04-质量管理部-GJB9001C内审检查表.doc

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资源描述

1、成都实时技术股份有限公司内部审核检查表 编号:JL-225-003 序号: 受审核部门: 部门负责人: 审核日期: 涉及条款 审核内容、证据及方法 审核记录 审核发现5.3组织的岗位、职责和权限1.部门职责是什么?2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行?4.2理解相关方的需求和期望1.是否确定了本部门与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方的信息及其相关要求进行了监视和评审?6.1应对风险和机遇的措施 1.是否进行了风险和机遇识别?其应对措施?6.2质量目标及其实现的策划1.是否已建立部门质量目标,并定期进行了监视和测量?该质量目标是否与质量方针和持续改进的承诺相一致?所建立

2、质量目标是否可测量? 7.1.4过程运行环境1.组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素?这些环境因素是否得到识别和管理?7.1.5监视和测量资源1.监视测量设备台账、校准计划、校准证书?2.测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?测量设备校准或验证没有国际或国家承认的测量基准时,组织是否制定用于校准或验证的文件?测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持?是否建立标识,用于确定其校准状态?3.计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录?对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录?7.5成文信息 1.部门的指导性文件有哪些,是否充分、适宜、有效?成都实时技术股份有限公

3、司7.6 质量信息1.是否有建立质量信息管理制度?2.是否根据 Q/RT207质量信息与数据管理程序和Q/RT-207.03质量信息管理制度的要求,对部门质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用?8.4.2控制类型和程度2.组织是否对采购产品的验证记录、与供方的沟通以及对不合格品的反应做出规定,以证实其符合规定要求?1.组织有哪些供方应选择、评价?供方选择、评价准则是否确定?供方选择、评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定?组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择、评价?供方选择、评价结果是否形成记录并予保持?2.组织是否建立合格供方目录?目录是否得到批准并分发至有关部门?采购是否依据目

4、录进行?8.4.3外部供方的信息3. 临时供方是否建立、实施了有效的控制措施?1.为确保生产和服务提供过程受控,在需进行测量与监控的过程或场所,有关人员是否获得并使用了能够满足测量和监控要求的装置?2.在生产和服务提供过程中,哪些过程和过程输出必须实施监控或测量?监控或测量的项目、要求及方法是什么?由谁实施监控或测量?实施监控或测量的资源是否适当、充分?实施的监控或测量是否已确保过程受控? 8.5.1生产和服务提供的控制3.在生产和服务提供的过程中,对产品的放行(上个过程的输出作为下个过程的输入)是否明确:放行条件并被遵守?放行过程的监控或测量并被实施?放行手续并被执行?8.6产品和服务的放行

5、1 采购产品和外包产品的接收准则?产品符合接收准则的检验、试验记录特性的测量和监控策划结果是否形成文件,并被执行?2.对生产和服务提供过程中的研发产品特性的测量和监控,成都实时技术股份有限公司策划结果是否形成文件并被执行?3.研发产品交付前,对产品特性是否进行测量和监控?交付顾客的产品是否符合下列条件:所有规定的测量或监控项目都已圆满完成?交付前产品测量和监控结果符合接收准则?有关证据齐备并获认可?4.在产品实现过程的适当阶段,产品特性的接收准则是否确定并被遵守?产品符合接收准则的证据是否充分、可靠并被保持?测量或监控记录上是否指明有权力放行产品的人员(如签名)?5.根据产品特性测量和监控文件

6、的规定,测量和监控活动没有完成之前,需放行产品和交付服务时,是否得到组织有关授权人员批准,或适用时顾客的批准?6.例外(紧急)放行时,是否按规定履行了审批手续,征得了顾客同意,并进行了标识、保留记录,确保能追回和更换产品?1.不合格品标识、管理和控制?如何能防止不合格品的非预期使用或交付?2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?8.7不合格输出的控制4.对不合格品的性质、评审、处置(包括让步批准)是否保持记录?成都实时技术股份有限公司9.1监视、测量、分析和评价1.部门监视、测量的内容/项目?如何对其进行监视和测量:方法、时机?并对监视和测量的

7、数据、信息进行分析和评价?(重点关注:质量管理体系的绩效和有效性、策划是否得到有效实施、应对风险和机遇所采取措施的有效性)2.在产品实现过程中,组织设置了哪些测量或监控点?针对关键过程,组织是否实施了有效的测量或监控活动?3.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时,是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了纠正措施,以防止不合格再发生?1.是否有按照策划的时间间隔进行内部审核?9.2内部审核 2.对审核发现的不合格,是否采取措施,确保消除并能防止其再发生?对措施的有效性是否进行验证,并有验证结果的报告?1.管理评审输入的内容是否充分?9.3管理评审 2.是否根据管理评审识别和制定了改进计划?上年度改进计划实施情况?10.1总则1.改进的方法有哪些?2.识别和选择改进的机会,并策划和实施改进行动;10.2不合格和纠正措施1.组织是否对采取纠正措施的不合格进行了数据分析和改进?10.3 持续改进 1.制定并实施质量管理体系年度改进计划,对完成情况进行评价内审员/日期: 审核组长/ 日期:

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