1、天河区 药品零售企业自查情况记录表 自查单位名称： 许可证编号： 地址： 联系电话： 不符合的项目须在备注栏注明情况。 检查内容 检查项目 检查结果（打“”） 备注 符合 不符合 主体资格 1.企业应取得有效的药品经营许可证和 GSP 认证证书 ,并在经营场所的显著位置悬挂药品经营许可证、 GSP 认证证书以及执业药师等从业人员的从业证明，公布药品监 督管理部门的监督电话。 2.企业应按药品经营许可证登记和核准内容依法经营，坚持诚实守信。 经营条件 3.企业质量管理人员、处方审核人员应符合任职条件，在职在岗。 4.药品零售连锁企业的连锁门店应与连锁总部、配送中心之间实现计算机网络实时的信息传输
2、和数据共享。 5.药品的购进、验收、养护、销售，不合格药品的确认、报告、报损等应有完整的手续和记录。 购销管理 6.企业采购药品应确定供货单位的合法资格和购进药品的合法性，并建立档案。药品零 售连锁企业的连锁门店购进药品应经连锁总部审核同意，由连锁总部统一购进。 7.企业采购药品应向供货单位索取发票、做到票、帐、货、款相符。（连锁门店除外） 8.销售药品应打印销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格、药店名称等，并由计算机系统自动生成销售记录。 9.处方药应按规定销售。二类精神药品、含特殊药品复方制剂等国家有专门管理要求的药品的购进、销售、储存或陈列应符合相关规定。 储存管理 1
3、0.企业营业场所与办公、生活辅助区域、场所内药品陈列区域应有明显隔 离。 11、处方药与非处方药应分区陈列，处方药不得开架销售；药品应按剂型、用途以及储存要求分类出列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。 12.拆零药品应集中存放于拆零专柜，拆零药品销售时，应在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。 13.冷藏、冷冻药品应放置在冷藏设备中，按规定对 温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要求。 14.企业设置储存药品的仓库应符合 GSP 相关规定。 15.冷藏、冷冻药品到货时，应对其 运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 广告管理 16.店堂内的广告宣传应符合国家相关规定。 质量追踪 17.对实施电子监管的药品，企业应按国家有关规定执行。 18.企业应按要求开展药品不良反应监测，并上报有关情况。 其它 19.企业是否存在其他违反药品管理法等法律法规的情形。 2018 年 以来 被食品药品监督管理部门 处罚情况 : 自查结论（存在问题）： 企业 负责人 签名（盖章）： 年 月 日 整改情况： 企业负责人 签名（盖章）： 年 月 日
