1、抗菌药物临床应用管理培训,临沂市人民医院 李俊生2011.10.24,概要,加强抗菌药物管理的背景抗菌药物管理的政策文件医疗机构合理用药指标加强I类切口围手术期抗菌药物管理山东省三级医院抗菌药物临床应用情况评估,中国每年生产抗生素原料大约21万吨，其中有9.7万吨抗生素用于畜牧养殖业，占年总产量的46.1%。 2006年1月，欧盟就已全面禁止在饲料中使用生长素、抗生素作为饲料生长添加剂。 2008年，有政协委员曾向两会提交提案称，在中国，抗生素被普遍用于牲畜的饲料添加剂，食物污染是更大的原因，当人食用了这些含有抗生素残留物的奶和肉制品，会致使体内病菌耐药性明显上升。,“抗生素比三聚氰胺更可怕”
2、,“无抗奶”是否安全？,全国抗菌药物临床应用监测网全国细菌耐药监测网 两网监测医院不断扩大，2010年已有179家医院加入到抗菌药物临床应用监测网 已有9个省市建立了分网（山东省2006年建立） 为我国抗菌药物合理应用提供科学指导数据！ 但数据不容乐观。,概要,加强抗菌药物管理的背景抗菌药物管理的政策文件医疗机构合理用药指标加强I类切口围手术期抗菌药物管理山东省三级医院抗菌药物临床应用情况评估,从行业问题上升到社会问题从“规范”上升到“治理整顿”,马晓伟副部长讲话摘录,开这个会是因为这个问题到了不能不管、不得不管的程度了抗菌药物合理应用是医生的事，也是院长的事，更是卫生行政部门的事查到谁有问题
3、处理谁，抓住一个治理一个有问题的医院要降级，重点专科取消专项整治一定要整治一批、关停一批、树立一批，要约谈院长，要通报批评,4. 按照抗菌药物临床应用指导原则的规定，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限，切实采取措施推进抗菌药物合理应用工作。 5. 以严格控制I类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理。加强临床微生物检测、抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用和细菌耐药预警机制。,马晓伟对下一阶段做好抗菌药物临床应用专项整治活动进行了部署： 一是继续统一思想，加强组织领导。 二是要完善奖惩机制，加大奖惩力度。 三是要总结
4、成功经验，巩固活动成果。 四是要加强行业培训，开展公众教育。 五是加强督导检查，确保取得实效。,第一章 总 则,本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。抗菌药物应用实行分级管理。,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。,非限制使用,与非限制使用级抗
5、菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。,限制使用,1.具有明显或严重不良反应2.需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物3.新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；4.药品价格昂贵的抗菌药物,特殊使用,实行抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定),第一章 总 则,第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立
6、抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，附则具体管理工作,抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）,第二章 组织机构和职责,组织机构和职责：二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作,第三章 抗菌药物临床应用管理,加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构由药学部门
7、统一采购；优先选用国家处方集、国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种；,第三章 抗菌药物临床应用管理,严格医师和药师资质管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格,（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集和国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二
8、）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的作用特点；（四）常见细菌耐药趋势与控制方法； （五）抗菌药物不良反应的防治。,第三章 抗菌药物临床应用管理,临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科等具有高级专业技术职务任职资格的医师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,第三章 抗菌药物临床应用管理,建立抗菌药物临床
9、应用和细菌耐药监测体系,建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系,第三章 抗菌药物临床应用管理,加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内机构抗菌药物临床应用情况的监督检查建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度,第四章 监督管理,卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。,第四章 监督管理,医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：（一）被责令暂停执业的；（二）抗菌药物考核不合格的；（三）被注销、
10、吊销执业证书的；（四）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；（五）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；（六）开具抗菌药物处方牟取私利的。,第四章 监督管理,药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。,医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，根据不同情况作出处理：使用量异常增长的抗菌药物；半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物；临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；企业违规销售的抗菌药物；药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。,第四章 监督管理,第五章 法律责任,医疗机构有下
11、列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分： （一）未建立抗菌药物管理组织机构和规章制度的； （二）抗菌药物临床应用管理混乱的； （三）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理或者未配备相关专业技术人员的； （四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的； （五）其他违反本办法规定行为的。,医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以
12、三万元以下罚款： （一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的； （二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者造成严重损害的； （三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的。,县级以上卫生行政部门未按照本办法规定履行职责的，由上级卫生行政部门责令改正,第五章 法律责任,医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法第三十七条的有关规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （二）使用未经批准抗菌药物的； （
13、三）违反本办法其他规定，造成严重后果的。,第五章 法律责任,药师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正、通报批评，给予警告；情节严重的，依据国家有关法律法规进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种和规格的；（三）在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；（四）违反本办法其他规定的。,第五章 法律责任,一、指导思想,深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治
14、活动作为“医疗质量万里行”和“三好一满意”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。,二、活动目标,进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效管理机制，促进抗菌药物临床合理应
15、用能力和管理水平持续改进。,三、活动范围,全国各级各类医疗机构 重点是二级以上公立医院,四、组织管理,卫生部,省级卫生行政部门,医疗机构,五、重点内容,1、明确抗菌药物临床应用管理责任制医疗机构负责人是抗菌药物临床应用第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入议事日程，明确抗菌药物临床应用管理组织机构，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制,五、重点内容,2、开展抗菌药物临床应用基本情况调查医疗机构对院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额，使用量排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、
16、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率，门诊抗菌药物处方比例,五、重点内容,3、建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。4、严格落实抗菌药物分级管理制度医师经培训并考核后，授予相应级别的抗菌药物处方权；明确抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限,五、重点内容,5、加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种，二级医院抗菌药物品种原则上不超过35
17、种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。,五、重点内容,6、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60%门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防
18、使用抗菌药物时间不超过24小时,五、重点内容,7、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估 定期开展抗菌药物临床应用监测，有条件的医院利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测；分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，指导抗菌药物临床应用,五、重点内容,8、加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应措施医疗机构按照要求向全国抗菌药物临床应用监测网、
19、全国细菌耐药监测网报送相关数据信息。,五、重点内容,9、严格医师和药师资质管理医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物相关专业知识和规范化管理培训；经过培训并考核合格后，授予相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,五、重点内容,10、落实抗菌药物处方点评制度组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。（重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例）对合理使用抗菌药物前10名的医师，向全院公示；对不合理使用抗菌药物前10名的医师，在全院范围内进行通报。点评结果作为绩效考核重要依据。对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制
20、使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。,五、重点内容,11、建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网省级卫生行政部门建立本辖区抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，定期公布本辖区抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况，督促和指导合理应用抗菌药物。,五、重点内容,12、建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序，对于未达到相关目标要求并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果予以通报。,五、重点内容,13、严肃查处抗菌药物不合理
21、使用情况对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师，卫生行政部门或医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用、吊销医师执业证书等处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室，医疗机构应当视情形给予警告、限期整改；问题严重的，撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医疗机构，卫生行政部门应当视情形给予警告、限期整改、通报批评处理；问题严重的，追究医疗机构负责人责任。,专项检查省级卫生行政部门组织开展本辖区专项检查。卫生部结合 “医疗质量万里行”和“三好一满意”活动组织对专项督导检查。重点抽查卫生部组织检查组对全国
22、部分医疗机构进行重点抽查和飞行检查。卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构按照相关规定，分别对抗菌药物临床应用中发现的严重问题予以处理。,认真排查梳理，发现问题，及时整改自查自纠工作贯穿始终,2011年11月底前，各省级卫生行政部门将本辖区专项整治活动总结报送卫生部。卫生部组织召开工作会议，通报督导检查情况，部署2012年抗菌药物临床应用专项整治活动,六、活动方式,七、工作要求,提高认识，加强领导，明确责任地方各级行政部门和医疗机构要提高对此次活动重要性的认识，加强组织领导，精心组织，周密安排，层层落实责任制，采取有效措施保障活动的顺利开展,七、工作要求,突出重点，集中治理，务求实效各省级卫生行政
23、部门根据本方案，制定本辖区工作方案，明确组织分工、活动安排、工作重点，指导医疗机构落实各项活动内容地方各级卫生行政部门和医疗机构要结合本地区、本机构实际情况，认真剖析突出问题和重点环节，通过完善工作制度、健全工作机制、强化教育培训、加大治理力度等综合手段，集中治理，抓点带面，点面结合，逐层突破，确保活动取得实效,七、工作要求,认真总结，查找不足，持续改进各省级卫生行政部门和医疗机构要在推进活动不断深入开展的同时，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和工作机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，逐步形成长效工作机制
24、，促进医疗机构抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。,概要,加强抗菌药物管理的背景抗菌药物管理的政策文件医疗机构合理用药指标加强I类切口围手术期抗菌药物管理山东省三级医院抗菌药物临床应用情况评估,三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）,指标分类,住院死亡类指标,重返类指标,医院感染类指标,手术并发症类指标,患者安全类指标,医疗机构合理用药指标,医院运行管理类指标,医疗机构合理用药指标（18个）,医疗机构合理用药指标Rational Use of Drug,处方指标（5个）Prescription indicators,抗菌药物用药指标（7个）Indicators of anti
25、microbial drug use,外科清洁手术预防用药指标（6个）Antimicrobial drugs use indicator of perioperative clean incision,77,1.每次就诊人均用药品种数,释义,目的：考查用药过多的程度。 确定规则：复方药物当一种药品计算；标准化的序贯疗法需制定指南。 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上. 1个就诊人次多处开方、多张处方需合并。 统计：求均值（将处方药物总数除以就诊总人数）。,（一）处方指标(Prescription indicators),78,2.每次就诊人均费用,释义,（一）处方指标(Prescriptio
26、n indicators),目的：考查药费过高的程度。 同期：指在同一个抽样时间段或横断面上. 1个就诊人次多处开方、多张处方的总费用。 统计：求均值（就诊处方药品总费用除以就诊总人数）。,79,3.就诊使用抗菌药物的百分率,释义,（一）处方指标(Prescription indicators),目的：在总体水平上，考查抗菌药物使用情况。 明确抗菌药物的范围。 就诊使用抗菌药物人次：指使用的抗菌药物人次，无论其用了几种抗菌药物，即一个病人挂一次号就诊时使用了抗菌药物，就计为：就诊使用抗菌药物1人次 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次 统
27、计：将每次就诊使用抗菌药物的例数除以就诊总人数乘100。,包括抗生素类和合成抗菌药物类，不含植物成分的抗菌药； 抗结核病药、抗麻风病药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药在此表中不列为抗菌药； 抗皮肤感染药、抗眼科感染药及含庆大霉素、喹诺酮类或其它复方的止泻药，列为抗菌药。,明确抗菌药物的范围,81,4.就诊使用注射药物的百分率,释义,（一）处方指标(Prescription indicators),目的：在总体水平上，考查注射药物使用情况。 明确注射药物的范围。 就诊使用注射药物人次：是指在规定的抽样时间段内，就诊使用注射药物的人次，即如果一个病人挂一次号就诊时使用了注射药物，则就诊使用抗菌药物
28、人次为1人次，以此类推。 同期就诊总人次：指在同一个抽样时间段内，病人就诊总人次，即在同一个抽样时间段内挂号的病人人次。 统计：将每次就诊使用注射药物的例数除以就诊总人数乘100。,“监测网”界定的注射药物范围,疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、球后注射药等，不列入使用注射药物的统计范围。不包括皮试液。,83,5.基本药物占处方用药的百分率,（一）处方指标(Prescription indicators),释义,目的：考查该医院在医疗实践上遵从国家药物政策的程度基本药物：指包括国家基本药物、地方基本药物在内的所有药物 要备有当地国家基本药物目录，以便查阅。 均应以药品通用名计。 统计：以使用当地
29、国家基本药物目录的药物品种数除以处方药物总品种数乘100。,84,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),1.住院患者人均使用抗菌药物品种数,释义,目的：测量每例使用抗菌药物的住院者平均用了几种抗菌药物。 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 明确抗菌药物的范围。 抗菌药物品种数：按抗菌药物的通用名统计。 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总品种数除以同期使用抗菌药物的总例数,85,2.住院患者人均使用抗菌药物费用,
30、（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),释义,目的：测算患者住院期间所使用的抗菌药物平均费用 出院患者：因在抽样期间，住院患者用药没有停止，无法计算，故使用同期出院患者的相关数据进行统计。 同期：在一个抽样时间段内，使用抗菌药物的出院总人数。 抗菌药物的费用按药品最近的购入价格（按商品名计价）。 统计：抽样期间，全部出院患者使用的抗菌药物总费用除以同期使用抗菌药物的总例数,86,3.住院患者使用抗菌药物的百分率,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),目的：测算住院患者
31、使用抗菌药物的情况 此项是以病人使用抗菌药物例数计算的，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数。 如分组（手术组、非手术组或预防组、治疗组）计算，同期总出院人数不相同时要考虑权重。,87,4. 抗菌药物使用强度,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),抗菌药物使用强度：是指每100人天中消耗抗菌药物的DDD数。 DDD值：按照WHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily doses , DDD），同一通用名的药物剂型不同DDD值也不同。 某个抗菌药物的DDD数该抗
32、菌药物消耗量除以DDD值（克/DDD值）。 抗菌药物消耗量（累计DDD数）所有抗菌药物DDD数的和。 收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。,抗菌药物使用强度 为抗菌药物主要适应症的平均每日维持剂量（成人）每天、每100或1000名住院病人抗菌药物消耗的DDD数。 使用强度提供了一种与药物价格和配方无关的测量单位。,DDD以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位。可以计算单一病例或所有病例使用药物累积DDD或平均DDD，也可以计算使用不同种类药物的累积DDD。目前国外有关抗菌药物临床使用的研究大多采用这一指标。世界卫生组织推荐
33、DDD为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值。,累积每日约定剂量,（defined daily doses, DDD）,The DDD is the assumed average maintenance dose per day for a drug used its main indication in adults,DDD,阿莫西林1克,头孢他啶4克,+,+,= ?,庆大霉素1 DDD,青霉素1DDD,头孢他啶1DDD,+,+,= 3DDD,庆大霉素24万单位,DDD,Defined Daily Doses,DDD,91,5. 抗菌药物费用占药费
34、总额的百分率,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),目的：测算抗菌药物费用在总药费中的相对数值 统计：将已使用的抗菌药物总金额除以已使用药品总金额乘100。,92,6. 抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量百分率,释义,（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),目的：测量特殊使用类抗菌药物在抗菌药物使用总量中的相对数值 统计：将特殊使用类抗菌药物使用量（累计DDD数）除以抗菌药物使用总量（累计DDD数）乘100。,93,7. 住院用抗菌药物患者病原学检查百分率,释义,
35、（二）抗菌药物用药指标(indicators of antimicrobial drug use),目的：测量提供病原学检查，从而决定最佳治疗方案的能力。 住院用抗菌药物患者：是指治疗用抗菌药物患者。 统计：做了病原学检查的住院病例数除以同期使用治疗性抗菌药物的住院病例数乘100。,（三）外科清洁手术预防用药指标,抗菌药物作为某些手术中的预防用药是推荐使用的。但是在医疗实践中，手术预防用药经常无适应证而用药，这种不必要的预防用药增加了患者暴露于抗菌药物的机会，也提高了发生ADR的可能性和促成微生物耐药性的产生。,95,1. 清洁手术预防用抗菌药物百分率,释义,（三）外科清洁手术预防用药指标,(
36、antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),目的：测算清洁手术病例预防用药的水平 清洁手术预防用抗菌药物例数：只指用于预防用药的清洁手术病例 同期清洁手术总例数：是按清洁手术例数统计,96,2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数,释义,（三）外科清洁手术预防用药指标,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),目的：测算清洁手术病例预防用药的程度 清洁手术预防用抗菌药物总天数：只指用于预防用药的清洁手术病例用抗菌药物总
37、天数。 同期清洁手术用抗菌药物总例数：是按清洁手术用抗菌药物例数统计。,97,3. 接受清洁手术者，术前0.5-2.0小时内给药百分率,释义,（三）外科清洁手术预防用药指标,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),目的：考查清洁手术术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.52.0小时内预防切口感染给药，是合理的。 此项均按病例数统计。,98,4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率,（三）外科清洁手术预防用药指标,(antimicr
38、obial drug use indicator of perioperative clean incision),髋关节置换术前0.5-2.0小时内给药百分率,释义 目的：考查髋关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，清洁手术在切皮前0.52.0小时内预防切口感染给药，是合理的。 此项均按病例数统计。,99,4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率,（三）外科清洁手术预防用药指标,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),膝关节置换手术前0.5-2
39、.0小时内给药百分率,释义 目的：考查膝关节置换术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在切皮前0.52.0小时内预防切口感染给药，是合理的。 此项均按病例数统计。,100,4. 重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率,（三）外科清洁手术预防用药指标,(antimicrobial drug use indicator of perioperative clean incision),子宫肌瘤切除术前0.5-2.0小时内给药百分率,目的：考查子宫肌瘤切除术前首次预防用抗菌药物的合理率 因为根据抗菌药物临床应用指南及相关管理规定，一般清洁手术在
40、切皮前0.52.0小时内预防切口感染给药，是合理的。 此项均按病例数统计,释义,概要,加强抗菌药物管理的背景抗菌药物管理的政策文件医疗机构合理用药指标加强I类切口围手术期抗菌药物管理山东省三级医院抗菌药物临床应用情况评估,I类切口围手术期是近年来卫生部 出台抗菌药物规范使用措施和各项检查的重点！,预防用药易犯的错误,时机不当（手术结束后再用药）时间太长（择期术后用药多日）选药不当（缺乏针对性）联合用药不当（缺乏指征）,什么情况下需要预防用抗生素？,1. 清洁手术：手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术野无污染，通常不需预防用抗菌
41、药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；（4）高龄（70岁）或免疫缺陷者等高危人群。,2. 清洁-污染手术：上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部大手术、经阴道子宫切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术。由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。 3. 污染手术：由于胃肠道、尿路、胆道体液大量溢出或开
42、放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染的手术。此类手术需治疗用抗菌药物。,什么情况下需要预防用抗生素？,术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。,不同类别切口的感染率有显著不同，据Cruse统计 清洁切口1% 清洁-污染切口7% 污染切口20% 严重污染-感染切口40%切口分类是决定是否需要进行抗生素预防的重要依据,并非所有手术都需要抗生素预防 一般的清洁切口手术：如头颈、躯干、四肢的体表手术，无人工植入物的腹股沟疝修补术、甲状腺腺瘤切除术、乳腺纤维腺瘤切除术等，大多无须使用抗生素。,外科预防用抗菌药物的选择,手术
43、部位感染常见病原菌 头、颈、胸腹壁及四肢、心脏大血管手术，感染病原菌主要是葡萄球菌。腹部外科手术部位感染，最主要的病原菌是肠道杆菌科细菌,在下消化道还有厌氧菌,外科预防用抗菌药物的选择,抗菌药物的选择视预防目的而定。为预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌（以下简称金葡菌）选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用，如结肠或直肠手术前应选用对大肠埃希菌和脆弱拟杆菌有效的抗菌药物。,外科预防用抗菌药物的选择,应选择相对广谱、有效（杀菌剂）、安全、价廉的药物。 头孢菌素列为首选。心血管、头颈、胸腹壁、四肢手术：首选一代头孢进入消化道、呼吸道、女性生殖道的手术：
44、多用二代头孢，少数用三代头孢。氨基糖苷类有耳肾毒性，选择时应注意。一般不用喹诺酮类药物（可用于泌尿系统手术）。,外科预防用抗菌药物的选择,病人对青霉素和头孢菌素类抗生素过敏者，针对G+球菌可用克林霉素，针对G-杆菌可用氨曲南，大多二者联合使用。有特殊适应证时，可以选用万古霉素，如证实有MRSA所致的SSI流行、风湿性心脏病合并心内膜炎需行开心手术等。器官移植病人，需使用覆盖面更广的抗生素，如添加-内酰胺酶抑制剂的-内酰胺类(头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/三唑巴坦)、头孢4代，甚至碳青霉烯类。,预防用药时机,赶在污染发生之前，“严阵以待”。过早给药无益，属无的放矢。应在术前0.52小时内给药(万古
45、霉素、克林霉素为2h)，或麻醉开始时给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度，保证在发生污染前血清及组织中药物已达到有效浓度（ MIC 90）。在手术室给药而不是在病房应召给药。结直肠手术前用抗菌药物准备肠道，应在手术前1天给，不宜连用3天。,应用方法,应静脉给药，30 min滴完肌注、口服存在吸收上的个体差异，不能保证血和组织的药物浓度，不宜采用要确保整个手术期间有足够的抗生素浓度。常用 - 内酰胺类抗生素半衰期为12 h，若手术超过h，应给第个剂量，必要时还可用第次;使用半衰期长的抗生素(如头孢曲松)则无须补充给药,抗生素要用多长时间？,抗菌药物的有效
46、覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间较短(2小时)的清洁手术，术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时，必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。对手术前已形成感染者，抗菌药物使用时间应按治疗性应用而定。,短时间预防性应用抗生素的优点,减少毒副作用不易诱导产生耐药菌株不易引起肠道菌群紊乱减轻病人经济负担可以选用单价较高但效果较好的抗生素减少护理工作量,概要,加强抗菌药物管理的背景抗菌药物管理的政策文件医疗机构合理用药指标加强I类切口围手术期抗菌药物管理山东省三级医院抗菌药物临床
47、应用情况评估,关于对全省三级医院抗菌药物临床应用情况检查评估的通知鲁卫医字2011122号,2011年全省三级医院抗菌药物临床应用检查评分表,整改重点内容,1.药事管理组织及文件2.组织机构和职责3.建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系4.开展抗菌药物临床应用基本情况调查、临床应用检测和评估5.加强类切口手术抗菌药物预防应用管理6.加强抗菌药物购用管理7.目录筛选,整改重点内容,8.制订医院抗菌药物临时采购程序及申请表9.制订医院抗菌药物临床应用管理规范10.落实抗菌药物分级管理制度11.建立和落实抗菌药物处方点评制度12.抗菌药物知识和规范化管理的培训与考核及处方授权13.超说明书用药管理暂行规定14.按照市卫生局要求如期保质保量完成抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的信息上传和报送,关于抗菌药物品种遴选,保基本、强医保、满需要高低兼顾、优势互补 种类齐全、结构合理,关于抗菌药物品种遴选,
