1、XxxxXXX 有限公司质量管理体系内审检查表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查 检 查结果记录组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？与受审部门相关的文件有多少？组织结构图、质量方针等是否保存完好？电子形式文件的使用是否有效？质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？质量管理体系文件的内容是否满
2、足ISO9001 的要求？质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？4.2.1总则查询相关文件的途径 有否规定查询相关文件的途径？文件是否便于查阅？质量手册的覆盖面是否完整？如对 ISO9001 标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？质量手册是否包括管理体系的范围质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？质量手册是否引用或包括程序文件？质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性4.2.2质量手册质量手册的控制情况 手册的发放、更改是否符合文件控制要求 注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合
3、时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查 检 查结果记录制定的文件控制程序是否符合要求文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件是否有效版本？外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？是否规定了文件夹的保管办法？是否规定了适时和定期评审文件的有效性？对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失
4、效文件的处置、管理办法？文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清楚？所有文件标识是否明确？文件发布前是否得到授权人的批准？所有文件是否均注明制定或修订日期？文件修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？使用处是否都使用适应文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？4.2.3文件控制外来文件的控制 是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？执行的如何？作废文件的管理 是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，
5、严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查检 查结果记录4.2.4记录控制是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有哪些？与受审部门有关的记录有哪些？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有保存期限的规定？记录管理的实况 是否对记录进行了清理，并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索、
6、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清楚？贮存是否便于存取和检索？贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否按要求进行处置？现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证？记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检
7、查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查 检 查结果记录5.1管理承诺最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性是否为每项活动提供充分的资源5.2以顾客为关注焦点组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？组织是通过什么方法掌握顾客对产品质
8、量的要求？组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？质量方针的制定 是滞制定了文件化的质量方针？质量方针是否经最高管理者批准？5.3质量方针质量方针的内容 是否与组织的宗旨相适宜是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺是否提供建立和评审目标的框架是否与公司的其他方针一致注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核
9、员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查检 查结果记录质量方针的传达与管理 如何向全体员工传达的？采取了哪些方式？询问员工，看员工是否了解质量方针？ 质量方针是否得到实施 检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？5.3质量方针质量方针的评审与修订 是否有定期评审质量方针的规定？最管管理者是否定期评审过质量方针？如何对质量方针进行修订？评审、修订的依据是什么？组织是否设定了质量目标 目标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解到有关的职能和层次？ 设定目标应考虑的内容 目标的内容是否符合方针的要求？目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的
10、内容？目标的内容是否体现了持续改进的精神？目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？是否为目标的实现设置完成时间？5.4.1质量目标目标的实现情况 受审部门是否均有相应的目标？目标是否具体并量化？是否设置了必要的可测量参数？企业资源是否能保证目标的实现？是否明确了执行部门和负责人？是否已向有关人员传达？有关人员是否清楚？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法IS
11、O9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查 检 查结果记录有无目标实现的证据 检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？ 5.4.1质量目标目标是否定期评审、修订 目标是否定期评审、修订？依据什么评审、修订？目标的评审、修订是否体现持续改进？策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求？现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？是否提供了实施质量目标的资源？实施质量目标的资源是否充足，有多少质检员？有多
12、少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员是否进行了培训？ 质量管理体系策划是否体现了持续改进？现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？5.4.1质量目标质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？ 5.5.1职权和权限是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图？相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？受审部门的职责是什么？注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门
13、： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查 检 查结果记录最高管理者的职责、权限 最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？管理者的作用 管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？管理者如何参与和支持质量活动？5.5.1职权和权限有关职责、权限如何传达到位的各部门、各
14、类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限 管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？5.5.3内部沟通是否制定了内部交流的程序？ 组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？程序制定过程中是否听取了员工意见？ 注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编
15、制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查检 查结果记录内部交流的内容 员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？员工是否参与过程的识别与确定？员工是否了解谁是管理者代表？5.5.3内部沟通内部交流的记录 涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程异常、紧急
16、情况下的信息如何交流是否同员工进行过信息交流？是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审部门涉及哪些信息交流？5.6管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是怎样规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？注 1：文件查阅含记录的查阅。注 2：“检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认） 。续表受审核部门： 编制人/日期： 批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规 审核日期： 审核员：检查方法ISO9001 条款 检查内容 是否适用 参考文件 提问 文件查阅 现场检查检 查结果记录
