1、 XXXXXXXX 有限公司 内部检查表检查日期：XXXXXXXX 有限公司 审核员： 过程名称 P1 组织环境 过程主要负责人 高层.过程涉及文件 组织环境外部因素识别清单等标准条款要求 方法、内容 记录 评价5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 6.1 应对风险机遇措施 6 风险机会控制规范 已规定记录4 组织环境组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS 总过程流程 QMS 总过程识别分析汇总工艺流程与管理过程关联图
2、过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否是否明确执行者？ 使用什么（材料、设备） 是否已定义过程？ 有谁进行（技能、培训） 过程是否已经被文件化？ 使用哪些主要标准？（测量、评估） 是否已明确过程相关接口？ 如何进行？（方法、技术） 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 评价序号 问题 审核记录 符合 不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过
3、程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控。 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么？有否记录？ 影响较大的主要因素，有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作？ 识别、调查、分析、评价 5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT 分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方；信息化沟通；顾客调查；供方调查审核；组织各部门研讨确定；过程方法、SIAOR 法。6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 7活动由谁来进行
4、，他的能力、技能要求是否给出明确规定？ 总经理行政人事部 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 上岗证。 9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，并得到确定 10 过程活动的结果？（即过程的输出）组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略） 、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有） ，确定纳入范围产品过程活动、质量管理体系范围及删减理由（如有） 、总过程识别分析、风险机会识别应对评价网站、数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记
5、录等项目计划、技术规范、过程流程图、作业指导书、平面布置图等工艺文件,过程检验规范受控的外包过程、产品11 输出的去向？是否可以追溯？ 公司各部门；可追溯 12 相应的输出及传递证据？各类文件化信息等组织环境外部因素识别清单组织环境内部因素识别清单组织绩效监视分析和评价改进相关方需求和期望质量管理体系的范围QMS 总过程流程 QMS 总过程识别分析汇总XXXXXXXX 有限公司 工艺流程与管理过程关联图13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 重要信息及时评审更新率 100% 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？目标完成
6、情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？ 有改进措施，效果确定 16 其他： 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员： 过程名称 P2 领导作用 过程主要负责人.过程涉及文件质量方针各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求 标准条款要求 方法、内容 记录 评价5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标4.4 质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写
7、文件受控、质量记录的完整 6.1 应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 5 领导作用质量方针控制规范各部门质量环境管理职责权限各岗位质量环境职责权限及要求已规定记录 过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否是否明确执行者？ 使用什么（材料、设备） 是否已定义过程？ 有谁进行（技能、培训） 过程是否已经被文件化？ 使用哪些主要标准？（测量、评估） 是否已明确过程相关接口？ 如何进行？（方法、技术） 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 评价序号 问题 审核记录 符合 不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）质量管理体系；法律、法规、标准、顾客要求；技术及
8、法规要求调研结果；水平对比数据；市场趋势统计预测信息；质量工具应用结果；顾客满意检测结果；组织背景；组织战略（使命愿景价值观等；组织总方针总目标；组织成功改进程度类型；相关方需求和期望；所需资源；利益相关方的潜在贡献；已定义的过程；组织机构图；人力资源及技能评价；方针目标、岗位资格要求描述；2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控。 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么？有否记录？ 质量方针，岗位职责权限，有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作？ 高层承诺、制定方针、职责权限分配 5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）管理评审；建立更新质量方针目标；体系与业
9、务整合，确保职能接口；明确的职责分工；确保资源；促进过程方法、风险思维；监视工作进度会议；确保内外部沟通；目标与顾客需求期望关联,沟通顾客需求期望,顾客满意监测分析措施；相关风险与机遇等；质量方针 ； 组 织 的 宗 旨 、 环 境 战 略 一 致性 确 认 ； 建 立 目 标 框 架 ； 评 价 目 标 准 则 ；绩 效 度 量 分 析 ； 风 险 方 针 内 容 ； 总经理办公会；职责风险应对。6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）确保获得质量管理体系所需的各类资源；人员、环境、场所、资金、计算机、设备设施 7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？ 总
10、经理办公室 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 上岗证。 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应培训计划 能力充足，并得到确定 10 过程活动的结果？（即过程的输出）总经理岗位职责说明书.质量体系领导作用承诺；会议报告、记录;顾客满意;应对措施;修订的目标;行动准则计划规范;配备资源;等批准发布文件化的质量方针；纸质、电子版、网络等不同的发布方式；岗位描述（生命周期全过程） ；规范；培训需求；口头指导；信息化职权分配；关键特殊岗位职权分配。11 输出的去向？是否可以追溯？ 公司各部门；可追溯 12 相应的输出及传递证据？质量方针、岗位说明书等领导作用与承诺说明质量职能分配表
11、管理体系业务流程权限13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 领导承诺执行率 100% 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据XXXXXXXX 有限公司 15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定 16 其他： 其他相关文件均符合要求 审核员： 过程名称 P3 风险机遇 过程主要负责人 .过程涉及文件 风险机会控制规范标准条款要求 方法、内容 记录 评价5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及负
12、责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标 4.4 质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整 6.1 应对风险和机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否是否明确执行者？ 使用什么（材料、设备） 是否已定义过程？ 有谁进行（技能、培训） 过程是否已经被文件化？ 使用哪些主要标准？（测量、评估） 是否已明确过程相关接口？ 如何进行？（方法、技术） 过程是否已经被监控？ 是否保持了记录？ 评价序号 问题 审核记录 符合 不符合1 开展过程活动
13、的条件（本过程的输入） 组织的环境、相关方的需求和期望、组织战略、体系的各个过程 2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控。 3 输入的关键要求是什么？有否记录？ 组织环境，相关方需求期望，有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作？ 风险机会识别 5 如何开展？（方法、程序、相应的技术）运行的策划和控制风险机会控制规 范波 特 五 力PESTEL、 SWOT、 FMEA 等6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所 内外部全体人员、 XXXXXXXX 有限公司 需要的材料、设备等） 基础设施（环境、场所、资金、计算机、设备等） 、原材料等7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是
14、否给出明确规定？ 办公室，各部门 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 上岗证。 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？ 能力充足，并得到确定 10 过程活动的结果？（即过程的输出）含风险机会的体系范围含风险和机会的领导承诺与方针各个过程的风险和机会应对风险和机会措施风险机会实施计划风险机会措施有效性评价11 输出的去向？是否可以追溯？ 公司各部门；可追溯 12 相应的输出及传递证据？过程风险识别清单等风险机会识别措施评价表 质量管理体系 SWOT 分析13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 风险机会控制率99% 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？1
15、4 是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据15 是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？ 有改进措施，效果确定 16 其他： 其他相关文件均符合要求 XXXXXXXX 有限公司 审核员： 过程名称 P4 经营计划 过程主要负责人.过程涉及文件 目标方案控制规范 ， 质量体系变更策划规范.质量监测分析评价规范标准条款要求 方法、内容 记录 评价5.2 质量方针6.2 质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针
16、和目标 4.4 质量管理体系及过程 查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整 6.1 应对风险机遇措施 风险机会控制规范 已规定记录 6.2 质量目标及其实现策划6.3 变更的策划目标方案控制规范 ， 质量体系变更策划规范. 已规定记录 9.1.3 测量分析评价 质量监测分析评价规范 已规定记录 过程特性： 是 否 下述有关支持过程（风险）问题是否已明确 是 否是否明确执行者？ 使用什么（材料、设备） 是否已定义过程？ 有谁进行（技能、培训） 过程是否已经被文件化？ 使用哪些主要标准？（测量、评估） 是否已明确过程相关接口？ 如何进行？（方法、技术） 过程是否已经被监控？
17、 是否保持了记录？ 评价序号 问题 审核记录 符合 不符合1 开展过程活动的条件（本过程的输入）组织的环境、组织战略、质量方针；七项质量原则；竞争对手信息；供方及合作伙伴发展预测；法律法规顾客要求；上年度质量目标计划；上年度绩效指标统计；各过程风险；管理体系及过程；外部环境的动态变化；利益相关方需求期望及变化；监测分析评价结果；趋势、反馈；风险、机遇的评审。2 各项输入是否有效/受控？ 各项输入资料基本有效受控。 XXXXXXXX 有限公司 3 输入的关键要求是什么？有否记录？ 质量目标分解及监测，有记录 4 过程中主要活动或开展的主要工作？ 目标分解、展开、监测统计分析 5 如何开展？（方法
18、、程序、相应的技术）平衡记分卡，SWOT，SWART，4W1H,KPI比较、测量、分析、预测、开拓，风险应对目标；体系变更策划规 范 ； 管理评审；审核；不符合项评审；投诉分析；过程绩效分析；组织环境变化；利益相关方需求变更；论证分析、模拟；可行性分析；新风险评估。6 使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等）电话；传真;计算机/网络；办公设备；会议室；售后维护设备、备品备件、检测器具、交付监控状况、产品标识等。7 活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？ 质量部各部门 8 表明这些人员具备规定能力和技能的证据？ 上岗证。 9 当能力和技能不足时是否进行了培训或是否
19、有相应的培训计划？ 能力充足，并得到确定 10 过程活动的结果？（即过程的输出）长期目标，中期目标年度质量目标及分解计划；资源的再获得：机构、人员、工艺、技术、设备、设施、环境、材料、信息等；职权分配与再分配；体系、过程的变更；体系的完整性。11 输出的去向？是否可以追溯？ 公司；可追溯 12 相应的输出及传递证据？抱怨记录、EMAIL 等质量目标分解及指标计划 质量目标完成情况统计管理体系变更处理单 体系变更信息汇总清单质量综合统计分析月报 13 对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？ 目标完成达标率 98% 如何监测测量、评价指标？ 有否记录？14是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？目标完成情况统计每月统计，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析，有证据15是否对影响测量、评价指标水平的主要因素采取了相应的改进措施？跟踪检查结果？有改进措施，效果确定
