1、1运输员岗前培训考核试卷岗位: 姓名: 得分: 一、填空题:(每题 5 分 共 35 分)1、运输药品应当使用 式货物运输工具。2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 标志。3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输 预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。4、车载冷藏箱或者保温箱在 前应当达到相应的温度要求5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并 冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。6、 发运药品时,应当检查 ,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。7、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的
2、 . ,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。二、多项选择题:(选择与题干有关两个或两个以上答案,每题 5 分,共 30 分)1、冷藏箱及保温箱应具有( )和( )的功能。 ( )A 自动调节箱内温度 B 外部显示箱内温度 C 外部显示箱内湿度 D 采集箱内温度数据 E 具有 USB 接口2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( ) 。A 使用前验证 B 使用中验证 C 使用后验证 D 停用时间超过规定时限的验证 E 定期验证3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。A 预防措施 B 验证所需资金 C 验证
3、报告 D 偏差处理 E 评价4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )。2A 发货时间 B 发货地址 C 收货地址 D 货单号 E 承运单位5、运输冷藏、冷冻药品的条件:( )A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:( )A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应
4、当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。三、判断题:(对的在括号内打“” ,错的在括号内打“” ,每题 5 分 共 15 分)1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。( )2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。 ( )3、运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。( )四、问答题(每题 10 分,共 20 分)1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,并报告质量管理部门处理?(13分)2、药品装车、运输时的注意事项(12 分)3新版 GSP 运输员
5、培训考核试卷答案一、 填空题1、封闭 2、拼箱 3、应急 14、使用 5、记录6、运输工具, 7、质量保障能力进行审计 二、 多项选择题 1、BD 2、ADE 3、ACDE 4、ABCDE 5、 ABCD 6、ABCD三、判断题1、 2 3 四、问答题1、 (一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(二)包装内有异常响动或者液体渗漏(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(四)药品已超过有效期(五)其他异常情况的药品2、A、药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。B、搬运、装卸药品轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。C、药品运输应按照运输管理制度 的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。D、负责装卸、搬运药品的人员严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品E、已装车的药品及时发运并尽快送达。F、司机须谨慎驾驶,避免造成药品的损坏。G、运输员在发运药品时,检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运4输药品过程中,运载工具保持密闭。