应称取的质量是( D )。A0.10g B0.100g C0.1000g D0.061.4g E0.051.5g25中国药典规定，“精密称定”是指( B )。A称取质量应准确至所取质量的百分之一B称取质量应准确至所取质量的千分之一C称取质量应准确至所取质量的万分之一D称取质量应准确至
8、0.1mgE称质量应准确至 0.01mg26关于国际药典，以下叙述不正确的是( E )。A目前为第三版 B由 WHO 组织编订C在世界范围流通的药品须符合国际药典要求D为世界各国共同遵循的法典 E为世界各国编订本国药典提供参考27关于中国药典，以下叙述不正确的是( C )A目前为第七版 B由 SFDA 组织编订C“附录”部分另册发行 D“凡例”部分是药典的重要组成部分E“凡例中有关规定具有法定的约束力28药品质量标准中的检查项内容不包括( D )。A安全性 B有效性 C均一性 D真实性 E纯度要求29药品质量标准中的鉴别试验是判断( A )。A已知药品的真伪 B. 未知药品的真伪 C药品的纯度
9、D药品的疗效 E药品的稳定性30药品检验工作中包括有取样，含量测定，鉴别试验，杂质检查，书写检验报告书等内容，正确的顺序为( E )。A B C D E二、多项选择题(从 A、B、c、D、E 五个备选答案中选择所有正确答案)31药物分析的主要内容有( ABC )。A药物的鉴别 B药物的杂质检查 C药物有效成分的含量测定D药物的剂型改造 E药物的疗效评价32USP(24)正文部分原料药质量标准的内容有( ABCD )。ACA 登记号 B物理常数 C含量限度 D包装和贮藏 E. 作用与用途33中国药典规定的“对照品”是指( BDE )。A自行制备、精制、标定后使用的标准物质B由国家药品监督管理局指
10、定的单位制备、标定和供应的标准物质C按效价单位(或 g)计D按干燥品(或无水物)进行计算后使用E应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等34中国药典中，溶液后记示的“110”符号是指( CD )。A固体溶质 1.08，加溶剂 10mL 制成的溶液B液体溶质 1.0mL，加溶剂 10mL 制成的溶液C固体溶质 1.08，加溶剂成 10mL 制成的溶液D液体溶质 1.0mL，加溶剂成 10mL 制成的溶液E固体溶质 1.08，加水(未指明何种溶剂时)10mL 制成的溶液35中国药典(2010 年版)规定的计量单位与名称是( BCE )。A比重、 ，压力、mmHg B密度、kgm3，压力、帕(Pa)
11、C滴定液为 molL D标准液、N E微米、m，纳米、nm36建国以来，我国曾先后出版过的药典有( DE )。A1955 年版 B1965 年版 C 1975 年版 D1985 年版 E. 1995 年版37对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件包括( ACE )。AGMP B，USP CGCP DBPB EGLP38可在药物分析工作中参阅的国外药典有( ABCD )。AJP B. USP CBP DPhInt E. WHO39药品质量标准是( ABCD )。A国家对药品质量及检验方法所作的技术规定B药品生产和经营部门共同遵循的法定依据C药品使用和检验部门共同遵循的法定依据D药品监督管理
12、部门应遵循的法定依据E新药审批部门应遵循的法定依据40药品质量标准的“性状”项下包括( ABCDE )。A外观 B臭 C味 D溶解性 E物理常数41药品质量标准的“物理常数”包括( ABCDE )。A熔点 B比旋度 C黏度 D吸收系数 E. 碘值42在药品检验工作中，“取样”应考虑取样的( ADE )。A科学性 B先进性 C针对性 D真实性 E. 代表性43在药品检验工作中，检验的记录应符合以下要求( BCDE )。A. 不得做任何修改 B应记录供试品的名称、批号、来源等C应记录检验的项目、依据、方法 D应记录检验的数据、结果E应有复核者签名或盖章44在药品检验工作中，检验的报告必须具有以下内
13、容(ACE)A样品名称 B含量测定的原始数据 C. 检验依据D送检人签名或盖章 E部门负责人签名或盖章45中国药典规定，试验时的温度( ACDE )。A当注明温度时，应在规定温度下进行B未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在任何温度下进行C未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在室温下进行D未注明温度时，若温度对试验结果无显著影响，可在 1030下进行E未注明温度时，若温度对试验结果有显著影响，应在 252下进行46中国药典规定，标准品是指( ABD )A用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应C可用含量或效价符合要求的自制纯品替代
14、D用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质E按干燥品(或无水物)进行计算后使用47USP 记载的内容有( ABCD )。A品名 BCA 登录号 C包装和贮藏 D参比物质要求 E可能的杂质结构48修约后为 1.203 的原始数据可能为( CD )。A1.20249 B1.20250 C1.20251 D1.20348 E1.20350 49有效数字为 4 位的数是( BCE )A10070 B1007 C0.01007 D0.010070 E10.0710350数字 1.45050 经修约后，正确的是( BCD )。A1.4 B1.5 C1.45 D1.450 E1.451第二章
15、 药物的鉴别试验一、最佳选择题(从 A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1鉴别试验鉴别的药物是( A )。A未知药物 B储藏在标签容器中的药物 C结构不明确的药物DB+C EA+B2对于原料药，除了鉴别项下规定的项目，还应结合性状项下的哪些项目来确证( E )。A外观 B溶解度 C物理常数 D熔点 EA+C+D3在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标的是( B )。A溶解度 B物理常数 C外观 DA+B E C+D4用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别，生成物的颜色为( A )。A蓝紫色 B砖红色 C蓝色 D 褐色 E黄色 5钠盐焰色反应的颜色为( B
16、)。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 6钾盐焰色反应的颜色为( C )。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 7，钙盐焰色反应的颜色为( A )。A砖红色 B鲜黄色 C紫色 D蓝色 E棕色 14简述鉴别试验的定义。鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。15药典收载的物理常数包括哪些?包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。16吸收系数有几种表示方法?中国药典收载的是哪种形式?有摩
17、尔吸收系数和百分吸收系数两种表示方法。是百分吸收系数。第三章 药物的杂质检查一、最佳选择题(从 A、B、c、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1药物纯度符合规定系指( E )。A含量符合药典的规定 B纯度符合优级纯试剂的规定C绝对不存在杂质 D对患者无不良反应2中国药典(2010 年版)规定，在砷盐检查时，取标准砷溶液 2.0mL(1mL 相当于 1gAs)制备标准砷斑。现依法检查氧化钠中含砷量，规定其限度为 0.00004；则应取供试品的质量是( D )。A0.5g B0.50g C5g D5.0g E2.0g3中国药典(2010 年版)检查氯化钠中重金属的方法如下；取本品 5.0g，
18、加水 20mL 溶解后，加醋酸缓冲液(pH 为 3.5)2mL 与水适量使成 25mL，依法检查，含重金属不得过百万分之二，则应取标准铅溶液(1mL 相当于 10pgPb)的体积是( D )。A0.5mL B0.50mL C1 mL D1.0mL E2mL4中国药典(2010 年版)规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品 0.10g，加盐酸溶液(91000)使溶解成 5mL，加亚硝酸钠试液 2mL，放置 15min，加氨试液 3mL，与吗啡溶液 取无水吗啡 2.0mg，加盐酸溶液(91000)使溶解成 100mL5.0mL 用同一方法制成的对照液比较。不得更深。则其限量是( E ) 。A2
19、B0.5 C0.25 D0.2 E0.15中国药典(2010 年版)收载的 Ag(DDC)法用于检查药物中的( E ) 。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐6在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是( A )。A含硝酸的水 B含硫酸的水 C含盐酸的水D含醋酸的水 E含氢氧化钠的水7在氯化物检查中，适宜的氯化物浓度(以 CI-计)是( B ) A50mL 中含 1050g(相当于标准氯化钠溶液 15mL)B50mL 中含 5080g(相当于标准氯化钠溶液 58mL)C50mL 中含 0.10.5mg(相当于标准氯化钠溶液 1050mL)D27
20、mL 中含 1020g(相当于标准氯化钠溶液 12mL)E28mL 中含 20g(相当于标准氯化钠溶液 2mL)8检查高锰酸钾中的氯化物时，需使高锰酸钾褪色后检查，所用试剂是( C )。A硝酸 B过氧化氢溶液 C乙醇 D维生素 E硫代硫酸钠溶液9在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置 5min 后再比较浊度，目的是 ( D )。A避免氯化银沉淀生成 B使生成的氯化银沉淀溶解C避免碳酸银沉淀生成 D避免单质银析出E避免氯化银沉淀析出10在氯化物检查中，最适宜的酸度是( E )。A50mL 中含 5mL 硝酸 B50mL 中含 10mL 硝酸C50mL 中含 5mL 稀硝酸 D50mL 中含 8
21、mL 稀硝酸E50mL 中含 10mL 稀硝酸11在氯化物的检查中，消除供试品溶液中颜色干扰的方法是( D )。A在对照溶液中加入显色剂，调节颜色后，依法检查B在供试品溶液加入氧化剂，使有色物褪色后，依法检查C在供试品溶液加入还原剂，使有色物褪色后，依法检查D取等量的供试品溶液，加硝酸银溶液，滤除生成的氯化银后，再加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查E取等量的供试品溶液，加入规定量的标准氯化钠溶液，作为对照溶液，依法检查12中国药典(2010 年版)铁盐检查法中，所使用的显色剂是( A )。A硫氰酸铵溶液 B水杨酸钠溶液 C氰化钾溶液 D过硫酸铵溶液 EAg（DDC）溶液13中国
22、药典（2010 年版）铁盐检查法中，需将供试品中的 Fe2+氧化成 Fe3+，常用氧化剂是 ( B )。A硫酸 B硝酸 C过硫酸铵 D过氧化氢 E溴14中国药典（2010 年版）重金属检查法中的试验条件是 27mL 供试液中含( D )。A稀醋酸 2mL B稀盐酸 2mL C稀硫酸 2mL D醋酸盐缓冲液 (pH 为 3.5)2mLE磷酸盐缓冲液(pH 为 3.5)2ml15中国药典(2010 年版)古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是( C )。A吸收锑化氢 B吸收砷化氢 C吸收硫化氢D吸收二氧化硫 E吸收二氧化碳16中国药典(2010 年版)古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用( B
23、 )。A还原五价砷成砷化氢 B还原五价砷成三价的砷C还原三价砷成砷化氢 D还原硫成硫化氢E还原氯化锅成氯化亚锡17在重金属的检查法中，使用的硫代乙酰胺试液的作用是( B )。A稳定剂 B显色剂 C掩蔽剂 DpH 调整剂 E标准溶液18中国药典(2010 年版)中的“恒重” 是指供试品经连续两次处理后的质量之差( C )。A0.1mg B 0.2mg C0.3mg D0.5mg E3mg19中国药典(2000 年版)规定检查的“重金属” 是指( E )。APb B Pb 和 Hg C密度大于 5g/cm3 的金属杂质 D贵重金属杂志 E在试验条件下能与 S2-显色的金属杂质20中国药典(2010
24、 年版)收载的“微孔滤膜法“ 是用于检查( D )。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E 砷盐21中国药典(2000 年版)规定的重金属检查法第四法适用于( C )。A在稀酸溶液中难溶，但溶于碱性溶液的药物B在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物C重金属限量在 25g 的药物D在稀酸溶液中不稳定的药物 E在稀碱溶液中不稳定的药物22二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是( D )。AAg(DDC)吡啶溶液与砷盐作用，使 As3+还原为红色胶态砷B砷盐与 Ag(DDC)吡啶溶液作用，使 Ag(DDC)中的 DDC 还原为红色胶体溶液C砷盐与 Ag(DDC)吡啶溶液作用，使 Ag(DD
25、C)中的 DDC 还原为蓝色溶液D砷化氢与 Ag(DDC)吡啶溶液作用，使 Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银E砷化氧与 Ag(DDC)吡啶溶液作用，使 Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀23中国药典(2010 年版)中的易炭化物检查法是检查( A )。 A药物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的质量C有机药物与硫酸经高温(700800)炽灼后遗留的残渣D药物中残留的有机溶剂E无机药物中的有机杂质24中国药典(2010 年版)规定，肾上腺素中肾上腺酮的检查方法：取本品适量，加005molL 盐酸溶液溶解制成每 1mL 中含 2mg 的溶液，照分光光度
26、法，在 310nm 波长处测定，吸收度不得超过 005。肾上腺酮的吸收系数( )为 453，肾上腺酮的限量是( A )。A0.055 B0.11 C0.55 D1.1 E55ppm25在检查酸不溶性或在酸中析出沉淀的药物中的重金属时，所用显色剂是( C )。A硅代乙酰胺试液 B硫化氢试液 C硫化钠试液D硝酸酸汞试液 E以上都不是26在古蔡氏检砷法中，碘化钾试液的作用是( A )。A使 As5+转化为 As3+ B使 As5+转化为 As C使 As3+转化为 As D 使 As5+转化为 As3- E使 As3+转化为 As3-27在氯化物检查中，加入稀硝酸的作用是( A )。A加速 AgCl
27、 的生成，并产生良好乳浊 B加速氧化银沉淀的生成C加速碳酸银沉淀的生成 DA+BEA+B+C28，薄层色谱法检查药物中杂质不采用的方法有( E )。A已知杂质对照法 B可能存在的杂质对照法 C灵敏度法D高低浓度对照法 E内标法29中国药典(2010 年版)规定，葡萄糖中重金属检查方法如下：取本品 4.0g，加水 23mL 溶解后，加硝酸盐缓冲液(pH 为 3.5)2mL，依法检查，含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL 相当于 10gPb)的体积为 ( B )。A2mL B2.0mL C4mL D4.0mL E5mL30药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( D )。A它是有疗效的物质
28、 B它是对药物疗效有不利影响的物质C它是对人体健康有害的物质 D可以反映药物的生产工艺和质量管理问题E检查方法比较方便31在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中， “恒重”是指连续两次操作后所得的质量差( C )。A=0 B 0 1mg C 40.3mg D1mg E3mg32中国药典(2010 年版)采用硫代乙酰胺法检查药物中的重金属，以下叙述正确的是( D )。A在 pH 为 3.5 的磷酸盐缓冲液中进行 B在 pH 为 5.0 的醋酸盐缓冲液中进行C标准铅溶液的浓度为 100gmL D标准铅溶液用量为 12mLE以上都不是33次磷酸盐检砷法主要用于( E )。A硫化物中砷盐的检查 B亚硫酸盐
29、中砷盐的检查D含锑药物中砷盐的检查 DA+B E A+B+C34在氯化物检查法中，将溶液稀释至 40mL 后，再加入硝酸银试液的目的是( D )。A避免碳酸银沉淀的析出 B避免氧化银沉淀的析出C避免磷酸银沉淀的析出 D避免氧化银沉淀的析出 E以上都不是35硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，以下叙述不正确的是( A )。A不适用于在酸中不溶或析出沉淀的药物 B在 pH 为 3.5 的醋酸盐缓冲液中进行C标准铅溶液浓度为 1gmL D标准铅溶液用量为 12mE以上都不是 36中国药典(2010 年版)规定，异戊巴比妥钠中重金属的检查：取本品 1.0g，加水 43mL，缓缓加盐酸 3mL，随加随用强力
30、振摇，滤过，取续滤液 23mL，加醋酸盐缓冲液(pH 为 3.5)2mL，依法检查，含重金属不得超过百万分之二十。应取标准铅溶液(浓度 10gPbmL)的体积为( C )。A0.5mL B1 mL C1.0mL D2mL E2.0mL37中国药典(2000 年版)规定，三硅酸镁中氯化物检查法：取本品 0.50g，加硝酸 5mL 与水30ml,煮沸，放冷，加水至 50mL，摇匀，放置 30min，滤过，取滤液 10mL，依法检查，与标准氯化钠溶液 (1mL 相当于 10g 的 C1)制成的对照液比较，不得更浓氯化物的限量是( A )。A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm
31、38AS(DDC)法用于检查药物中的( E )A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐39在氯化物检查中，除去碘化物的干扰，是通过( E )。A加热煮沸 B加入硝酸，加热煮沸C加入过氧化氢溶液，加热煮沸 D加硝酸和过氧化氢溶液E加硝酸和过氧化氢溶液，加热煮沸40在一般杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过( B )。A1 mm B 2mm C3mm D4mm E5mm41检查某药物的杂质限量时，称取供试品 m（g） ，量取待检杂质的标准溶液的体积为 V(mL)为 c (g mL)，则该药品的杂质限量是( C )。AmV100 BcVml00 C Vc ml00DcmVl
32、00 E Vmcl0042中国药典(2000 年版)古蔡氏检砷法中，使用醋酸铅棉花的目的是( A )。A除去硫化氢 B除去砷化氢 C除去锑化氢D除去二氧化碳 E除去三氧化硫43检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液 2mL(1mL 相当于 1g 砷) ，制备标准砷斑，已知砷为0.0001，应取供试品的质量为( C )。A0.02g B0.020g C2.0g D1.0g E0.10g44 “信号杂质”是指( D )。A药物的纯净程度B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D杂质本身一般无害，但其含量多少可以反映出药物纯度水平E药物中所含杂
33、质的最大允许量45中国药典(2000 年版)检查重金属杂质时，是以下列哪种金属为代表的( A )。A铅 B铜 C银 D锌 E汞46中国药典(2000 年版)检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用( C )。A古蔡氏法(Gutzeit) B二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)C白田道夫法(Bettendorff) D次磷酸法E亚硫酸法47重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液最佳的 pH 是( B )。A1.5 B3.5 C7.5 D9.5 E11.548在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是( D )。A氧化物 B硫酸盐 C铁盐 D砷盐 E重金属49当有大量干扰(特别是锑盐)存在时，可采用
34、的砷盐检查法是( B )。A古蔡氏法 B白田道夫法 CAg(DDC) 法DA+B EA+B+C50药物中的“杂质” 是指( B ) 。A盐酸普鲁卡因中的盐酸B溴酸钾中的氯化钾C阿莫西林中的结晶水D维生素 C 注射液中的亚硫酸氢钠E维生素 B1 中的硫酸盐51检查维生素 C 中的重金属时，若取样量为 0.10g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液(0.01mg PbmL)的体积是( D )。 A0.10mL B0.20mL C0.40mL D1.0mL E2.0mL52在砷盐的限度检查中，使用醋酸铅棉花的目的是( C )。A使澳化汞试纸呈色均匀 B防止瓶内的飞沫溅出C除去硫化氢的影响
35、 D使砷还原成砷化氢E使砷化氢气体上升速度稳定53白陶土中重金属的检查：取本品 4.0g，加醋酸盐缓冲液(pH 为 3.5)4mL 和水 46mL，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成 50mL，摇匀，分取 25mL，依法检查，与标准铅溶液(10g PbmL)2.0mL 制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为( C ) 。A百万分之一 B百万分之五 C百万分之十D百万分之二十 E百万分之五十54使用薄膜过滤法检查的杂质是( D )。A氯化物 B硫酸盐 C铁盐 D重金属 E砷盐55古蔡氏法是用于检查药物中的( D )。A氯化物 B铁盐 C重金属 D砷盐 E硫酸盐 112药用规格与化学试剂规格有何不
36、同?113杂质包括哪些种类?来源途径有哪些?114什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?115中国药典(2000 年版)中所指的重金属是什么?检查重金属时以什么为代表?116重金属检查法有哪些?各适用什么药物中的重金属检查?第四章 药物定量分析与分析方法验证16准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以（ A ）。A百分回收率表示 B偏差表示 C标准偏差表示D相对标准偏差表示 E重现性表示17回收率属于药物分析方法验证指标中的( B )。 A精密度 B准确度 C检测限 D定量限 E线性与范围18原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（ D ）。A体内内
37、源性杂质 B内标物 C辅料D合成原料、中间体 E同时服用的药物十二章 药物制剂分析一、最佳选择题(从 A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)1方法中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是( E )。 A加入甲醛 B用有机溶剂提取后测定 C加酸后加热D加入双氧水 E加入甲醇2对于制剂的检查，下列说法中正确的是( A )。A片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B注射剂一般检查包括重量差异检查C溶出度检查属于片剂一般检查E片剂检查时常需要消除维生素 E 的干扰D防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围3关于药物制剂分析，下列说法中不正确的是( D )。A利用物理、化学、物理化学或微生物学的测定方法对药物制剂进行分析B对同一药物的不同剂型进行分析C检验药物制剂是否符合质量标准的规定D药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易E药物制剂中含有各种赋形剂、稀释剂等，分析时需要排除它们的干扰4关于药物制剂的分析，下列说法中不正确的是( E )。A含量测定方法需要考虑定量限、选择性及准确度等指标B要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响C复方制剂需要考虑各种药物间的相互干扰D对不同剂型，采用不相同的检测方法E对大剂量的片剂需要检查含量均匀度5关于制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是( A )。
